Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clavipctoral -lohko vs. interscaleen -lohko leikkauksen jälkeistä analgesiaa keskiakselin klavicular -kirurgiassa

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ain Shams University

Ultraääniohjattu klavipektorinen fascia-tasolohko verrattuna interscaleen-brachial plexus -lohkoon postoperatiiviseen kipulääkkeeseen keskiakselissa Clavicular Surgery

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata (ISBPB) ja (CPB) postoperatiivisena kipulääketekniikkaan keskiakselin klavicular -murtuman avoimen pelkistyksen ja sisäisten kiinnitysleikkausten jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata (ISBPB) ja (CPB) postoperatiivisena kipulääketekniikkaan keskiakselin klavicular -murtuman avoimen pelkistyksen ja sisäisten kiinnitysleikkausten jälkeen. Preoperatiivinen täysi tarkka sairaushistoria otetaan potilailta. Kaikille potilaille, mukaan lukien EKG- ja laboratoriotutkimukset, tehdään rutiininomaisia ​​tutkimuksia CBC: na, AST: nä, ALT: llä, INR: llä, PT: llä ja PTT: llä. Demografiset tiedot iän ja painon aikana tallennetaan. Kaikki potilaat suostuvat jokaiseen anestesia- ja kirurgiseen toimenpiteeseen. Kaikille potilaille saapuessaan leikkaushuoneeseen, EKG: hen, sykeeseen (HR), ei-invasiiviseen verenpaineeseen ja pulssioksimetriaan tarkkaillaan. Potilaat saavat 0,03 mg/ kg iv midatsolaamia anksiolyyttisenä ja 3 l/ min nenän happea.

Sitten, makuulla, kalvojen retkimittaus suoritetaan hemidiafragmille tutkimuslohkon samalla puolella. Excursion -amplitudi määritellään kraniokaudaaliseksi kohtisuoraan etäisyytenä minimistä kalvon retken enimmäispisteeseen. Diafragmaattiset retkimittaukset suoritetaan ennen yleisen anestesian induktiota ja lohkotekniikan suorittamista ja 3 tunnin kuluttua lohkosta tai yhden tunnin kuluttua anestesiasta palautumisen jälkeen, jos leikkaus kesti yli 2 tuntia.

Sen jälkeen GA: n induktio suoritetaan injektoimalla laskimonsisäinen (IV) 1 mcg/kg fentanyyli, 2 mg/kg propofolia ja 0,5 mg/kg atracurium.

Sitten potilaat saavat yhden tutkimuslohkoista seuraavasti:

Ryhmä A: Tämä ryhmä saa ultraääniohjatun clavipctoral fascia -tasolohkon.

Ryhmä B: Tämä ryhmä saa ultraääniohjatun interscaleen-plexus-lohkon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypti
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on 21 - 60 vuotta.
  • Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) luokan I ja II asema.
  • Molemmista sukupuolista.
  • Potilaat, joille tehdään valinnainen keski -akselin kaulakoru avoin pelkistys ja sisäinen kiinnitysleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) luokka LLI ja IV Status.
  • Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä.
  • Historia asiaankuuluvalle lääkeallergialle mille tahansa käytetylle lääkkeelle.
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö ja opioidiriippuvuus.
  • Raskaana olevat naispotilaat.
  • Potilaat, joiden BMI oli yli 30 kg/m2.
  • Potilaat, joilla on tartunta murtuman tai lohkomenettelyn kohdalla.
  • Potilaat, joilla on vähentynyt keuhkotoiminnot kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta (COPD), hallitsemattomasta astmasta, pneumotoraksista tai keuhkopussin effuusiosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interscaleen brachial plexus -lohkon ryhmä
Perifeerinen hermosto steriilissä olosuhteissa korkeataajuuskoetteri sijoitetaan krikoidiruston tasolle brachial -plexuksen visualisoimiseksi etu- ja keskimmäisen skaleenilihasten välillä. Kaikkiaan 20 ml paikallispuudutusta (10 ml bupivakaiinia 0,5% ja 10 ml normaalia suolaliuosta) injektoidaan negatiivisen aspiraation jälkeen, ja neulaa säädetään sen leviämisen saavuttamiseksi C5- ja C6 -hermon juurten välillä ja C6: n ja C7: n hermon juurten välillä.
Menettely: Interscaleen brachial plexus -lohko
Ultraääniohjattu perifeerinen hermosto, joka sisältää paikallispuudutuksen injektoinnin C5- ja C6-hermojuurten välillä ja C7- ja C7-hermojuurten välillä.
Active Comparator: Clavipctoral Fascia -tasolohko
Perifeerinen hermosolohko steriilissä olosuhteissa korkeataajuinen lineaarinen koetin sijoitetaan alun perin rautapinnan etupinnan päälle sagitaalisessa suunnassa. Pohjimmiltaan murtuman molemmilla puolilla on yksi injektio negatiivisen aspiraation jälkeen. Ensimmäinen injektio on 4-5 cm: n päässä kaulakorun akromiaalisesta päästä ja toinen on 4-5 cm kaulan rintapäätä. Tason sisäistä tekniikkaa käytetään katsomaan neulaa, joka etenee Caudadissa Cephaladin suuntaan, kunnes se lepää klavipektoriaalissa. Paikallisen anestesian (LA) seoksen kokonaismäärä on 20 ml (10 ml bupivakaiinia 0,5% ja 10 ml normaalia suolaliuosta), jaettuna 10 ml: ksi mediaalisesti ja 10 ml sivusuunnassa.
Menettely: Clavipctoral Fascia -tasolohko
Ultraääniohjattu perifeerinen hermosolohko, joka sisältää paikallispuudutuksen injektoinnin kaulakorun periosteumin ja ympäröivän klavipektorisen fascian välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika pelastaa ensin analgesia
Aikaikkuna: 24 tuntia injektion jälkeen
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan, jonka aikataulu on 24 tuntia tutkimuslohkon jälkeen.
24 tuntia injektion jälkeen
Kulutettu pelastusanalgesia
Aikaikkuna: 24 tuntia injektion jälkeen
24 tunnin kuluessa lohkon kirjaamisesta kulutetun pelastusanannan kokonaisannos.
24 tuntia injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 24 tuntia injektion jälkeen
VAS on psykometrinen mittausväline, joka on suunniteltu dokumentoimaan sairauksiin liittyvä oireiden vakavuus yksittäisillä potilailla. Se tallennetaan 4 tunnin välein. VAS-pistemäärä vähintään 4 pethidiinillä 50 mg IM: llä pelastusanalgesiana, joka toistetaan tarvittaessa edellyttäen, että 24 tunnin annos ei ylitä 150 mg.
24 tuntia injektion jälkeen
Syke
Aikaikkuna: 24 tuntia injektion jälkeen
Potilaiden syke kirjataan lähtötilanteessa heti lohkon jälkeen ja samoilla väliajoin kuin VAS.
24 tuntia injektion jälkeen
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 24 tuntia injektion jälkeen.
Potilaiden keskimääräinen valtimoverenpaine rekisteröidään lähtötilanteessa heti lohkon jälkeen ja samoilla väliajoin kuin VAS.
24 tuntia injektion jälkeen.
Asiaankuuluvan yläraajan motorinen toiminta
Aikaikkuna: 3 tuntia lohkon jälkeen tai 1 tunnin kuluttua anestesiasta palautumisen jälkeen.
Motor function of the relevant upper limb will be evaluated before induction of general anesthesia and performing the block technique and at 3 hours after the block or 1 hour after recovery from anesthesia if the surgery lasted more than 2 hours in the distribution of the axillary nerve (shoulder abduction), musculocutaneous nerve (elbow flexion), radial nerve (wrist extension), median nerve (wrist flexion), and ulnar nerve (peukalon/sormen adduktio) käyttämällä 3-pisteistä asteikkoa (0 = normaali lujuus, 1 = pareesi tai 2 = halvaus), maksimaalisella moottorin kokonaispistemäärällä 10.
3 tuntia lohkon jälkeen tai 1 tunnin kuluttua anestesiasta palautumisen jälkeen.
Muut komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia injektion jälkeen
Komplikaatiot, kuten leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu, Hornerin oireyhtymä ja pneumotorax kirjataan.
24 tuntia injektion jälkeen
Incidence of hemi-diaphragmatic paresis
Aikaikkuna: 3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia.
The incidence of hemi-diaphragmatic paresis at 3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia if the surgery lasted more than 2 hours. Hemi-diaphragmatic paresis will be defined as greater than 50% reduction in diaphragmatic excursion compared with the pre block value during deep breathing.
3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Moustafa K Reyad, Professor, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 14. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 14. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD142/2024

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset Interscaleen brachial plexus -lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa