Clavipectoral block kontra interscalenblock för postoperativ analgesi i midspa midlaxelkirurgi
11 maj 2026 uppdaterad av: Ain Shams University
Ultraljudsstyrd clavipectoral fascia planblock kontra interscalene brachial plexusblock för postoperativ smärtst
Syftet med denna studie är att jämföra mellan (ISBPB) och (CPB) som postoperativ smärtstillande teknik efter midlaftklavikulär fraktur Öppen reduktion och interna fixeringsoperationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att jämföra mellan (ISBPB) och (CPB) som postoperativ smärtstillande teknik efter midlaftklavikulär fraktur Öppen reduktion och interna fixeringsoperationer. Preoperativ fullständig exakt medicinsk historia kommer att tas från patienter. Rutinundersökningar kommer att göras för alla patienter inklusive EKG och laboratorieundersökningar som CBC, AST, ALT, INR, PT och PTT. Demografiska data som ålder och vikt kommer att registreras. Alla patienter kommer att samtyckas till att varje bedövningsmedel och kirurgisk procedur ska göras. För alla patienter, vid ankomst till operationssalen, kommer EKG, hjärtfrekvens (HR), icke-invasivt blodtryck och pulsoximetri att övervakas. Patienter kommer att få 0,03 mg/ kg IV midazolam som ångestdämpare och 3 L/ min nasal syre.
Sedan i ryggläge kommer membranutflyktmätningen att utföras på hemidiaphragm på samma sida av studieblocket. Utflyktsamplitud kommer att definieras som det kraniokaudala vinkelräta avståndet från minsta till den maximala punkten för membranutflykt. Membranmätningar kommer att utföras före induktion av generell anestesi och utför blocktekniken och 3 timmar efter blocket eller 1 timme efter återhämtning från anestesi om operationen varade i mer än 2 timmar.
Därefter kommer induktion av GA att utföras genom att injicera intravenös (IV) 1 mcg/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol och 0,5 mg/kg atracurium.
Sedan kommer patienterna att få ett av studieblocken som följer:
Grupp A: Denna grupp kommer att få ultraljudsstyrd clavipectoral fascia planblock.
Grupp B: Denna grupp kommer att få ultraljudsstyrd interscalene plexusblock.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter i åldern 21 till 60 år.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klass I och II -status.
- Av båda könen.
- Patienter som genomgår valfri midaxelfraktur Öppen reduktion och intern fixeringskirurgi.
Uteslutningskriterier:
- Patientens vägran.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klass LLI och IV -status.
- Patienter med blödningsstörningar.
- En historia av relevant läkemedelsallergi mot någon av de använda läkemedlen.
- Alkohol- eller narkotikamissbruk och opioidberoende.
- Gravida kvinnliga patienter.
- Patienter med BMI över 30 kg/m2.
- Patienter med infektion på platsen för sprickan eller blockproceduren.
- Patienter med reducerade lungfunktioner på grund av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), okontrollerad astma, pneumotorax eller pleural effusion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interscalene Brachial Plexus Block Group
Perifert nervblock Under sterila förhållanden kommer högfrekvenssonden att placeras på nivån av Cricoid -brosk för att visualisera brachial plexus mellan de främre och mellersta skalamusklerna.
Totalt 20 ml lokalbedövning (10 ml bupivakain 0,5% och 10 ml normal saltlösning) kommer att injiceras efter negativ aspiration, och nålen kommer att justeras för att uppnå dess spridning mellan C5- och C6 -nervrötterna och mellan C6- och C7 -nervrötterna.
|
Ultraljudsstyrd perifert nervblock som inkluderar injektion av lokalbedövning mellan C5- och C6-nervrötterna och mellan C6 och C7 nervrötter.
|
|
Aktiv komparator: Clavipectoral fascia planblock
Perifert nervblock Under sterila förhållanden kommer en högfrekvent linjär sond att initialt placeras över den främre ytan av klavikeln i en sagittal orientering.
I huvudsak kommer det att bli en injektion på varje sida av sprickan efter negativ strävan.
Den första injektionen kommer att vara 4-5 cm från den akromiala änden av klavikeln och den andra kommer att vara 4-5 cm från sternens stern ände.
En teknik i planet kommer att användas för att se nålen framåt i en caudad till cephaladriktning tills den kommer att vila på den clavipectoral fascia.
Den totala mängden lokalbedövningsblandning kommer att vara 20 ml (10 ml bupivakain 0,5% och 10 ml normal saltlösning), uppdelad i 10 ml medialt och 10 ml i sidled.
|
Ultraljudsstyrd perifert nervblock som inkluderar injektion av lokalbedövningsmedel mellan periosteum av klavikel och den omgivande clavipectoral fascia.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid att först rädda analgesi
Tidsram: 24 timmar efter injektion
|
Tiden för att först rädda analgesi med tidsramen på 24 timmar efter att studieblocket kommer att registreras.
|
24 timmar efter injektion
|
|
Räddningsanalgesi som konsumeras
Tidsram: 24 timmar efter injektion
|
Den totala dosen av räddningsanalgesi som konsumeras inom 24 timmar efter blocket kommer att registreras.
|
24 timmar efter injektion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 24 timmar efter injektion
|
VAS är psykometriskt mätinstrument utformat för att dokumentera den sjukdomsrelaterade symptomens svårighetsgrad hos enskilda patienter.
Det kommer att registreras med 4-timmarsintervall.
En VAS-poäng på 4 eller mer kommer att behandlas med pethidin 50 mg im som räddningsanalgesi som ska upprepas om det behövs förutsatt att den totala doseringen av 24-timmars inte överstiger 150 mg.
|
24 timmar efter injektion
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 24 timmar efter injektion
|
Patienternas hjärtfrekvens kommer att registreras vid baslinjen strax efter blocket och med samma intervall som VAS.
|
24 timmar efter injektion
|
|
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: 24 timmar efter injektion.
|
Det genomsnittliga arteriella blodtrycket för patienter kommer att registreras vid baslinjen strax efter blocket och med samma intervall som VAS.
|
24 timmar efter injektion.
|
|
Motorfunktionen för den relevanta övre extremiteten
Tidsram: 3 timmar efter block eller 1 timme efter återhämtning från anestesi.
|
Motor function of the relevant upper limb will be evaluated before induction of general anesthesia and performing the block technique and at 3 hours after the block or 1 hour after recovery from anesthesia if the surgery lasted more than 2 hours in the distribution of the axillary nerve (shoulder abduction), musculocutaneous nerve (elbow flexion), radial nerve (wrist extension), median nerve (wrist flexion), and ulnar nerve (tumme/fingeraduktion) med en 3-punktsskala (0 = normal styrka, 1 = pares eller 2 = förlamning), med maximal total motorblockpoäng på 10.
|
3 timmar efter block eller 1 timme efter återhämtning från anestesi.
|
|
Andra komplikationer
Tidsram: 24 timmar efter injektion
|
Komplikationer som postoperativ illamående och kräkningar, Horners syndrom och pneumotorax kommer att registreras.
|
24 timmar efter injektion
|
|
Incidence of hemi-diaphragmatic paresis
Tidsram: 3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia.
|
The incidence of hemi-diaphragmatic paresis at 3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia if the surgery lasted more than 2 hours.
Hemi-diaphragmatic paresis will be defined as greater than 50% reduction in diaphragmatic excursion compared with the pre block value during deep breathing.
|
3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Moustafa K Reyad, Professor, Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
14 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
14 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2025
Första postat (Faktisk)
9 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD142/2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .