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미드 샤프트 쇄골 수술에서 수술 후 진통제를위한 쇄골 블록 대 interscalene 블록

2026년 5월 11일 업데이트: Ain Shams University

초음파 유도 쇄골 근막 평면 블록 대 중간 샤프트 쇄골 수술에서 수술 후 진통제를위한 interscalene 상완 신경총 블록

이 연구의 목적은 중간 샤프트 쇄골 골절 공개 감소 및 내부 고정 수술 후 수술 후 진통 기술로서 (ISBPB)와 (CPB)를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 중간 샤프트 쇄골 골절 공개 감소 및 내부 고정 수술 후 수술 후 진통 기술로서 (ISBPB)와 (CPB)를 비교하는 것입니다. 수술 전 완전한 정확한 병력은 환자로부터 가져올 것입니다. CBC, AST, ALT, INR, PT 및 PTT와 같은 ECG 및 실험실 조사를 포함한 모든 환자에게 일상적인 조사가 이루어질 것입니다. 연령과 체중에 대한 인구 통계 학적 데이터가 기록됩니다. 모든 환자는 모든 마취 및 수술 절차에 대해 동의합니다. 모든 환자의 경우 수술실에 도착하면 ECG, 심박수 (HR), 비 침습성 혈압 및 맥박 산소 측정이 모니터링됩니다. 환자는 불안 완화제 및 3 L/ 분 코 산소로 0.03 mg/ kg의 IV 미다 졸람을 받게됩니다.

그런 다음, 앙와위 위치에서, 연구 블록의 동일한 쪽의 hemidiphragm에서 다이어프램 여행 측정이 수행 될 것이다. 여행 진폭은 최소 횡격막 소풍의 최대 지점에서 최대 지점에서 두개골 수직 거리로 정의됩니다. 횡격막 여행 측정은 전신 마취의 유도 및 블록 기술을 수행하기 전에 및 블록 후 3 시간 또는 수술이 2 시간 이상 지속되면 마취로부터의 회복 후 1 시간에 수행됩니다.

그 후, GA의 유도는 정맥 내 (IV) 1 mcg/kg 펜타닐, 2 mg/kg 프로포폴 및 0.5 mg/kg 아트라 큐 리움을 주입함으로써 수행 될 것이다.

그런 다음 환자는 다음과 같이 연구 블록 중 하나를 받게됩니다.

그룹 A :이 그룹은 초음파 유도 쇄골 근막 블록을 받게됩니다.

그룹 B :이 그룹은 초음파 유도 interscalene 신경총 블록을받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, 이집트
        • Ain shams university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 21 세에서 60 세 사이의 환자.
  • 미국 마취과 학회 (ASA) 클래스 I 및 II 지위.
  • 두 남녀의.
  • 선택적 중간 샤프트 쇄골 골절 열기 감소 및 내부 고정 수술을받는 환자.

제외 기준 :

  • 환자 거절.
  • 미국 마취과 학회 (ASA) 클래스 LLI 및 IV 상태.
  • 출혈 장애가있는 환자.
  • 사용 된 약물에 대한 관련 약물 알레르기의 역사.
  • 알코올 또는 약물 남용 및 오피오이드 의존성.
  • 임신 한 여성 환자.
  • 30 kg/m2 이상의 BMI 환자.
  • 골절 부위에서 감염이있는 환자 또는 블록 절차.
  • 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD), 제어되지 않은 천식, 기흉 또는 흉막 삼출로 인해 폐 기능이 감소 된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Interscalene 상완 신경총 블록 그룹
말초 신경 블록 멸균 조건에서, 고주파 프로브는 전방과 중간 스칼렌 근육 사이의 상완 신경총을 시각화하기 위해 Cricoid 연골 수준에 위치합니다. 음성 흡인 후 총 20 mL의 국소 마취제 (10 ml의 부피 바카 인 0.5% 및 10 ml의 정상 식염수)가 주입 될 것이며, 바늘은 C5와 C6 신경 뿌리 사이의 스프레드와 C6과 C7 신경 루트 사이의 스프레드를 달성하도록 조정됩니다.
절차: Interscalene 상완 신경총 블록
C5와 C6 신경 뿌리 사이의 국소 마취제와 C6 및 C7 신경 뿌리 사이의 국소 마취제 주입을 포함하는 초음파 유도 말초 신경 블록.
활성 비교기: 클래피터 페이시아 평면 블록
말초 신경 블록 멸균 조건에서, 고주파 선형 프로브는 초기에 쇄골의 전방 표면 위에 시상 방향으로 배치됩니다. 본질적으로, 부정적인 흡인 후 골절의 양쪽에 하나의 주사가있을 것이다. 첫 번째 주입은 쇄골의 곡물 끝에서 4-5cm이고 두 번째 주사는 쇄골의 흉골 끝에서 4-5cm입니다. 평면 내 기술은 핵장 근막에 놓일 때까지 바늘을 caudad로 세 팔라드 방향으로 보는 데 사용됩니다. 국소 마취제 (LA) 혼합물의 총량은 20 mL (10 mL의 부피 바카 인 0.5% 및 10 mL의 정상 식염수) 일 것이며, 측면으로 10 mL 및 10 mL로 나뉩니다.
절차: 클래피터 페이시아 평면 블록
쇄골의 골막과 주변 쇄골 근막 사이의 국소 마취제 주입을 포함하는 초음파 유도 말초 신경 블록.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 구조 진통 시간
기간: 주사 후 24 시간
연구 블록 후 24 시간의 시간 프레임으로 진통제를 먼저 구출하는 시간이 기록됩니다.
주사 후 24 시간
구조 진통제 소비
기간: 주사 후 24 시간
블록이 기록 된 후 24 시간 이내에 소비 된 구조 진통제의 총 용량이 기록 될 것이다.
주사 후 24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 주사 후 24 시간
VAS는 개별 환자의 질병 관련 증상 심각성을 기록하도록 설계된 심리 측정기구입니다. 4 시간 간격으로 기록됩니다. 총 24 시간 복용량이 150mg을 초과하지 않으면 필요한 경우 구조 진통제로서 페디 딘 50 mg IM으로 4 개 이상의 VAS 점수가 반복 될 것입니다.
주사 후 24 시간
심박수
기간: 주사 후 24 시간
환자의 심박수는 블록 직후 및 VAS와 동일한 간격으로 기준선에서 기록됩니다.
주사 후 24 시간
평균 동맥 혈압
기간: 주사 후 24 시간.
환자의 평균 동맥 혈압은 블록 직후 및 VAS와 동일한 간격으로 기준선에서 기록됩니다.
주사 후 24 시간.
관련 상지의 운동 기능
기간: 블록 후 3 시간 또는 마취에서 회복 한 후 1 시간.
관련 상지의 운동 기능은 전신 마취를 유도하고 블록 기술을 수행하기 전에 평가 될 것입니다. 블록 후 3 시간 후 또는 마취 후 3 시간 후 수술이 겨드랑이 신경 (어깨 납치) 분포에서 2 시간 이상 지속 된 경우, Musculocuteight remer (elbow leverion), wrist fleal (wrist flex), MEDIAN NEBRE (Wrist Flex) 최대 총 모터 블록 점수 10 인 3 점 척도 (0 = 정상 강도, 1 = 마비 또는 2 = 마비)를 사용한 신경 (엄지/손가락 부가).
블록 후 3 시간 또는 마취에서 회복 한 후 1 시간.
다른 합병증
기간: 주사 후 24 시간
수술 후 메스꺼움과 구토와 같은 합병증, Horner의 증후군 및 기흉이 기록됩니다.
주사 후 24 시간
Incidence of hemi-diaphragmatic paresis
기간: 3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia.
The incidence of hemi-diaphragmatic paresis at 3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia if the surgery lasted more than 2 hours. Hemi-diaphragmatic paresis will be defined as greater than 50% reduction in diaphragmatic excursion compared with the pre block value during deep breathing.
3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 연구 책임자: Moustafa K Reyad, Professor, Ain shams university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 14일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MD142/2024

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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