研究健康参与者GB-7624的安全性，耐受性和药代动力学

纳入标准：

1. 参与者必须在进行任何与试验有关的活动之前就获得书面知情同意书，并且必须能够理解试验的全部性质和目的，包括可能的风险和不利影响。
2. 成人，在筛查访问中18至65岁（包括）。
3. 体重指数（BMI）大于或等于18.0，小于或小于或等于32.0 kg/m2（包括）

4. 由病史，生命体征，体格检查（无CS发现），ECG和临床实验室测试在筛查和第1天预剂量时，医学健康。 这包括以下内容：

   1. 在座位上5分钟后，在4050至90 mmHg的范围内，收缩压（BP）在4050至90 mmHg的范围内（包括）在4050至90 mmHg的范围内
   2. 在坐下5分钟后，心率（HR）在40至100 bpm的范围内（包括），半卧位或仰卧位置
   3. 体温在35.5°C和37.5°C之间（包括）
   4. 无CS异常的心电图（ECG），包括fredericia（QTCF）<450毫秒的QT间隔，男性参与者<470毫秒，女性参与者<470毫秒。
   5. 研究者认为，血清化学，血液学，凝结和尿液分析测试没有明显的发现。

5. 女性志愿者必须：

   1. 至少具有非儿童带有潜力的潜力，即在筛查访问或绝经后筛查前的6个月内至少6个月（在绝经后未定义为12个月，没有替代的医疗原因和纤毛阶段的阶层，在未定义为12个月的月经时（未定义），至少有纤毛的状态（f interlect of fetterlect pertlect），至少在手术灭菌（子宫切除术，双侧分式切除术，双侧卵巢切除术）上至少具有固定的阶段性和纤毛的状态（F Sentorment perteral conterment pertermant），至少在筛查后至少6个月实验室指南），或
   2. 生育潜力（WOCBP）的妇女在筛查时必须进行阴性妊娠试验（血液检查）和第一次试验药物管理（第-1天尿液测试）。 他们必须同意不要试图怀孕或捐赠OVA，并使用筛查前一个月的方案定义的避孕方法，直到最后剂量的研究药物至少360天。
   3. 目前正在哺乳，母乳喂养，接受激素疗法的妇女旨在生育孩子，计划在试验期间捐赠OVA或计划怀孕，并在上次剂量的试验药物后的360天内被排除在外。
6. Male participants (including vasectomised males and those with documented azoospermia): must agree to not donate sperm and, if engaging in sexual intercourse with a WOCBP, must agree to use a condom in addition to using use protocol-defined methods of contraception and agree to refrain from donating sperm from screening through at least 360 days after the last dose of trial drug. 如果与没有生育潜力或同性伴侣的女性伴侣进行性交，请同意使用避孕套签署同意书，直到最后剂量的研究药物至少360天。
7. 具有合适的静脉抽血通道。
8. 愿意并且能够遵守所有试验评估并遵守协议时间表和限制

排除标准：

1. History or presence of significant cardiovascular, pulmonary (excluding resolved childhood asthma, at the discretion of the PI or delegate), hepatic, renal, haematological, neoplastic, gastrointestinal, endocrine, immunologic, dermatologic, neurological (excluding migraine, at the discretion of the PI or delegate),ocular or psychiatric disease (excluding非医院的抑郁症和焦虑症，由PI或代表酌情决定，包括过去3个月内PI（与MM/SMR协商）在临床上相关的任何急性疾病或手术。 在过去的5年中患有恶性疾病史的参与者（不包括具有治愈性的局部非黑色素瘤皮肤癌，而不是主动治疗）。
2. 在试验入学前3天内，当前的感染，急性疾病或发烧（如果被研究者可以接受，可能会延迟入学以完全恢复），这需要抗生素，抗真菌药或抗病毒药物。
3. 在过去的3个月内诊断为主动蠕虫感染或旅行到这些感染高风险的地区。
4. 在筛查访问中，对人免疫缺陷病毒（HIV）-1和2，丙型肝炎表面抗原（HBSAG）或丙型肝炎病毒（HCV）抗体的阳性测试。
5. 当前的吸烟者或前吸烟者，他们放弃吸烟不到或等于3个月。 如果愿意完全戒烟到试验期间，则可能包括社交/休闲吸烟者（定义为每周<5支香烟）。
6. 第1天阳性可替宁测试。
7. 在筛查前的2年内，滥用药物，酗酒或过度饮酒的存在或历史（请参阅排除标准9和10）。
8. 2019年阳性冠状病毒疾病（COVID -19）测试-1。
9. 筛查和/或第1天进行阳性药物或酒精测试。
10. 在任何一天，每周定期食用10种标准酒精饮料和/或/或4种标准酒精饮料，其中1种标准饮料为10 g纯酒精，相当于285 ml啤酒[4.9％Alc/vol]，100 ml葡萄酒[12％Alc/vol]或30 ml Spirit [40％Alc/vol]）。
11. 在PI（或委托）认为，任何严重的过敏反应（需要住院，氧和/或肾上腺素使用）的病史将干扰志愿者参与研究的能力。
12. 在入院前14天内使用任何处方（第-1天）和/或非处方，非处方药（OTC）药物（包括饮食或草药补充剂）在7天或5个半衰期内（无论是饮食或草药补充剂）（以饮食为准），除了接受研究地点（每天）之前（以每天为准），除了使用避孕或施加量表外（除外）（以外（每天）使用避孕药或施加量表，该药物使用（除外）（均应使用避孕药量GRONS GROUSENTER（除外）日）。与赞助商讨论可以允许维生素。
13. 扭转尖点的危险因素（包括长QT综合征或心脏死亡的家族史）或已知的雅利氏症。
14. 肝功能测试结果高于胆红素（总，共轭和未缀合），碱性磷酸酶（ALP），天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）的胆红素上限（ULN）的上限> 1.5倍。
15. 估计的肌酐清除率（CRCL）<60 ml/min使用Cockcroft-Gault配方或血清肌酐> 1.5倍以上。

16. 对任何试验药物，其成分，药物反应史或其他过敏史的敏感史，这些史（PI或MM认为）与他们的参与相矛盾。

    注意：这包括对生物学剂的任何过敏反应。

17. PI（或委托）认为，最近晒伤，疤痕组织，纹身，开放疮或皮肤病条件的存在或证据将干扰预期的SC注射部位或评估参与者对研究药物的反应以及评估任何注射部位反应的能力。

18. 在入院前30天内（第-1天）和非活疫苗在入院前14天内（第-1天），接收任何活衰减的疫苗接种。

    注意：在入院前7天（第-1天），允许长达7天的流感，Covid -19和肺炎球菌疫苗。

19. 在入院前30天内捐赠全血（第1天），或在入院前30天内捐赠超过500 mL的全血（第-1天）。 在入学工作地点（第1天）入院后的1年内，接受了血液灌注。
20. 在筛查前1周内捐赠血浆。
21. 在3个月内收到任何生物药物，例如单克隆抗体，免疫球蛋白或其他血液产生，或5个半衰期（以每天更长的为准）（第-1天）。
22. 参与了另一项研究性临床试验，在to to to to to to to to研究地点（第1天）的30天内或以前的研究药物（以ISLONGER者为准）的5个半衰期内参加了该试验。
23. PI认为，任何其他疾病或先前的疗法都将使参与者不适合本次试验，包括无法与试验方案的要求完全合作，或者可能不符合任何试验要求。