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青少年体重管理的多模式数字干预措施 (M2DI-AWM)

2026年9月2日 更新者：Pei-Ching Liu、National Yang Ming Chiao Tung University

多模式数字干预对青少年体重管理的有效性：一项随机对照试验

这项随机对照试验的目的是根据计划行为理论（TPB）评估多模式数字干预的有效性，以促进超重和肥胖青少年的健康体重控制行为。 这项研究还旨在通过利用人工智能驱动的教练，交互式平台，游戏应用程序和实时反馈机制来降低体重控制行为不健康的风险。

该研究旨在回答的主要问题是：

  1. 多模式的数字干预能否有效修改青少年的基础TPB结构（态度，主观规范和感知的行为控制）的主要信念？
  2. TPB结构如何影响体重控制意图，这些意图如何转化为健康或不健康的体重控制行为？ 青少年的身体形象，身体满意度和心理健康在调节体重控制意图和行为之间的关系方面发挥了什么作用？

参与者将：

  1. 是12-18岁的青少年，BMI≥85％。
  2. 随机分配给干预组（多模式数字干预）或对照组（一般健康教育）。
  3. 参与AI驱动的教练，互动数字会议以及针对TPB构建体量身定制的游戏经验。
  4. 在三个月的时间内完成两周的课程（每次疗程持续两个小时）。
  5. 通过Virti平台接收个性化的反馈和实时监控。
  6. 干预后一个月和三个月参加后续评估。

研究人员将将干预组与对照组进行比较，以确定多模式数字干预是否会导致更高的健康体重控制行为的采用以及不健康的体重控制行为的较低患病率。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

青少年肥胖仍然是全球公共卫生挑战，对身体和心理健康的影响深远。 在台湾，13-18岁的青少年超重和肥胖的患病率超过30％，这反映了全球范围内观察到的趋势。 COVID-19的大流行进一步加剧了这个问题，由于常规中断，体育锻炼减少，睡眠卫生不良以及能量浓缩食品的消费增加，青年人的体重增加加剧了年轻人的体重增加。 尽管越来越多的意识并报告了管理青少年体重的意图，但意图与持续健康的行为之间仍然存在很大的差距。

这项研究旨在通过基于计划行为理论（TPB）的多模式数字干预措施的发展和评估来弥合这一意图行为差距。 TPB提出了这种意图 - 行为的近端预测指标 - 受三个结构影响：态度，主观规范和感知的行为控制。 每个结构都由一组不同的信念（包括行为，规范和控制信念）塑造。 但是，有限的研究探索了这些结构如何相互作用以促进健康体重控制行为或无意中促进不健康的做法，例如跳过饮食，清除或滥用减肥药。

在PI先前的定性和定量研究的基础上，该项目验证了台湾青少年的TPB，该项目设计了一种直接针对这些信念系统的干预措施。 干预措施整合了人工智能驱动的虚拟教练，基于虚拟现实（VR）的模拟方案，游戏应用程序以及通过Virti数字平台进行实时反馈和监视。 每个干预模块都与TPB构造特别对齐：

模块A（态度）：使用有说服力的VR消息来强调健康体重控制的好处（例如，外观，改善健康）。

模块B（主观规范）：通过同行建模和家庭参与来增强感知的社会支持。

模块C（感知的行为控制）：通过提供应对策略来克服常见障碍（例如，处理食物共享，时间限制）来建立自我效能感。

干预措施将在三个月内每两周进行，每次会议持续大约两个小时。 参与者将与虚拟护士阿凡达（Avatar）互动，回答基于方案的问题，并接收个性化的反馈。 数据收集将在干预后的基线，一个月和三个月内发生。

随机对照试验将在台北的初中和高中招募的第85个百分位数的BMI或以上是12-18岁的青少年。 分层的随机分组将确保整个地区平衡的小组分配。 干预小组将获得完整的基于TPB的数字计划，而对照组将接受标准的健康教育。

为了评估干预功效，该研究将利用：

基于TPB的问卷来衡量信念构造和意图，

体重控制行为量表区分健康与不健康的做法，

评估身体形象（MBSRQ）和心理健康（PHQ-A）的标准化工具，

人体测量和身体组成测量。

定量数据将使用混合设计方差分析和结构方程建模（SEM）进行分析，以评估随时间的变化以及心理因素的中介作用。 对定性数据的主题分析（通过平台互动和访谈收集）将进一步阐明青少年的经验以及干预的影响。

预计这项研究将通过：

解开将体重控制意图转化为特定行为的认知机制，

证明如何使用TPB结构有效地定制数字干预措施，

为青少年肥胖干预提供了一种创新，可扩展和理论驱动的模型，该模型优先考虑心理安全，个性化和用户参与。

最终，本研究旨在通过提供使用AI增强，VR综合干预措施来促进青少年健康生活方式行为的经验证据来为政策和实践提供依据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 台湾
      • Hsinchu、台湾、300
        • 尚未招聘
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • 接触：
      • Taipei、台湾、112
        • 招聘中
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 12-18岁的青少年。
  • 根据健康促进管理（HPA）标准，体重指数（BMI）≥85％。
  • 愿意参加数字干预以进行体重控制。
  • 至少有一位父母或监护人同意参与。
  • 能够理解和使用数字设备（智能手机，平板电脑或计算机）。

排除标准：

  • 重大的沟通障碍（例如，严重的言语，听​​力或认知障碍）。
  • 影响人际相互作用的精神疾病（例如精神分裂症，严重抑郁症）。
  • 以前的数字健康干预措施（基于VR或基于AI的教练）的负面经历。
  • 严重的运动疾病会影响使用基于VR的工具的能力。
  • 目前正在参加另一个可能干扰研究成果的体重管理计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：多模式数字干预小组

该小组的参与者将获得一项多模式数字干预措施，旨在增强超重和肥胖青少年的健康体重控制行为。

  1. 干预组件：干预措施整合了AI驱动的教练，交互式平台，游戏应用程序和实时反馈机制。
  2. 会议结构：参与者将在3个月的时间内完成双周干预课程（每个2小时）。
  3. 理论框架：干预措施基于计划行为理论（TPB），以靶向态度，主观规范和有关体重控制行为的行为控制。
  4. 数字平台：参与者将可以访问Virti平台，在那里他们将获得个性化的指导和反馈。
行为的：多模式数字干预

该小组的参与者将获得一项多模式数字干预措施，旨在增强超重和肥胖青少年的健康体重控制行为。

  1. 干预措施整合了AI驱动的教练，交互式平台，游戏化的应用程序和实时反馈机制。
  2. 参与者将在3个月的时间内完成双周的干预课程（每个2小时）。
  3. 干预措施基于计划行为理论（TPB），以实现目标态度，主观规范和有关体重控制行为的行为控制。
  4. 参与者将可以访问Virti平台，在那里他们将获得个性化的指导和反馈。
有源比较器：对照组（一般健康教育）
一般健康教育课程涵盖了体重管理的营养，体育活动和生活方式修改的基本原理。 这些会议将使用传统的教育方法（例如小册子，视频，讲座）进行。
行为的：多模式数字干预

该小组的参与者将获得一项多模式数字干预措施，旨在增强超重和肥胖青少年的健康体重控制行为。

  1. 干预措施整合了AI驱动的教练，交互式平台，游戏化的应用程序和实时反馈机制。
  2. 参与者将在3个月的时间内完成双周的干预课程（每个2小时）。
  3. 干预措施基于计划行为理论（TPB），以实现目标态度，主观规范和有关体重控制行为的行为控制。
  4. 参与者将可以访问Virti平台，在那里他们将获得个性化的指导和反馈。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过重量控制行为（WCB）量表来衡量的健康体重控制行为的变化
大体时间：干预后1个月的基线（T0），干预后3个月（T2）

该结果衡量了干预后超重和肥胖青少年中健康体重控制行为的变化。

健康的行为包括增加体育锻炼，改善饮食习惯（例如，水果和蔬菜的摄入量更高），含糖饮料的消费减少以及部分控制。

数据将使用重量控制行为（WCB）量表的健康量表收集，这是一个经过验证的工具，分数范围为0至100。

较高的分数反映了在健康体重控制行为中的更多参与。 数据将被分析为从T1和T2处基线的平均变化。
干预后1个月的基线（T0），干预后3个月（T2）
通过体重控制行为（WCB）量表来衡量的不健康体重控制行为的变化
大体时间：干预后1个月（T1）和干预后3个月（T2）的基线（T0），1个月

该结果衡量了干预后超重和肥胖青少年之间不健康的体重控制行为的变化。

不健康的行为包括跳过进餐，禁食，使用减肥药或其他减肥补品以及极限限制。

数据将使用不健康的重量控制行为（WCB）刻度量表收集，该量表是一个经过验证的工具，其得分范围在0到100。

较高的分数反映了不健康行为的频率较高。 数据将被分析为从T1和T2处基线的平均变化。
干预后1个月（T1）和干预后3个月（T2）的基线（T0），1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过计划行为理论（TPB）问卷来衡量的TPB构造（态度，主观规范和感知行为控制）的变化
大体时间：干预后基线（T0），1个月（T1）和3个月（T2）

该结果衡量了三种关键的认知构建体，主观规范以及青少年之间的行为控制重量控制行为的变化。 这些结构是使用经过验证的计划行为理论（TPB）问卷进行了评估，该理论在先前的青春期肥胖研究中进行了开发和测试。

每个构建体使用以7点李克特量表进行额定的多个项目进行测量（范围从-3 =完全不同意到+3 =完全同意）。 较高的分数表明态度更有利，感知到更强的社会支持（主观规范）以及对执行体重控制行为的能力（感知的行为控制）的信心更大。

变化将报告为分别在T1和T2的基线的平均得分差异。
干预后基线（T0），1个月（T1）和3个月（T2）
体重指数（BMI）的变化
大体时间：干预后基线（T0）和3个月（T2）

体重指数（BMI）将使用测量的重量（kg）和高度（M）（BMI = kg/m²）计算。 测量将使用标准化的数字量表和体育仪进行。

BMI的变化将被分析为从基线到干预后的平均差异，以评估体重状况的变化。
干预后基线（T0）和3个月（T2）
人体脂肪质量（kg）的变化如体内770所测量
大体时间：干预后基线（T0）和3个月（T2）

该结果使用体内770（一种经过验证的生物电阻抗分析（BIA）设备，衡量总体脂质量（KG）的变化。

脂肪质量将以千克报道，并将变化分析为与基线的平均差异。
干预后基线（T0）和3个月（T2）
瘦体重（kg）的变化770测量
大体时间：干预后基线（T0）和3个月（T2）

该结果评估了也使用Inbody 770设备测量的瘦体重变化（kg）。

瘦肉包括肌肉和其他非脂肪组织。 结果将报告为基线的平均变化。
干预后基线（T0）和3个月（T2）
由多维身体关系问卷（MBSRQ）衡量的身体形象的变化
大体时间：干预后基线（T0）和3个月（T2）

该结果使用MBSRQ评估青少年人体形象的变化，该仪器是一种评估身体自我关系的多个维度（例如，外观评估，外观方向）的经过验证的工具。

相关子量表的分数将被分析为从基线到干预后的平均得分变化。 较高的分数表明身体形象更为积极，并且对外观的满意度更高。
干预后基线（T0）和3个月（T2）
通过多维身体关系问卷（MBSRQ）衡量的自尊变化
大体时间：干预后基线（T0）和3个月（T2）

该结果评估了由MBSRQ的分量表评估，评估了身体形象的自尊相关维度的变化，尤其是自我分类的重量和外观取向。

变化将报道为从基线到3个月的量表得分平均差异，而较高的分数代表了与身体相关的自我感知的更大自信。
干预后基线（T0）和3个月（T2）
抑郁症状的变化是由患者健康问卷衡量的青少年（PHQ-A）
大体时间：干预后基线（T0）和3个月（T2）

该结果检查了使用PHQ-A（一个9个项目的自我报告筛查工具）改编自PHQ-9的抑郁症状的变化。

分数从0到27，得分较高，表明抑郁症状的严重程度更高。

主要分析将评估从基线到干预后的平均得分变化。
干预后基线（T0）和3个月（T2）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Yang Ming Chiao Tung University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月31日

初级完成 (估计的)

2028年7月31日

研究完成 (估计的)

2029年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月2日

首次发布 (实际的)

2025年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月2日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NTYMCTU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

由于道德和机密性问题，个人参与者数据将不会共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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