Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodale digitale intervensjoner for ungdoms vektstyring (M2DI-AWM)

2. september 2026 oppdatert av: Pei-Ching Liu, National Yang Ming Chiao Tung University

Effektivitet av multimodale digitale intervensjoner for ungdoms vektstyring: en randomisert kontrollert studie

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effektiviteten av et multimodalt digitalt intervensjon, basert på teorien om planlagt atferd (TPB), for å fremme sunn vektkontrollatferd blant overvektige og overvektige ungdommer. Denne studien har også som mål å redusere risikoen for usunn vektkontrollatferd ved å utnytte kunstig intelligensdrevet coaching, interaktive plattformer, gamified applikasjoner og tilbakemeldingsmekanismer i sanntid.

De viktigste spørsmålene denne studien har som mål å svare på er:

  1. Kan et multimodalt digitalt intervensjon effektivt endre ungdommers primære tro som ligger til grunn for TPB-konstruksjoner (holdning, subjektive normer og opplevd atferdskontroll)?
  2. Hvordan påvirker TPB -konstruksjoner vektkontrollintensjoner, og hvordan oversettes disse intensjonene til enten sunn eller usunn vektkontrollatferd? Hvilken rolle spiller ungdommers kroppsbilde, kroppstilfredshet og mental helse for å moderere forholdet mellom vektkontrollintensjon og atferd?

Deltakerne vil:

  1. Vær ungdom i alderen 12-18 år med en BMI ≥ 85. persentil.
  2. Tilordnes tilfeldig til enten intervensjonsgruppen (multimodal digital intervensjon) eller kontrollgruppen (generell helseopplæring).
  3. Delta i AI-drevet coaching, interaktive digitale økter og gamified-opplevelser skreddersydd til TPB-konstruksjoner.
  4. Fullfør to ukers økter over en periode på tre måneder (hver økt som varer i to timer).
  5. Motta personlig tilbakemelding og overvåking av sanntid gjennom VIRTI-plattformen.
  6. Delta i oppfølgingsvurderinger etter en måned og tre måneder etter intervensjon.

Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppen med kontrollgruppen for å avgjøre om den multimodale digitale intervensjonen fører til en høyere adopsjon av sunn vektkontrollatferd og en lavere utbredelse av usunn vektkontrollatferd.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ungdoms overvekt er fortsatt en global folkehelseutfordring med vidtrekkende implikasjoner for fysisk og psykologisk velvære. I Taiwan har utbredelsen av overvekt og overvekt blant ungdom i alderen 13-18 år oversteget 30%, og speilet trender observert over hele verden. Covid-19-pandemien har ytterligere forverret dette problemet, og intensivert vektøkning blant ungdom på grunn av forstyrrede rutiner, redusert fysisk aktivitet, dårlig søvnhygiene og økt forbruk av energitett mat. Til tross for økende bevissthet og rapporterte intensjoner om å håndtere vekt blant ungdom, er det fortsatt et betydelig gap mellom intensjon og vedvarende sunn atferd.

Denne studien søker å bygge bro mellom dette intensjons-atferdsgapet gjennom utvikling og evaluering av et multimodalt digitalt intervensjon, forankret i teorien om planlagt atferd (TPB). TPB antyder at intensjonen-den mest proksimale prediktoren for atferd-er påvirket av tre konstruksjoner: holdning, subjektiv norm og opplevd atferdskontroll. Hver konstruksjon er formet av et distinkt sett med tro, inkludert atferds-, normativ og kontroll tro. Imidlertid har begrenset forskning undersøkt hvordan disse konstruksjonene samhandler for å fremme sunn vektkontrollatferd eller utilsiktet bidra til usunn praksis som hopping, rensing eller misbruk av slankepiller.

Basert på PIs tidligere kvalitative og kvantitative studier som validerer TPB hos taiwanske ungdommer med overvekt, designer dette prosjektet et intervensjon som er rettet mot disse trossystemene direkte. Intervensjonen integrerer kunstig intelligensdrevet virtuell coaching, virtual reality (VR) -baserte simuleringsscenarier, gamified applikasjoner og tilbakemelding og overvåking av sanntid gjennom den digitale plattformen Virti. Hver intervensjonsmodul er spesielt på linje med en TPB -konstruksjon:

Modul A (holdning): Bruker overbevisende VR -meldinger for å legge vekt på fordelene med sunn vektkontroll (f.eks. Utseende, helseforbedring).

Modul B (subjektiv norm): Forsterker opplevd sosial støtte gjennom jevnaldrende modellering og familieinvolvering.

Modul C (opplevd atferdskontroll): Bygger egeneffektivitet ved å tilby mestringsstrategier for å overvinne vanlige barrierer (f.eks. Håndtering av matdeling, tidsbegrensninger).

Intervensjonen vil bli levert hver uke over tre måneder, med hver økt som varer i omtrent to timer. Deltakerne vil samhandle med den virtuelle sykepleieravataren, svare på scenariobaserte spørsmål og motta personlige tilbakemeldinger. Datainnsamling vil skje ved baseline, en måned og tre måneder etter intervensjon.

Den randomiserte kontrollerte rettssaken vil registrere ungdommer i alderen 12-18 år med en BMI ved eller over den 85. persentilen, rekruttert fra ungdomsskoler i Taipei. Stratifisert randomisering vil sikre balansert gruppeoppgave på tvers av distrikter. Intervensjonsgruppen vil motta det fulle TPB-baserte digitale programmet, mens kontrollgruppen vil motta standard helseopplæring.

For å evaluere intervensjonseffektivitet vil studien bruke:

TPB-baserte spørreskjemaer som måler trokonstruksjoner og intensjoner,

En vektkontrollatferdsskala som skiller sunn mot usunn praksis,

Standardiserte verktøy for å vurdere kroppsbilde (MBSRQ) og mental helse (PHQ-A),

Antropometriske og kroppssammensetningsmålinger.

Kvantitative data vil bli analysert ved bruk av ANOVA og strukturell ligningsmodellering (SEM) for å vurdere endringer over tid og den formidlende rollen til psykologiske faktorer. Tematisk analyse av kvalitative data (samlet inn via plattforminteraksjon og intervjuer) vil ytterligere belyse ungdommers opplevelser og intervensjonens innvirkning.

Denne forskningen forventes å gi et betydelig bidrag av:

Pakk ut de kognitive mekanismene som oversetter vektkontrollintensjoner til spesifikk atferd,

Demonstrere hvordan digitale intervensjoner kan tilpasses effektivt ved hjelp av TPB -konstruksjoner,

Tilbyr en innovativ, skalerbar og teoridrevet modell for ungdoms overvektinngrep som prioriterer psykologisk sikkerhet, personalisering og brukerengasjement.

Til syvende og sist tar denne studien som mål å informere politikk og praksis ved å gi empiriske bevis for bruk av AI-forbedrede, VR-integrerte intervensjoner for å fremme sunn livsstilsatferd blant ungdommer-en kritisk befolkning for tidlig forebyggende innsats.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Har ikke rekruttert ennå
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Ta kontakt med:
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ungdommer i alderen 12-18 år.
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 85. persentil i henhold til helsefremmende administrasjonsadministrasjon (HPA).
  • Villig til å delta i et digitalt inngrep for vektkontroll.
  • Minst en forelder eller verge gir samtykke til deltakelse.
  • Kunne forstå og bruke digitale enheter (smarttelefoner, nettbrett eller datamaskiner).

Eksklusjonskriterier:

  • Betydelige kommunikasjonsbarrierer (f.eks. Alvorlig tale, hørsel eller kognitive svikt).
  • Psykiatriske lidelser som påvirker mellommenneskelig interaksjon (f.eks. Schizofreni, alvorlig depresjon).
  • Tidligere negative erfaringer med digitale helseinngrep (VR eller AI-basert coaching).
  • Alvorlig bevegelsessyke som påvirker evnen til å bruke VR-baserte verktøy.
  • For tiden registrert i et annet vektstyringsprogram som kan forstyrre studieutfallet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multimodal digital intervensjonsgruppe

Deltakere i denne gruppen vil få en multimodalt digital intervensjon designet for å forbedre sunn vektkontrollatferd blant overvektige og overvektige ungdommer.

  1. Intervensjonskomponenter: Intervensjonen integrerer AI-drevet coaching, interaktive plattformer, gamified applikasjoner og tilbakemeldingsmekanismer i sanntid.
  2. Øktstruktur: Deltakerne vil fullføre to ukers intervensjonsøkter (2 timer hver) over en 3-måneders periode.
  3. Teoretiske rammer: Intervensjonen er forankret i teorien om planlagt atferd (TPB) for å målrette holdninger, subjektive normer og opplevd atferdskontroll angående vektkontrollatferd.
  4. Digital plattform: Deltakerne vil ha tilgang til Virti -plattformen, der de vil motta personlig veiledning og tilbakemelding.
Atferdsmessig: Multimodalt digitalt intervensjon

Deltakere i denne gruppen vil få en multimodalt digital intervensjon designet for å forbedre sunn vektkontrollatferd blant overvektige og overvektige ungdommer.

  1. Intervensjonen integrerer AI-drevet coaching, interaktive plattformer, gamified applikasjoner og tilbakemeldingsmekanismer i sanntid.
  2. Deltakerne vil fullføre to ukers intervensjonsøkter (2 timer hver) over en 3-måneders periode.
  3. Intervensjonen er forankret i teorien om planlagt atferd (TPB) for å målrette holdninger, subjektive normer og opplevd atferdskontroll angående vektkontrollatferd.
  4. Deltakerne vil ha tilgang til Virti -plattformen, der de vil motta personlig veiledning og tilbakemelding.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (generell helseopplæring)
Generelle helseopplæringssamlinger som dekker grunnleggende prinsipper for ernæring, fysisk aktivitet og livsstilsendringer for vektstyring. Disse øktene vil bli levert ved hjelp av tradisjonelle pedagogiske metoder (f.eks. Brosjyrer, videoer, forelesninger).
Atferdsmessig: Multimodalt digitalt intervensjon

Deltakere i denne gruppen vil få en multimodalt digital intervensjon designet for å forbedre sunn vektkontrollatferd blant overvektige og overvektige ungdommer.

  1. Intervensjonen integrerer AI-drevet coaching, interaktive plattformer, gamified applikasjoner og tilbakemeldingsmekanismer i sanntid.
  2. Deltakerne vil fullføre to ukers intervensjonsøkter (2 timer hver) over en 3-måneders periode.
  3. Intervensjonen er forankret i teorien om planlagt atferd (TPB) for å målrette holdninger, subjektive normer og opplevd atferdskontroll angående vektkontrollatferd.
  4. Deltakerne vil ha tilgang til Virti -plattformen, der de vil motta personlig veiledning og tilbakemelding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sunn vektkontrollatferd målt ved Vektkontrollatferd (WCB) skala
Tidsramme: Baseline (T0), 1 måned etter intervensjon (T1), 3 måneder etter intervensjon (T2)

Dette utfallet måler endringen i sunn vektkontrollatferd blant overvektige og overvektige ungdommer etter intervensjonen.

Sunn atferd inkluderer økt fysisk aktivitet, forbedrede kostholdsvaner (f.eks. Høyere inntak av frukt og grønnsaker), redusert forbruk av sukkerholdige drikker og porsjonskontroll.

Data blir samlet inn ved hjelp av den sunne underskalaen i WCB -skalaen (Weight Control Behaviour (WCB), et validert verktøy med et poengsum fra 0 til 100.

Høyere score gjenspeiler større engasjement i sunn vektkontrollatferd. Data vil bli analysert som gjennomsnittlig endring fra baseline ved T1 og T2.
Baseline (T0), 1 måned etter intervensjon (T1), 3 måneder etter intervensjon (T2)
Endring i usunn vektkontrollatferd målt ved Vektkontrollatferd (WCB) skala
Tidsramme: Baseline (T0), 1 måned etter intervensjon (T1) og 3 måneder etter intervensjon (T2)

Dette utfallet måler endringen i usunn vektkontrollatferd blant overvektige og overvektige ungdommer etter intervensjonen.

Usunn atferd inkluderer hopping av måltid, faste, bruk av slankepiller eller andre vekttapstilskudd og ekstrem begrensning.

Data vil bli samlet inn ved hjelp av den usunne underskalaen i WCB -skalaen (WCB), et validert verktøy med et poengsum fra 0 til 100.

Høyere score gjenspeiler større frekvens av usunn atferd. Data vil bli analysert som gjennomsnittlig endring fra baseline ved T1 og T2.
Baseline (T0), 1 måned etter intervensjon (T1) og 3 måneder etter intervensjon (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i TPB -konstruksjoner (holdning, subjektiv norm og opplevd atferdskontroll) målt ved teorien om planlagt atferd (TPB) spørreskjema
Tidsramme: Baseline (T0), 1 måned (T1) og 3 måneder (T2) etter intervensjon etter intervensjon

Dette utfallet måler endringer i tre viktige kognitive konstruksjoner-holdning, subjektive norm og opplevd atferdskontroll-rekordnende vektkontrollatferd blant ungdom. Disse konstruksjonene blir vurdert ved bruk av et validert teori om Planned Behaviour (TPB) spørreskjema, utviklet og testet i tidligere ungdoms overvektstudier.

Hver konstruksjon måles ved hjelp av flere elementer vurdert på en 7 -punkts Likert -skala (alt fra -3 = sterkt uenig til +3 = veldig enig). Høyere score indikerer gunstigere holdninger, sterkere opplevd sosial støtte (subjektiv norm) og større tillit til ens evne til å utføre vektkontrollatferd (opplevd atferdskontroll).

Endringer vil bli rapportert som gjennomsnittlige poengsumforskjeller fra baseline ved T1 og T2 for hver konstruksjon separat.
Baseline (T0), 1 måned (T1) og 3 måneder (T2) etter intervensjon etter intervensjon
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline (T0) og 3 måneder etter intervensjon (T2)

Body Mass Index (BMI) vil bli beregnet ved bruk av målt vekt (kg) og høyde (M) (BMI = kg/m²). Målinger vil bli tatt ved hjelp av standardiserte digitale skalaer og stadiometre.

Endringer i BMI vil bli analysert som den gjennomsnittlige forskjellen fra baseline til etterintervensjon for å evaluere endringer i kroppsvektstatus.
Baseline (T0) og 3 måneder etter intervensjon (T2)
Endring i kroppsfettmasse (kg) som målt med Inbody 770
Tidsramme: Baseline (T0) og 3 måneder etter intervensjon (T2)

Dette utfallet måler endringer i total kroppsfettmasse (kg) ved bruk av Inbody 770, en validert bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhet.

Fettmasse vil bli rapportert i kilo, og endringer vil bli analysert som gjennomsnittsforskjell fra baseline.
Baseline (T0) og 3 måneder etter intervensjon (T2)
Endring i mager kroppsmasse (kg) målt med Inbody 770
Tidsramme: Baseline (T0) og 3 måneder etter intervensjon (T2)

Dette utfallet vurderer endringer i mager kroppsmasse (kg), også målt ved bruk av Inbody 770 -enheten.

Lean masse inkluderer muskler og annet ikke-fettvev. Resultatene vil bli rapportert som gjennomsnittlig endring fra baseline.
Baseline (T0) og 3 måneder etter intervensjon (T2)
Endring i kroppsbilde målt ved Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire (MBSRQ)
Tidsramme: Baseline (T0) og 3 måneder etter intervensjon (T2)

Dette utfallet vurderer endringer i kroppsbilde blant ungdommer ved bruk av MBSRQ, et validert instrument som evaluerer flere dimensjoner av kropp-selv-forhold (f.eks. Evaluering av utseende, utseendeorientering).

Poeng fra relevante underskalaer vil bli analysert som gjennomsnittlige scoreendringer fra baseline til etterintervensjon. Høyere score indikerer mer positivt kroppsbilde og større tilfredshet med utseendet.
Baseline (T0) og 3 måneder etter intervensjon (T2)
Endring i selvtillit målt ved Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire (MBSRQ)
Tidsramme: Baseline (T0) og 3 måneder etter intervensjon (T2)

Dette utfallet evaluerer endringer i selvtillitsrelaterte dimensjoner av kroppsbilde, spesielt selvklassifisert vekt og utseendeorientering, som vurdert av underskalaer av MBSRQ.

Endringer vil bli rapportert som gjennomsnittlige forskjeller i skala score fra baseline til 3 måneder, der høyere score representerer større selvtillit i kroppsrelatert selvoppfatning.
Baseline (T0) og 3 måneder etter intervensjon (T2)
Endring i depresjonssymptomer målt ved Patient Health Questionnaire for ungdom (PHQ-A)
Tidsramme: Baseline (T0) og 3 måneder etter intervensjon (T2)

Dette utfallet undersøker endringer i depressive symptomer ved bruk av PHQ-A, et 9-element, selvrapport screeningverktøy tilpasset fra PHQ-9 for ungdomspopulasjoner.

Poengene varierer fra 0 til 27, med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.

Den primære analysen vil vurdere gjennomsnittlig poengsetning fra baseline til etterintervensjon.
Baseline (T0) og 3 måneder etter intervensjon (T2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NTYMCTU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av etiske og konfidensiale bekymringer, vil ikke individuelle deltakerdata bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere