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청소년 체중 관리를위한 멀티 모달 디지털 중재 (M2DI-AWM)

2026년 4월 6일 업데이트: Pei-Ching Liu, National Yang Ming Chiao Tung University

청소년 체중 관리를위한 멀티 모달 디지털 중재의 효과 : 무작위 대조 시험

이 무작위 통제 된 시험의 목표는 과체중 및 비만 청소년들 사이에서 건강한 체중 제어 행동을 촉진하는 계획된 행동 이론 (TPB)에 기초하여 다 모달 디지털 중재의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 인공 지능 중심 코칭, 대화식 플랫폼, 게임 화 된 응용 프로그램 및 실시간 피드백 메커니즘을 활용하여 건강에 해로운 체중 제어 행동의 위험을 줄이는 것을 목표로합니다.

이 연구가 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 다중 모달 디지털 중재는 TPB 구성의 기본 청소년의 주요 신념 (태도, 주관적 규범 및인지 된 행동 통제)을 효과적으로 수정할 수 있습니까?
  2. TPB 구성은 체중 제어 의도에 어떤 영향을 미치며, 이러한 의도는 건강하거나 건강에 해로운 체중 제어 행동으로 어떻게 해석됩니까? 체중 조절 의도와 행동 사이의 관계를 조정하는 데 청소년의 신체 이미지, 신체 만족 및 정신 건강이 어떤 역할을합니까?

참가자 :

  1. BMI ≥ 85 번째 백분위 수로 12-18 세의 청소년이어야합니다.
  2. 중재 그룹 (Multi-Modal Digital Intervention) 또는 통제 그룹 (일반 건강 교육)에 무작위로 할당됩니다.
  3. AI 중심 코칭, 대화식 디지털 세션 및 TPB 구성에 맞는 게임 화 경험에 참여하십시오.
  4. 3 개월에 걸쳐 격주로 세션을 완료하십시오 (각 세션은 2 시간 지속).
  5. Virti 플랫폼을 통해 개인화 된 피드백 및 실시간 모니터링을받습니다.
  6. 개입 후 1 개월 및 3 개월에 후속 평가에 참여하십시오.

연구원들은 중재 그룹을 대조군과 비교하여 다중 모달 디지털 중재가 건강한 체중 제어 행동의 높은 채택과 건강에 해로운 체중 제어 행동의 유병률을 높이는 지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

청소년 비만은 여전히 ​​신체적, 심리적 복지에 대한 광범위한 영향을받는 글로벌 공중 보건 문제로 남아 있습니다. 대만에서는 13-18 세의 청소년들 사이에서 과체중과 비만의 유병률이 30%를 넘어서 전 세계적으로 관찰 된 경향이 관찰되었습니다. Covid-19 Pandemic 은이 문제를 더욱 악화 시켰으며,이 문제를 더욱 악화 시켰으며, 신체 활동이 중단되고, 신체 활동 감소, 수면 위생 열악한, 에너지 밀도가 높은 음식의 소비 증가로 인해 청소년들 사이에서 체중 증가를 강화했습니다. 청소년들 사이에서 체중을 관리하려는 의도가 높아지고보고 된 의도에도 불구하고 의도와 지속적인 건강한 행동 사이에는 상당한 차이가 남아 있습니다.

이 연구는 계획된 행동 이론 (TPB)에 근거한 다중 모달 디지털 중재의 개발 및 평가를 통해이 의도적 인 행동 격차를 해소하려고합니다. TPB는 행동의 가장 근위 예측 인 의도-태도, 주관적 규범 및인지 된 행동 제어의 세 가지 구성에 의해 영향을 받는다 고 주장한다. 각 구조는 행동, 규범 및 통제 신념을 포함한 뚜렷한 신념에 의해 형성됩니다. 그러나 제한된 연구는 이러한 구성이 어떻게 건강한 체중 제어 행동을 촉진하기 위해 어떻게 상호 작용하거나,식이 약의 식사 건너 뛰기, 제거 또는 오용과 같은 건강에 해로운 관행에 실수로 기여하는지 탐구했습니다.

PI의 이전의 질적 및 정량적 연구를 바탕으로 대만 청소년의 비만을 가진 TPB를 검증하는이 프로젝트는 이러한 신념 시스템을 직접 목표로하는 개입을 설계합니다. 이 중재는 인공 지능 중심 가상 코칭, VR (Virtual Reality) 기반 시뮬레이션 시나리오, 게임 화 된 응용 프로그램 및 Virti Digital Platform을 통한 실시간 피드백 및 모니터링을 통합합니다. 각 중재 모듈은 구체적으로 TPB 구성과 정렬됩니다.

모듈 A (태도) : 설득력있는 VR 메시지를 사용하여 건강한 체중 관리의 이점 (예 : 외관, 건강 개선)의 이점을 강조합니다.

모듈 B (주관적 표준) : 동료 모델링 및 가족 참여를 통해 인식 된 사회적 지원을 강화합니다.

모듈 C (인식 된 행동 제어) : 공통 장벽을 극복하기위한 대처 전략을 제공함으로써 자기 효능을 구축합니다 (예 : 음식 공유, 시간 제약).

개입은 3 개월에 걸쳐 격주로 전달되며 각 세션은 약 2 시간 지속됩니다. 참가자는 가상 간호사 아바타와 상호 작용하고 시나리오 기반 질문에 응답하며 개인화 된 피드백을받습니다. 데이터 수집은 중개 후 1 개월 및 3 개월 기준선에서 발생합니다.

무작위 대조 시험은 12-18 세의 청소년을 85 번째 백분위 수 이상으로 BMI와 함께 타이페이의 주니어 및 고등학교에서 모집 할 것입니다. 계층화 된 무작위 배정은 학군 전반에 걸쳐 균형 잡힌 그룹 할당을 보장합니다. 중재 그룹은 전체 TPB 기반 디지털 프로그램을 받고 통제 그룹은 표준 건강 교육을 받게됩니다.

중재 효능을 평가하기 위해 연구는 다음을 활용합니다.

신념 구성과 의도를 측정하는 TPB 기반 설문지,

건강과 건강에 해로운 관행을 구별하는 체중 관리 행동 규모,

신체 이미지 (MBSRQ) 및 정신 건강 (PHQ-A)을 평가하는 표준화 된 도구,

인체 측정 및 체성분 측정.

정량적 데이터는 혼합 디자인 ANOVA 및 구조 방정식 모델링 (SEM)을 사용하여 분석하여 시간이 지남에 따라 변화와 심리적 요인의 매개 역할을 평가할 것입니다. 질적 데이터 (플랫폼 상호 작용 및 인터뷰를 통해 수집)에 대한 주제별 분석은 청소년의 경험과 중재의 영향을 더욱 밝힐 것입니다.

이 연구는 다음과 같이 크게 기여할 것으로 예상됩니다.

체중 제어 의도를 특정 행동으로 전환하는인지 메커니즘 풀기,

TPB 구성을 사용하여 디지털 중재를 효과적으로 조정할 수있는 방법을 보여줍니다.

심리적 안전, 개인화 및 사용자 참여를 우선시하는 청소년 비만 개입을위한 혁신적이고 확장 가능하며 이론 중심의 모델을 제공합니다.

궁극적으로,이 연구는 조기 예방 노력을위한 중요한 인구 인 청소년들 사이의 건강한 생활 습관 행동을 촉진하기 위해 AI-Enhanced VR- 통합 중재의 사용에 대한 경험적 증거를 제공함으로써 정책과 실천에 정보를 제공하는 것을 목표로합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Hsinchu, 대만, 300
        • 아직 모집하지 않음
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • 연락하다:
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 대만, 112
        • 모병
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 12-18 세의 청소년.
  • 체질량 지수 (BMI) ≥ 85 번째 백분위 수 건강 증진 관리 (HPA) 표준.
  • 체중 제어를위한 디지털 중재에 기꺼이 참여하고자합니다.
  • 적어도 한 명의 부모 또는 보호자는 참여에 대한 동의를 제공합니다.
  • 디지털 장치 (스마트 폰, 태블릿 또는 컴퓨터)를 이해하고 사용할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 상당한 의사 소통 장벽 (예 : 심각한 언어, 청각 또는인지 장애).
  • 대인 관계 상호 작용에 영향을 미치는 정신 장애 (예 : 정신 분열증, 심각한 우울증).
  • 디지털 건강 중재 (VR 또는 AI 기반 코칭)에 대한 이전의 부정적인 경험.
  • VR 기반 도구를 사용하는 능력에 영향을 미치는 심각한 움직임.
  • 현재 연구 결과를 방해 할 수있는 다른 체중 관리 프로그램에 등록되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 멀티 모달 디지털 중재 그룹

이 그룹의 참가자는 과체중 및 비만 청소년들 사이에서 건강한 체중 제어 행동을 향상시키기 위해 고안된 다 모달 디지털 중재를 받게됩니다.

  1. 중재 구성 요소 : 중재는 AI 중심 코칭, 대화식 플랫폼, 게임 화 응용 프로그램 및 실시간 피드백 메커니즘을 통합합니다.
  2. 세션 구조 : 참가자는 3 개월 동안 격주로 중재 세션 (각각 2 시간)을 완료합니다.
  3. 이론적 프레임 워크 : 중재는 체중 제어 행동에 관한 태도, 주관적 규범 및 인식 된 행동 제어를 목표로하는 계획된 행동 이론 (TPB)에 근거합니다.
  4. 디지털 플랫폼 : 참가자는 Virti 플랫폼에 액세스하여 개인화 된 지침 및 피드백을 받게됩니다.

이 그룹의 참가자는 과체중 및 비만 청소년들 사이에서 건강한 체중 제어 행동을 향상시키기 위해 고안된 다 모달 디지털 중재를 받게됩니다.

  1. 이 중재는 AI 중심 코칭, 대화식 플랫폼, 게임 화 응용 프로그램 및 실시간 피드백 메커니즘을 통합합니다.
  2. 참가자는 3 개월 동안 격주로 개입 세션 (각각 2 시간)을 완료합니다.
  3. 중재는 체중 조절 행동에 관한 태도, 주관적 규범 및인지 된 행동 제어를 목표로하는 계획된 행동 이론 (TPB)에 근거합니다.
  4. 참가자는 Virti 플랫폼에 액세스 할 수 있으며, 여기서 개인화 된 지침 및 피드백을 받게됩니다.
활성 비교기: 통제 그룹 (일반 건강 교육)
체중 관리를위한 영양, 신체 활동 및 라이프 스타일 수정의 기본 원리를 다루는 일반 건강 교육 세션. 이 세션은 전통적인 교육 방법 (예 : 브로셔, 비디오, 강의)을 사용하여 제공됩니다.

이 그룹의 참가자는 과체중 및 비만 청소년들 사이에서 건강한 체중 제어 행동을 향상시키기 위해 고안된 다 모달 디지털 중재를 받게됩니다.

  1. 이 중재는 AI 중심 코칭, 대화식 플랫폼, 게임 화 응용 프로그램 및 실시간 피드백 메커니즘을 통합합니다.
  2. 참가자는 3 개월 동안 격주로 개입 세션 (각각 2 시간)을 완료합니다.
  3. 중재는 체중 조절 행동에 관한 태도, 주관적 규범 및인지 된 행동 제어를 목표로하는 계획된 행동 이론 (TPB)에 근거합니다.
  4. 참가자는 Virti 플랫폼에 액세스 할 수 있으며, 여기서 개인화 된 지침 및 피드백을 받게됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 제어 거동 (WCB) 척도로 측정 된 건강한 체중 제어 거동의 변화
기간: 기준선 (T0), 개입 후 1 개월 (T1), 개입 후 3 개월 (T2)

이 결과는 개입 후 과체중 및 비만 청소년들 사이에서 건강한 체중 조절 행동의 변화를 측정합니다.

건강한 행동에는 신체 활동 증가,식이 습관 개선 (예 : 과일 및 채소 섭취량), 설탕 음료 소비 감소 및 부분 제어가 포함됩니다.

데이터는 0에서 100 사이의 점수 범위를 가진 검증 된 도구 인 WCB (Weight Control Behavior) 스케일의 건강한 하위 척도를 사용하여 수집됩니다.

점수가 높을수록 건강한 체중 제어 행동에 대한 참여가 더 커집니다. 데이터는 T1 및 T2에서 기준선으로부터의 평균 변화로 분석 될 것이다.

기준선 (T0), 개입 후 1 개월 (T1), 개입 후 3 개월 (T2)
체중 제어 거동 (WCB) 척도로 측정 된 건강에 해로운 체중 제어 행동의 변화
기간: 기준선 (T0), 개입 후 1 개월 (T1) 및 개입 후 3 개월 (T2)

이 결과는 개입 후 과체중 및 비만 청소년들 사이에서 건강에 해로운 체중 조절 행동의 변화를 측정합니다.

건강에 해로운 행동에는 식사 건너 뛰기, 금식, 다이어트 약 또는 기타 체중 감량 보충제 사용 및 극심한 제한이 포함됩니다.

데이터는 0에서 100 사이의 점수 범위를 가진 검증 된 도구 인 WCB (Weight Control Behavior) 스케일의 건강에 해로운 하위 척도를 사용하여 수집됩니다.

점수가 높을수록 건강에 해로운 행동의 빈도가 높아집니다. 데이터는 T1 및 T2에서 기준선으로부터의 평균 변화로 분석 될 것이다.

기준선 (T0), 개입 후 1 개월 (T1) 및 개입 후 3 개월 (T2)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계획된 행동 이론 (TPB) 설문지에 의해 측정 된 TPB 구성 (태도, 주관적 규범 및인지 된 행동 제어)의 변화
기간: 기준선 (T0), 1 개월 (T1) 및 3 개월 (T2) 개입 후

이 결과는 청소년들 사이의 체중 제어 행동에 관계없이 세 가지 주요인지 구성 요소, 주관적 규범 및 인식 된 행동 제어의 변화를 측정합니다. 이러한 구성은 이전 청소년 비만 연구에서 개발 및 테스트 된 검증 된 계획된 행동 (TPB) 설문지를 사용하여 평가됩니다.

각 구조물은 7 점 리 커트 척도로 평가 된 여러 항목을 사용하여 측정됩니다 (-3 = 강하게 동의하지 않는 것까지 +3 = 강하게 동의 함). 점수가 높을수록 더 유리한 태도, 더 강력한 인식 된 사회적지지 (주관적 규범) 및 체중 조절 행동을 수행하는 능력 (인식 된 행동 제어)에 대한 확신이 더 높다는 것을 나타냅니다.

변경은 각 구성에 대해 T1 및 T2의 기준선과의 평균 점수 차이로보고됩니다.

기준선 (T0), 1 개월 (T1) 및 3 개월 (T2) 개입 후
체질량 지수 변경 (BMI)
기간: 기준선 (T0) 및 개입 후 3 개월 (T2)

체질량 지수 (BMI)는 측정 중량 (kg) 및 높이 (M) (BMI = kg/m²)을 사용하여 계산됩니다. 표준화 된 디지털 스케일 및 모계 미터를 사용하여 측정됩니다.

BMI의 변화는 체중 상태의 변화를 평가하기 위해 기준선에서 개입 후 평균 차이로 분석됩니다.

기준선 (T0) 및 개입 후 3 개월 (T2)
Inbody 770에 의해 측정 된 체지방 질량 (kg)의 변화
기간: 기준선 (T0) 및 개입 후 3 개월 (T2)

이 결과는 검증 된 생체 전기 임피던스 분석 (BIA) 장치 인 Inbody 770을 사용하여 전체 체지방 질량 (kg)의 변화를 측정합니다.

지방 질량은 킬로그램으로보고되며 변화는 기준선과의 평균 차이로 분석됩니다.

기준선 (T0) 및 개입 후 3 개월 (T2)
Inbody 770에 의해 측정 된 마른 체질량 (kg)의 변화
기간: 기준선 (T0) 및 개입 후 3 개월 (T2)

이 결과는 Inbody 770 장치를 사용하여 측정 된 린 체질량 (kg)의 변화를 평가합니다.

마른 질량에는 근육 및 기타 비 지방 조직이 포함됩니다. 결과는 기준선에서 평균 변화로보고됩니다.

기준선 (T0) 및 개입 후 3 개월 (T2)
다차원 신체-셀 관계 설문지 (MBSRQ)에 의해 측정 된 신체 이미지 변화
기간: 기준선 (T0) 및 개입 후 3 개월 (T2)

이 결과는 MBSRQ를 사용하여 청소년의 신체 이미지의 변화를 평가합니다.

관련 하위 규모의 점수는 기준선에서 개입 후 평균 점수 변화로 분석됩니다. 점수가 높을수록 신체 이미지가 더 긍정적이고 외모에 대한 만족도가 높습니다.

기준선 (T0) 및 개입 후 3 개월 (T2)
다차원 신체-자원 관계 설문지 (MBSRQ)에 의해 측정 된 자존감 변화
기간: 기준선 (T0) 및 개입 후 3 개월 (T2)

이 결과는 MBSRQ의 하위 척도에 의해 평가 된 바와 같이 신체 이미지의 자존감 관련 차원, 특히 자체적 고급 체중 및 외관 방향의 변화를 평가합니다.

변화는 기준선에서 3 개월에서 3 개월까지의 평균 차이로보고 될 것이며, 여기서 더 높은 점수는 신체 관련 자기 인식에서 더 큰 자신감을 나타냅니다.

기준선 (T0) 및 개입 후 3 개월 (T2)
청소년의 환자 건강 설문지에서 측정 한 우울증 증상의 변화 (PHQ-A)
기간: 기준선 (T0) 및 개입 후 3 개월 (T2)

이 결과는 청소년 집단에 대한 PHQ-9에서 적응 한 9 개 항목 자체보고 스크리닝 도구 인 PHQ-A를 사용한 우울 증상의 변화를 조사합니다.

점수는 0에서 27 사이이며, 점수가 높을수록 점수는 우울 증상의 심각성을 나타냅니다.

1 차 분석은 기준선에서 개입 후 평균 점수 변화를 평가합니다.

기준선 (T0) 및 개입 후 3 개월 (T2)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

윤리적 및 기밀성 문제로 인해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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멀티 모달 디지털 중재에 대한 임상 시험

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