Intervenções digitais multimodais para o gerenciamento de peso de adolescentes (M2DI-AWM)
Eficácia de intervenções digitais multimodais para o gerenciamento de peso de adolescentes: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar a eficácia de uma intervenção digital multimodal, com base na teoria do comportamento planejado (TPB), na promoção de comportamentos saudáveis de controle de peso entre adolescentes com sobrepeso e obesidade. Este estudo também tem como objetivo reduzir o risco de comportamentos prejudiciais ao controle de peso, alavancando treinamento de inteligência artificial, plataformas interativas, aplicações gamificadas e mecanismos de feedback em tempo real.
As principais perguntas que este estudo pretende responder são:
- Uma intervenção digital multimodal pode modificar efetivamente as crenças primárias dos adolescentes subjacentes a construções de TPB (atitude, normas subjetivas e controle comportamental percebido)?
- Como as construções de TPB influenciam as intenções de controle de peso e como essas intenções se traduzem em comportamentos saudáveis ou prejudiciais ao controle de peso? Qual o papel da imagem corporal dos adolescentes, a satisfação corporal e a saúde mental na moderação da relação entre a intenção e o comportamento do controle de peso?
Os participantes irão:
- Sejam adolescentes de 12 a 18 anos com IMC ≥ 85º percentil.
- Ser designado aleatoriamente ao grupo de intervenção (intervenção digital multimodal) ou ao grupo controle (Educação em Saúde Geral).
- Envolva-se em treinamento orientado a IA, sessões digitais interativas e experiências gamificadas adaptadas às construções TPB.
- As sessões completas quinzenais durante um período de três meses (cada sessão com duração de duas horas).
- Receba feedback personalizado e monitoramento em tempo real através da plataforma Virti.
- Participe de avaliações de acompanhamento em um mês e três meses após a intervenção.
Os pesquisadores compararão o grupo de intervenção ao grupo controle para determinar se a intervenção digital multimodal leva a uma maior adoção de comportamentos saudáveis de controle de peso e uma menor prevalência de comportamentos de controle de peso prejudiciais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade adolescente continua sendo um desafio global em saúde pública, com implicações de longo alcance para o bem-estar físico e psicológico. Em Taiwan, a prevalência de sobrepeso e obesidade entre adolescentes de 13 a 18 anos excedeu 30%, espelhando tendências observadas em todo o mundo. A pandemia COVID-19 exacerbou ainda mais esse problema, intensificando o ganho de peso entre os jovens devido a rotinas interrompidas, atividade física reduzida, higiene fraca do sono e aumento do consumo de alimentos densos em energia. Apesar da crescente conscientização e das intenções relatadas de gerenciar o peso entre os adolescentes, permanece uma lacuna substancial entre intenção e comportamento saudável sustentado.
Este estudo busca preencher essa lacuna de intenção de comportamento através do desenvolvimento e avaliação de uma intervenção digital multimodal, fundamentada na teoria do comportamento planejado (TPB). O TPB postula que a intenção-o preditor mais proximal do comportamento-é influenciado por três construções: atitude, norma subjetiva e controle comportamental percebido. Cada construto é moldado por um conjunto distinto de crenças, incluindo crenças comportamentais, normativas e controladas. No entanto, pesquisas limitadas exploraram como essas construções interagem para promover comportamentos saudáveis de controle de peso ou contribuir inadvertidamente para práticas prejudiciais, como pular, purgar ou uso indevido de pílulas dietéticas.
Com base nos estudos qualitativos e quantitativos anteriores do PI, validando o TPB em adolescentes de Taiwan com obesidade, este projeto projeta uma intervenção que visa esses sistemas de crenças diretamente. A intervenção integra treinamento virtual orientado à inteligência artificial, cenários de simulação baseados em realidade virtual (VR), aplicativos gamificados e feedback e monitoramento em tempo real através da plataforma digital Virti. Cada módulo de intervenção está alinhado especificamente com um construto TPB:
Módulo A (Atitude): usa mensagens de VR persuasivas para enfatizar os benefícios do controle de peso saudável (por exemplo, aparência, melhoria da saúde).
Módulo B (norma subjetiva): reforça o apoio social percebido por meio de modelagem por pares e envolvimento da família.
Módulo C (controle comportamental percebido): cria autoeficácia, oferecendo estratégias de enfrentamento para superar barreiras comuns (por exemplo, lidar com compartilhamento de alimentos, restrições de tempo).
A intervenção será entregue quinzenalmente ao longo de três meses, com cada sessão durando aproximadamente duas horas. Os participantes interagem com o Avatar Virtual Nurse, responderão a perguntas baseadas em cenários e receberão feedback personalizado. A coleta de dados ocorrerá na linha de base, um mês e três meses após a intervenção.
O estudo controlado randomizado inscreverá os adolescentes de 12 a 18 anos com um IMC no percentil 85 ou acima do 85º, recrutado nas escolas secundárias júnior e sênior em Taipei. A randomização estratificada garantirá a atribuição de grupo equilibrada nos distritos. O grupo de intervenção receberá o programa digital completo baseado em TPB, enquanto o grupo de controle receberá educação em saúde padrão.
Para avaliar a eficácia da intervenção, o estudo utilizará:
Questionários baseados em TPB medindo construções de crenças e intenção,
Uma escala de comportamento de controle de peso distinguindo práticas saudáveis e não saudáveis,
Ferramentas padronizadas para avaliar a imagem corporal (MBSRQ) e a saúde mental (PHQ-A),
Medições antropométricas e de composição corporal.
Os dados quantitativos serão analisados usando ANOVA de design misto e modelagem de equações estruturais (SEM) para avaliar as mudanças ao longo do tempo e o papel mediador dos fatores psicológicos. A análise temática dos dados qualitativos (coletados por meio da interação e entrevistas da plataforma) elucidará ainda mais as experiências dos adolescentes e o impacto da intervenção.
Espera -se que esta pesquisa faça uma contribuição significativa por:
Desmarcar os mecanismos cognitivos que traduzem intenções de controle de peso em comportamentos específicos,
Demonstrando como as intervenções digitais podem ser efetivamente adaptadas usando construções de TPB,
Oferecendo um modelo inovador, escalável e orientado por teoria para intervenção da obesidade por adolescentes que prioriza a segurança psicológica, a personalização e o envolvimento do usuário.
Por fim, este estudo tem como objetivo informar políticas e práticas, fornecendo evidências empíricas para o uso de intervenções integradas com AI-aprimoradas e VR para promover comportamentos de estilo de vida saudáveis entre os adolescentes-uma população crítica para os esforços preventivos precoces.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Peiching Liu, PhD
- Número de telefone: 0928528070
- E-mail: ressyliu@gmail.com
Locais de estudo
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Hsinchu, Taiwan, 300
- Ainda não está recrutando
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Contato:
- Peiching Liu
- Número de telefone: 886928528070
- E-mail: ressyliu@gmail.com
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Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Contato:
- Peiching Liu
- Número de telefone: +886928528070
- E-mail: ressyliu@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adolescentes de 12 a 18 anos.
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 85º percentil de acordo com os padrões da Administração de Promoção da Saúde (HPA).
- Disposto a participar de uma intervenção digital para controle de peso.
- Pelo menos um dos pais ou responsável fornece consentimento para a participação.
- Capaz de entender e usar dispositivos digitais (smartphones, tablets ou computadores).
Critérios de exclusão:
- Barreiras de comunicação significativas (por exemplo, discurso grave, audição ou deficiências cognitivas).
- Distúrbios psiquiátricos que afetam a interação interpessoal (por exemplo, esquizofrenia, depressão grave).
- Experiências negativas anteriores com intervenções digitais de saúde (treinamento em VR ou IA).
- Doença grave de movimento que afeta a capacidade de usar ferramentas baseadas em VR.
- Atualmente matriculado em outro programa de controle de peso que pode interferir nos resultados do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção digital multimodal
Os participantes deste grupo receberão uma intervenção digital multimodal projetada para aprimorar comportamentos saudáveis de controle de peso entre adolescentes com sobrepeso e obesidade.
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Os participantes deste grupo receberão uma intervenção digital multimodal projetada para aprimorar comportamentos saudáveis de controle de peso entre adolescentes com sobrepeso e obesidade.
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Comparador Ativo: Grupo de Controle (Educação em Saúde Geral)
As sessões gerais de educação em saúde que abrangem os princípios básicos de nutrição, atividade física e modificações no estilo de vida para o gerenciamento de peso.
Essas sessões serão entregues usando métodos educacionais tradicionais (por exemplo, folhetos, vídeos, palestras).
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Os participantes deste grupo receberão uma intervenção digital multimodal projetada para aprimorar comportamentos saudáveis de controle de peso entre adolescentes com sobrepeso e obesidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos comportamentos saudáveis de controle de peso, conforme medido pela Escala de Comportamento de Controle de Peso (WCB)
Prazo: Linha de base (T0), 1 mês após a intervenção (T1), 3 meses após a intervenção (T2)
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Esse resultado mede a mudança nos comportamentos saudáveis de controle de peso entre adolescentes com sobrepeso e obesidade após a intervenção. Comportamentos saudáveis incluem aumento da atividade física, hábitos alimentares aprimorados (por exemplo, maior ingestão de frutas e vegetais), consumo reduzido de bebidas açucaradas e controle de porções. Os dados serão coletados usando a subescala saudável da escala de comportamento de controle de peso (WCB), uma ferramenta validada com uma pontuação varia de 0 a 100. Pontuações mais altas refletem um maior envolvimento em comportamentos saudáveis de controle de peso. Os dados serão analisados como alteração média da linha de base em T1 e T2. |
Linha de base (T0), 1 mês após a intervenção (T1), 3 meses após a intervenção (T2)
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Mudança nos comportamentos de controle de peso não saudáveis, conforme medido pela Escala de Comportamento de Controle de Peso (WCB)
Prazo: Linha de base (T0), 1 mês após a intervenção (T1) e 3 meses após a intervenção (T2)
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Esse resultado mede a mudança nos comportamentos prejudiciais de controle de peso entre adolescentes com sobrepeso e obesidade após a intervenção. Comportamentos prejudiciais incluem pular refeições, jejum, usar pílulas dietéticas ou outros suplementos de perda de peso e restrição extrema. Os dados serão coletados usando a subescala não saudável da Escala de Comportamento de Controle de Peso (WCB), uma ferramenta validada com uma pontuação varia de 0 a 100. Pontuações mais altas refletem maior frequência de comportamentos prejudiciais. Os dados serão analisados como alteração média da linha de base em T1 e T2. |
Linha de base (T0), 1 mês após a intervenção (T1) e 3 meses após a intervenção (T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas construções de TPB (atitude, norma subjetiva e controle comportamental percebido), conforme medido pelo questionário de comportamento da teoria do planejado (TPB)
Prazo: Linha de base (T0), 1 mês (T1) e 3 meses (T2) pós-intervenção
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Esse resultado mede alterações em três principais construtos cognitivos, a atitude, norma subjetiva e comportamentos percebidos de controle de controle comportamental, que desejam controle de peso entre os adolescentes. Essas construções são avaliadas usando um questionário validado de teoria do comportamento planejado (TPB), desenvolvido e testado em estudos anteriores da obesidade da adolescência. Cada construto é medido usando vários itens classificados em uma escala Likert de 7 pontos (variando de -3 = discordo totalmente a +3 = concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam atitudes mais favoráveis, apoio social percebido mais forte (norma subjetiva) e maior confiança na capacidade de realizar comportamentos de controle de peso (controle comportamental percebido). As alterações serão relatadas como diferenças médias de pontuação em relação à linha de base em T1 e T2 para cada construto separadamente. |
Linha de base (T0), 1 mês (T1) e 3 meses (T2) pós-intervenção
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Mudança no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base (T0) e 3 meses após a intervenção (T2)
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O índice de massa corporal (IMC) será calculado usando peso medido (kg) e altura (m) (IMC = kg/m²). As medições serão realizadas usando escalas e estadiômetros digitais padronizados. As alterações no IMC serão analisadas como a diferença média da linha de base para a pós-intervenção para avaliar mudanças no status do peso corporal. |
Linha de base (T0) e 3 meses após a intervenção (T2)
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Mudança na massa de gordura corporal (kg) conforme medido pelo INBody 770
Prazo: Linha de base (T0) e 3 meses após a intervenção (T2)
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Esse resultado mede as alterações na massa total de gordura corporal (kg) usando o INBody 770, um dispositivo de análise de impedância bioelétrica validada (BIA). A massa de gordura será relatada em quilogramas e as alterações serão analisadas como diferença média em relação à linha de base. |
Linha de base (T0) e 3 meses após a intervenção (T2)
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Mudança na massa corporal magra (kg) conforme medido pelo INBody 770
Prazo: Linha de base (T0) e 3 meses após a intervenção (T2)
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Esse resultado avalia as alterações na massa corporal magra (kg), também medidas usando o dispositivo INBody 770. A massa magra inclui músculo e outros tecidos sem gordura. Os resultados serão relatados como alteração média da linha de base. |
Linha de base (T0) e 3 meses após a intervenção (T2)
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Mudança na imagem corporal medida pelo questionário multidimensional de relações com o corpo (MBSRQ)
Prazo: Linha de base (T0) e 3 meses após a intervenção (T2)
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Esse resultado avalia alterações na imagem corporal entre adolescentes usando o MBSRQ, um instrumento validado que avalia várias dimensões das relações do corpo (por exemplo, avaliação da aparência, orientação para a aparência). As pontuações das subescalas relevantes serão analisadas como alterações médias de pontuação da linha de base para a pós-intervenção. Pontuações mais altas indicam uma imagem corporal mais positiva e maior satisfação com a aparência de alguém. |
Linha de base (T0) e 3 meses após a intervenção (T2)
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Mudança na auto-estima, medida pelo questionário multidimensional de relações com o corpo (MBSRQ)
Prazo: Linha de base (T0) e 3 meses após a intervenção (T2)
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Esse resultado avalia alterações nas dimensões relacionadas à auto-estima da imagem corporal, particularmente o peso auto-classificado e a orientação da aparência, avaliada pelas subescalas do MBSRQ. As alterações serão relatadas como diferenças médias nos escores da escala, desde a linha de base até 3 meses, onde escores mais altos representam maior autoconfiança na autopercepção relacionada ao corpo. |
Linha de base (T0) e 3 meses após a intervenção (T2)
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Mudança nos sintomas de depressão, conforme medido pelo Questionário de Saúde do Paciente para Adolescentes (PHQ-A)
Prazo: Linha de base (T0) e 3 meses após a intervenção (T2)
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Esse resultado examina alterações nos sintomas depressivos usando o PHQ-A, uma ferramenta de triagem de auto-relato de 9 itens adaptada do PHQ-9 para populações de adolescentes. Os escores variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas depressivos. A análise primária avaliará a mudança média da pontuação da linha de base para a pós-intervenção. |
Linha de base (T0) e 3 meses após a intervenção (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NTYMCTU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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