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Multimodale digitale Interventionen für das Gewichtsmanagement bei Jugendlichen (M2DI-AWM)

6. April 2026 aktualisiert von: Pei-Ching Liu, National Yang Ming Chiao Tung University

Wirksamkeit multimodal digitaler Interventionen für das Gewichtsmanagement von Jugendlichen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit einer multimodalen digitalen Intervention zu bewerten, die auf der Theorie des geplanten Verhaltens (TPB) basiert, und die Verhaltensweisen des gesunden Gewichts bei übergewichtigen und fettleibigen Jugendlichen fördert. Diese Studie zielt auch darauf ab, das Risiko eines ungesunden Verhaltens zur Gewichtsregelung zu verringern, indem künstliche Intelligenz-Coaching, interaktive Plattformen, Gamified-Anwendungen und Echtzeit-Feedback-Mechanismen eingesetzt werden.

Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

  1. Kann eine multimodale digitale Intervention die primären Überzeugungen von Jugendlichen effektiv ändern, die TPB-Konstrukten zugrunde liegen (Haltung, subjektive Normen und wahrgenommene Verhaltenskontrolle)?
  2. Wie beeinflussen TPB -Konstrukte die Absichten der Gewichtskontrolle und wie führen diese Absichten entweder zu gesundem oder ungesunder Gewichtskontrollverhalten zu? Welche Rolle spielen das Körperbild der Jugendlichen, die Körperzufriedenheit und die psychische Gesundheit bei der Moderation der Beziehung zwischen Absicht der Gewichtskontrolle und Verhalten?

Die Teilnehmer werden:

  1. Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren mit einem BMI ≥ 85. Perzentil.
  2. Zufällig entweder der Interventionsgruppe (Multi-Modal Digital Intervention) oder der Kontrollgruppe (allgemeine Gesundheitserziehung) zugeordnet werden.
  3. Nehmen Sie an AI-gesteuerte Coaching, interaktive digitale Sitzungen und auf TPB-Konstrukte zugeschnittene Erlebnisse ein.
  4. Vollständige zweiwöchentliche Sitzungen über einen Zeitraum von drei Monaten (jede Sitzung dauerte zwei Stunden).
  5. Erhalten Sie personalisiertes Feedback und Echtzeitüberwachung über die Virti-Plattform.
  6. Nehmen Sie an einem Monat und drei Monaten nach der Intervention an Follow-up-Bewertungen teil.

Die Forscher werden die Interventionsgruppe mit der Kontrollgruppe vergleichen, um festzustellen, ob die multimodale digitale Intervention zu einer höheren Einführung gesunder Gewichtskontrollverhaltens und einer geringeren Prävalenz von ungesunden Verhaltensweisen zur Gewichtsregelung führt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Adolescent Fettleibigkeit bleibt eine globale Herausforderung für öffentliche Gesundheit mit weitreichenden Auswirkungen auf das physische und psychische Wohlbefinden. In Taiwan hat die Prävalenz von Übergewicht und Fettleibigkeit bei Jugendlichen im Alter von 13 bis 18 Jahren 30%überschritten, was weltweit beobachtet wurde. Die Covid-19-Pandemie hat dieses Problem weiter verschärft und die Gewichtszunahme bei Jugendlichen aufgrund gestörter Routinen, verringerter körperlicher Aktivität, schlechter Schlafhygiene und einem erhöhten Verbrauch von energiedichten Lebensmitteln verstärkt. Trotz des wachsenden Bewusstseins und der gemeldeten Absichten, bei Jugendlichen Gewicht zu bewältigen, bleibt eine erhebliche Kluft zwischen Absicht und anhaltendem gesundem Verhalten.

Diese Studie versucht, diese Absichtsverhaltenslücke durch die Entwicklung und Bewertung einer multimodalen digitalen Intervention zu schließen, die auf der Theorie des geplanten Verhaltens (TPB) beruht. TPB setzt diese Absicht voraus-der proximalste Prädiktor für Verhaltensweisen ist durch drei Konstrukte beeinflusst: Haltung, subjektive Norm und wahrgenommene Verhaltenskontrolle. Jedes Konstrukt wird durch eine Reihe von Überzeugungen geprägt, einschließlich Verhaltens-, normativer und Kontrollüberzeugungen. In begrenzten Forschungen wurde jedoch untersucht, wie diese Konstrukte interagieren, um das Verhalten des gesunden Gewichts zu fördern oder versehentlich zu ungesunden Praktiken wie Überspringen, Spülen oder Missbrauch von Diätpillen beizutragen.

Aufbauend auf den früheren qualitativen und quantitativen Studien des PI, die TPB bei taiwanesischen Jugendlichen mit Fettleibigkeit validieren, entwirft dieses Projekt eine Intervention, die diese Glaubenssysteme direkt abzielt. Die Intervention integriert künstliche Intelligenz-basierte virtuelle Coaching, Simulationsszenarien für virtuelle Reality (VR), Gamified-Anwendungen und Echtzeit-Feedback und Überwachung über die virti digitale Plattform. Jedes Interventionsmodul ist speziell mit einem TPB -Konstrukt ausgerichtet:

Modul A (Einstellung): Verwendet überzeugende VR -Nachrichten, um die Vorteile einer gesunden Gewichtskontrolle (z. B. Erscheinungsbild, Gesundheitsverbesserung) zu betonen.

Modul B (subjektive Norm): verstärkt die wahrgenommene soziale Unterstützung durch Peer -Modellierung und Familienbeteiligung.

Modul C (wahrgenommene Verhaltenskontrolle): Erstellt die Selbstwirksamkeit, indem sie Bewältigungsstrategien anbieten, um gemeinsame Barrieren zu überwinden (z. B. den Umgang mit Lebensmittelnaustausch, Zeitbeschränkungen).

Die Intervention wird zweiwöchentlich über drei Monate lang abgeliefert, wobei jede Sitzung ungefähr zwei Stunden dauert. Die Teilnehmer werden mit der virtuellen Krankenschwester Avatar interagieren, auf szenariobasierte Fragen antworten und ein personalisiertes Feedback erhalten. Die Datenerfassung erfolgt zu Studienbeginn, einem Monat und drei Monaten nach der Intervention.

Die randomisierte kontrollierte Studie wird Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren mit einem BMI am oder über dem 85. Perzentil einschreiben, der von Junior- und Senior High Schools in Taipeh eingestellt wird. Die geschichtete Randomisierung sorgt für eine ausgewogene Gruppenzuordnung zwischen den Distrikten. Die Interventionsgruppe erhält das vollständige TPB-basierte digitale Programm, während die Kontrollgruppe Standard-Gesundheitserziehung erhält.

Um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten, wird die Studie verwendet:

TPB-basierte Fragebögen zur Messung von Glaubenskonstrukten und Absichten,

Eine Gewichtskontrollverhaltensskala, die gesunde und ungesunde Praktiken unterscheidet,

Standardisierte Werkzeuge zur Bewertung des Körperbildes (MBSRQ) und der psychischen Gesundheit (PHQ-A),

Anthropometrische und Körperzusammensetzungsmessungen.

Quantitative Daten werden unter Verwendung von ANOVA- und Strukturgleichungsmodellierung mit gemischtem Design (SEM) analysiert, um Veränderungen im Laufe der Zeit und die vermittelnde Rolle psychologischer Faktoren zu bewerten. Die thematische Analyse qualitativer Daten (gesammelt über Plattforminteraktion und Interviews) werden die Erfahrungen der Jugendlichen und die Auswirkungen der Intervention weiter aufklären.

Diese Forschung wird erwartet, dass sie einen signifikanten Beitrag leisten, von:

Auspacken Sie die kognitiven Mechanismen, die Gewichtskontrollabsichten in bestimmte Verhaltensweisen umsetzen,

Demonstration, wie digitale Interventionen mit TPB -Konstrukten effektiv zugeschnitten werden können.

Bieten Sie ein innovatives, skalierbares und theoretisches Modell für Adolessity-Intervention, das die psychologische Sicherheit, Personalisierung und das Engagement der Benutzer priorisiert.

Letztendlich zielt diese Studie darauf ab, Politik und Praxis zu informieren, indem er empirische Beweise für die Verwendung von AI-verbesserten VR-integrierten Interventionen zur Förderung eines gesunden Lebensstilverhaltens bei Jugendlichen liefert-eine kritische Bevölkerung für frühzeitige vorbeugende Bemühungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren.
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 85. Perzentil gemäß den Standards der Gesundheitsförderung (HPA).
  • Bereit, an einer digitalen Intervention zur Gewichtskontrolle teilzunehmen.
  • Mindestens ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter erteilt eine Einwilligung zur Teilnahme.
  • In der Lage, digitale Geräte (Smartphones, Tablets oder Computer) zu verstehen und zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante Kommunikationsbarrieren (z. B. schwere Sprach-, Hör- oder kognitive Beeinträchtigungen).
  • Psychiatrische Störungen, die die zwischenmenschliche Wechselwirkung beeinflussen (z. B. Schizophrenie, schwere Depression).
  • Frühere negative Erfahrungen mit digitalen Gesundheitsmaßnahmen (VR- oder KI-basierter Coaching).
  • Schwere Bewegungskrankheit, die die Fähigkeit beeinflusst, VR-basierte Tools zu verwenden.
  • Derzeit in einem anderen Gewichtsmanagementprogramm eingeschrieben, das die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multimodal Digital Intervention Group

Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine multimodale digitale Intervention, mit der das Verhalten des gesunden Gewichts bei übergewichtigen und fettleibigen Jugendlichen verstärkt wird.

  1. Interventionskomponenten: Die Intervention integriert AI-gesteuerte Coaching, interaktive Plattformen, Gamified-Anwendungen und Echtzeit-Feedback-Mechanismen.
  2. Sitzungsstruktur: Die Teilnehmer vervollständigen zweiwöchentliche Interventionssitzungen (jeweils 2 Stunden) über einen Zeitraum von 3 Monaten.
  3. Theoretischer Rahmen: Die Intervention basiert auf der Theorie des geplanten Verhaltens (TPB), um Einstellungen, subjektive Normen und wahrgenommene Verhaltenskontrolle in Bezug auf Gewichtskontrollverhalten zu zielen.
  4. Digitale Plattform: Die Teilnehmer haben Zugriff auf die Virti -Plattform, wo sie personalisierte Anleitung und Feedback erhalten.
Verhalten: Multimodale digitale Intervention

Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine multimodale digitale Intervention, mit der das Verhalten des gesunden Gewichts bei übergewichtigen und fettleibigen Jugendlichen verstärkt wird.

  1. Die Intervention integriert AI-gesteuerte Coaching, interaktive Plattformen, Gamified-Anwendungen und Echtzeit-Feedback-Mechanismen.
  2. Die Teilnehmer absolvieren die zweiwöchentlichen Interventionssitzungen (jeweils 2 Stunden) über einen Zeitraum von 3 Monaten.
  3. Die Intervention basiert auf der Theorie des geplanten Verhaltens (TPB), um Einstellungen, subjektive Normen und wahrgenommene Verhaltenskontrolle in Bezug auf Gewichtskontrollverhalten zu zielen.
  4. Die Teilnehmer haben Zugriff auf die Virti -Plattform, wo sie eine personalisierte Anleitung und Feedback erhalten.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (Allgemeine Gesundheitserziehung)
Allgemeine Sitzungen zur Gesundheitserziehung für Grundprinzipien der Ernährung, körperlichen Aktivität und Lebensstilveränderungen für das Gewichtsmanagement. Diese Sitzungen werden unter Verwendung traditioneller Bildungsmethoden (z. B. Broschüren, Videos, Vorträge) abgeleitet.
Verhalten: Multimodale digitale Intervention

Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine multimodale digitale Intervention, mit der das Verhalten des gesunden Gewichts bei übergewichtigen und fettleibigen Jugendlichen verstärkt wird.

  1. Die Intervention integriert AI-gesteuerte Coaching, interaktive Plattformen, Gamified-Anwendungen und Echtzeit-Feedback-Mechanismen.
  2. Die Teilnehmer absolvieren die zweiwöchentlichen Interventionssitzungen (jeweils 2 Stunden) über einen Zeitraum von 3 Monaten.
  3. Die Intervention basiert auf der Theorie des geplanten Verhaltens (TPB), um Einstellungen, subjektive Normen und wahrgenommene Verhaltenskontrolle in Bezug auf Gewichtskontrollverhalten zu zielen.
  4. Die Teilnehmer haben Zugriff auf die Virti -Plattform, wo sie eine personalisierte Anleitung und Feedback erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des gesunden Gewichtskontrollverhaltens gemessen an der WCB -Skala (Gewichtskontrollverhalten)
Zeitfenster: Baseline (T0), 1 Monat nach der Intervention (T1), 3 Monate nach der Intervention (T2)

Dieses Ergebnis misst die Veränderung des gesunden Gewichtskontrollverhaltens bei übergewichtigen und fettleibigen Jugendlichen nach der Intervention.

Gesunde Verhaltensweisen umfassen eine erhöhte körperliche Aktivität, verbesserte Ernährungsgewohnheiten (z. B. eine höhere Aufnahme von Obst und Gemüse), verringerten Konsum von zuckerhaltigen Getränken und Portionskontrolle.

Die Daten werden mit der WCB -Skala (Healthy Subskal der Gewichtskontrollverhalten), einem validierten Tool mit einem Bewertungsbereich von 0 bis 100, gesammelt.

Höhere Werte spiegeln ein stärkeres Engagement für das Verhalten des gesunden Gewichtskontrolls wider. Die Daten werden als mittlere Änderung gegenüber T1 und T2 analysiert.
Baseline (T0), 1 Monat nach der Intervention (T1), 3 Monate nach der Intervention (T2)
Änderung des ungesunden Verhaltens zur Gewichtsregelung gemessen an der WCB -Skala (Gewichtskontrollverhalten)
Zeitfenster: Grundlinie (T0), 1 Monat nach der Intervention (T1) und 3 Monate nach der Intervention (T2)

Dieses Ergebnis misst die Veränderung des ungesunden Verhaltens zur Gewichtsregelung bei übergewichtigen und fettleibigen Jugendlichen nach der Intervention.

Zu den ungesunden Verhaltensweisen zählen das Überspringen von Mahlzeiten, das Fasten, die Verwendung von Diätpillen oder andere Gewichtsabläserzusätze sowie extreme Einschränkungen.

Die Daten werden mit der WCB -Skala (Ungesundes Subskala der Gewichtskontrollverhalten), einem validierten Tool mit einem Bewertungsbereich von 0 bis 100, gesammelt.

Höhere Werte spiegeln eine stärkere Häufigkeit von ungesunden Verhaltensweisen wider. Die Daten werden als mittlere Änderung gegenüber T1 und T2 analysiert.
Grundlinie (T0), 1 Monat nach der Intervention (T1) und 3 Monate nach der Intervention (T2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der TPB -Konstrukte (Haltung, subjektive Norm und wahrgenommene Verhaltenskontrolle) gemessen an der Theorie des geplanten Verhaltens (TPB)
Zeitfenster: Baseline (T0), 1 Monat (T1) und 3 Monate (T2) nach der Intervention

Dieses Ergebnis misst Veränderungen in drei wichtigen kognitiven Konstrukten, subjektiven Norm und wahrgenommenen Verhaltensweisen der Verhaltenskontrolle bei Jugendlichen. Diese Konstrukte werden anhand einer validierten Theorie des geplanten Verhaltens (TPB) bewertet, die in früheren Studien zur Adipositas von jugendlichen Fettleibigkeit entwickelt und getestet wurden.

Jedes Konstrukt wird unter Verwendung mehrerer Elemente gemessen, die auf einer 7 -Punkte -Likert -Skala bewertet wurden (von -3 = stark nicht zustimmen bis +3 = stark zustimmen). Höhere Werte weisen auf günstigere Einstellungen, stärker wahrgenommene soziale Unterstützung (subjektive Norm) und ein größeres Vertrauen in die Fähigkeit der eigenen Fähigkeit zur Durchführung von Gewichtskontrollverhalten (wahrgenommene Verhaltenskontrolle) hin.

Änderungen werden als Mittelwertunterschiede von der Basislinie bei T1 und T2 für jedes Konstrukt getrennt angegeben.
Baseline (T0), 1 Monat (T1) und 3 Monate (T2) nach der Intervention
Änderung des Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 3 Monate nach der Intervention (T2)

Der Body Mass Index (BMI) wird unter Verwendung des gemessenen Gewichts (kg) und der Höhe (m) (BMI = kg/m²) berechnet. Messungen werden mit standardisierten digitalen Skalen und Stadiometern durchgeführt.

Änderungen des BMI werden als mittlere Differenz von Basislinie zu Nachintervention analysiert, um Änderungen des Körpergewichtsstatus zu bewerten.
Grundlinie (T0) und 3 Monate nach der Intervention (T2)
Veränderung der Körperfettmasse (kg) gemessen mit inkörper 770
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 3 Monate nach der Intervention (T2)

Dieses Ergebnis misst Veränderungen in der Gesamtkörperfettmasse (kg) unter Verwendung von Inbody 770, einer validierten bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA).

Fettmasse wird in Kilogramm angegeben, und Änderungen werden als mittlere Differenz von der Basislinie analysiert.
Grundlinie (T0) und 3 Monate nach der Intervention (T2)
Veränderung der mageren Körpermasse (kg) gemessen mit inkörper 770
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 3 Monate nach der Intervention (T2)

Dieses Ergebnis bewertet Veränderungen in der Magerkörpermasse (kg), die ebenfalls unter Verwendung des Inbody 770 -Geräts gemessen werden.

Die magere Masse umfasst Muskeln und andere fettfreie Gewebe. Die Ergebnisse werden als mittlere Änderung gegenüber dem Ausgangswert gemeldet.
Grundlinie (T0) und 3 Monate nach der Intervention (T2)
Änderung des Körperbildes gemessen durch den mehrdimensionalen Fragebogen zur Körper-Selbstbeziehung (MBSRQ)
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 3 Monate nach der Intervention (T2)

Dieses Ergebnis bewertet Veränderungen des Körperbildes bei Jugendlichen unter Verwendung des MBSRQ, einem validierten Instrument, das mehrere Dimensionen von Körper-Selbst-Beziehungen bewertet (z. B. Aussehen der Erscheinung, Ausrichtung auf Erscheinung).

Die Bewertungen aus relevanten Subskalen werden analysiert, wenn sich die Mittelwerte von Basislinie zu Nachinvention ändert. Höhere Werte weisen auf ein positives Körperbild und eine stärkere Zufriedenheit mit dem eigenen Aussehen hin.
Grundlinie (T0) und 3 Monate nach der Intervention (T2)
Veränderung des Selbstwertgefühls gemessen anhand des mehrdimensionalen Fragebogens zur Selbstbeziehung (MBSRQ)
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 3 Monate nach der Intervention (T2)

Dieses Ergebnis bewertet Veränderungen der selbstwertungsbedingten Dimensionen des Körperbildes, insbesondere des selbstklassifizierten Gewichts und der Ausrichtung, die durch Subskalen des MBSRQ bewertet wird.

Veränderungen werden als mittlere Unterschiede in den Skalenwerken von Ausgangswert bis 3 Monaten angegeben, bei denen höhere Werte ein größeres Selbstvertrauen bei der körperbezogenen Selbstwahrnehmung darstellen.
Grundlinie (T0) und 3 Monate nach der Intervention (T2)
Veränderung der Depressionssymptome, gemessen vom Fragebogen zur Gesundheit des Patienten für Jugendliche (PHQ-A)
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 3 Monate nach der Intervention (T2)

Dieses Ergebnis untersucht Veränderungen der depressiven Symptome mithilfe des PHQ-A, einem 9-Punkte-Selbstberichts-Screening-Tool, das aus dem PHQ-9 für Jugendpopulationen angepasst ist.

Die Werte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere der depressiven Symptome hinweisen.

Die Primäranalyse bewertet die Durchschnittsbewertungsänderung von der Basislinie zur Nachintervention.
Grundlinie (T0) und 3 Monate nach der Intervention (T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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National Yang Ming Chiao Tung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NTYMCTU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund ethischer und Vertraulichkeitsbedenken werden einzelne Teilnehmerdaten nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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