Interventions numériques multimodales pour la gestion du poids des adolescents (M2DI-AWM)
Efficacité des interventions numériques multimodales pour la gestion du poids des adolescents: un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité d'une intervention numérique multimodale, basée sur la théorie du comportement planifié (TPB), dans la promotion des comportements de contrôle du poids sain chez les adolescents en surpoids et obèses. Cette étude vise également à réduire le risque de comportements malsains de contrôle du poids en tirant parti d'un coaching basé sur l'intelligence artificielle, des plates-formes interactives, des applications gamifiées et des mécanismes de rétroaction en temps réel.
Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre est:
- Une intervention numérique multimodale peut-elle modifier efficacement les croyances primaires des adolescents sous-jacentes aux constructions TPB (attitude, normes subjectives et contrôle comportemental perçu)?
- Comment les constructions de TPB influencent-elles les intentions de contrôle du poids et comment ces intentions se traduisent-elles par des comportements de contrôle du poids sains ou malsains? Quel rôle l'image corporelle des adolescents, la satisfaction corporelle et la santé mentale jouent-elles dans la modération de la relation entre l'intention de contrôle du poids et le comportement?
Les participants le feront:
- Être adolescents âgés de 12 à 18 ans avec un IMC ≥ 85e centile.
- Être assigné au hasard au groupe d'intervention (intervention numérique multimodale) ou au groupe témoin (General Health Education).
- Engagez-vous dans un coaching basé sur l'IA, des séances numériques interactives et des expériences gamifiées adaptées aux constructions TPB.
- Terminez des séances de toutes les deux semaines sur une période de trois mois (chaque session dure deux heures).
- Recevez des commentaires personnalisés et une surveillance en temps réel via la plate-forme Virti.
- Participer aux évaluations de suivi à un mois et trois mois après l'intervention.
Les chercheurs compareront le groupe d'intervention au groupe témoin pour déterminer si l'intervention numérique multimodale conduit à une adoption plus élevée de comportements de contrôle du poids sain et à une prévalence plus faible de comportements malsains de contrôle du poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité des adolescents reste un défi mondial de santé publique avec des implications de grande envergure pour le bien-être physique et psychologique. À Taïwan, la prévalence du surpoids et de l'obésité chez les adolescents âgés de 13 à 18 ans a dépassé 30%, reflétant les tendances observées dans le monde. La pandémie Covid-19 a encore exacerbé ce problème, intensifiant la prise de poids chez les jeunes en raison de routines perturbées, une activité physique réduite, une mauvaise hygiène du sommeil et une consommation accrue d'aliments riches en énergie. Malgré la sensibilisation croissante et les intentions signalées de gérer le poids chez les adolescents, il reste un écart substantiel entre l'intention et un comportement sain durci.
Cette étude vise à combler cette lacune à comportement intentionnel par le développement et l'évaluation d'une intervention numérique multimodale, fondée sur la théorie du comportement planifié (TPB). Le TPB postule que l'intention - le prédicteur le plus proximal du comportement - est influencé par trois constructions: attitude, norme subjective et contrôle comportemental perçu. Chaque construction est façonnée par un ensemble distinct de croyances, y compris les croyances comportementales, normatives et de contrôle. Cependant, des recherches limitées ont exploré comment ces constructions interagissent pour promouvoir des comportements de contrôle du poids sain ou contribuent par inadvertance à des pratiques malsaines telles que le saut de repas, la purge ou l'utilisation abusive des pilules de régime.
S'appuyant sur les études qualitatives et quantitatives précédentes du PI validant le TPB chez les adolescents taïwanais atteints d'obésité, ce projet conçoit une intervention qui cible directement ces systèmes de croyance. L'intervention intègre le coaching virtuel basé sur l'intelligence artificielle, les scénarios de simulation basés sur la réalité virtuelle (VR), les applications gamifiées et la rétroaction et la surveillance en temps réel via la plate-forme numérique Virti. Chaque module d'intervention est spécifiquement aligné avec une construction TPB:
Module A (attitude): utilise des messages VR persuasifs pour souligner les avantages du contrôle du poids sain (par exemple, l'apparence, l'amélioration de la santé).
Module B (norme subjective): renforce le soutien social perçu par la modélisation des pairs et la participation familiale.
Module C (Contrôle comportemental perçu): construit l'auto-efficacité en offrant des stratégies d'adaptation pour surmonter les barrières courantes (par exemple, traitant du partage des aliments, des contraintes de temps).
L'intervention sera livrée sur les deux semaines sur trois mois, chaque session d'une durée d'environ deux heures. Les participants interagiront avec l'infirmière virtuelle Avatar, répondront aux questions basées sur un scénario et recevront des commentaires personnalisés. La collecte de données aura lieu au départ, un mois et trois mois après l'intervention.
L'essai contrôlé randomisé inscritra aux adolescents âgés de 12 à 18 ans avec un IMC à ou au-dessus du 85e centile, recruté dans les écoles secondaires juniors et seniors de Taipei. La randomisation stratifiée garantira une affectation de groupe équilibrée dans les districts. Le groupe d'intervention recevra le programme numérique complet basé sur TPB, tandis que le groupe de contrôle recevra une formation en santé standard.
Pour évaluer l'efficacité de l'intervention, l'étude utilisera:
Questionnaires basés sur TPB mesurant les constructions de croyances et l'intention,
Une échelle de comportement de contrôle du poids distinguant sain et pratiques malsaines,
Outils standardisés pour évaluer l'image corporelle (MBSRQ) et la santé mentale (PHQ-A),
Mesures de composition anthropométrique et corporelle.
Les données quantitatives seront analysées à l'aide de l'ANOVA à design mixte et de la modélisation des équations structurelles (SEM) pour évaluer les changements au fil du temps et le rôle médiateur des facteurs psychologiques. L'analyse thématique des données qualitatives (collectées via l'interaction et les entretiens de la plate-forme) élucidra davantage les expériences des adolescents et l'impact de l'intervention.
Cette recherche devrait apporter une contribution significative en:
Déballage des mécanismes cognitifs qui traduisent les intentions de contrôle du poids en comportements spécifiques,
Démontrant comment les interventions numériques peuvent être adaptées efficacement à l'aide de constructions TPB,
Offrir un modèle innovant, évolutif et axé sur la théorie pour l'intervention de l'obésité des adolescents qui privilégie la sécurité psychologique, la personnalisation et l'engagement des utilisateurs.
En fin de compte, cette étude vise à éclairer la politique et la pratique en fournissant des preuves empiriques pour l'utilisation d'interventions intégrées à l'IA-amélioré et intégrées à la VR pour promouvoir des comportements de style de vie sains chez les adolescents - une population critique pour les efforts préventifs précoces.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peiching Liu, PhD
- Numéro de téléphone: 0928528070
- E-mail: ressyliu@gmail.com
Lieux d'étude
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Hsinchu, Taïwan, 300
- Pas encore de recrutement
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Contact:
- Peiching Liu
- Numéro de téléphone: 886928528070
- E-mail: ressyliu@gmail.com
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Taipei, Taïwan, 112
- Recrutement
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Contact:
- Peiching Liu
- Numéro de téléphone: +886928528070
- E-mail: ressyliu@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Adolescents âgés de 12 à 18 ans.
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 85e centile selon les normes de la Santé Promotion Administration (HPA).
- Disposé à participer à une intervention numérique pour le contrôle du poids.
- Au moins un parent ou un tuteur donne son consentement à la participation.
- Capable de comprendre et d'utiliser des appareils numériques (smartphones, tablettes ou ordinateurs).
Critères d'exclusion:
- Barrières de communication importantes (par exemple, discours sévère, audition ou déficiences cognitives).
- Troubles psychiatriques qui affectent l'interaction interpersonnelle (par exemple, schizophrénie, dépression sévère).
- Expériences négatives antérieures avec les interventions de santé numérique (VR ou coaching basé sur l'IA).
- Le mal des transports graves qui affecte la capacité d'utiliser des outils basés sur la réalité virtuelle.
- Actuellement inscrit à un autre programme de gestion du poids qui peut interférer avec les résultats de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention numérique multimodale
Les participants à ce groupe recevront une intervention numérique multimodale conçue pour améliorer les comportements de contrôle du poids sain chez les adolescents en surpoids et obèses.
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Les participants à ce groupe recevront une intervention numérique multimodale conçue pour améliorer les comportements de contrôle du poids sain chez les adolescents en surpoids et obèses.
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Comparateur actif: Groupe témoin (General Health Education)
Sessions générales de l'éducation à la santé couvrant les principes de base de la nutrition, de l'activité physique et des modifications de style de vie pour la gestion du poids.
Ces séances seront livrées à l'aide de méthodes éducatives traditionnelles (par exemple, brochures, vidéos, conférences).
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Les participants à ce groupe recevront une intervention numérique multimodale conçue pour améliorer les comportements de contrôle du poids sain chez les adolescents en surpoids et obèses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans des comportements de contrôle du poids sains mesurés par l'échelle du comportement de contrôle du poids (WCB)
Délai: Baseline (T0), 1 mois après l'intervention (T1), 3 mois après l'intervention (T2)
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Ce résultat mesure le changement dans les comportements de contrôle du poids sain chez les adolescents en surpoids et obèses après l'intervention. Les comportements sains comprennent une activité physique accrue, une amélioration des habitudes alimentaires (par exemple, une consommation plus élevée de fruits et de légumes), une consommation réduite de boissons sucrées et un contrôle des portions. Les données seront collectées à l'aide de la sous-échelle saine de l'échelle du comportement de contrôle du poids (WCB), un outil validé avec une plage de score de 0 à 100. Des scores plus élevés reflètent un plus grand engagement dans les comportements de contrôle du poids sain. Les données seront analysées comme changement moyen par rapport à la ligne de base à T1 et T2. |
Baseline (T0), 1 mois après l'intervention (T1), 3 mois après l'intervention (T2)
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Changement dans les comportements de contrôle du poids malsain mesurés par l'échelle du comportement de contrôle du poids (WCB)
Délai: Baseline (T0), 1 mois après l'intervention (T1) et 3 mois après l'intervention (T2)
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Ce résultat mesure le changement des comportements malsains de contrôle du poids chez les adolescents en surpoids et obèses après l'intervention. Les comportements malsains comprennent le saut de repas, le jeûne, l'utilisation de pilules amaigrissantes ou d'autres suppléments de perte de poids et une restriction extrême. Les données seront collectées à l'aide de la sous-échelle malsaine de l'échelle du comportement de contrôle du poids (WCB), un outil validé avec une variation de 0 à 100. Des scores plus élevés reflètent une plus grande fréquence de comportements malsains. Les données seront analysées comme changement moyen par rapport à la ligne de base à T1 et T2. |
Baseline (T0), 1 mois après l'intervention (T1) et 3 mois après l'intervention (T2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les constructions TPB (attitude, norme subjective et contrôle du comportement perçu) tel que mesuré par le questionnaire sur la théorie du comportement planifié (TPB)
Délai: Baseline (T0), 1 mois (T1) et 3 mois (T2) après l'intervention
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Ce résultat mesure les changements dans trois principaux constructions cognitives-attitude, la norme subjective et les comportements perçus de contrôle du contrôle du contrôle comportemental chez les adolescents. Ces constructions sont évaluées à l'aide d'un questionnaire Validated Theory of Planned Behavior (TPB), développé et testé dans des études antérieures sur l'obésité des adolescents. Chaque construction est mesurée à l'aide de plusieurs éléments évalués sur une échelle de Likert à 7 points (allant de -3 = fortement en désaccord à +3 = fortement d'accord). Des scores plus élevés indiquent des attitudes plus favorables, un soutien social perçu plus fort (norme subjective) et une plus grande confiance dans sa capacité à effectuer des comportements de contrôle du poids (contrôle comportemental perçu). Des changements seront rapportés comme des différences de score moyen par rapport à la ligne de base à T1 et T2 pour chaque construction séparément. |
Baseline (T0), 1 mois (T1) et 3 mois (T2) après l'intervention
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Changement de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Baseline (T0) et 3 mois après l'intervention (T2)
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L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé en utilisant le poids mesuré (kg) et la hauteur (m) (IMC = kg / m²). Les mesures seront prises à l'aide d'échelles numériques standardisées et de stadiomètres. Les changements dans l'IMC seront analysés comme la différence moyenne de la ligne de base à la post-intervention pour évaluer les changements de l'état du poids corporel. |
Baseline (T0) et 3 mois après l'intervention (T2)
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Changement de masse grasse corporelle (kg) tel que mesuré par Inbody 770
Délai: Baseline (T0) et 3 mois après l'intervention (T2)
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Ce résultat mesure les changements de la masse grasse corporelle totale (kg) à l'aide de InBody 770, un dispositif d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) validé. La masse grasse sera rapportée dans des kilogrammes et les changements seront analysés comme une différence moyenne par rapport à la ligne de base. |
Baseline (T0) et 3 mois après l'intervention (T2)
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Changement de masse corporelle maigre (kg) tel que mesuré par Inbody 770
Délai: Baseline (T0) et 3 mois après l'intervention (T2)
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Ce résultat évalue les changements dans la masse du corps maigre (kg), également mesuré à l'aide de l'appareil InBody 770. La masse maigre comprend les muscles et autres tissus non gras. Les résultats seront rapportés comme changement moyen par rapport à la ligne de base. |
Baseline (T0) et 3 mois après l'intervention (T2)
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Changement d'image corporelle mesuré par le questionnaire multidimensionnel des relations corporelles (MBSRQ)
Délai: Baseline (T0) et 3 mois après l'intervention (T2)
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Ce résultat évalue les changements dans l'image corporelle chez les adolescents utilisant le MBSRQ, un instrument validé qui évalue plusieurs dimensions des relations corporelles (par exemple, évaluation de l'apparence, orientation d'apparence). Les scores des sous-échelles pertinents seront analysés comme des changements de score moyen, de la ligne de base à la post-intervention. Des scores plus élevés indiquent une image corporelle plus positive et une plus grande satisfaction à l'égard de son apparence. |
Baseline (T0) et 3 mois après l'intervention (T2)
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Changement d'estime de soi tel que mesuré par le questionnaire multidimensionnel des relations de self (MBSRQ)
Délai: Baseline (T0) et 3 mois après l'intervention (T2)
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Ce résultat évalue les changements dans les dimensions liées à l'estime de soi de l'image corporelle, en particulier le poids et l'orientation de l'apparence auto-classifiés, comme évalué par les sous-échelles du MBSRQ. Des changements seront signalés comme des différences moyennes dans les scores d'échelle de la ligne de base à 3 mois, où les scores plus élevés représentent une plus grande confiance en soi dans la perception de soi liée au corps. |
Baseline (T0) et 3 mois après l'intervention (T2)
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Changement des symptômes de dépression mesurés par le questionnaire sur la santé du patient pour les adolescents (PHQ-A)
Délai: Baseline (T0) et 3 mois après l'intervention (T2)
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Ce résultat examine les changements dans les symptômes dépressifs utilisant le PHQ-A, un outil de dépistage d'auto-évaluation à 9 éléments adapté du PHQ-9 pour les populations d'adolescents. Les scores varient de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes dépressifs. L'analyse principale évaluera le changement moyen du score de la ligne de base à la post-intervention. |
Baseline (T0) et 3 mois après l'intervention (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NTYMCTU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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