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白色覆盖和按摩对胆红素水平和光疗持续时间的影响ABO不兼容接受光疗

2026年4月4日 更新者:Zeynep ÇİFTCİ DEMİRTAŞ、Karabuk University

白色覆盖和按摩应用对胆红素水平的影响以及新生儿的光疗持续时间接受了光疗

这项研究旨在检查白色覆盖物和按摩应用对胆红素水平的影响,并在ABO不兼容接受光疗中的新生儿中进行光疗持续时间。

研究概览

详细说明

高胆红素血症是在新生儿期间出现的一个常见问题,其特征是皮肤和巩膜染色,导致总血清胆红素> 5 mg/dl的增加。 在60%的新生儿和80%的早产新生儿中观察到新生儿黄疸。 高胆红素血症通常是生理的,几天之内就消失了。 如果黄疸变得严重并且会发生病理高胆红素血症,则可能导致核(胆红素在大脑部分地区积累)或死亡。

ABO不兼容是间接高胆红素血症导致病理性黄疸的原因。 由于新生儿期间胆红素的排泄受损,具有ABO不兼容的新生儿倾向于胆红素水平较高。 大约25%的母伴对中观察到ABO不相容性。 当母亲的血型为O并且婴儿的血型为A或B。在ABO不兼容时,ABO不兼容可能会发展出来。母体抗A或抗B抗体穿过胎盘,并与胎儿红细胞表面上的A/B抗原结合。 抗体包被的红细胞在网状内皮系统中被破坏。 胆红素由于血红素的分解代谢而增加,这种分解代谢随着红细胞的破坏而释放,这在诊所中以新生儿黄疸为反映。 在ABO不兼容的情况下,在高胆红素血症发展方面对新生儿的早期筛查和紧密随访非常重要。 由于ABO不兼容而导致黄疸的传统治疗方式是光疗和交换输血。

新生儿黄疸的主要治疗方法是光疗。 光疗的功效取决于光疗光源,光强度,光疗光与新生儿之间的距离以及暴露于光线的身体表面积。 光疗具有潜在的副作用,例如高温,脱水,腹泻,青铜婴儿综合征和新生儿皮肤燃烧。 因此,应将光疗的使用最小化,并应发现溶液缩短光疗的持续时间。 为了提高光疗治疗的有效性,可以将反射材料添加到光疗中。 可以用作反射器的白色织物可以反射散射的光疗光。 当光疗设备上挂着反光材料制成的织物时,它们可以捕获可能从婴儿到环境散布的光,并将光反射回婴儿。 白色织物可以增加辐照度,从而增加胆红素的转化率。 胆红素通过粪便从体内排出。 从体内清除胆红素可减少黄疸。 按摩通过增加新生婴儿的肠运动频率来降低​​胆红素水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Karabük Province
      • Karabük、Karabük Province、土耳其(türkiye)、78020
        • Karabük Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 胎龄在37-42周之间
  • 没有呼吸道,心血管,胃肠道或神经系统疾病或综合征,这会预防或使口服喂养复杂化,
  • 2500 g及以上的出生体重,
  • 使用光疗指示,
  • 除了在产前检测到的新生儿黄疸以外,没有任何健康问题,
  • 那些健康状况稳定的人,
  • 口服喂养,
  • 没有脱水的临床迹象,
  • 没有任何可以防止婴儿按摩的皮肤问题,
  • 这项研究将包括接受家人的书面和口头知情同意的新生儿。

排除标准:

  • 为时过早
  • 那些先天性畸形的人,
  • 那些需要交换输血的高胆红素血症的人,
  • 患有RH溶血性疾病的人,
  • 具有阳性培养测试(败血症),
  • 患有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症的人,
  • 出生体重低于2500克,
  • 那些在研究期间被称为另一个中心的人
  • 提早出院,
  • 研究期间出现意外的并发症,
  • 青铜儿童综合征发生在光疗期间,
  • 研究的新生儿将不包括预防或使口服喂养复杂化的病理学。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
  1. 在光疗中,具有ABO不兼容的新生儿的光疗设备将被白色覆盖覆盖。
  2. 在光疗中,婴儿按摩包括面部按摩,胸部按摩,手臂按摩,腹部按摩和腿部按摩,每天两次两次,每次两次,每次15分钟,间隔为6小时。
光疗期间,保育箱上将覆盖白色遮光罩。 光疗期间将进行婴儿抚触。
其他名称:
  • 白色封面和按摩
无干预:对照组
医院的临床例程将应用于对照组的新生儿。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胆红素水平变化
大体时间:从光疗开始前即刻到光疗结束后即刻
毛细血管胆红素水平将在光疗开始前和光疗结束后立即测量。 将计算并报告毛细血管胆红素水平的变化。胆红素水平的测量单位为毫克/分升 (mg/dL)。
从光疗开始前即刻到光疗结束后即刻
光疗持续时间
大体时间:从光疗开始到终止
将记录胆红素水平降至治疗阈值以下所需的光疗总持续时间。光疗持续时间的测量单位是小时。
从光疗开始到终止

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zeynep ze ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, 1、midwife

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月1日

初级完成 (实际的)

2026年4月1日

研究完成 (实际的)

2026年4月4日

研究注册日期

首次提交

2025年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月3日

首次发布 (实际的)

2025年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月4日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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