Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valkoisen peitteen ja hieronnan vaikutus bilirubiinitasoihin ja fototerapian kesto vastasyntyneillä, joilla on ABO -yhteensopimattomuus, joka saa fototerapiaa

lauantai 4. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Zeynep ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, Karabuk University

Valkoisen peitteen ja hierontasovelluksen vaikutus bilirubiinitasoihin ja fototerapian kestoon vastasyntyneillä, joilla on ABO -yhteensopimattomuus, joka saa fototerapiaa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia valkoisen peiton ja hierontasovelluksen vaikutusta bilirubiinitasoihin ja fototerapian kestoon vastasyntyneillä, joilla on ABO -yhteensopimattomuutta, joka saa fototerapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyperbilirubinemia on yleinen ongelma vastasyntyneellä ajanjaksolla, jolle on ominaista ihon ja skleran keltainen värjäys, aiheuttaen koko seerumin bilirubiinin kokonaismäärän> 5 mg/dl. Vastasyntyneen keltaisuutta havaitaan 60%: lla vastasyntyneistä ja 80% ennenaikaisista vastasyntyneistä. Hyperbilirubinemia on yleensä fysiologista ja katoaa muutamassa päivässä. Jos keltaisuudesta tulee vakava ja patologinen hyperbilirubinemia, se voi johtaa Kernicterukseen (bilirubiinin kertymiseen aivojen osissa) tai kuolemaan. Siksi kaikki lapsenlapset, joilla on hyperbilirubinemia kohonneella seerumin bilirubiinitasolla, vaatii vakavaa huomiota ja hoitoa.

ABO -yhteensopimattomuus on syy epäsuoraan hyperbilirubinemiaan, joka johtaa patologiseen keltaisuuteen. Vastasyntyneillä, joilla on yhteensopimattomuudessa, on yleensä korkeammat bilirubiinitasot, jotka johtuvat bilirubiinin erittymisestä vastasyntyneellä ajanjaksolla. ABO: n yhteensopimattomuutta havaitaan noin 25%: lla äiti-isä-pareista. Abo-yhteensopimattomuus voi kehittyä, kun äidin veriryhmä on O ja vauvan veriryhmä on A tai B. ABO: n yhteensopimattomuudessa äidin anti-A- tai anti-B-vasta-aineet ylittävät istukan ja sitoutuvat a/b-antigeeneihin sikiön punasolujen pinnalla. Vasta-ainepäällystetyt punasolut tuhoutuvat retikuloendoteliaalisessa järjestelmässä. Bilirubiini kasvaa heme -katabolismin seurauksena, joka vapautuu erytrosyyttien tuhoamisella, ja tämä heijastuu klinikalla vastasyntyneenä keltaisuutena. ABO: n yhteensopimattomuuden läsnä ollessa, vastasyntyneiden varhainen seulonta ja tiiviissä seurannassa hyperbilirubinemian kehityksen kannalta on erittäin tärkeää. ABO: n yhteensopimattomuuden vuoksi perinteiset keltaisuudet ovat fototerapia ja vaihdonsiirto.

Vastasyntyneen keltaisuuden ensisijainen hoito on fototerapia. Fototerapian tehokkuus riippuu fototerapiavalon lähteestä, valon voimakkuudesta, fototerapiavalon ja vastasyntyneen välisestä etäisyydestä ja valon altistuneesta kehon pinta -alasta. Fototerapialla on potentiaalisia sivuvaikutuksia, kuten hypertermia, kuivuminen, ripuli, pronssinen vauvan oireyhtymä ja ihon palovamma vastasyntyneillä. Siksi fototerapian käyttö on minimoitava ja liuoksien on löydettävä lyhentävän fototerapian kestoa. Valoterapiahoidon tehokkuuden lisäämiseksi fototerapiaan voidaan lisätä heijastavaa materiaalia. Valkoinen kangas, jota voidaan käyttää heijastimena, voi heijastaa hajallaan olevaa fototerapiavaloa. Kun heijastavista materiaaleista valmistetut kankaat ripustetaan fototerapialaitteeseen, ne voivat vangita valoa, joka voi olla hajallaan vauvasta ympäristöön ja heijastaa valoa takaisin vauvaan. Valkoinen kangas voi lisätä säteilytystä ja lisätä siten bilirubiinin muuntamista. Bilirubiini erittyy kehosta ulosteen kautta. Bilirubiinin poistaminen kehosta vähentää keltaisuutta. Hieronta laskee bilirubiinitasoja lisäämällä vastasyntyneiden vauvojen suoliston liikkeiden tiheyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Karabük Province
      • Karabük, Karabük Province, Turkki (Türkiye), 78020
        • Karabük Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ABO-yhteensopivuustermi vauvat, joiden raskausikä on välillä 37–42 viikkoa,
  • Ei ole hengityselinten, sydän- ja verisuonitautien, maha -suolikanavan tai neurologista häiriötä tai oireyhtymää, joka estäisi tai vaikeuttaisi suun kautta tapahtuvaa ruokintaa,
  • Syntymäpaino 2500 g ja enemmän,
  • Fototerapian indikaatiolla,
  • Ei ole muita terveysongelmia kuin vastasyntyneiden keltaisuus, joka on havaittu synnytyksen aikana,
  • Ne, joilla on vakaa terveystila,
  • Suullisesti ruokittu,
  • Ei kliinisiä merkkejä kuivumisesta,
  • Ei ole ihoongelmia, jotka estäisivät vauvan hierontaa,
  • Vastasyntyneet, joilla on heidän perheidensä kirjallinen ja sanallinen tietoinen suostumus, sisällytetään tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennenaikainen,
  • Ne, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia,
  • Ne, joilla on hyperbilirubinemia, joka vaatii vaihdonsiirtoa,
  • Ne, joilla on RH -hemolyyttinen sairaus,
  • Positiivinen viljelykoe (sepsis),
  • Ne, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puute,
  • Syntymäpaino alle 2500 grammaa,
  • Ne, jotka lähetettiin toiseen keskukseen tutkimuksen aikana,
  • Vapautettu aikaisin,
  • Tutkimuksen aikana kehitetty odottamattomia komplikaatioita,
  • Pronssinen lasten oireyhtymä tapahtuu fototerapian aikana,
  • Vastasyntyneet, jotka kehittävät patologiaa, joka estää tai vaikeuttaa suun kautta tapahtuvaa ruokailua, ei sisällytetä tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
  1. Fototerapian aikana ABO: n yhteensopimattomuuden termin vastasyntyneiden fototerapialaitteet peitetään valkoisella peitteellä.
  2. Valoterapian aikana vastasyntyneiden hieronta, mukaan lukien kasvojen hieronta, rintahieronta, käsivarren hieronta, vatsahieronta ja jalkarannaus, sovelletaan termiin vastasyntyneille kahdesti päivässä 15 minuutin ajan jokaisen istunnon 6 tunnin välein.
Valkoinen peite asetetaan inkubaattorin päälle fototerapian aikana. Vauvan hierontaa sovelletaan fototerapian aikana.
Muut nimet:
  • Valkoinen kansi ja hieronta
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Sairaalan kliinistä rutiinia sovelletaan kontrolliryhmän vastasyntyneisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bilirubinitason muutos
Aikaikkuna: Välittömästi valoterapian aloittamisen edeltä hetkestä valoterapian lopettamisen jälkeiseen hetkeen
Kapillaaribilirubinitasoja mitataan välittömästi valohoitojakson aloittamisen edellä ja välittömästi valohoitojakson päättämisen jälkeen. Kapillaaribilirubinitasojen muutos lasketaan ja ilmoitetaan. Bilirubinitasojen mittayksikkö on milligrammaa desilitraa kohti (mg/dL).
Välittömästi valoterapian aloittamisen edeltä hetkestä valoterapian lopettamisen jälkeiseen hetkeen
Fototerapian kesto
Aikaikkuna: Aloituksesta fototerapian päättymiseen
Fototerapian kokonaiskesto, joka tarvitaan, kunnes bilirubiinitaso laskee hoitokynnyksen alapuolelle, kirjataan. Fototerapian keston mittayksikkö on tunteja.
Aloituksesta fototerapian päättymiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zeynep ze ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, 1, midwife

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 4. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa