Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fehér burkolat és a masszázs hatása a bilirubin szintre és a fototerápiás időtartamra újszülötteknél, amelyek ABO összeférhetetlenséggel járnak

2026. április 4. frissítette: Zeynep ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, Karabuk University

A fehér borítás és a masszázs alkalmazásának hatása a bilirubin szintre és a fototerápia időtartamára újszülötteknél, amelyek Abo inkompatibilitása van

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a fehér borítás és a masszázs alkalmazásának hatását a bilirubin szintre és a fototerápiás időtartamra az újszülötteknél, ahol a fototerápiát kapó ABO összeférhetetlenség.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hiperbilirubinémia az újszülöttkori időszakban felmerülő gyakori probléma, amelyet a bőr és a sclera sárga festése jellemez, ami a teljes szérum bilirubin növekedését eredményezi> 5 mg/dL. Az újszülött sárgaságát az újszülöttek 60% -ában és a koraszülöttek 80% -ában figyelik meg. A hiperbilirubinémia általában fiziológiai és néhány napon belül eltűnik. Ha a sárgaság súlyossá válik, és patológiás hiperbilirubinémia fordul elő, akkor ez Kernicterushoz (bilirubin felhalmozódáshoz az agy egyes részeiben) vagy a halálhoz vezethet. Ezért bármely, megnövekedett szérum bilirubin szintű hiperbilirubinémiában szenvedő csecsemő súlyos figyelmet és kezelést igényel.

Az ABO inkompatibilitása a közvetett hiperbilirubinémia oka, amely patológiás sárgasághoz vezet. Az ABO inkompatibilitású újszülöttek általában magasabb bilirubinszintet mutatnak, mivel az újszülöttkori időszakban a bilirubin kiválasztása károsodott. Az ABO inkompatibilitása az anya-csecsemő párok kb. 25% -ánál figyelhető meg. Az ABO inkompatibilitása akkor alakulhat ki, ha az anya vércsoportja o, és a baba vércsoportja A vagy B. Abo inkompatibilitásakor az anyai anti-A vagy anti-B antitestek keresztezik a placentát, és kötődnek az A/B antigénekhez a magzati eritrociták felületén. Az antitestekkel bevont eritrociták megsemmisülnek a reticuloendothelialis rendszerben. A bilirubin növekszik a hem -katabolizmus eredményeként, amelyet az eritrociták megsemmisítésével szabadítanak fel, és ez a klinikán újszülött sárgaságként tükröződik. Az ABO inkompatibilitása, az újszülöttek korai szűrése és szoros nyomon követése a hiperbilirubinémia kialakulása szempontjából nagyon fontos. A sárgaság hagyományos kezelési módjai az ABO inkompatibilitása miatt a fototerápia és a csere transzfúzió.

Az újszülött sárgaság elsődleges kezelése a fototerápia. A fototerápia hatékonysága a fototerápiás fényforrástól, a fényintenzitástól, a fototerápiás fény és az újszülött közötti távolságtól és a test felületétől függ. A fototerápia olyan potenciális mellékhatásokkal rendelkezik, mint például hipertermia, dehidráció, hasmenés, bronz baba szindróma és a bőr égési sérülései az újszülötteknél. Ezért a fototerápia alkalmazását minimalizálni kell, és megoldásokat kell találni a fototerápia időtartamának lerövidítésére. A fototerápiás kezelés hatékonyságának növelése érdekében fényvisszaverő anyagot lehet hozzáadni a fototerápiához. A fehér szövet, amely reflektorként használható, tükrözheti a szétszórt fototerápiás fényt. Amikor a fényvisszaverő anyagokból készült szöveteket a fototerápiás eszközre lógják, akkor olyan fényt rögzíthetnek, amely szétszórható a csecsemőből a környezetbe, és visszatükrözi a csecsemő fényét. A fehér anyag növelheti a besugárzást, és így növelheti a bilirubin konverziót. A bilirubin ürüléken keresztül ürül a testből. A bilirubin eltávolítása a testből csökkenti a sárgaságot. A masszázs csökkenti a bilirubin szintet az újszülöttek bélmozgásainak gyakoriságának növelésével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Karabük Province
      • Karabük, Karabük Province, Törökország (Türkiye), 78020
        • Karabük Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Abo-kompatibilitási kifejezés olyan csecsemők, akiknek terhességi életkora 37-42 hetes,
  • Nem rendelkezik légzési, szív- és érrendszeri, gyomor -bélrendszeri vagy neurológiai rendellenességgel vagy szindrómával, amely megakadályozza vagy bonyolítja az orális táplálkozást,
  • 2500 g vagy annál magasabb születési súly,
  • Fototerápiás jelzéssel,
  • Nincs olyan egészségügyi problémája, mint a prenatális időszakban észlelt újszülött sárgaság,
  • Azok, akik stabil egészségi állapotúak,
  • Orálisan táplált,
  • Nincs dehidráció klinikai tünete,
  • Nincsenek olyan bőrproblémák, amelyek megakadályoznák a baba masszázst,
  • Az újszülöttek, akiknek családjuk írásbeli és szóbeli tájékozott hozzájárulását tartalmazzák, bekerülnek a tanulmányba.

Kizárási kritériumok:

  • Idő előtti,
  • Azok, akik veleszületett rendellenességekkel rendelkeznek,
  • Azok, akiknek hiperbilirubinémiája van, cserélési transzfúziót igényel,
  • Azok, akik RH hemolitikus betegségben szenvednek,
  • Pozitív tenyésztési teszt (szepszis),
  • Azok, akiknek glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiánya van,
  • Születési súlya 2500 gramm alatt,
  • Azokat, akiket a kutatás során egy másik központba irányítottak,
  • Korán mentesítették,
  • A kutatás során kialakult váratlan szövődmények,
  • A bronzgyermek szindróma fototerápia során fordul elő,
  • Azok az újszülöttek, akik olyan patológiát dolgoznak ki, amely megakadályozza vagy bonyolítja az orális táplálkozást, nem veszik figyelembe a vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: beavatkozási csoport
  1. A fototerápia során az ABO inkompatibilitású újszülöttek fototerápiás eszközeit fehér borítás borítja.
  2. A fototerápia során a csecsemőmasszázst, beleértve az arcmasszázst, a mellkasmasszázst, a karmasszázst, a hasi masszázst és a lábmasszázst, napi kétszer alkalmazzák az újszülöttek számára, minden egyes ülésen, 6 órás időközönként.
A fehér lepel borítja be az inkubátort a fényterápia alatt. A baba masszázs alkalmazásra kerül a fényterápia során.
Más nevek:
  • fehér burkolat és masszázs
Nincs beavatkozás: vezérlőcsoport
A kórház klinikai rutinját az újszülöttekre alkalmazzák a kontrollcsoportban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bilirubinszint változása
Időkeret: A fototerápia kezdete előtti pillanattól a fototerápia befejezése utáni pillanatig
A kapilláris bilirubinszintet a fototerápia kezdete előtt és a fototerápia befejezése után azonnal megmérjük. A kapilláris bilirubinszint változását kiszámoljuk és jelentjük. A bilirubinszint mértékegysége milligramm per deciliter (mg/dL) lesz.
A fototerápia kezdete előtti pillanattól a fototerápia befejezése utáni pillanatig
Fototerápia időtartama
Időkeret: A fototerápia kezdetétől a befejezéséig
Rögzítve lesz a fototerápia teljes időtartama, amíg a bilirubinszint a kezelési küszöbérték alá nem csökken. A fototerápia időtartamának mértékegysége óra.
A fototerápia kezdetétől a befejezéséig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zeynep ze ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, 1, midwife

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. április 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel