Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hvid dækning og massage på bilirubinniveauer og fototerapi varighed hos nyfødte med ABO inkompatibilitet modtagelse af fototerapi

4. april 2026 opdateret af: Zeynep ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, Karabuk University

Effekten af ​​hvid dækning og massageapplikation på bilirubinniveauer og varighed af fototerapi hos nyfødte med ABO inkompatibilitet modtagelse af fototerapi

Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningen af ​​hvid dækning og massageanvendelse på bilirubinniveauer og fototerapi -varighed hos nyfødte med ABO -inkompatibilitet, der modtager fototerapi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hyperbilirubinæmi er et almindeligt problem set i den neonatale periode, der er kendetegnet ved gul farvning af huden og sclera, hvilket forårsager en stigning i total serum bilirubin> 5 mg/dL. Neonatal gulsot observeres i 60% af de nyfødte udtryk og 80% af for tidligt nyfødte. Hyperbilirubinæmi er normalt fysiologisk og forsvinder inden for et par dage. Hvis gulsot bliver alvorlig, og patologisk hyperbilirubinæmi forekommer, kan det føre til Kernicterus (bilirubin akkumulering i dele af hjernen) eller død. Derfor kræver ethvert spædbarn med hyperbilirubinæmi med forhøjede serum bilirubinniveauer alvorlig opmærksomhed og behandling.

ABO -inkompatibilitet er en årsag til indirekte hyperbilirubinæmi, der fører til patologisk gulsot. Nyfødte med ABO -inkompatibilitet har en tendens til at have højere bilirubinniveauer på grund af nedsat bilirubinudskillelse i den neonatale periode. ABO-inkompatibilitet observeres i cirka 25% af mor-spædbarnspar. ABO-inkompatibilitet kan udvikle sig, når moderens blodtype er O, og babyens blodtype er A eller B. I ABO-inkompatibilitet krydser moderens anti-A- eller anti-B-antistoffer placentaen og binder til A/B-antigener på overfladen af ​​føtal erytrocytter. Antistofbelagte erytrocytter ødelægges i reticuloendothelial-systemet. Bilirubin øges som et resultat af heme -katabolisme, der frigøres med ødelæggelse af erytrocytter, og dette afspejles i klinikken som neonatal gulsot. I nærvær af ABO-inkompatibilitet er tidlig screening og tæt opfølgning af nyfødte med hensyn til udvikling af hyperbilirubinæmi meget vigtig. Traditionelle behandlingsmetoder for gulsot på grund af ABO -inkompatibilitet er fototerapi og udvekslingstransfusion.

Den primære behandling af neonatal gulsot er fototerapi. Effektiviteten af ​​fototerapi afhænger af den fototerapi lyskilde, lysintensitet, afstanden mellem fototerapilyset og det nyfødte og kropsoverfladearealet udsat for lys. Fototerapi har potentielle bivirkninger, såsom hypertermi, dehydrering, diarré, bronze babysyndrom og hudforbrændinger hos nyfødte. Derfor bør brugen af ​​fototerapi minimeres, og opløsninger skal konstateres for at forkorte varigheden af ​​fototerapi. For at øge effektiviteten af ​​fototerapibehandling kan et reflekterende materiale tilsættes til fototerapien. Hvidt stof, der kan bruges som reflektor, kan afspejle det spredte fototerapilys. Når stoffer lavet af reflekterende materialer hænges på fototerapi -enheden, kan de fange lys, der kan være spredt fra babyen til miljøet og afspejle lyset tilbage til babyen. Det hvide stof kan øge bestrålingen og dermed øge bilirubin -konvertering. Bilirubin udskilles fra kroppen gennem fæces. Fjernelse af bilirubin fra kroppen reducerer gulsot. Massage mindsker bilirubinniveauerne ved at øge hyppigheden af ​​tarmbevægelser hos nyfødte babyer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Karabük Province
      • Karabük, Karabük Province, Tyrkiet (Türkiye), 78020
        • Karabük Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Abo-inkompatibilitetsbetegnelser med en svangerskabsalder mellem 37-42 uger,
  • Har ikke en åndedrætsværn, kardiovaskulær, gastrointestinal eller neurologisk lidelse eller syndrom, der ville forhindre eller komplicere oral fodring,
  • Fødselsvægt på 2500 g og derover,
  • Med fototerapi indikation,
  • Har ikke andre sundhedsmæssige problemer end neonatal gulsot, der er opdaget i den prenatal periode,
  • Dem med en stabil sundhedstilstand,
  • Oralt fodret,
  • Ingen kliniske tegn på dehydrering,
  • Har ikke nogen hudproblemer, der ville forhindre babymassage,
  • Nyfødte med skriftlige og verbale informerede samtykke fra deres familier vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • For tidlig,
  • Dem med medfødte misdannelser,
  • Dem med hyperbilirubinæmi, der kræver udvekslingstransfusion,
  • Dem med rh hemolytisk sygdom,
  • At have en positiv kulturtest (sepsis),
  • Dem med glukose-6-phosphatdehydrogenase (G6PD) mangel,
  • Fødselsvægt under 2500 gram,
  • De, der blev henvist til et andet center under forskningen,
  • Udskrevet tidligt,
  • Uventede komplikationer udviklet under forskningen,
  • Bronze børnesyndrom forekommer under fototerapi,
  • Nyfødte, der udvikler en patologi, der vil forhindre eller komplicere oral fodring, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
  1. Under fototerapi vil fototerapi -enhederne af termnyfødte med ABO -inkompatibilitet være dækket med hvidt dækning.
  2. Under fototerapi anvendes spædbørnsmassage inklusive ansigtsmassage, brystmassage, armmassage, abdominal massage og benmassage på sigt nyfødte to gange om dagen i 15 minutter hver session med et interval på 6 timer.
En hvid dækning vil blive anbragt over inkubatoren under fototerapi. Baby massage vil blive anvendt under fototerapi.
Andre navne:
  • Hvid dækning og massage
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Hospitalets kliniske rutine vil blive anvendt til de nyfødte i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bilirubinniveau
Tidsramme: Fra lige før starten af fototerapi til lige efter afslutningen af fototerapi
Kapillære bilirubinniveauer vil blive målt umiddelbart før indledningen af fototerapi og umiddelbart efter afslutningen af fototerapi. Ændringen i kapillære bilirubinniveauer vil blive beregnet og rapporteret.Måleenheden for bilirubinniveauer vil være milligram pr. deciliter (mg/dL).
Fra lige før starten af fototerapi til lige efter afslutningen af fototerapi
Varighed af fototerapi
Tidsramme: Fra igangsættelse til afslutning af fototerapi
Den samlede varighed af fototerapi, der kræves indtil bilirubinniveauet faldt under behandlingstærsklen, vil blive registreret. Måleenheden for varigheden af fototerapi er timer.
Fra igangsættelse til afslutning af fototerapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeynep ze ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, 1, midwife

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2025

Først opslået (Faktiske)

10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner