Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние белого покрова и массажа на уровень билирубина и продолжительность фототерапии у новорожденных с несовместимостью ABO

4 апреля 2026 г. обновлено: Zeynep ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, Karabuk University

Влияние белого покрова и применения массажа на уровни билирубина и продолжительность фототерапии у новорожденных с несовместимостью ABO.

Это исследование направлено на изучение влияния белого покрова и массажа на уровни билирубина и продолжительность фототерапии у новорожденных с несовместимостью ABO, получающей фототерапию.

Обзор исследования

Подробное описание

Гипербилирубинемия является распространенной проблемой, наблюдаемая в периоде новорожденных, характеризующихся желтым окрашиванием кожи и склеры, что вызывает увеличение общего сывороточного билирубина> 5 мг/дл. Неонатальная желтуха наблюдается у 60% термина новорожденных и 80% недоношенных новорожденных. Гипербилирубинемия обычно физиологическая и исчезает в течение нескольких дней. Если желтуха становится тяжелой, а патологическая гипербилирубинемия происходит, это может привести к керниктеру (накопление билирубина в частях мозга) или смерти. Поэтому любой младенец с гипербилирубинемией с повышенными уровнями билирубина в сыворотке требует серьезного внимания и лечения.

Несовместимость ABO является причиной косвенной гипербилирубинемии, приводящей к патологической желтушке. Новорожденные с несовместимостью ABO имеют тенденцию иметь более высокие уровни билирубина из -за нарушения экскреции билирубина в течение неонатального периода. Несовместимость ABO наблюдается примерно в 25% пар матери. Несовместимость ABO может развиваться, когда тип крови матери является O, а тип крови ребенка-это или B. При несовместимости ABO антитела против A или анти-B, а также связываются с плацентой и связываются с антигенами A/B на поверхности эритроцитов плода. Эритроциты с антителами, покрытые эритроцитами, разрушаются в ретикулоэндотелиальной системе. Билирубин увеличивается в результате катаболизма гема, который выделяется с разрушением эритроцитов, и это отражается в клинике как неонатальная желтуха. В присутствии несовместимости ABO ранний скрининг и тесное наблюдение за новорожденными с точки зрения развития гипербилирубинемии очень важны. Традиционными методами лечения желтухи из -за несовместимости ABO являются фототерапия и обмен переливанием.

Основным лечением неонатальной желтухи является фототерапия. Эффективность фототерапии зависит от источника света фототерапии, интенсивности света, расстояния между фототерапевтическим светом и новорожденным, а также площади поверхности тела, подверженной воздействию света. Фототерапия имеет потенциальные побочные эффекты, такие как гипертермия, дегидратация, диарея, синдром бронзового ребенка и ожоги кожи у новорожденных. Следовательно, использование фототерапии должно быть сведено к минимуму, и следует обнаружить, что растворы сокращают продолжительность фототерапии. Чтобы повысить эффективность фототерапевтического лечения, к фототерапии можно добавить отражающий материал. Белая ткань, которую можно использовать в качестве отражателя, может отражать рассеянный фототерапия. Когда ткани, изготовленные из рефлексивных материалов, подвешены на устройстве фототерапии, они могут запечатлеть свет, который может быть разбросан от ребенка в окружающую среду, и отражать свет обратно к ребенку. Белая ткань может повысить излучение и, таким образом, увеличить преобразование билирубина. Билирубин выделен из тела через фекалии. Удаление билирубина из тела уменьшает желтуху. Массаж снижает уровень билирубина за счет увеличения частоты движений кишечника у новорожденных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Karabük Province
      • Karabük, Karabük Province, Турция (Туркие), 78020
        • Karabük Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ABO-НЕОБРАЗОВАНИЯ Термины детей с гестационным возрастом между 37-42 неделями,
  • Не имеет респираторного, сердечно -сосудистого, желудочно -кишечного или неврологического расстройства или синдрома, которые предотвратят или усложняют оральное кормление,
  • Вес при рождении 2500 г и выше,
  • С индикацией фототерапии,
  • Не иметь никаких проблем со здоровьем, кроме неонатальной желтухи, обнаруженной в пренатальном периоде,
  • Те, у кого стабильное состояние здоровья,
  • Устно питаться,
  • Нет клинических признаков обезвоживания,
  • Не иметь никаких проблем с кожей, которые предотвратят детский массаж,
  • Новорожденные с письменным и устным информированным согласием со своими семьями будут включены в исследование.

Критерии исключения:

  • Преждевременный,
  • Те, у кого врожденные пороки развития,
  • Те, у кого гипербилирубинемия, требующая обменного переливания,
  • Те, у кого гемолитическая болезнь РС,
  • Имея положительный тест на культуру (сепсис),
  • Те, у кого дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD),
  • Вес при рождении ниже 2500 граммов,
  • Те, кого направили в другой центр во время исследования,
  • Выписан рано,
  • Неожиданные осложнения, разработанные во время исследования,
  • Бронзовый детский синдром происходит во время фототерапии,
  • Новорожденные, которые разрабатывают патологию, которая предотвратит или усложняет оральное кормление, не будут включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
  1. Во время фототерапии фототерапевтические устройства термина новорожденных с несовместимостью ABO будут покрыты белым покровом.
  2. Во время фототерапии массаж для младенца, включая массаж лица, массаж груди, массаж руки, массаж живота и массаж ног, будет применен к термину новорожденным два раза в день в течение 15 минут каждый сеанс с интервалом 6 часов.
Белый чехол будет накрыт на инкубатор во время фототерапии. Массаж младенца будет проводиться во время фототерапии.
Другие имена:
  • белая крышка и массаж
Без вмешательства: контрольная группа
Клиническая рутина больницы будет применена новорожденным в контрольной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня билирубина
Временное ограничение: От непосредственно перед началом фототерапии до непосредственно после окончания фототерапии
Уровни билирубина в капиллярной крови будут измерены непосредственно перед началом фототерапии и сразу после её завершения. Изменение уровней билирубина в капиллярной крови будет рассчитано и зафиксировано. Единицей измерения уровней билирубина будут миллиграммы на децилитр (мг/дл).
От непосредственно перед началом фототерапии до непосредственно после окончания фототерапии
Длительность фототерапии
Временное ограничение: От начала до завершения фототерапии
Общая продолжительность фототерапии, необходимая до снижения уровня билирубина ниже порога лечения, будет зафиксирована. Единицей измерения продолжительности фототерапии являются часы.
От начала до завершения фототерапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Zeynep ze ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, 1, midwife

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться