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Efeito da cobertura e massagem brancas nos níveis de bilirrubina e duração da fototerapia em recém -nascidos com incompatibilidade recebendo fototerapia

4 de abril de 2026 atualizado por: Zeynep ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, Karabuk University

O efeito da cobertura branca e aplicação de massagem nos níveis de bilirrubina e duração da fototerapia em recém -nascidos com incompatibilidade de fototerapia recebendo incompatibilidade

Este estudo tem como objetivo examinar o efeito da cobertura branca e aplicação de massagem nos níveis de bilirrubina e duração da fototerapia em recém -nascidos com a incompatibilidade de incompatibilidade que recebem fototerapia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hiperbilirrubinemia é um problema comum observado no período neonatal caracterizado por manchas amarelas da pele e esclera, causando um aumento no bilirrubina sérica total> 5 mg/dL. A icterícia neonatal é observada em 60% dos recém -nascidos e 80% dos recém -nascidos prematuros. A hiperbilirrubinemia é geralmente fisiológica e desaparece dentro de alguns dias. Se a icterícia se tornar grave e a hiperbilirrubinemia patológica ocorre, pode levar ao Kernicterus (acúmulo de bilirrubina em partes do cérebro) ou morte.

A incompatibilidade do ABO é uma causa de hiperbilirrubinemia indireta que leva à icterícia patológica. Os recém -nascidos com incompatibilidade ABO tendem a ter mais níveis de bilirrubina devido à excreção prejudicada da bilirrubina durante o período neonatal. A incompatibilidade do ABO é observada em aproximadamente 25% dos pares mãe-infantil. A incompatibilidade do ABO pode se desenvolver quando o tipo sanguíneo da mãe é O e o tipo sanguíneo do bebê é A ou B. na incompatibilidade ABO, anti-A ou anticorpos anti-B maternos atravessam a placenta e se ligam aos antígenos A/B na superfície dos eritrócitos fetais. Os eritrócitos revestidos com anticorpos são destruídos no sistema reticuloendotelial. A bilirrubina aumenta como resultado do catabolismo do heme que é liberado com a destruição de eritrócitos, e isso se reflete na clínica como icterícia neonatal. Na presença de incompatibilidade ABO, é muito importante a triagem precoce e o acompanhamento dos recém-nascidos em termos de desenvolvimento de hiperbilirrubinemia. As modalidades tradicionais de tratamento para icterícia devido à incompatibilidade ABO são fototerapia e transfusão de troca.

O tratamento primário da icterícia neonatal é a fototerapia. A eficácia da fototerapia depende da fonte de luz da fototerapia, da intensidade da luz, da distância entre a luz da fototerapia e o recém -nascido e a área da superfície corporal exposta à luz. A fototerapia tem possíveis efeitos colaterais, como hipertermia, desidratação, diarréia, síndrome do bebê de bronze e queimaduras na pele em recém -nascidos. Portanto, o uso da fototerapia deve ser minimizado e as soluções devem ser encontradas para reduzir a duração da fototerapia. Para aumentar a eficácia do tratamento com fototerapia, um material reflexivo pode ser adicionado à fototerapia. O tecido branco que pode ser usado como refletor pode refletir a luz da fototerapia dispersa. Quando os tecidos feitos de materiais reflexivos são pendurados no dispositivo de fototerapia, eles podem capturar luz que pode ser espalhada do bebê para o meio ambiente e refletir a luz de volta ao bebê. O tecido branco pode aumentar a irradiância e, assim, aumentar a conversão de bilirrubina. A bilirrubina é excretada do corpo através de fezes. A remoção da bilirrubina do corpo reduz a icterícia. A massagem diminui os níveis de bilirrubina, aumentando a frequência dos movimentos intestinais em bebês recém -nascidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Karabük Province
      • Karabük, Karabük Province, Turquia (Türkiye), 78020
        • Karabük Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Abo-compatibilidade, termo bebês com idade gestacional entre 37-42 semanas,
  • Não possui um distúrbio ou síndrome respiratória, cardiovascular, gastrointestinal ou neurológica que preveniria ou complicaria a alimentação oral,
  • Peso ao nascer de 2500 g e acima,
  • Com indicação de fototerapia,
  • Não tenha nenhum problema de saúde além da icterícia neonatal detectada no período pré -natal,
  • Aqueles com uma condição de saúde estável,
  • Oralmente alimentado,
  • Sem sinais clínicos de desidratação,
  • Não tenha problemas de pele que impediriam a massagem para bebês,
  • Os recém -nascidos com consentimento escrito e verbal de suas famílias serão incluídos no estudo.

Critérios de exclusão:

  • Prematuro,
  • Aqueles com malformações congênitas,
  • Aqueles com hiperbilirrubinemia que requerem transfusão de troca,
  • Aqueles com doença hemolítica de Rh,
  • Tendo um teste de cultura positivo (sepse),
  • Aqueles com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD),
  • Peso ao nascer abaixo de 2500 gramas,
  • Aqueles que foram encaminhados para outro centro durante a pesquisa,
  • Alta cedo,
  • Complicações inesperadas desenvolvidas durante a pesquisa,
  • A síndrome infantil de bronze ocorre durante a fototerapia,
  • Os recém -nascidos que desenvolvem uma patologia que impedirão ou complicarão a alimentação oral não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
  1. Durante a fototerapia, os dispositivos de fototerapia dos recém -nascidos com incompatibilidade ABO serão cobertos com cobertura branca.
  2. Durante a fototerapia, massagem infantil, incluindo massagem facial, massagem no peito, massagem com braços, massagem abdominal e massagem nas pernas, serão aplicadas a termo recém -nascidos duas vezes por dia por 15 minutos cada sessão com um intervalo de 6 horas.
Uma cobertura branca será colocada sobre a incubadora durante a fototerapia. A massagem ao bebé será aplicada durante a fototerapia.
Outros nomes:
  • cobertura branca e massagem
Sem intervenção: grupo de controle
A rotina clínica do hospital será aplicada aos recém -nascidos no grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no nível de bilirrubina
Prazo: Desde imediatamente antes do início da fototerapia até imediatamente após a terminação da fototerapia
Os níveis de bilirrubina capilar serão medidos imediatamente antes do início da fototerapia e imediatamente após o término da fototerapia. A alteração nos níveis de bilirrubina capilar será calculada e relatada. A unidade de medida para os níveis de bilirrubina será miligramas por decilitro (mg/dL).
Desde imediatamente antes do início da fototerapia até imediatamente após a terminação da fototerapia
Duração da fototerapia
Prazo: Desde o início até ao término da fototerapia
Será registada a duração total da fototerapia necessária até que os níveis de bilirrubina diminuam abaixo do limiar de tratamento. A unidade de medida da duração da fototerapia é horas.
Desde o início até ao término da fototerapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zeynep ze ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, 1, midwife

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

4 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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