母乳喂养的同伴咨询干预拉丁家庭 (SMile)
2025年8月4日 更新者：University of North Carolina, Greensboro
母乳喂养干预以防止拉丁儿童的肥胖症
该临床试验的目的是学习如何提高拉丁社区的独家母乳喂养率。 在这个社区中，母乳喂养的启动很高，但是许多人最终不会按照自己的意愿进行母乳喂养。 它旨在回答的主要问题是：
拉丁母亲是否会受益于可以说西班牙语并分享其文化背景的同伴辅导员的同伴咨询支持？ 如果给出额外的资金，母亲是否更有可能继续独家母乳喂养，以便WIC独家母乳喂养套餐具有与WIC配方奶粉套餐相同的现金价值？
研究人员将比较干预小组（接受同行咨询和额外资金）的参与者与对照组（他们没有获得同行咨询或其他资金），以查看干预措施是否提高了母乳喂养率。
所有参与者（干预和控制）将完成有关其喂养经历的每周调查（每周$ 8）。 研究小组的成员还将在家中进行婴儿体重/长度测量值（在第一个月，然后在2、4和6个月）进行。 在怀孕期间将招募参与者，该研究将持续到婴儿出生后的头6个月。
干预条件的参与者还将与讲西班牙语的拉丁同伴辅导员相匹配，他们将定期在家拜访母亲（在研究结束时每周一次，每月在研究结束时），并每月选择WIC独家母乳喂养套餐150美元。 母亲可以选择接收电动泵，而不是150美元的付款。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
170
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jasmine M DeJesus, PhD
- 电话号码：336-256-0052
- 邮箱：jmdejes2@uncg.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jigna M Dharod, PhD
- 邮箱：jmdharod@uncg.edu
学习地点
-
-
North Carolina
-
Greensboro、North Carolina、美国、27401
- 招聘中
- WIC Guilford County
-
接触：
- Erin Cashwell
- 电话号码：336-641-6597
- 邮箱：ecashwe@guilfordcountync.gov
-
Greensboro、North Carolina、美国、27405
- 招聘中
- Cone Health
-
接触：
- Marjorie Jenkins
- 电话号码：336-663-5512
- 邮箱：MARJORIE.JENKINS@conehealth.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准集1（在产前招募时确定）：
- 语言来源的确认
- 收到或有资格获得WIC
- 18岁以上
- 辛格尔顿怀孕
- 打算母乳喂养。
纳入标准集2（婴儿出生后确定）：
- 婴儿胎龄37周或更长时间
- 正常婴儿的出生体重（即，> 5磅8盎司）。
- 母乳喂养已开始
- 没有鉴定出需要特定喂食的特定住宿的先天或其他健康问题（例如left裂）。
排除标准：
- 18岁以下的母亲。
- 母亲不打算母乳喂养。
- 由于家庭收入较高，母亲没有资格参加WIC计划
- 非辛氏怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预小组（同行咨询和资金）
干预条件的参与者将与讲西班牙语的同伴辅导员匹配，他们将定期在家拜访母亲（研究开始时，每月在研究结束时）。
在第1个月，母亲可以选择收到$ 150的礼品卡或电动泵。
在第2-5个月中，如果婴儿被签署为WIC独家母乳喂养套餐，婴儿将获得100美元，而母亲将获得50美元。
如果婴儿被签约以获得WIC部分母乳喂养套餐，则婴儿将获得50美元，而母亲将获得30美元。
|
干预条件的参与者将与讲西班牙语的同伴辅导员匹配，他们将定期在家拜访母亲（研究开始时，每月在研究结束时）。
在第1个月，母亲可以选择收到$ 150的礼品卡或电动泵。
在第2-5个月中，如果婴儿被签署为WIC独家母乳喂养套餐，婴儿将获得100美元，而母亲将获得50美元。
如果婴儿被签约以获得WIC部分母乳喂养套餐，则婴儿将获得50美元，而母亲将获得30美元。
|
|
无干预：对照组
处于控制条件的参与者将获得照顾。
例如，他们将可以使用WIC服务，其中可以包括同行咨询。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
独家母乳喂养
大体时间：从入学到研究结束时6个月
|
几周的独家母乳喂养。
母亲将完成有关喂养经验的每周调查。
|
从入学到研究结束时6个月
|
|
婴儿测量
大体时间：从入学到研究结束时6个月
|
研究小组的成员将在参与者的家中进行婴儿体重和长度测量。
测量值将在第一个月进行两次，然后在第2、4和6个月末进行。
根据世界卫生组织儿童成长标准（出生至24个月），测量结果将转换为f for-Age-Age Z评分。
分数通常范围为-6至+6，得分较高，表明相对于年龄的长度较大。
得分为0表示参考人群的中位数。
|
从入学到研究结束时6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jasmine M DeJesus, PhD、UNC Greensboro
- 首席研究员：Jigna M Dharod, PhD、UNC Greensboro
- 首席研究员：Aunchalee E. L. Palmquist, PhD、Duke University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月17日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月2日
首次发布 (实际的)
2025年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月4日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.