Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amning af peer -rådgivningsintervention for latinske familier (SMile)

4. august 2025 opdateret af: University of North Carolina, Greensboro

Ammende intervention for at forhindre fedme blandt latinske børn

Målet med dette kliniske forsøg er at lære at forbedre eksklusive ammningshastigheder i det latinske samfund. Amninginitiering er høj i dette samfund, men mange mennesker ammer i sidste ende ikke så længe de gerne vil. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Fordele latinske mødre af peer -rådgivningstøtte fra peer -rådgivere, der kan tale spansk og dele deres kulturelle baggrund? Er mødre mere tilbøjelige til at fortsætte eksklusiv amning, hvis der gives yderligere midler, så WIC Exclusive Breastfeeding -pakken har den samme kontantværdi som WIC Formula -fodringspakken?

Forskere vil sammenligne deltagere i interventionsgruppen (som modtager peer -rådgivning og yderligere midler) med en kontrolgruppe (som ikke modtager peer -rådgivning eller yderligere midler) for at se, om interventionspakken forbedrer ammningsraterne.

Alle deltagere (intervention og kontrol) vil gennemføre ugentlige undersøgelser om deres fodringsoplevelser ($ 8 pr. Uge). Medlemmer af forskerteamet vil også tage spædbørnsvægt/længde målinger derhjemme (to gange i løbet af den første måned og derefter ved 2, 4 og 6 måneder). Deltagerne rekrutteres under graviditet, og undersøgelsen varer i de første 6 måneder efter, at deres babyer er født.

Deltagere i interventionsforholdet vil også blive matchet med spansktalende latinske peer-rådgivere, der regelmæssigt besøger mødre derhjemme (ugentligt i begyndelsen af ​​undersøgelsen, månedligt i slutningen af ​​undersøgelsen) og modtager $ 150 for hver måned, de vælger WIC Exclusive Breastfeeding-pakken. Mødre kan vælge at modtage en elektrisk brystpumpe i stedet for en $ 150 betaling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27405

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier indstillet 1 (bestemt ved prenatal rekruttering):

  1. Bekræftelse af latin oprindelse
  2. Modtager eller er berettiget til WIC
  3. 18 år eller ældre
  4. Singleton graviditet
  5. har til hensigt at amme.

Inkluderingskriterier indstillet 2 (bestemt efter spædbørn er født):

  1. Spædbørns svangerskabsalder 37 uger eller mere
  2. Normal fødselsvægt (dvs.> 5 lbs 8 oz.)
  3. Amning er indledt
  4. Ingen medfødte eller andre sundhedsmæssige problemer (såsom spalte gane) identificerede, der kræver specifikke indkvartering til fodring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mødre under 18 år.
  2. Mødre planlægger ikke at amme.
  3. Mødre, der ikke er berettigede til at deltage i WIC -programmet på grund af høj husstandsindkomst
  4. Ikke-singleton graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe (peer Counselling and Funds)
Deltagere i interventionsforholdet vil blive matchet med spansktalende peer-rådgivere, der regelmæssigt besøger mødre derhjemme (ugentligt i begyndelsen af undersøgelsen, månedligt i slutningen af undersøgelsen). I måned 1 kan mødre vælge at modtage et gavekort på $ 150 eller en elektrisk brystpumpe. I måneder 2-5, hvis spædbørn tilmeldes WIC Exclusive Breastfeeding-pakken, modtager spædbørn $ 100 og mødre modtager $ 50. Hvis spædbørn er tilmeldt den WIC -delvise amningspakke, modtager spædbørn $ 50 og mødre modtager $ 30.
Adfærdsmæssigt: Peer Counselling
Deltagere i interventionsforholdet vil blive matchet med spansktalende peer-rådgivere, der regelmæssigt besøger mødre derhjemme (ugentligt i begyndelsen af undersøgelsen, månedligt i slutningen af undersøgelsen).
Adfærdsmæssigt: Yderligere midler
I måned 1 kan mødre vælge at modtage et gavekort på $ 150 eller en elektrisk brystpumpe. I måneder 2-5, hvis spædbørn tilmeldes WIC Exclusive Breastfeeding-pakken, modtager spædbørn $ 100 og mødre modtager $ 50. Hvis spædbørn er tilmeldt den WIC -delvise amningspakke, modtager spædbørn $ 50 og mødre modtager $ 30.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i kontroltilstanden modtager pleje-som-sædvanligt. For eksempel vil de have adgang til WIC -tjenester, som kan omfatte peer -rådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusiv amning
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af undersøgelsen efter 6 måneder
Uger med eksklusiv amning. Mødre gennemfører ugentlige undersøgelser om deres fodringserfaring.
Fra tilmelding til slutningen af undersøgelsen efter 6 måneder
Spædbarnsmålinger
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af undersøgelsen efter 6 måneder
Et medlem af forskerteamet vil tage spædbørnsvægt og længde målinger i deltagernes hjem. Målinger vil blive foretaget to gange i løbet af den første måned og derefter i slutningen af måneder 2, 4 og 6. Målinger konverteres til vægt-for-alder Z-scoringer i henhold til Verdenssundhedsorganisationens børnevækststandarder (fødsel til 24 måneder). Resultater spænder typisk fra ca. -6 til +6, med højere score, der indikerer større længde i forhold til alder. En score på 0 repræsenterer medianen for referencepopulationen.
Fra tilmelding til slutningen af undersøgelsen efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Greensboro

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jasmine M DeJesus, PhD, UNC Greensboro
  • Ledende efterforsker: Jigna M Dharod, PhD, UNC Greensboro
  • Ledende efterforsker: Aunchalee E. L. Palmquist, PhD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2025

Først opslået (Faktiske)

10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-FY24-392
  • R01DK140892 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efterforskere arbejder med en følsom og vanskelig at rekruttere befolkning, herunder deltagere, der kan være udokumenterede. Det er kritisk at berolige deltagerne om, at efterforskerne ikke vil dele deres personlige oplysninger, så det er måske ikke muligt at dele individuelle deltagerdata, selvom de er de-identificeret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amningsstøtte

Kliniske forsøg med Peer Counselling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner