Вмешательство по грудному вскармливанию для латинских семей (SMile)
Вмешательство в грудное вскармливание для предотвращения ожирения среди латинских детей
Цель этого клинического испытания - научиться улучшить эксклюзивные показатели грудного вскармливания в латинском сообществе. Посвящение грудного вскармливания в этом сообществе высокое, но многие люди в конечном итоге не кормят грудью столько, сколько они хотели бы. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Получают ли латино -матери поддержку консультирования со стороны консультантов, которые могут говорить по -испански и делиться своим культурным опытом? Являются ли матери с большей вероятностью продолжать эксклюзивное грудное вскармливание, если предоставляются дополнительные средства, так что эксклюзивный пакет для грудного вскармливания WIC имеет такую же денежную стоимость, что и пакет кормления формулы WIC?
Исследователи будут сравнивать участников в группе вмешательства (которые получают консультации по сверстникам и дополнительные средства) с контрольной группой (которая не получает консультирование сверстников или дополнительные средства), чтобы увидеть, улучшает ли пакет вмешательства.
Все участники (вмешательство и контроль) проведут еженедельные опросы об их опыте кормления (8 долларов в неделю). Члены исследовательской группы также проведут измерения веса/длины младенцев дома (дважды в течение первого месяца, а затем в 2, 4 и 6 месяцев). Участники будут набраны во время беременности, и исследование продлится в течение первых 6 месяцев после рождения их детей.
Участники в условиях вмешательства также будут сопоставлены с испаноязычными консультантами-сверстниками, которые будут регулярно посещать матерей дома (еженедельно в начале исследования, ежемесячно в конце исследования) и получат 150 долларов за каждый месяц, они выбирают эксклюзивный пакет для грудного вскармливания WIC. Матери могут выбрать электрический грудный насос вместо одного платежа в 150 долларов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jasmine M DeJesus, PhD
- Номер телефона: 336-256-0052
- Электронная почта: jmdejes2@uncg.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jigna M Dharod, PhD
- Электронная почта: jmdharod@uncg.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27401
- Рекрутинг
- WIC Guilford County
-
Контакт:
- Erin Cashwell
- Номер телефона: 336-641-6597
- Электронная почта: ecashwe@guilfordcountync.gov
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27405
- Рекрутинг
- Cone Health
-
Контакт:
- Marjorie Jenkins
- Номер телефона: 336-663-5512
- Электронная почта: MARJORIE.JENKINS@conehealth.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения набор 1 (определяется при пренатальном наборе):
- Подтверждение латинского происхождения
- Получает или имеет право на WIC
- 18 лет и старше
- Синглтон беременность
- намерен кормить грудью.
Критерии включения набор 2 (определено после рождения младенцев):
- Младенец гестационный возраст 37 недель или более
- Нормальный вес при рождении младенца (то есть> 5 фунтов 8 унций).
- Грудное вскармливание было начато
- Никаких врожденных или других проблем со здоровьем (такие как расщелину неба) не выявлено, которые требуют конкретных жилья для кормления.
Критерии исключения:
- Матери старше 18 лет.
- Матери не планируют кормить грудью.
- Матери не имеют права участвовать в программе WIC из -за высокого дохода домохозяйства
- Беременность не-синглтона.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (консультирование и средства)
Участники состояния вмешательства будут сопоставлены с испаноязычными консультантами сверстников, которые регулярно посещают матерей дома (еженедельно в начале исследования, ежемесячно в конце исследования).
В 1 месяце матери могут выбрать подарочную карту за 150 долларов или электрический насос груди.
В месяцах 2-5, если младенцы будут зарегистрированы на эксклюзивный пакет для грудного вскармливания WIC, младенцы получат 100 долларов, а матери получат 50 долларов.
Если младенцы записаны на пакет с частичным грудным вскармливанием WIC, младенцы получат 50 долларов, а матери получат 30 долларов.
|
Участники состояния вмешательства будут сопоставлены с испаноязычными консультантами сверстников, которые регулярно посещают матерей дома (еженедельно в начале исследования, ежемесячно в конце исследования).
В 1 месяце матери могут выбрать подарочную карту за 150 долларов или электрический насос груди.
В месяцах 2-5, если младенцы будут зарегистрированы на эксклюзивный пакет для грудного вскармливания WIC, младенцы получат 100 долларов, а матери получат 50 долларов.
Если младенцы записаны на пакет с частичным грудным вскармливанием WIC, младенцы получат 50 долларов, а матери получат 30 долларов.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольного состояния получат уход как обычно.
Например, они будут иметь доступ к услугам WIC, которые могут включать консультирование сверстников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эксклюзивное грудное вскармливание
Временное ограничение: От зачисления до конца исследования через 6 месяцев
|
Недели эксклюзивного грудного вскармливания.
Матери будут выполнять еженедельные опросы об их опыте кормления.
|
От зачисления до конца исследования через 6 месяцев
|
|
Младенческие измерения
Временное ограничение: От зачисления до конца исследования через 6 месяцев
|
Член исследовательской группы проведет измерения веса и длины младенцев в домах участников.
Измерения будут проведены дважды в течение первого месяца, а затем в конце месяцев 2, 4 и 6.
Измерения будут преобразованы в Z-оценки веса для возраста в соответствии со стандартами роста детей Всемирной организации здравоохранения (рождение до 24 месяцев).
Оценки обычно варьируются от от -6 до +6, причем более высокие оценки указывают на большую длину по сравнению с возрастом.
Оценка 0 представляет медиана для эталонной популяции.
|
От зачисления до конца исследования через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jasmine M DeJesus, PhD, UNC Greensboro
- Главный следователь: Jigna M Dharod, PhD, UNC Greensboro
- Главный следователь: Aunchalee E. L. Palmquist, PhD, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-FY24-392
- R01DK140892 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .