Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja doradztwa rówieśniczego w zakresie karmienia piersią dla rodzin latynoskich (SMile)

4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Greensboro

Interwencja karmienia piersią w celu zapobiegania otyłości wśród dzieci z letnim

Celem tego badania klinicznego jest nauczenie się, jak poprawić wyłączne wskaźniki karmienia piersią w społeczności letnich. Inicjacja karmienia piersią jest wysoka w tej społeczności, ale wiele osób ostatecznie nie karmi piersią tak długo, jak chcieliby. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Czy matki z latine korzystają ze wsparcia doradczych rówieśników, którzy mogą mówić po hiszpańsku i dzielić swoje pochodzenie kulturowe? Czy matki częściej będą kontynuować karmienie piersią, jeśli podano dodatkowe fundusze, aby pakiet karmienia piersią w wyłącznym karmieniu WIC ma taką samą wartość gotówkową jak pakiet karmienia formuły WIC?

Naukowcy porównają uczestników grupy interwencyjnej (którzy otrzymują doradztwo rówieśnicze i dodatkowe fundusze) z grupą kontrolną (która nie otrzymuje doradztwa rówieśniczego lub dodatkowych funduszy), aby sprawdzić, czy pakiet interwencyjny poprawia wskaźniki karmienia piersią.

Wszyscy uczestnicy (interwencja i kontrola) dokonają cotygodniowych ankiet dotyczących swoich doświadczeń żywieniowych (8 USD tygodniowo). Członkowie zespołu badawczego podejmą również pomiary masy ciała/długości niemowląt w domu (dwa razy w ciągu pierwszego miesiąca, a następnie 2, 4 i 6 miesięcy). Uczestnicy będą rekrutowani podczas ciąży, a badanie potrwa pierwsze 6 miesięcy po urodzeniu ich dzieci.

Uczestnicy stanu interwencji będą również dopasowani do hiszpańskojęzycznych doradców rówieśniczych, którzy regularnie odwiedzają matki w domu (co tydzień na początku badania, co miesiąc na koniec badania) i otrzymają 150 USD za każdy miesiąc wybierają ekskluzywny pakiet karmienia piersią. Matki mogą otrzymać elektryczną pompę piersi zamiast jednej płatności w wysokości 150 USD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jasmine M DeJesus, PhD
  • Numer telefonu: 336-256-0052
  • E-mail: jmdejes2@uncg.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27405

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia ustalone 1 (określone podczas rekrutacji prenatalnej):

  1. Potwierdzenie pochodzenia latiny
  2. Otrzymuje lub kwalifikuje się do WIC
  3. 18 lat lub starsze
  4. Singleton ciąża
  5. zamierzaj karmić piersią.

Zestaw kryteriów włączenia 2 (określone po urodzeniu niemowląt):

  1. Wiek ciążowy dla niemowląt 37 tygodni lub więcej
  2. Normalna masa urodzeniowa niemowląt (tj.> 5 funtów 8 uncji)
  3. Karmienie piersią zostało zainicjowane
  4. Nie zidentyfikowano żadnych wrodzonych lub innych problemów zdrowotnych (takich jak rozszczep podniebienia), które wymagają określonych zakwaterowania do karmienia.

Kryteria wykluczenia:

  1. Matki poniżej 18 lat.
  2. Matki nie planują karmienia piersią.
  3. Matki nie kwalifikujące się do udziału w programie WIC z powodu wysokich dochodów gospodarstwa domowego
  4. Ciąża niebędąca Singletonem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (doradztwo i fundusze rówieśnicze)
Uczestnicy stanu interwencji będą dopasowani do hiszpańskojęzycznych doradców, którzy regularnie odwiedzą matki w domu (co tydzień na początku badania, co miesiąc na koniec badania). W 1 miesiącu matki mogą otrzymać kartę podarunkową o wartości 150 USD lub elektryczną pompę. W miesiącach 2-5, jeśli niemowlęta zostaną zapisane na pakiet karmienia piersią ekskluzywny WIC, niemowlęta otrzymają 100 USD, a matki otrzymają 50 USD. Jeśli niemowlęta zostaną zapisane na częściowe pakiet karmienia piersią WIC, niemowlęta otrzymają 50 USD, a matki otrzymają 30 USD.
Behawioralne: Poradnictwo rówieśnicze
Uczestnicy stanu interwencji będą dopasowani do hiszpańskojęzycznych doradców, którzy regularnie odwiedzą matki w domu (co tydzień na początku badania, co miesiąc na koniec badania).
Behawioralne: Dodatkowe fundusze
W 1 miesiącu matki mogą otrzymać kartę podarunkową o wartości 150 USD lub elektryczną pompę. W miesiącach 2-5, jeśli niemowlęta zostaną zapisane na pakiet karmienia piersią ekskluzywny WIC, niemowlęta otrzymają 100 USD, a matki otrzymają 50 USD. Jeśli niemowlęta zostaną zapisane na częściowe pakiet karmienia piersią WIC, niemowlęta otrzymają 50 USD, a matki otrzymają 30 USD.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy stanu kontroli otrzymają ostrożność. Na przykład będą mieli dostęp do usług WIC, które mogą obejmować poradnictwo rówieśnicze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyłączne karmienie piersią
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca badania po 6 miesiącach
Tygodnie wyłącznego karmienia piersią. Matki zakończą cotygodniowe ankiety dotyczące ich doświadczenia żywieniowego.
Od rejestracji do końca badania po 6 miesiącach
Pomiary niemowląt
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca badania po 6 miesiącach
Członek zespołu badawczego podejmie pomiary masy niemowląt i długości w domach uczestników. Pomiary zostaną wykonane dwukrotnie w ciągu pierwszego miesiąca, a następnie pod koniec miesiąca, 4 i 6. Pomiary zostaną przekształcone w ceny Z wieku według standardów wzrostu dzieci Światowej Organizacji Zdrowia (narodziny do 24 miesięcy). Wyniki zwykle wynoszą od około -6 do +6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą długość w stosunku do wieku. Wynik 0 reprezentuje medianę dla populacji referencyjnej.
Od rejestracji do końca badania po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Greensboro

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jasmine M DeJesus, PhD, UNC Greensboro
  • Główny śledczy: Jigna M Dharod, PhD, UNC Greensboro
  • Główny śledczy: Aunchalee E. L. Palmquist, PhD, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-FY24-392
  • R01DK140892 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Śledczy pracują z wrażliwą i trudną populacją, w tym uczestnikami, którzy mogą być nieudokumentowani. Bardzo ważne jest, aby uspokoić uczestników, że śledczy nie będą udostępniać swoich danych osobowych, więc może nie być możliwe udostępnianie danych indywidualnych uczestników, nawet jeśli zostaną one zidentyfikowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poradnictwo rówieśnicze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj