Intervention de counseling par les pairs de l'allaitement pour les familles latines (SMile)
Intervention de l'allaitement pour empêcher l'obésité chez les enfants latine
L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre à améliorer les taux exclusifs de l'allaitement dans la communauté latine. L'initiation de l'allaitement maternel est élevée dans cette communauté, mais de nombreuses personnes ne l'allaitent finalement pas aussi longtemps qu'ils le souhaiteraient. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
Les mères latines bénéficient-elles du soutien au conseil par les pairs des conseillers pairs qui peuvent parler espagnol et partager leur expérience culturelle? Les mères sont-elles plus susceptibles de poursuivre l'allaitement maternel exclusive si des fonds supplémentaires sont donnés afin que le forfait allaité exclusif WIC ait la même valeur de trésorerie que le forfait de formule WIC?
Les chercheurs compareront les participants au groupe d'intervention (qui reçoivent des conseils par les pairs et des fonds supplémentaires) à un groupe témoin (qui ne reçoivent pas de conseil par les pairs ou de fonds supplémentaires) pour voir si le forfait d'intervention améliore les taux d'allaitement.
Tous les participants (intervention et contrôle) effectueront des enquêtes hebdomadaires sur leurs expériences d'alimentation (8 $ par semaine). Les membres de l'équipe de recherche prendront également des mesures de poids / longueur du nourrisson à domicile (deux fois au cours du premier mois, puis à 2, 4 et 6 mois). Les participants seront recrutés pendant la grossesse et l'étude durera les 6 premiers mois après la naissance de leurs bébés.
Les participants à la condition d'intervention seront également jumelés avec des conseillers handicapés hispanophones qui visiteront régulièrement les mères à la maison (hebdomadaire au début de l'étude, mensuellement à la fin de l'étude) et recevront 150 $ pour chaque mois, ils sélectionnent le package exclusif de l'allaitement maternel WIC. Les mères peuvent choisir de recevoir un tire-lait électrique au lieu d'un paiement de 150 $.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jasmine M DeJesus, PhD
- Numéro de téléphone: 336-256-0052
- E-mail: jmdejes2@uncg.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jigna M Dharod, PhD
- E-mail: jmdharod@uncg.edu
Lieux d'étude
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27401
- Recrutement
- WIC Guilford County
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Contact:
- Erin Cashwell
- Numéro de téléphone: 336-641-6597
- E-mail: ecashwe@guilfordcountync.gov
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27405
- Recrutement
- Cone Health
-
Contact:
- Marjorie Jenkins
- Numéro de téléphone: 336-663-5512
- E-mail: MARJORIE.JENKINS@conehealth.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Ensemble des critères d'inclusion 1 (déterminé au recrutement prénatal):
- Confirmation de l'origine latine
- Reçoit ou éligible à WIC
- 18 ans ou plus
- Grossesse singleton
- l'intention d'allaiter.
Ensemble des critères d'inclusion 2 (déterminé après la naissance des nourrissons):
- Âge gestationnel du nourrisson 37 semaines ou plus
- Poids à la naissance normal du nourrisson (c'est-à-dire> 5 lb 8 oz.)
- L'allaitement a été initié
- Aucun problème congénital ou d'autres problèmes de santé (comme la fente palatine) n'a été identifié qui nécessite des adaptations spécifiques pour l'alimentation.
Critères d'exclusion:
- Mères de moins de 18 ans.
- Les mères ne prévoient pas d'allaiter.
- Les mères qui ne sont pas éligibles à participer au programme WIC en raison du revenu élevé des ménages
- Grossesse non-Singleton.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention (conseils et fonds pour les pairs)
Les participants à la condition d'intervention seront jumelés avec des conseillers handicapés hispanophones qui visiteront régulièrement les mères à la maison (chaque semaine au début de l'étude, mensuellement à la fin de l'étude).
Au mois 1, les mères peuvent choisir de recevoir une carte-cadeau de 150 $ ou un tire-lait électrique.
Au cours des mois 2-5, si les nourrissons sont inscrits au forfait allaité exclusif du WIC, les nourrissons recevront 100 $ et les mères recevront 50 $.
Si les nourrissons sont inscrits au forfait d'allaitement partiel du WIC, les nourrissons recevront 50 $ et les mères recevront 30 $.
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Les participants à la condition d'intervention seront jumelés avec des conseillers handicapés hispanophones qui visiteront régulièrement les mères à la maison (chaque semaine au début de l'étude, mensuellement à la fin de l'étude).
Au mois 1, les mères peuvent choisir de recevoir une carte-cadeau de 150 $ ou un tire-lait électrique.
Au cours des mois 2-5, si les nourrissons sont inscrits au forfait allaité exclusif du WIC, les nourrissons recevront 100 $ et les mères recevront 50 $.
Si les nourrissons sont inscrits au forfait d'allaitement partiel du WIC, les nourrissons recevront 50 $ et les mères recevront 30 $.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants à la condition de contrôle recevront des soins habituels.
Par exemple, ils auront accès aux services WIC, qui peuvent inclure des conseils par les pairs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Allaitement exclusif
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude à 6 mois
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Semaines d'allaitement maternel exclusif.
Les mères termineront des enquêtes hebdomadaires sur leur expérience d'alimentation.
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De l'inscription à la fin de l'étude à 6 mois
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Mesures du nourrisson
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude à 6 mois
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Un membre de l'équipe de recherche prendra des mesures de poids et de longueur dans les maisons des participants.
Les mesures seront prises deux fois au cours du premier mois, puis à la fin des mois 2, 4 et 6.
Les mesures seront converties en scores Z du poids pour l'âge de l'âge en fonction des normes de croissance des enfants de l'Organisation mondiale de la santé (naissance à 24 mois).
Les scores vont généralement d'environ -6 à +6, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande longueur par rapport à l'âge.
Un score de 0 représente la médiane de la population de référence.
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De l'inscription à la fin de l'étude à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jasmine M DeJesus, PhD, UNC Greensboro
- Chercheur principal: Jigna M Dharod, PhD, UNC Greensboro
- Chercheur principal: Aunchalee E. L. Palmquist, PhD, Duke University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-FY24-392
- R01DK140892 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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