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라틴 가족을위한 모유 수유 동료 상담 개입 (SMile)

2025년 8월 4일 업데이트: University of North Carolina, Greensboro

라틴 아동의 비만을 예방하기위한 모유 수유 중재

이 임상 시험의 목표는 라틴 커뮤니티에서 독점적 인 모유 수유율을 향상시키는 방법을 배우는 것입니다. 모유 수유 시작은이 커뮤니티에서는 높지만 많은 사람들이 궁극적으로 원하는만큼 모유 수유를하지 않습니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

라틴 어머니는 스페인어를 말하고 문화적 배경을 공유 할 수있는 동료 카운슬러의 동료 상담 지원으로부터 혜택을 받습니까? WIC 독점 모유 수유 패키지가 WIC 공식 수유 패키지와 동일한 현금 가치를 갖도록 추가 자금이 제공되면 어머니는 독점 모유 수유를 계속할 가능성이 더 높습니까?

연구원들은 중재 그룹 (동료 상담 및 추가 자금을받는 사람)의 참가자를 대조군 (동료 상담 또는 추가 자금을받지 않는 사람)과 비교하여 중재 패키지가 모유 수유율을 향상시키는 지 확인합니다.

모든 참가자 (중재 및 통제)는 수유 경험 (주당 $ 8)에 대한 매주 설문 조사를 완료합니다. 연구팀의 구성원은 또한 집에서 유아 체중/길이 측정을 수행합니다 (첫 달에는 두 번, 2, 4 및 6 개월). 참가자는 임신 중에 모집되며,이 연구는 아기가 태어난 후 처음 6 개월 동안 지속됩니다.

중재 조건의 참가자는 또한 정기적으로 집에서 어머니를 방문하는 스페인어를 사용하는 라틴 동료 카운슬러와 일치하며 (연구 초기에 매주, 연구가 끝날 때 매월) 매달 150 달러를받을 것입니다. 어머니는 150 달러의 지불 대신 전기 유방 펌프를받을 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jasmine M DeJesus, PhD
  • 전화번호: 336-256-0052
  • 이메일: jmdejes2@uncg.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27405

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 세트 1 (태아 모집에서 결정) :

  1. 라틴 기원의 확인
  2. WIC를 받거나받을 자격이 있습니다
  3. 18 세 이상
  4. 싱글 톤 임신
  5. 모유 수유 의도.

포함 기준 세트 2 (영아가 태어난 후 결정) :

  1. 37 주 이상 유아 임신 나이
  2. 정상적인 유아 출생 체중 (즉,> 5 lbs 8 oz.)
  3. 모유 수유가 시작되었습니다
  4. 먹이를위한 특정 편의 시설이 필요한 선천성 또는 기타 건강 문제 (예 : Cleft Calate)는 확인되지 않았습니다.

제외 기준 :

  1. 18 세 미만의 어머니.
  2. 어머니는 모유 수유를 계획하지 않습니다.
  3. 가계 소득이 높은 WIC 프로그램에 참여할 자격이없는 어머니
  4. 비 싱턴 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹 (동료 상담 및 자금)
중재 조건의 참가자는 정기적으로 집에서 어머니를 방문하는 스페인어를 사용하는 동료 카운슬러와 일치합니다 (연구 초기에 매주, 연구가 끝날 때 매주). 1 개월에 어머니는 150 달러의 기프트 카드 또는 전기 유방 펌프를받을 수 있습니다. 2-5 개월 동안 유아가 WIC 독점 모유 수유 패키지에 가입하면 영아는 $ 100를 받고 어머니는 $ 50를 받게됩니다. 유아가 WIC 부분 모유 수유 패키지에 가입하면 영아는 $ 50를 받고 어머니는 $ 30를 받게됩니다.
행동: 동료 상담
중재 조건의 참가자는 정기적으로 집에서 어머니를 방문하는 스페인어를 사용하는 동료 카운슬러와 일치합니다 (연구 초기에 매주, 연구가 끝날 때 매주).
행동: 추가 자금
1 개월에 어머니는 150 달러의 기프트 카드 또는 전기 유방 펌프를받을 수 있습니다. 2-5 개월 동안 유아가 WIC 독점 모유 수유 패키지에 가입하면 영아는 $ 100를 받고 어머니는 $ 50를 받게됩니다. 유아가 WIC 부분 모유 수유 패키지에 가입하면 영아는 $ 50를 받고 어머니는 $ 30를 받게됩니다.
간섭 없음: 제어 그룹
통제 조건에 참여한 참가자는 평범한 치료를받습니다. 예를 들어, 동료 상담을 포함 할 수있는 WIC 서비스에 액세스 할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독점적 인 모유 수유
기간: 6 개월에 등록에서 연구 종료까지
독점적 인 모유 수유 몇 주. 어머니는 먹이 경험에 대한 주간 조사를 완료 할 것입니다.
6 개월에 등록에서 연구 종료까지
유아 측정
기간: 6 개월에 등록에서 연구 종료까지
연구팀의 구성원은 참가자의 집에서 유아 체중과 길이 측정을 할 것입니다. 측정은 첫 달에 두 번, 그리고 2 개월, 4 개월 및 6 개월이 끝나게됩니다. 세계 보건기구 아동 성장 기준 (24 개월 출생)에 따라 측정은 시대의 Z- 점수로 전환됩니다. 점수는 일반적으로 약 -6 ~ +6이며, 점수가 높고 나이에 비해 길이가 더 높습니다. 0의 점수는 기준 모집단의 중앙값을 나타냅니다.
6 개월에 등록에서 연구 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Greensboro

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Jasmine M DeJesus, PhD, UNC Greensboro
  • 수석 연구원: Jigna M Dharod, PhD, UNC Greensboro
  • 수석 연구원: Aunchalee E. L. Palmquist, PhD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 17일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-FY24-392
  • R01DK140892 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

조사관은 문서화되지 않은 참가자를 포함하여 민감하고 호출하기 어려운 인구와 협력하고 있습니다. 조사자가 개인 정보를 공유하지 않을 것이라는 점을 참가자에게 안심시키는 것이 중요하므로, 비 식별 된 경우에도 개별 참가자 데이터를 공유 할 수 없을 수도 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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