Intervención de asesoramiento entre pares para familias latinas (SMile)
Intervención de lactancia materna para prevenir la obesidad entre los niños latinos
El objetivo de este ensayo clínico es aprender a mejorar las tasas exclusivas de lactancia materna en la comunidad latina. La iniciación de la lactancia materna es alta en esta comunidad, pero muchas personas finalmente no amamantan por el tiempo que quisiera. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Las madres latinas se benefician del apoyo de asesoramiento entre pares de consejeros pares que pueden hablar español y compartir su formación cultural? ¿Es más probable que las madres continúen la lactancia materna exclusiva si se otorgan fondos adicionales para que el paquete de lactancia materna exclusivo de WIC tenga el mismo valor en efectivo que el paquete de alimentación de fórmula WIC?
Los investigadores compararán a los participantes en el grupo de intervención (que reciben asesoramiento entre pares y fondos adicionales) con un grupo de control (que no recibe asesoramiento entre pares o fondos adicionales) para ver si el paquete de intervención mejora las tasas de lactancia materna.
Todos los participantes (intervención y control) completarán encuestas semanales sobre sus experiencias de alimentación ($ 8 por semana). Los miembros del equipo de investigación también tomarán mediciones de peso/longitud infantil en el hogar (dos veces durante el primer mes y luego a los 2, 4 y 6 meses). Los participantes serán reclutados durante el embarazo y el estudio durará los primeros 6 meses después de que nacen sus bebés.
Los participantes en la condición de intervención también serán emparejados con consejeros de pares latinos de habla hispana que visitarán a las madres en casa regularmente (semanalmente al comienzo del estudio, mensualmente al final del estudio) y recibirán $ 150 por cada mes que seleccionan el paquete de lactancia materna exclusivo de WIC. Las madres pueden optar por recibir un Bope de leche eléctrico en lugar de un pago de $ 150.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jasmine M DeJesus, PhD
- Número de teléfono: 336-256-0052
- Correo electrónico: jmdejes2@uncg.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jigna M Dharod, PhD
- Correo electrónico: jmdharod@uncg.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
- Reclutamiento
- WIC Guilford County
-
Contacto:
- Erin Cashwell
- Número de teléfono: 336-641-6597
- Correo electrónico: ecashwe@guilfordcountync.gov
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
- Reclutamiento
- Cone Health
-
Contacto:
- Marjorie Jenkins
- Número de teléfono: 336-663-5512
- Correo electrónico: MARJORIE.JENKINS@conehealth.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión establecido 1 (determinado en el reclutamiento prenatal):
- Confirmación de origen latino
- Recibe o elegible para WIC
- 18 años o más
- Embarazo singleton
- intenta amamantar.
Criterios de inclusión establecido 2 (determinado después de que nacen los bebés):
- Edad gestacional infantil 37 semanas o más
- Peso normal del nacer infantil (es decir,> 5 lbs 8 oz)
- Se ha iniciado la lactancia materna
- No se identificaron problemas congénitos u otros problemas de salud (como el paladar hendido) que requieren adaptaciones específicas para la alimentación.
Criterios de exclusión:
- Madres menores de 18 años.
- Las madres no planean amamantar.
- Las madres no son elegibles para participar en el programa WIC debido a los altos ingresos del hogar
- Embarazo no sin singleton.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención (asesoramiento entre pares y fondos)
Los participantes en la condición de intervención serán emparejados con consejeros pares de habla hispana que visitarán a las madres en el hogar regularmente (semanalmente al comienzo del estudio, mensualmente al final del estudio).
En el mes 1, las madres pueden optar por recibir una tarjeta de regalo de $ 150 o un bombardeo eléctrico.
En los meses 2-5, si los bebés se inscriben en el paquete de lactancia materna exclusivo de WIC, los bebés recibirán $ 100 y las madres recibirán $ 50.
Si los bebés se inscriben en el paquete de lactancia parcial de WIC, los bebés recibirán $ 50 y las madres recibirán $ 30.
|
Los participantes en la condición de intervención serán emparejados con consejeros pares de habla hispana que visitarán a las madres en el hogar regularmente (semanalmente al comienzo del estudio, mensualmente al final del estudio).
En el mes 1, las madres pueden optar por recibir una tarjeta de regalo de $ 150 o un bombardeo eléctrico.
En los meses 2-5, si los bebés se inscriben en el paquete de lactancia materna exclusivo de WIC, los bebés recibirán $ 100 y las madres recibirán $ 50.
Si los bebés se inscriben en el paquete de lactancia parcial de WIC, los bebés recibirán $ 50 y las madres recibirán $ 30.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en la condición de control recibirán cuidados como habituales.
Por ejemplo, tendrán acceso a WIC Services, que pueden incluir asesoramiento entre pares.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lactancia materna exclusiva
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 6 meses
|
Semanas de lactancia materna exclusiva.
Las madres completarán encuestas semanales sobre su experiencia de alimentación.
|
Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 6 meses
|
|
Medidas infantiles
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 6 meses
|
Un miembro del equipo de investigación tomará mediciones de peso y longitud infantil en los hogares de los participantes.
Las medidas se tomarán dos veces durante el primer mes y luego al final de los meses 2, 4 y 6.
Las mediciones se convertirán en puntajes Z de peso para la edad de acuerdo con los estándares de crecimiento infantil de la Organización Mundial de la Salud (nacimiento a 24 meses).
Los puntajes generalmente varían de aproximadamente -6 a +6, con puntajes más altos que indican una mayor longitud en relación con la edad.
Una puntuación de 0 representa la mediana de la población de referencia.
|
Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jasmine M DeJesus, PhD, UNC Greensboro
- Investigador principal: Jigna M Dharod, PhD, UNC Greensboro
- Investigador principal: Aunchalee E. L. Palmquist, PhD, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-FY24-392
- R01DK140892 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .