Imetys vertaisneuvonta interventio latinalaisille perheille (SMile)
Imetystoimenpiteet latinalaisten lasten liikalihavuuden estämiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia parantamaan yksinoikeudella imetysastetta latinalaisessa yhteisössä. Imetyksen aloittaminen on korkea tässä yhteisössä, mutta monet ihmiset eivät lopulta imetä niin kauan kuin he haluaisivat. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Hyödyttävätkö latinalaiset äidit vertaisneuvonta -neuvonantajista, jotka voivat puhua espanjaa ja jakaa kulttuuritaustansa? Jatkavatko äidit todennäköisemmin yksinoikeudella imettämistä, jos lisävaroja annetaan siten, että WIC: n yksinoikeudella imetyspaketilla on sama käteisarvo kuin WIC -kaavan ruokintapaketilla?
Tutkijat vertaavat interventioryhmän osallistujia (jotka saavat vertaisneuvontaa ja lisärahastoja) kontrolliryhmään (joka ei saa vertaisneuvontaa tai lisärahastoja) nähdäkseen, parantaako interventiopaketti imetysasteita.
Kaikki osallistujat (interventio ja valvonta) suorittavat viikoittaiset tutkimukset ruokintakokemuksistaan (8 dollaria viikossa). Tutkimusryhmän jäsenet suorittavat myös lapsen painon/pituusmittaukset kotona (kahdesti ensimmäisen kuukauden aikana ja sitten 2, 4 ja 6 kuukautta). Osallistujat rekrytoidaan raskauden aikana ja tutkimus kestää ensimmäisen kuuden kuukauden ajan heidän vauvansa syntymisen jälkeen.
Interventio-olosuhteiden osallistujat vastaavat myös espanjankielisiä latinalaisia vertaisneuvojia, jotka vierailevat säännöllisesti kotona (viikoittain tutkimuksen alussa, kuukausittain tutkimuksen lopussa) ja saavat 150 dollaria jokaisesta kuukaudesta, kun he valitsevat WIC: n yksinoikeuden imetyspaketin. Äidit voivat halutessaan saada sähköisen rintapumpun yhden 150 dollarin maksun sijasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jasmine M DeJesus, PhD
- Puhelinnumero: 336-256-0052
- Sähköposti: jmdejes2@uncg.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jigna M Dharod, PhD
- Sähköposti: jmdharod@uncg.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
- Rekrytointi
- WIC Guilford County
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin Cashwell
- Puhelinnumero: 336-641-6597
- Sähköposti: ecashwe@guilfordcountync.gov
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
- Rekrytointi
- Cone Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Marjorie Jenkins
- Puhelinnumero: 336-663-5512
- Sähköposti: MARJORIE.JENKINS@conehealth.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit 1 (määritetty synnytyksen rekrytoinnissa):
- Vahvistus latinalaisesta alkuperästä
- Vastaanottaa tai kelvollinen WIC: lle
- 18 vuotta tai vanhempi
- Singletonin raskaus
- aikoo imettää.
Sisällyttämiskriteerit 2 (määritetty pikkulasten syntymän jälkeen):
- Pikkulasten raskausikä vähintään 37 viikkoa
- Normaali pikkulasten syntymäpaino (ts.> 5 lbs 8 unssia)
- Imetys on aloitettu
- Ei synnynnäisiä tai muita terveyskysymyksiä (kuten kitalaki), jotka vaativat erityisiä ruokintamajoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat äidit.
- Äidit eivät aio imettää.
- Äidit eivät ole oikeutettuja osallistumaan WIC -ohjelmaan korkean kotitalouden tulojen takia
- Ei-singletonin raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (vertaisneuvonta ja rahastot)
Interventioolosuhteiden osallistujat sovitetaan espanjankielisiin vertaisneuvojiin, jotka vierailevat säännöllisesti kotona (viikoittain tutkimuksen alussa, kuukausittain tutkimuksen lopussa).
Kuukaudessa 1 äidit voivat halutessaan saada 150 dollarin lahjakortin tai sähköisen rintapumpun.
Kuukausina 2-5, jos vastasyntyneet kirjautuvat WIC: n yksinoikeuteen imetyspakettiin, pikkulapset saavat 100 dollaria ja äidit saavat 50 dollaria.
Jos vastasyntyneet kirjataan WIC: n osittaiseen imetyspakettiin, pikkulapset saavat 50 dollaria ja äidit saavat 30 dollaria.
|
Interventioolosuhteiden osallistujat sovitetaan espanjankielisiin vertaisneuvojiin, jotka vierailevat säännöllisesti kotona (viikoittain tutkimuksen alussa, kuukausittain tutkimuksen lopussa).
Kuukaudessa 1 äidit voivat halutessaan saada 150 dollarin lahjakortin tai sähköisen rintapumpun.
Kuukausina 2-5, jos vastasyntyneet kirjautuvat WIC: n yksinoikeuteen imetyspakettiin, pikkulapset saavat 100 dollaria ja äidit saavat 50 dollaria.
Jos vastasyntyneet kirjataan WIC: n osittaiseen imetyspakettiin, pikkulapset saavat 50 dollaria ja äidit saavat 30 dollaria.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Valvontaolosuhteiden osallistujat saavat hoitoa tavalliseen tapaan.
Esimerkiksi heillä on pääsy WIC -palveluihin, joihin voi kuulua vertaisneuvonta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinoikeus imetys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Viikot yksinoikeudella imetys.
Äidit suorittavat viikoittaiset tutkimukset ruokintakokemuksestaan.
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
Pikkulasten mittaukset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Tutkimusryhmän jäsen suorittaa lapsen painon ja pituusmittaukset osallistujien kodeissa.
Mittaukset tehdään kahdesti ensimmäisen kuukauden aikana ja sitten kuukausien 2, 4 ja 6 lopussa.
Maailman terveysjärjestön lasten kasvustandardien mukaan mittaukset muunnetaan ikäiseksi z-pisteiksi (syntymään 24 kuukautta).
Pisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä -6 -+6, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman pituuden ikään nähden.
Pistemäärä 0 edustaa vertailupopulaation mediaania.
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jasmine M DeJesus, PhD, UNC Greensboro
- Päätutkija: Jigna M Dharod, PhD, UNC Greensboro
- Päätutkija: Aunchalee E. L. Palmquist, PhD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-FY24-392
- R01DK140892 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .