Intervenção de aconselhamento de pares da amamentação para famílias latinas (SMile)
Intervenção da amamentação para evitar a obesidade entre crianças latinas
O objetivo deste ensaio clínico é aprender a melhorar as taxas exclusivas de amamentação na comunidade latina. A iniciação da amamentação é alta nesta comunidade, mas muitas pessoas finalmente não amamentam pelo tempo que quiserem. As principais perguntas que pretende responder são:
As mães latinas se beneficiam do apoio de aconselhamento de pares de conselheiros de pares que podem falar espanhol e compartilhar sua formação cultural? As mães têm mais chances de continuar a amamentação exclusiva se forem fornecidos fundos adicionais para que o pacote de amamentação exclusivo do WIC tenha o mesmo valor em dinheiro que o pacote de alimentação de fórmula WIC?
Os pesquisadores compararão os participantes do grupo de intervenção (que recebem aconselhamento e fundos adicionais) a um grupo de controle (que não recebe aconselhamento de pares ou fundos adicionais) para ver se o pacote de intervenção melhora as taxas de amamentação.
Todos os participantes (intervenção e controle) concluirão pesquisas semanais sobre suas experiências de alimentação (US $ 8 por semana). Os membros da equipe de pesquisa também farão medições de peso/comprimento infantil em casa (duas vezes durante o primeiro mês e depois em 2, 4 e 6 meses). Os participantes serão recrutados durante a gravidez e o estudo durará nos primeiros 6 meses após o nascimento de seus bebês.
Os participantes da condição de intervenção também serão compatíveis com os conselheiros latinos de língua espanhola que visitarão as mães em casa regularmente (semanalmente no início do estudo, mensalmente no final do estudo) e receberão US $ 150 para todos os meses em que selecionam o pacote de amamentação exclusivo da WIC. As mães podem optar por receber uma bomba de mama elétrica em vez de um pagamento de US $ 150.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jasmine M DeJesus, PhD
- Número de telefone: 336-256-0052
- E-mail: jmdejes2@uncg.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jigna M Dharod, PhD
- E-mail: jmdharod@uncg.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
- Recrutamento
- WIC Guilford County
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Contato:
- Erin Cashwell
- Número de telefone: 336-641-6597
- E-mail: ecashwe@guilfordcountync.gov
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
- Recrutamento
- Cone Health
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Contato:
- Marjorie Jenkins
- Número de telefone: 336-663-5512
- E-mail: MARJORIE.JENKINS@conehealth.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão Set 1 (determinado no pré -natal Recruitment):
- Confirmação de origem latina
- Recebe ou elegível para WIC
- 18 anos ou mais
- Gravidez em singleton
- pretendo amamentar.
Critérios de inclusão Conjunto 2 (determinado após nascer os bebês):
- Idade gestacional infantil 37 semanas ou mais
- Peso normal do nascimento infantil (isto é,> 5 libras 8 onças)
- A amamentação foi iniciada
- Não foram identificados problemas congênitos ou outros problemas de saúde (como fenda palatina) que requerem acomodações específicas para a alimentação.
Critérios de exclusão:
- Mães com menos de 18 anos de idade.
- As mães não planejam amamentar.
- Mães não são elegíveis para participar do programa WIC devido à alta renda familiar
- Gravidez que não é de Singleton.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção (aconselhamento e fundos de pares)
Os participantes da condição de intervenção serão correspondidos com conselheiros de língua espanhola que visitarão as mães em casa regularmente (semanalmente no início do estudo, mensalmente no final do estudo).
No mês 1, as mães podem optar por receber um cartão -presente de US $ 150 ou uma bomba de mama elétrica.
Nos meses 2-5, se os bebês forem inscritos para o pacote de amamentação exclusivo da WIC, os bebês receberão US $ 100 e as mães receberão US $ 50.
Se os bebês forem inscritos para o pacote de amamentação parcial do WIC, os bebês receberão US $ 50 e as mães receberão US $ 30.
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Os participantes da condição de intervenção serão correspondidos com conselheiros de língua espanhola que visitarão as mães em casa regularmente (semanalmente no início do estudo, mensalmente no final do estudo).
No mês 1, as mães podem optar por receber um cartão -presente de US $ 150 ou uma bomba de mama elétrica.
Nos meses 2-5, se os bebês forem inscritos para o pacote de amamentação exclusivo da WIC, os bebês receberão US $ 100 e as mães receberão US $ 50.
Se os bebês forem inscritos para o pacote de amamentação parcial do WIC, os bebês receberão US $ 50 e as mães receberão US $ 30.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes da condição de controle receberão cuidados como de costume.
Por exemplo, eles terão acesso aos serviços WIC, que podem incluir aconselhamento por pares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amamentação exclusiva
Prazo: Da matrícula até o final do estudo aos 6 meses
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Semanas de amamentação exclusiva.
As mães completarão pesquisas semanais sobre sua experiência de alimentação.
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Da matrícula até o final do estudo aos 6 meses
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Medições infantis
Prazo: Da matrícula até o final do estudo aos 6 meses
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Um membro da equipe de pesquisa fará medições de peso e comprimento nas casas dos participantes.
As medições serão realizadas duas vezes durante o primeiro mês e depois no final dos meses 2, 4 e 6.
As medições serão convertidas em escores Z de peso à idade, de acordo com os padrões de crescimento infantil da Organização Mundial da Saúde (nascimento para 24 meses).
As pontuações geralmente variam de cerca de -6 a +6, com pontuações mais altas indicando maior comprimento em relação à idade.
Uma pontuação de 0 representa a mediana para a população de referência.
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Da matrícula até o final do estudo aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jasmine M DeJesus, PhD, UNC Greensboro
- Investigador principal: Jigna M Dharod, PhD, UNC Greensboro
- Investigador principal: Aunchalee E. L. Palmquist, PhD, Duke University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-FY24-392
- R01DK140892 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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