Ammande peer rådgivning intervention för latina familjer (SMile)
Ammande ingripande för att förhindra fetma bland latinska barn
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig hur man kan förbättra exklusiva ammningshastigheter i det latina samhället. Amningens initiering är hög i detta samhälle, men många ammar i slutändan inte så länge de skulle vilja. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
Har latinska mödrar drar nytta av stöd för peer rådgivning från peer -rådgivare som kan tala spanska och dela sin kulturella bakgrund? Är mödrar mer benägna att fortsätta exklusiv amning om ytterligare medel ges så att WIC -exklusiva amningspaket har samma kontantvärde som WIC -formelmatningspaketet?
Forskare kommer att jämföra deltagare i interventionsgruppen (som får peer -rådgivning och ytterligare medel) med en kontrollgrupp (som inte får peer -rådgivning eller ytterligare medel) för att se om interventionspaketet förbättrar amning.
Alla deltagare (intervention och kontroll) kommer att genomföra veckoundersökningar om sina utfodringsupplevelser ($ 8 per vecka). Medlemmar i forskargruppen kommer också att ta spädbarnsvikt/längdmätningar hemma (två gånger under den första månaden och sedan vid 2, 4 och 6 månader). Deltagarna kommer att rekryteras under graviditeten och studien kommer att pågå under de första 6 månaderna efter att deras barn har födts.
Deltagare i interventionstillståndet kommer också att matchas med spansktalande latina peer-rådgivare som kommer att besöka mödrar hemma regelbundet (varje vecka i början av studien, varje månad i slutet av studien) och får $ 150 för varje månad de väljer WIC-exklusiva amningspaket. Mödrar kan välja att få en elektrisk bröstpump istället för en $ 150 -betalning.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jasmine M DeJesus, PhD
- Telefonnummer: 336-256-0052
- E-post: jmdejes2@uncg.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jigna M Dharod, PhD
- E-post: jmdharod@uncg.edu
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27401
- Rekrytering
- WIC Guilford County
-
Kontakt:
- Erin Cashwell
- Telefonnummer: 336-641-6597
- E-post: ecashwe@guilfordcountync.gov
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27405
- Rekrytering
- Cone Health
-
Kontakt:
- Marjorie Jenkins
- Telefonnummer: 336-663-5512
- E-post: MARJORIE.JENKINS@conehealth.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier Uppsättning 1 (bestämd vid prenatal rekrytering):
- Bekräftelse av latiskt ursprung
- Tar emot eller är berättigade till WIC
- 18 år eller äldre
- Singleton graviditet
- tänker amma.
Inkluderingskriterier Set 2 (bestäms efter att spädbarn har födts):
- Spädbarnsgestational ålder 37 veckor eller mer
- Normal spädbarns födelsevikt (dvs> 5 kg 8 oz.)
- Amning har initierats
- Inga medfödda eller andra hälsoproblem (som gomspalt) identifierade som kräver specifika boende för utfodring.
Uteslutningskriterier:
- Mödrar under 18 år.
- Mödrar planerar inte att amma.
- Mödrar som inte är berättigade att delta i WIC -programmet på grund av hög hushållsinkomst
- Icke-Singleton graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention Group (Peer Counselling and Funds)
Deltagare i interventionstillståndet kommer att matchas med spansktalande peer-rådgivare som kommer att besöka mödrar hemma regelbundet (varje vecka i början av studien, varje månad i slutet av studien).
I månad 1 kan mödrar välja att få ett presentkort på $ 150 eller en elektrisk bröstpump.
I månaderna 2-5, om spädbarn registreras för WIC-exklusiva amningspaket, kommer spädbarn att få $ 100 och mödrar kommer att få $ 50.
Om spädbarn registreras för WIC -partiellt amningspaket, kommer spädbarn att få $ 50 och mödrar kommer att få $ 30.
|
Deltagare i interventionstillståndet kommer att matchas med spansktalande peer-rådgivare som kommer att besöka mödrar hemma regelbundet (varje vecka i början av studien, varje månad i slutet av studien).
I månad 1 kan mödrar välja att få ett presentkort på $ 150 eller en elektrisk bröstpump.
I månaderna 2-5, om spädbarn registreras för WIC-exklusiva amningspaket, kommer spädbarn att få $ 100 och mödrar kommer att få $ 50.
Om spädbarn registreras för WIC -partiellt amningspaket, kommer spädbarn att få $ 50 och mödrar kommer att få $ 30.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare i kontrolltillståndet kommer att få vård som vanligtvis.
Till exempel kommer de att ha tillgång till WIC -tjänster, som kan inkludera peer -rådgivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ammande ammande
Tidsram: Från anmälan till slutet av studien vid 6 månader
|
Veckor med exklusiv amning.
Mödrar kommer att genomföra veckoundersökningar om sin utfodringsupplevelse.
|
Från anmälan till slutet av studien vid 6 månader
|
|
Spädbarnsmätningar
Tidsram: Från anmälan till slutet av studien vid 6 månader
|
En medlem av forskargruppen kommer att ta spädbarnsvikt och längdmätningar hos deltagarnas hem.
Mätningar kommer att tas två gånger under den första månaden och sedan i slutet av månaderna 2, 4 och 6.
Mätningar kommer att omvandlas till Z-poäng för vikt-för-ålder enligt Världshälsoorganisationens barns tillväxtstandarder (födelse till 24 månader).
Poäng sträcker sig vanligtvis från cirka -6 till +6, med högre poäng som indikerar större längd i förhållande till ålder.
En poäng på 0 representerar medianen för referenspopulationen.
|
Från anmälan till slutet av studien vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jasmine M DeJesus, PhD, UNC Greensboro
- Huvudutredare: Jigna M Dharod, PhD, UNC Greensboro
- Huvudutredare: Aunchalee E. L. Palmquist, PhD, Duke University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-FY24-392
- R01DK140892 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .