Borstvoeding geven peer counseling interventie voor Latijnse families (SMile)
Borstvoeding -interventie om obesitas bij Latijnse kinderen te voorkomen
Het doel van deze klinische proef is om te leren hoe ze exclusieve borstvoedingspercentages in de Latijnse gemeenschap kunnen verbeteren. De initiatie van borstvoeding is hoog in deze gemeenschap, maar veel mensen geven uiteindelijk niet borstvoeding zo lang als ze zouden willen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Hebben Latijnse moeders baat bij peer counseling ondersteuning van peer -counselors die Spaans spreken en hun culturele achtergrond delen? Hebben moeders meer kans om exclusieve borstvoeding door te gaan als extra fondsen worden gegeven, zodat het exclusieve WIC -exclusieve borstvoedingspakket dezelfde contante waarde heeft als het WIC -formulevoedingspakket?
Onderzoekers zullen deelnemers in de interventiegroep (die peer -counseling en extra fondsen ontvangen) vergelijken met een controlegroep (die geen peer counseling of extra fondsen ontvangen) om te zien of het interventiepakket de borstvoedingstarieven verbetert.
Alle deelnemers (interventie en controle) zullen wekelijkse enquêtes voltooien over hun voedingservaringen ($ 8 per week). Leden van het onderzoeksteam zullen ook het gewicht/lengte -metingen van kinderen thuis uitvoeren (tweemaal tijdens de eerste maand en vervolgens op 2, 4 en 6 maanden). Deelnemers worden tijdens de zwangerschap aangeworven en het onderzoek zal de eerste 6 maanden duren nadat hun baby's zijn geboren.
Deelnemers aan de interventieconditie zullen ook worden gekoppeld aan Spaanstalige Latijnse peer-counselors die regelmatig thuis moeders thuis zullen bezoeken (wekelijks aan het begin van het onderzoek, maandelijks aan het einde van het onderzoek) en $ 150 ontvangen voor elke maand dat ze het WIC Exclusieve borstvoedingspakket selecteren. Moeders kunnen ervoor kiezen om een elektrische borstpomp te ontvangen in plaats van één betaling van $ 150.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jasmine M DeJesus, PhD
- Telefoonnummer: 336-256-0052
- E-mail: jmdejes2@uncg.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jigna M Dharod, PhD
- E-mail: jmdharod@uncg.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27401
- Werving
- WIC Guilford County
-
Contact:
- Erin Cashwell
- Telefoonnummer: 336-641-6597
- E-mail: ecashwe@guilfordcountync.gov
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27405
- Werving
- Cone Health
-
Contact:
- Marjorie Jenkins
- Telefoonnummer: 336-663-5512
- E-mail: MARJORIE.JENKINS@conehealth.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria Set 1 (bepaald bij prenatale werving):
- Bevestiging van Latijnse oorsprong
- Ontvangt of in aanmerking voor WIC
- 18 jaar of ouder
- Singleton zwangerschap
- zijn van plan borstvoeding te geven.
Inclusiecriteria Set 2 (bepaald nadat baby's zijn geboren):
- Zwangerschapsduur van de baby 37 weken of langer
- Normaal geboortegewicht van kinderen (d.w.z.> 5 lbs 8 oz.)
- Borstvoeding is geïnitieerd
- Er zijn geen aangeboren of andere gezondheidsproblemen (zoals gespleten gehemelte) geïdentificeerd die specifieke accommodaties vereisen voor het voeden.
Uitsluitingscriteria:
- Moeders jonger dan 18 jaar.
- Moeders zijn niet van plan borstvoeding te geven.
- Moeders die niet in aanmerking komen om deel te nemen aan het WIC -programma vanwege een hoog huishoudelijk inkomen
- Zwangerschap zonder Singleton.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (peer counseling en fondsen)
Deelnemers aan de interventieconditie zullen worden gekoppeld aan Spaanstalige peer-counselors die moeders regelmatig thuis zullen bezoeken (wekelijks aan het begin van het onderzoek, maandelijks aan het einde van de studie).
In maand 1 kunnen moeders ervoor kiezen om een cadeaubon van $ 150 of een elektrische borstpomp te ontvangen.
In maanden 2-5, als baby's worden aangemeld voor het exclusieve WIC-exclusieve borstvoedingspakket, ontvangen baby's $ 100 en ontvangen moeders $ 50.
Als baby's worden aangemeld voor het WIC -gedeeltelijke borstvoedingspakket, ontvangen baby's $ 50 en ontvangen moeders $ 30.
|
Deelnemers aan de interventieconditie zullen worden gekoppeld aan Spaanstalige peer-counselors die moeders regelmatig thuis zullen bezoeken (wekelijks aan het begin van het onderzoek, maandelijks aan het einde van de studie).
In maand 1 kunnen moeders ervoor kiezen om een cadeaubon van $ 150 of een elektrische borstpomp te ontvangen.
In maanden 2-5, als baby's worden aangemeld voor het exclusieve WIC-exclusieve borstvoedingspakket, ontvangen baby's $ 100 en ontvangen moeders $ 50.
Als baby's worden aangemeld voor het WIC -gedeeltelijke borstvoedingspakket, ontvangen baby's $ 50 en ontvangen moeders $ 30.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controleconditie ontvangen zorg-als-gebruikelijk.
Ze hebben bijvoorbeeld toegang tot WIC -diensten, waaronder peer counseling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exclusieve borstvoeding
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van het onderzoek na 6 maanden
|
Weken van exclusieve borstvoeding.
Moeders zullen wekelijkse enquêtes voltooien over hun voedingservaring.
|
Van de inschrijving tot het einde van het onderzoek na 6 maanden
|
|
Babymetingen
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van het onderzoek na 6 maanden
|
Een lid van het onderzoeksteam zal het gewicht van de baby- en lengtemetingen bij de huizen van de deelnemers uitvoeren.
Metingen worden twee keer uitgevoerd tijdens de eerste maand en vervolgens aan het einde van maanden 2, 4 en 6.
Metingen zullen worden omgezet in gewicht-voor-leeftijd Z-scores volgens de Wereldgezondheidsorganisatie Child Growth Standards (geboorte tot 24 maanden).
Scores variëren meestal van ongeveer -6 tot +6, met hogere scores die een grotere lengte aangeven ten opzichte van leeftijd.
Een score van 0 vertegenwoordigt de mediaan voor de referentiepopulatie.
|
Van de inschrijving tot het einde van het onderzoek na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jasmine M DeJesus, PhD, UNC Greensboro
- Hoofdonderzoeker: Jigna M Dharod, PhD, UNC Greensboro
- Hoofdonderzoeker: Aunchalee E. L. Palmquist, PhD, Duke University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-FY24-392
- R01DK140892 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .