在非心脏手术患者中治疗术中心动过缓的心脏病患者的心率低于60，而每分钟30次和去甲肾上腺素的需求 (RAPID)
2026年8月20日 更新者：Dr. Alina Bergholz、University of Hamburg-Eppendorf
在非心脏外科手术患者中治疗术中心动过缓的心脏病患者的心率低于60，而每分钟30次和去甲肾上腺素的需求：随机快速试验
这项快速试验是一项随机，单中心试验，研究是否以每分钟低于每分钟的60次速度的心率给予阿托品，而仅在每分钟以低于30次的速度给予阿托品，从而减少了在非心脏外科手术患者中，降低了将MAP保持在65 mmHg以上的去甲肾上腺素的量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
186
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hamburg、德国、20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：计划进行全身麻醉的选举非心脏手术的患者同意患者，预计将持续≥60分钟，至少有两个以下急性肾脏损伤的风险标准中有两个：
- 年龄≥65岁
- 美国麻醉师的身体状况III或IV
- 慢性动脉高血压
- 需要药物治疗的糖尿病
- 腹部手术
- 术前肾功能不全（血清肌酐≥1.2mg/dl）
排除标准：
具有以下排除标准的患者：阿托品给药的禁忌症（例如，肌无力，高度主动脉狭窄，高级冠状动脉疾病，青光眼，瘫痪伊利斯，前列腺肥大）；在过去三个月内肾脏替代疗法；慢性肾脏疾病估计肾小球过滤率<20 mL/min/1.73 M2;怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：以低于每分钟60次的心率给予阿托品
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在分配给阿托品治疗的患者每分钟低于60次的心率，当心率低于每分钟60次的每分钟连续一分钟，阿托品将以0.5 mg的剂量给予阿托品。
如果心率保持或再次降至每分钟低于每分钟的60次，连续一分钟，将给出0.5 mg的第二和第三阿托品剂量。
患者不会给予超过1.5 mg的阿托品。
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有源比较器：以低于每分钟30次的心率给予阿托品
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在分配给阿托品治疗的患者以每分钟30次的速度进行心脏病疗法，当心率低于每分钟30次的每分钟连续一分钟，阿托品将以0.5 mg的剂量给予阿托品。
如果心率保持或再次降至每分钟以下30次，连续一分钟，将给予0.5 mg的第二和第三次阿托品剂量。
患者不会给予超过1.5 mg的阿托品。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均去甲肾上腺素输注率
大体时间：围手术期
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每公斤实际体重（μgkg-1 min-1）的平均去甲肾上腺素输注率需要使MAP从麻醉诱导到65 mmHg以上，直到手术结束（连续结局）
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围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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时间加权平均地图<65 mmHg
大体时间：围手术期
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从麻醉诱导到手术结束
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围手术期
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时间加权平均心率<60 bpm
大体时间：围手术期
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从麻醉诱导到手术结束
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围手术期
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时间加权平均地图> 110 mmHg
大体时间：围手术期
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从麻醉诱导到手术结束
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围手术期
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时间加权平均心率> 100 bpm
大体时间：围手术期
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从麻醉诱导到手术结束
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围手术期
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性肾脏受伤的发生率
大体时间：在术后前三天
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急性肾脏损伤（二进制结局）将定义为术后肌酐的增加距离基线≥50％。
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在术后前三天
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Ir妄的发病率
大体时间：在术后前三天
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Del妄（二进制结局）将在前三天在正常病房患者的3分钟诊断混乱评估方法和重症监护病人的重症监护室的混乱评估方法中进行两次评估。
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在术后前三天
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保留的发生率
大体时间：在术后前三天
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将通过审查术后前三天内记录的患者病历中记录的诊断来评估尿retention屈（二进制结局）。
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在术后前三天
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中央抗胆碱能综合征的发生率
大体时间：在术后前三天
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中央抗胆碱能综合征（二进制结局）将通过审查术后前三天内记录的病历中记录的诊断来评估。
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在术后前三天
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急性角切素瘤的发生率
大体时间：在术后前三天
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急性角裂度青光眼（二进制结局）将通过审查术后前三天内记录的病历中记录的诊断来评估。
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在术后前三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alina Bergholz, MD、University Medical Centre Hamburg-Eppendorf
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月7日
初级完成 (实际的)
2025年12月11日
研究完成 (实际的)
2025年12月14日
研究注册日期
首次提交
2025年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月9日
首次发布 (实际的)
2025年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月20日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2025-101426-BO-ff
- 2025 (美国 NIH 拨款/合同：Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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