Tratamento de bradicardia intraoperatória em pacientes com cirurgia não cardíaca com atropina a batimentos cardíacos abaixo de 60 versus 30 batimentos por minuto e requisitos de norepinefrina (RAPID)
20 de agosto de 2026 atualizado por: Dr. Alina Bergholz, University of Hamburg-Eppendorf
Tratamento de bradicardia intraoperatória em pacientes com cirurgia não cardíaca com atropina a freqüências cardíacas abaixo de 60 versus 30 batimentos por minuto e requisitos de norepinefrina: o estudo RAPID RAPID
O estudo rápido é um estudo randomizado e de um único centro que investiga se fornece a atropina a batimentos cardíacos abaixo de 60 batimentos por minuto, em vez de dar atropina apenas a batimentos cardíacos abaixo de 30 batimentos por minuto, reduz a quantidade de noradrenalina necessária para manter o mapa acima de 65 mmHg em pacientes com cirurgia não cardíaca com bradicardia intraoperatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
186
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO: PACIENTES CONSENTIROS ≥50 anos programados para cirurgia eletiva não cardíaca com anestesia geral que deve durar ≥60 minutos com pelo menos dois dos seguintes critérios de risco para o desenvolvimento de lesões renais agudas:
- Idade ≥65 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Status Físico III ou IV
- Hipertensão arterial crônica
- Diabetes mellitus que requer medicamentos
- Cirurgia intraabdominal
- Insuficiência renal pré -operatória (creatinina sérica ≥1,2 mg/dl)
Critérios de exclusão:
Pacientes com os seguintes critérios de exclusão: contra-indicação para administração de atropina (por exemplo, miastenia gravis, estenose aórtica de alto grau, doença arterial coronariana de alto grau, glaucoma, íleo paralítico, hipertrofia prostática); terapia de reposição renal nos 3 meses anteriores; Doença renal crônica com uma taxa estimada de filtração glomerular <20 ml/min/1.73 m2; gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dando atropina a batimentos cardíacos abaixo de 60 batimentos por minuto
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Em pacientes designados para a terapia da atropina a batimentos cardíacos abaixo de 60 batimentos por minuto, a atropina será administrada em uma dose de 0,5 mg quando a frequência cardíaca estiver abaixo de 60 batimentos por minuto por um minuto contínuo.
Uma segunda e a terceira dose de atropina de 0,5 mg serão administradas se a frequência cardíaca permanecer ou novamente cair abaixo de 60 batimentos por minuto por um minuto contínuo.
Os pacientes não receberão mais de 1,5 mg de atropina.
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Comparador Ativo: Dando atropina a batimentos cardíacos abaixo de 30 batimentos por minuto
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Em pacientes designados para terapia com atropina a batimentos cardíacos abaixo de 30 batimentos por minuto, a atropina será administrada em uma dose de 0,5 mg quando a frequência cardíaca estiver abaixo de 30 batimentos por minuto por um minuto contínuo.
Uma segunda e a terceira dose de atropina de 0,5 mg serão administradas se a frequência cardíaca permanecer ou novamente cair abaixo de 30 batimentos por minuto por um minuto contínuo.
Os pacientes não receberão mais de 1,5 mg de atropina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa média de infusão de norepinefrina
Prazo: Perioperatório
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A taxa média de infusão de norepinefrina em μg por kg de peso corporal real por minuto (μg kg-1 min-1) necessária para manter o mapa acima de 65 mmHg a partir da indução anestésica até o final da cirurgia (desfecho contínuo)
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Perioperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mapa médio ponderado no tempo <65 mmhg
Prazo: Perioperatório
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De indução anestésica até o final da cirurgia
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Perioperatório
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Freqüência cardíaca média ponderada no tempo <60 bpm
Prazo: Perioperatório
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De indução anestésica até o final da cirurgia
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Perioperatório
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Mapa médio ponderado no tempo> 110 mmhg
Prazo: Perioperatório
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De indução anestésica até o final da cirurgia
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Perioperatório
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Freqüência cardíaca média ponderada no tempo> 100 bpm
Prazo: Perioperatório
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De indução anestésica até o final da cirurgia
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Perioperatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de lesão renal aguda
Prazo: Nos três primeiros dias pós -operatórios
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A lesão renal aguda (resultado binário) será definida como um aumento na creatinina pós -operatória de ≥50 % da linha de base.
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Nos três primeiros dias pós -operatórios
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Incidência de delirium
Prazo: Nos três primeiros dias pós -operatórios
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O delirium (resultado binário) será avaliado duas vezes ao dia nos três primeiros dias pós-operatórios usando o método de avaliação de confusão diagnóstico de três minutos para pacientes em enfermarias normais e o método de avaliação de confusão para unidade de terapia intensiva para pacientes em unidades de terapia intensiva.
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Nos três primeiros dias pós -operatórios
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Incidência de retenção urinária
Prazo: Nos três primeiros dias pós -operatórios
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A retenção urinária (resultado binário) será avaliada revisando os diagnósticos documentados nos registros médicos dos pacientes nos três primeiros dias pós -operatórios.
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Nos três primeiros dias pós -operatórios
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Incidência de síndrome anticolinérgica central
Prazo: Nos três primeiros dias pós -operatórios
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A síndrome anticolinérgica central (resultado binário) será avaliado através da revisão dos diagnósticos documentados nos registros médicos dos pacientes nos três primeiros dias pós -operatórios.
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Nos três primeiros dias pós -operatórios
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Incidência de glaucoma agudo de ângulo
Prazo: Nos três primeiros dias pós -operatórios
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O glaucoma agudo de encerramento do ângulo (resultado binário) será avaliado através da revisão dos diagnósticos documentados nos registros médicos dos pacientes nos três primeiros dias pós-operatórios.
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Nos três primeiros dias pós -operatórios
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alina Bergholz, MD, University Medical Centre Hamburg-Eppendorf
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
11 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
14 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Arritmias Cardíacas
- Bradicardia
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neurotransmissores
- Agentes antiarritmia
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes broncodilatadores
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas Colinérgicos
- Agentes Colinérgicos
- Parassimpatolíticos
- Midriáticos
- Atropina
Outros números de identificação do estudo
- 2025-101426-BO-ff
- 2025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .