Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av intraoperativ bradykardi hos patienter som inte är hjärtkirurgi med atropin med hjärtfrekvenser under 60 mot 30 slag per minut och norepinefrinkrav (RAPID)

20 augusti 2026 uppdaterad av: Dr. Alina Bergholz, University of Hamburg-Eppendorf

Behandling av intraoperativ bradykardi hos patienter som inte är hjärtkirurgi med atropin med hjärtfrekvenser under 60 mot 30 slag per minut och norepinefrinkrav: den randomiserade snabba försöket

Den snabba studien är en randomiserad, encenter-studie som undersöker huruvida att ge atropin till hjärtfrekvenser under 60 slag per minut jämfört med att ge atropin endast till hjärtfrekvenser under 30 slag per minut minskar mängden norepinefrin som behövs för att hålla MAP över 65 mmHg hos patienter som inte är hjärtkirurgi med intraoperativ bradycardi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

186

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier: Samtåkning av patienter ≥50 år planerade för valfri icke-hjärtkirurgi med generell anestesi som förväntas pågå ≥60 minuter med minst två av följande riskkriterier för att utveckla akut njurskada:

  • Ålder ≥65 år
  • American Society of Anesthesiologists Fysisk status III eller IV
  • Kronisk arteriell hypertoni
  • Diabetes mellitus som kräver medicinering
  • Intraabdominal kirurgi
  • Preoperativ njurinsufficiens (serumkreatinin ≥1,2 mg/dL)

Uteslutningskriterier:

Patienter med följande uteslutningskriterier: Kontraindikation för atropinadministrering (t.ex. myasthenia gravis, högkvalitativ aortastenos, högkvalitativ kranskärlssjukdom, glaukom, paralytisk ileus, prostatahypertrofi); njurersättningsterapi under de föregående tre månaderna; Kronisk njursjukdom med en uppskattad glomerulär filtreringshastighet <20 ml/min/1,73 m2; graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ger atropin till hjärtfrekvenser under 60 slag per minut
Läkemedel: Ger atropin till hjärtfrekvenser under 60 slag per minut
Hos patienter som tilldelats atropinterapin med hjärtfrekvens under 60 slag per minut kommer atropin att ges i en dos av 0,5 mg när hjärtfrekvensen är under 60 slag per minut för en kontinuerlig minut. En andra och tredje atropindos på 0,5 mg kommer att ges om hjärtfrekvensen kvarstår eller återigen sjunker under 60 slag per minut i en kontinuerlig minut. Patienter kommer inte att ges mer än 1,5 mg atropin.
Aktiv komparator: Ger atropin till hjärtfrekvenser under 30 slag per minut
Läkemedel: Ger atropin till hjärtfrekvenser under 30 slag per minut
Hos patienter som tilldelats atropinterapi med hjärtfrekvens under 30 slag per minut kommer atropin att ges i en dos av 0,5 mg när hjärtfrekvensen är under 30 slag per minut för en kontinuerlig minut. En andra och tredje atropindos på 0,5 mg kommer att ges om hjärtfrekvensen kvarstår eller återigen sjunker under 30 slag per minut i en kontinuerlig minut. Patienter kommer inte att ges mer än 1,5 mg atropin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig noradrenalininfusionshastighet
Tidsram: Perioperativ
Genomsnittlig norepinefrininfusionshastighet i μg per kg faktisk kroppsvikt per minut (μg kg-1 min-1) behövs för att hålla MAP över 65 mmHg från anestetisk induktion till slutet av operationen (kontinuerligt resultat)
Perioperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsviktad genomsnittlig karta <65 mmHg
Tidsram: Perioperativ
Från anestesiinduktion till slutet av operationen
Perioperativ
Tidsviktad genomsnittlig hjärtfrekvens <60 BPM
Tidsram: Perioperativ
Från anestesiinduktion till slutet av operationen
Perioperativ
Tidsviktad genomsnittlig karta> 110 mmHg
Tidsram: Perioperativ
Från anestesiinduktion till slutet av operationen
Perioperativ
Tidsviktad genomsnittlig hjärtfrekvens> 100 bpm
Tidsram: Perioperativ
Från anestesiinduktion till slutet av operationen
Perioperativ

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av akut njurskada
Tidsram: Inom de tre första postoperativa dagarna
Akut njurskada (binärt resultat) kommer att definieras som en ökning av postoperativ kreatinin på ≥50 % från baslinjen.
Inom de tre första postoperativa dagarna
Förekomst av delirium
Tidsram: Inom de tre första postoperativa dagarna
Delirium (binärt resultat) kommer att utvärderas två gånger dagligen inom de tre första postoperativa dagarna med hjälp av den 3-minuters diagnostiska förvirringsbedömningsmetoden för patienter på normala avdelningar och förvirringsmetoden för intensivvård för patienter i intensivvårdsenheter.
Inom de tre första postoperativa dagarna
Förekomst av urinbehållning
Tidsram: Inom de tre första postoperativa dagarna
Urinretention (binärt resultat) kommer att bedömas genom att granska diagnoserna som dokumenterats i patientens medicinska journaler inom de tre första postoperativa dagarna.
Inom de tre första postoperativa dagarna
Förekomst av centralt antikolinergiskt syndrom
Tidsram: Inom de tre första postoperativa dagarna
Central antikolinergiskt syndrom (binärt resultat) kommer att bedömas genom att granska diagnoserna som dokumenterats i patientens medicinska register inom de tre första postoperativa dagarna.
Inom de tre första postoperativa dagarna
Förekomst av glaukom med akut vinkel
Tidsram: Inom de tre första postoperativa dagarna
Akut glaukom (binärt resultat) kommer att bedömas genom att granska diagnoserna som dokumenterats i patientens medicinska register inom de tre första postoperativa dagarna.
Inom de tre första postoperativa dagarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Hamburg-Eppendorf

Utredare

  • Huvudutredare: Alina Bergholz, MD, University Medical Centre Hamburg-Eppendorf

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

11 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

14 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2025

Första postat (Faktisk)

10 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-101426-BO-ff
  • 2025 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera