비 심장 수술에서 수술 중 서맥 치료는 60 세 미만의 심박수로 아트로핀을 가진 환자 및 분당 30 비트 및 노르 에피네프린 요구 사항을 치료합니다. (RAPID)
2026년 4월 27일 업데이트: Dr. Alina Bergholz, University of Hamburg-Eppendorf
비 심장 수술에서 아트로핀을 가진 아트로핀 환자에서 수술 중 서맥 치료는 60 세 미만의 심박수로 분당 30 비트 및 노르 에피네프린 요구 사항 : 무작위 신속한 시험
빠른 시험은 분당 60 비트 이하의 심박수로 아트로핀을 제공하는 것과 분당 30 비트 미만의 심박수 만 제공하는지 여부를 조사하는 무작위 단일 센터 시험입니다. 분당 30 비트 미만의 심박수 만 제공하면 비전류 수술을받은 비전 수술을받은 비전 수술 환자에서 MAP를 65 MMHG 이상으로 유지하는 데 필요한 노르 에피네 프린의 양이 줄어 듭니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
186
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 : 급성 신장 손상을위한 다음과 같은 위험 기준 중 적어도 2 개 이상의 위험 기준으로 60 분 이상 지속될 것으로 예상되는 전신 마취를 통해 선택적 비 심장 수술에 예정된 50 세 이상의 환자 동의 환자 :
- 65 세 이상
- 미국의 마취과 학회 신체 상태 III 또는 IV
- 만성 동맥 고혈압
- 약물 치료가 필요한 당뇨병
- 복강 내 수술
- 수술 전 신장 기능 부전 (혈청 크레아티닌 ≥1.2 mg/dl)
제외 기준 :
다음 배제 기준을 가진 환자 : 아트로핀 투여에 대한 금기 사항 (예 : 근시 그레이비, 고급 대동맥 협착증, 고급 관상 동맥 질환, 녹내장, 마비 동성애, 전립선 비대); 지난 3 개월 이내의 신장 대체 요법; 사구체 여과율이 예상되는 만성 신장 질환 <20 ml/min/1.73 M2; 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분당 60 비트 이하의 심박수로 아트로핀 제공
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분당 60 비트 이하의 심박수로 아트로핀 요법에 할당 된 환자의 경우, 심박수가 1 분 동안 분당 60 비트 미만이면 아트로핀이 0.5 mg의 용량으로 제공됩니다.
심박수가 1 분 동안 분당 60 비트 이하로 떨어지면 0.5 mg의 두 번째 및 세 번째 아트로핀 용량이 주어집니다.
환자에게는 1.5 mg 이상의 아트로핀이 제공되지 않습니다.
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활성 비교기: 분당 30 비트 이하의 심박수로 아트로핀 제공
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분당 30 비트 미만의 심박수로 아트로핀 요법에 할당 된 환자의 경우, 심박수가 1 분 동안 분당 30 비트 미만인 경우 아트로핀은 0.5 mg의 용량으로 제공됩니다.
심박수가 1 분 동안 분당 30 비트 이하로 떨어지면 0.5 mg의 두 번째 및 세 번째 아트로핀 용량이 주어집니다.
환자에게는 1.5 mg 이상의 아트로핀이 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 노르 에피네프린 주입 속도
기간: 수술 전
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평균 노르 에피네프린 주입 속도는 분당 kg 당 μg의 실제 체중 (μg kg-1 min-1) 수술이 끝날 때까지 마취 유도에서 65 mmhg 이상을 유지하는 데 필요했습니다 (연속 결과).
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수술 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 가중 평균지도 <65 mmhg
기간: 수술 전
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마취 유도에서 수술이 끝날 때까지
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수술 전
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시간 가중 평균 심박수 <60 bpm
기간: 수술 전
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마취 유도에서 수술이 끝날 때까지
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수술 전
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시간 가중 평균 맵> 110 mmhg
기간: 수술 전
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마취 유도에서 수술이 끝날 때까지
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수술 전
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시간 가중 평균 심박수> 100 bpm
기간: 수술 전
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마취 유도에서 수술이 끝날 때까지
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수술 전
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상의 발생률
기간: 수술 후 처음 3 일 안에
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급성 신장 손상 (이진 결과)은 기준선으로부터 ≥50 %의 수술 후 크레아티닌의 증가로 정의 될 것이다.
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수술 후 처음 3 일 안에
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섬망의 발생률
기간: 수술 후 처음 3 일 안에
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섬망 (이진 결과)은 정상 병동 환자의 3 분 진단 혼동 평가 방법과 중환자 실에있는 환자의 집중 치료실에 대한 혼란 평가 방법을 사용하여 수술 후 첫 3 일 이내에 매일 두 번 평가됩니다.
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수술 후 처음 3 일 안에
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요로 보유 발생률
기간: 수술 후 처음 3 일 안에
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요로 보유 (이진 결과)는 수술 후 처음 3 일 이내에 환자의 의료 기록에 문서화 된 진단을 검토하여 평가됩니다.
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수술 후 처음 3 일 안에
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중앙 항콜린 성 증후군의 발생률
기간: 수술 후 처음 3 일 안에
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중앙 항콜린 성 증후군 (이진 결과)은 수술 후 처음 3 일 이내에 환자의 의료 기록에 기록 된 진단을 검토하여 평가됩니다.
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수술 후 처음 3 일 안에
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급성 앵글 폐쇄 녹내장의 발생률
기간: 수술 후 처음 3 일 안에
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급성 앵글-폐쇄 녹내장 (이진 결과)은 수술 후 첫 3 일 이내에 환자의 의료 기록에 기록 된 진단을 검토하여 평가됩니다.
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수술 후 처음 3 일 안에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alina Bergholz, MD, University Medical Centre Hamburg-Eppendorf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-101426-BO-ff
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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