处理的脑电图用于监测颅内肿瘤手术中麻醉深度

背景瑞典成人中枢神经系统中原发性肿瘤的发生率为每年约1400。 胶质瘤构成最常见的形式，约为50％。 神经外科旨在确保材料用于病理 - 动态诊断，症状减少，最大程度地减少肿瘤质量，功能最小。 除术中稳定性外，神经外科麻醉的一个重要特征是术后意识的早期恢复，而残留的残留镇静最小。 这是实现早期神经系统评估和早期发现术后并发症（Hematomas）的关键因素。

在静脉内麻醉中，麻醉药物（例如 丙泊酚和瑞芬太尼）通过连续的静脉输注提供。 可以手动编程用于给药的泵（以Mg/kg/h或MCG/kg/min，手动全部静脉麻醉，mTIVA）或使用编程算法（靶心控制输注，TCI，算法在效应部位计算药物浓度）。 无论编程系统如何，麻醉师或麻醉护士都会根据麻醉和手术在患者的需求中调整编程。 瑞典隆德隆德大学医院的神经外科麻醉部分使用MTIVA和TCI，所有暴露的麻醉人员都对MTIVA和TCI都感到满意。

麻醉深度的蒙台基于生理反应。 在神经外科麻醉中，对面部和学生的访问受到限制/缺失，从而进一步监测了进一步的限制。 为了增加对麻醉深度的监测，已经开发了几个处理过的简化脑电图系统（PEEG）。 EEG系统具有专有的基础算法，因此不能直接可比。 有关充分麻醉系的建议在数值上有很大差异。 预计PEEG - 系统将增加对麻醉深度的评估，降低意识的风险，并降低因低血压而过度麻醉的风险，并在出现过程中长期恢复意识。 PEEG主要是在神经疗法以外的其他亚乳突中进行评估的。 在PEEG监测系统与手术区域的神经消除干扰中，在放置监测系统时，必须考虑到一个因素，尤其是在正面放置的肿瘤中。

双光谱指数（BIS，Medtronic）是商业处理的脑电图系统（PEEG）之一。 BIS是一个范围从0-100的PEEG索引，其中0对应于等电EEG和100到完全警觉性。 建议的麻醉深度为40-60术中。 BIS系统中的EEG监测器可作为单方面带，在这种情况下增加临床实用性。

这项研究的目的是通过评估PEEG监测对丙泊酚/雷素/雷利菲坦尼麻醉的作用来改善麻醉和监测颅内肿瘤切除术，并通过手动总静脉麻醉（MTIVA）或靶心控制的输注（TCI）进行。

方法是道德审查委员会批准（DNR 2024-01935-01，斯德哥尔摩，瑞典）。

该研究是MTIVA和TCI之间的单个中心随机试验，并具有隐藏的PEEG监测。

在术前神经外科患者诊所中，对患者进行了几天的评估，最多两周，最多两周。 当时进行麻醉术前评估，可观的患者会收到有关该研究的信息，并能够给予知情同意。

基于高血压的存在，患者将通过分层随机分为MTIVA或TCI。 在手术当天进行随机化（MTIVA或TCI）。 在诱导之前开始进行监测，包括双监测。 所有患者都接受了基于去甲肾上腺素输注的基于丙泊酚/瑞芬太尼的全身麻醉，以支持血压。 气管插管促进了rocuronium。 隐藏了PEEG监测的结果，但是麻醉护理人员显然不会对MTIVA或TCI视而不见。 预计将在手术室进行。 术后使用Karolinska嗜睡量表（KSS）评估术后镇静水平。 KSS是一个序数，在过去的五分钟内评估嗜睡，从“极度警觉”到“非常困倦，努力保持清醒，与睡眠作斗争”。 术后第1-3天进行有关意识的跟进。

将收集有关年龄，性别，长度，体重，合并症，肿瘤位置，分类和术前药物的数据。 可行性重要参数和PEEG分析和输液泵的数据主要是电子收集的。 手动保留的麻醉笔记被复制并存储为备份。 收集了麻醉终端手术的开始和结束时间，并收集了恢复保障时间。 收集后，所有单个数据均被取消识别和编码。

纳入和排除标准包括成年人（> 18岁）通过颅骨切开术的认知功能，包括上pra或侵蚀性肿瘤切除，允许知情同意。

通过活检需要进行颅内肿瘤，需要通过醒着手术肿瘤定位进行术中神经生理学监测肿瘤切除肿瘤切除，这不允许放置双电极，这是由于干扰了手术病态的obesitas

预后主要终点是麻醉期间推荐的双水平（从准备到手术结束）所花费的时间。

次要终点是：平均PEEG，从手术结束到拔管的时间，可变丙泊酚/瑞芬太尼消耗，术后用Karolinska嗜睡量表（KSS）测量的嗜睡程度和意识评估。

将评估PEEG监测的技术方面，特别参考与无菌领域的相互作用和在不同类型的手术位置的相互作用。

可以添加对“智能飞行员观点”（Dräger，Draeger Medical，Mississauga，ON，加拿大，加拿大的Draeger Medical）的评估。

随机分组将在手术当天通过打开预先准备的密封随机包膜。 MTIVA和TCI之间的随机化（1：1）被分层以进行高血压。

统计方法和功率计算由于未鉴定出类似的研究，因此使用了SD为10％的组（MTIVA和TCI）的差异（MTIVA和TCI）。 功率为80％，α0,05和1：1分配126例患者，每组应随机分配63例。 这些数字是基于以下估计，即差异<5％不会在临床上显着。

主要分析将根据治疗意图进行。 将使用分布参数或非参数分析方法。

对于平均PEEG的次要终点差异，将分析药物使用和相关时间。 将使用分布参数或非参数分析方法。 由于主要KSS变量将使用KSS到达术后单元时，两个或多个单位的偏差将是一个重大变化。 KSS将用作序数。 每个协议分析可以作为次级分析进行。 将分析“智能飞行员视图”，以根据分布根据分布进行相关的测试进行比较与重新恢复意识的计算时间。 意识评估将具有描述性。