Feldolgozott EEG az érzéstelenítő mélységének megfigyelésére az intrakraniális daganat műtétben

Háttér Az elsődleges daganatok előfordulása a svédországi felnőttek központi idegrendszerében évente körülbelül 1400. A gliómák képezik a leggyakoribb formát, körülbelül 50%-ot. Az idegsebészet célja a kóros-anatómiai diagnosztizáláshoz szükséges anyagok biztosítása, a tünetek csökkentése, a daganat tömegének maximális csökkentése minimális funkcionális hatás mellett. Az idegsebészeti érzéstelenítés egyik fontos jellemzője, az intraoperatív stabilitáson kívül, a tudatosság korai posztoperatív visszanyerése, minimális maradék szedációval. Ez kulcsfontosságú tényező a posztoperatív szövődmények (hematómák) korai neurológiai értékelésének és korai felfedezésének lehetővé tételéhez.

Összességében az intravénás érzéstelenítésben az érzéstelenítő gyógyszerek (pl. A propofol és a remifentanil) folyamatos intravénás infúzióval jár. A beadáshoz használt szivattyúk manuálisan programozhatók (mg/kg/h vagy mcg/kg/perc, kézi teljes intravénás érzéstelenítés, mtiva) vagy programozott algoritmus használatával (célvezérelt infúzió, TCI, ahol az algoritmus kiszámítja a gyógyszer koncentrációját az effektus helyén). A programozási rendszertől függetlenül az érzéstelenítő vagy az érzéstelenítő ápoló beállítja a programozást a betegek igényeihez az érzéstelenítés és a műtét során. A Svédország Lund, Lund Egyetemi Kórház idegsebészeti érzéstelenítési szakasza mind az MTIVA -t, mind a TCI -t használja, és az összes kitett érzéstelenítő személyzet kényelmesebb mind a Mtiva, mind a TCI -vel.

Az érzéstelenítő mélység montiológiai reakciókon alapul. Az idegsebészeti érzéstelenítésben az archoz való hozzáférés és a tanulók korlátozottak/hiányoznak, és ezáltal a további korlátozottak. Az érzéstelenítő mélység megfigyeléséhez számos feldolgozott egyszerűsített EEG rendszert (PEEG) fejlesztettek ki. Az EEG rendszerek védett algoritmusokkal rendelkeznek, és így nem összehasonlíthatók. A megfelelő érzéstelenítési osztályra vonatkozó ajánlások jelentősen numerikusan különböznek. A PEEG -rendszerek várhatóan növelik az érzéstelenítő mélység értékelését, csökkentik a tudatosság kockázatát és csökkentik a hipotenzióval való túlzott érzéstelenítés kockázatát és a tudatosság meghosszabbodott helyreállítását a megjelenés során. A Peeg -et elsősorban más alspecifitásokban értékelték, mint a neuroanesthesia. A PEEG megfigyelő rendszer neuroanesthesia interferenciája a műtéti mezővel az egyik olyan tényező, amelyet figyelembe kell venni a megfigyelő rendszer elhelyezésekor, különösen az elülső elülső daganatokban.

A Bispectal Index (BIS, Medtronic) egyike a számos kereskedelemben feldolgozott EEG rendszernek (PEEG). A BIS egy PEEG-index, amely 0-100-ig terjed, ahol 0 az izoelektromos EEG-nek és 100-nak a teljes éberségnek felel meg. Az ajánlott érzéstelenítés mélysége 40-60 intraoperatív. Az EEG-monitoring a BIS rendszerben egyoldalú szalagként érhető el, amely növeli a klinikai hasznosságot ebben a környezetben.

Ennek a tanulmánynak a célja az érzéstelenítés és az intrakraniális daganatok rezekciójának monitorozása azáltal, hogy felméri a PEEG monitorozás hatását a propofol/remifentanil érzéstelenítésre, amelyet kézi teljes intravénás érzéstelenítés (MTIVA) vagy célvezérelt infúzió (TCI) adtak ki.

Módszerek Etikai felülvizsgálati testület jóváhagyása (DNR 2024-01935-01, Stockholm, Svédország).

A tanulmány egyetlen központi randomizált vizsgálat a MTIVA és a TCI között rejtett pisi-monitorral.

Pár nap, legfeljebb két hét peroperatív módon, a beteget a preoperatív idegsebészeti kimenetelű betegklinikán értékelik. Abban az időben aneszteziológiai preoperatív értékelést végeznek, és a sikeres betegek információkat kapnak a vizsgálatról, és képesek tájékozott beleegyezést adni.

A betegeket randomizálják az MTIVA -ra vagy a TCI -re, a hipertónia jelenléte alapján. A randomizációt (MTIVA vagy TCI) a műtét napján hajtják végre. A megfigyelés, beleértve a BIS-monitorozást is, az indukció előtt megkezdi. Minden beteg propofol/remifentanil alapú általános érzéstelenítést kap norepinefrin infúzióval a vérnyomás támogatása érdekében. Az endotracheális intubálást megkönnyítik a rocuronium. A pisil-monitoring eredménye elrejtett, de az érzéstelenítés gondozója (ek) nyilvánvalóan nem vakítható Mtiva-ra vagy TCI-re. Az extubáció várhatóan a műtőben zajlik. A szedáció utáni posztoperatív szintet a karolinska álmosság skálájával (KSS) értékeljük az első két posztoperatív órában. A KSS egy ordinális skála, amely az álmosságot értékeli az elmúlt öt percben a "rendkívül éber" -től a "nagyon álmos, nagy erőfeszítések az ébrenlét, az alvás elleni küzdelem érdekében". A tudatossággal kapcsolatos nyomon követést az 1-3. Napon egyszer hajtják végre a műtét után.

Az életkor, a nem, a hossz, a súly, a komorbiditások, a daganatok helyének, az ASA-osztályozásról és a preoperatív gyógyszerekről szóló adatokat összegyűjtik. A peroperatív létfontosságú paramétereket, valamint az infúziós szivattyúkból származó peeG -szakokat és adataikat elsősorban elektronikusan gyűjtik. A manuálisan tartott érzéstelenítő jegyzeteket másolják és tartalékként tárolják. Összegyűjtjük az érzéstelenítés kezdési és végső műtétének és a kóstolás helyreállításának időpontját. Az összes egyedi adat nem azonosított és kódolva van a gyűjtés után.

Befogadási és kizárási kritériumok Az Inclusion felnőtt (> 18 éves) választható supra vagy infratentális daganat -reszekció craniotomia kognitív funkción keresztül, amely lehetővé teszi a tájékozott beleegyezést.

Kizárás intrakraniális daganat működtetéssel biopsziás szükségessége az intraoperatív neurofiziológiai monitorozáshoz a daganatok rezekciója ébren műtéti daganatok lokalizációja, nem engedve, hogy a BIS -elektródok beavatkozása miatt a Morbid Obesitas beavatkozás miatt beavatkozzon

Az elsődleges végpont eredményei az érzéstelenítés során az ajánlott biszintek alatt töltött idő százaléka (az előkészítéstől a műtét végéig).

A másodlagos végpontok a következők: átlagos peeg, idő a műtét végétől az extubációig, peroperatív propofol/remifentanil -fogyasztás, posztoperatív álmosság, Karolinska álmossági skálával (KSS) és a tudatosság értékelésével mérve.

A PEEG-megfigyelés technikai szempontjait a steril mezővel való interakció és a teljesítmény különféle műtéti pozícióiban történő kölcsönhatására való különös hivatkozással kell értékelni.

Az "intelligens pilóta nézet" (Dräger, Draeger Medical, Mississauga, Kanada) értékelése, mint a konfitivitás helyreállításának időpontja.

A randomizálás randomizálására a műtét napján kerül sor az előre elkészített lezárt randomizációs boríték megnyitásával. Az MTIVA és a TCI (1: 1) közötti randomizálást hipertónia szempontjából rétegezzük.

A statisztikai módszerek és az energiakámítás, mivel nem azonosítottak hasonló vizsgálatokat, a csoportok (MTIVA és TCI) közötti különbséget 5% -os 10% -os SD -vel használtuk. A 80% -os, az alfa 0,05 és 1: 1 alfa -teljesítmény 126 beteget, 63 -at, mindegyik csoportban randomizálni kell. Ezek az adatok azon becslésen alapulnak, hogy a <5% -os különbség nem lenne klinikailag szignifikáns.

A fő elemzést a kezelési szándék szerint végezzük. Eloszlásától függően paraméteres vagy nem paraméteres elemzési módszereket kell használni.

A másodlagos végpontoknál az átlagos peeg különbségeit elemezzük a kábítószer -használat és a releváns idők. Eloszlásától függően paraméteres vagy nem paraméteres elemzési módszereket kell használni. Mivel az elsődleges KSS változó, a posztoperatív egységbe érkezéskor a KSS -t használják, két vagy több egység eltérése jelentős változást fog figyelembe venni. A KSS -t ordinális skálaként fogják használni. A protokollonkénti elemzés másodlagos elemzésként végezhető. Az "intelligens kísérleti nézetet" elemezzük, összehasonlítva a megfigyelést a tudatosság visszanyerésének kiszámított időjével egy releváns teszt felhasználásával, az eloszlástól függően. A tudatosság értékelése leíró lesz.