EEG procesado para el monitoreo de la profundidad anestésica en la cirugía tumoral intracraneal

Antecedentes La incidencia de tumores primarios en el sistema nervioso central en adultos en Suecia es de aproximadamente 1400 por año. Los gliomas constituyen la forma más común, aproximadamente el 50%. La neurocirugía tiene como objetivo asegurar el material para el diagnóstico patológico-anatómico, la reducción de los síntomas, la reducción máxima de la masa tumoral con un impacto funcional mínimo. Una característica importante de la anestesia neuroquirúrgica, aparte de la estabilidad intraoperatoria, es la recuperación postoperatoria temprana de la conciencia con sedación residual mínima. Este es un factor clave para permitir la evaluación neurológica temprana y el descubrimiento temprano de complicaciones postoperatorias (hematomas).

En anestesia intravenosa total, las drogas de anestesia (p. Ej. propofol y remifentanil) se suministran por infusión intravenosa continua. Las bombas utilizadas para la administración se pueden programar manualmente (en mg/kg/h o mcg/kg/min, anestesia intravenosa total manual, mtiva) o utilizando un algoritmo programado (infusión controlada objetivo, TCI, donde el algoritmo calcula la concentración del fármaco en el sitio del efecto). Independientemente del sistema de programación, la enfermera anestesista o anestésica ajusta la programación a las necesidades de los pacientes durante la anestesia y la cirugía. La sección de anestesia neuroquirúrgica del Hospital Universitario de Lund, Lund, Suecia, utiliza tanto MTIVA como TCI y todo el personal de anestésico expuesto se siente cómodo con MTIVA y TCI.

El montaje de la profundidad anestésica se basa en reacciones fisiológicas. En la anestesia neuroquirúrgica, el acceso a la cara y los alumnos están restringidos/ausentes y, por lo tanto, se restringen aún más. Para agregar al monitoreo de la profundidad anestésica, se han desarrollado varios sistemas EEG simplificados procesados ​​(PEEEG). Los sistemas EEG tienen algoritmos subyacentes patentados y, por lo tanto, no son directamente comparables. Las recomendaciones con respecto al departamento de anestesia adecuado difieren considerablemente numéricamente. Se espera que los sistemas PEEG se sujan a la evaluación de la profundidad anestésica, reduzcan el riesgo de conciencia y reduzcan el riesgo de anestesiar con hipotensión y la recuperación prolongada de la conciencia durante la emergencia. Peeg se ha evaluado predominantemente en otras subespecialidades que la neuroanestesia. En la neuroanestesia, la interferencia del sistema de monitoreo PEEG con el campo quirúrgico es un factor que debe tenerse en cuenta al colocar el sistema de monitoreo, especialmente en tumores colocados frontalmente.

El índice bispectal (BIS, Medtronic) es uno de varios sistemas EEG procesados ​​comercialmente (PEEG). BIS es un índice PEEG que varía de 0 a 100, donde 0 corresponde al EEG isoeléctrico y 100 a alerta total. La profundidad de anestesia recomendada es 40-60 intraoperatoriamente. El monitoreo de EEG en el sistema BIS está disponible como una tira unilateral que aumenta la utilidad clínica en este entorno.

El objetivo de este estudio es mejorar la anestesia y el monitoreo de la resección tumoral intracraneal evaluando el efecto del monitoreo PEEG para la anestesia propofol/remifentanilo administrada por anestesia intravenosa total manual (MTiva) o infusión controlada objetivo (TCI).

Métodos La aprobación de la junta de revisión ética (DNR 2024-01935-01, Estocolmo, Suecia) está presente.

El estudio es un ensayo aleatorizado de un solo centro entre MTIVA y TCI con monitoreo de Peeg oculto.

Un par de días, hasta dos semanas, el paciente se evalúa en la clínica del paciente neurociruúrgica preoperatoria. En ese momento se realiza una evaluación preoperatoria anestesiológica y los pacientes elegibles reciben información sobre el estudio y pueden dar su consentimiento informado.

Los pacientes serán asignados al azar a MTIVA o TCI con estratificación basada en la presencia de hipertensión. La aleatorización (MTiva o TCI) se realiza el día de la cirugía. El monitoreo, incluida la monitoreo de BIS, se inicia antes de la inducción. Todos los pacientes reciben anestesia general basada en propofol/remifentanilo con infusión de noradrenalina para apoyar la presión sanguínea. La intubación endotraqueal se facilita con rocuronio. El resultado del monitoreo de Peeg está oculto, pero los cuidadores de anestesia obviamente no pueden cegarse a Mtiva o TCI. Se espera que la extubación tenga lugar en la sala de operaciones. El nivel postoperatorio de sedación se evalúa utilizando la Escala de somnolencia de Karolinska (KSS) durante las dos primeras horas postoperatorias. KSS es una escala ordinal que evalúa la somnolencia durante los últimos cinco minutos de "extremadamente alerta" a "muy somnoliento, un gran esfuerzo para mantenerse despierto, luchando contra el sueño". El seguimiento con respecto a la conciencia se realiza una vez que el día 1-3 después de la operación.

Se recopilarán datos sobre la edad, el sexo, la longitud, el peso, las comorbilidades, la ubicación del tumor, la clasificación ASA y la medicación preoperatoria. Los parámetros vitales peroperatorios y los resultados de Peeg y los datos de las bombas de infusión se recopilan principalmente electrónicamente. Las notas anestésicas mantenidas manualmente se copian y almacenan como respaldo. Se recogen tiempos para el inicio y el final de la cirugía final de la anestesia y el tiempo de recuperación de los pensamientos. Todos los datos individuales están desidentificados y codificados después de la recopilación.

Criterios de inclusión y exclusión Inclusión Adulto (> 18 años) Supra o resección tumoral infratentorial a través de la función cognitiva de craneotomía que permite el consentimiento informado.

Exclusión Tumor intracraneal con operación a través de la biopsia necesidad de monitoreo neurofisiológico intraoperatorio La resección tumoral a través de la cirugía despierta localización del tumor que no permite la colocación de electrodos BIS debido a la interferencia con las obesitas mórbidas de la cirugía

Resultados El punto final primario es el porcentaje del tiempo dedicado a los niveles de BIS de BISMA recomendados durante la anestesia (desde la preparación hasta el final de la cirugía).

Los puntos finales secundarios son: PEEG medio, tiempo desde el final de la cirugía hasta la extubación, el consumo de propofol/remifentanilo peroperatorio, el grado postoperatorio de somnolencia medido con la escala de somnolencia de Karolinska (KSS) y la evaluación de la conciencia.

Los aspectos técnicos del monitoreo de Peeg- se evaluarán con especial referencia a la interacción con el campo estéril y el rendimiento en diferentes tipos de posiciones quirúrgicas.

Se puede agregar una evaluación de la "vista piloto inteligente" (Dräger, Draeger Medical, Mississauga, ON, Canadá) como un indicador del tiempo de recuperación de la constuación.

La aleatorización de la aleatorización tendrá lugar el día de la cirugía abriendo la envoltura de aleatorización sellada preprazada. La aleatorización entre MTiva y TCI (1: 1) se estratifica para la hipertensión.

Métodos estadísticos y cálculo de potencia Dado que no se identificaron estudios similares, se utilizó una diferencia entre los grupos (MTIVA y TCI) del 5% con un DE del 10%. Con un poder del 80% y Alpha 0,05 y 1: 1 asignación 126 pacientes, 63 en cada grupo deben ser aleatorizados. Estas cifras se basan en la estimación de que una diferencia de <5% no sería clínicamente significativa.

El análisis principal se realizará de acuerdo con la intención de tratar. Dependiendo de la distribución se utilizarán métodos de análisis paramétricos o no paramétricos.

Para los puntos finales secundarios, se analizarán las diferencias en PEEG medias, el uso de drogas y los tiempos relevantes. Dependiendo de la distribución se utilizarán métodos de análisis paramétricos o no paramétricos. Como variable KSS primaria, se utilizará el KSS a la llegada a la unidad postoperatoria, se considerará una desviación de dos o más unidades un cambio significativo. KSS se utilizará como una escala ordinal. Un análisis por protocolo puede realizarse como un análisis secundario. La "vista piloto inteligente" se analizará comparando con el tiempo calculado de recuperación de la conciencia utilizando una prueba relevante dependiendo de la distribución. La evaluación de la conciencia será descriptiva.