EEG transformé pour la surveillance de la profondeur anesthésique en chirurgie tumorale intracrânienne

Contexte L'incidence des tumeurs primaires dans le système nerveux central chez les adultes en Suède est d'environ 1400 par an. Les gliomes constituent la forme la plus courante, environ 50%. La neurochirurgie vise à sécuriser le matériel pour le diagnostic pathologique-anatomique, la réduction des symptômes, la réduction maximale de la masse tumorale avec un impact fonctionnel minimal. Une caractéristique importante de l'anesthésie neurochirurgicale, en dehors de la stabilité peropératoire, est la récupération postopératoire précoce de la conscience avec une sédation résiduelle minimale. Il s'agit d'un facteur clé pour permettre une évaluation neurologique précoce et une découverte précoce des complications postopératoires (hématomes).

Dans une anesthésie intraveineuse totale, les médicaments anesthésiens (par ex. Le propofol et le rémifentanil) sont fournis par une perfusion intraveineuse continue. Les pompes utilisées pour l'administration peuvent être programmées manuellement (en mg / kg / h ou mcg / kg / min, une anesthésie intraveineuse totale manuelle, Mtiva) ou en utilisant un algorithme programmé (perfusion contrôlée cible, TCI, où l'algorithme calcule la concentration du médicament au site d'effet). Quel que soit le système de programmation, l'infirmière anesthésiste ou anesthésique ajuste la programmation aux besoins des patients pendant l'anesthésie et la chirurgie. La section d'anesthésie neurochirurgicale de l'hôpital universitaire de Lund, Lund, Suède, utilise à la fois la MTIVA et le TCI et tout le personnel anesthésique exposé est à l'aise avec MTIVA et TCI.

Le montage de la profondeur anesthésique est basé sur des réactions physiologiques. Dans l'anesthésie neurochirurgicale, l'accès au visage et aux élèves est restreint / absent et surveillant ainsi encore plus restreint. Pour ajouter à la surveillance de la profondeur anesthésique, plusieurs systèmes EEG simplifiés traités (PEEG) ont été développés. Les systèmes EEG ont des algorithmes sous-jacents propriétaires et ne sont donc pas directement comparables. Les recommandations concernant le département d'anesthésie adéquate diffèrent considérablement numériquement. Les systèmes PEEG devraient ajouter à l'évaluation de la profondeur anesthésique, réduire le risque de sensibilisation et réduire le risque de surexhésion avec l'hypotension et une récupération prolongée de la conscience pendant l'émergence. Le PEEG a été principalement évalué dans d'autres sous-spécialités que la neuroanesthésie. Dans la neuro-anesthésie, l'interférence du système de surveillance PEEG avec le champ chirurgical est un facteur qui doit être pris en compte lors de la mise en place du système de surveillance, en particulier dans les tumeurs placées frontales.

L'indice bispectal (BIS, Medtronic,) est l'un des nombreux systèmes EEG traités commercialement (PEEG). BIS est un indice PEEG allant de 0 à 100, où 0 correspond à l'EEG isoélectrique et à 100 à pleine vigilance. La profondeur d'anesthésie recommandée est de 40 à 60 ans en peropératoire. La surveillance de l'EEG dans le système BIS est disponible en tant que bande unilatérale augmentant l'utilité clinique dans ce contexte.

Le but de cette étude est d'améliorer l'anesthésie et la surveillance de la résection tumorale intracrânienne en évaluant l'effet de la surveillance du PEEG pour l'anesthésie du propofol / rémifentanil délivrée par une anesthésie intraveineuse totale manuelle (MTIVA) ou une perfusion contrôlée cible (TCI).

Méthodes Approbation du comité d'examen éthique (DNR 2024-01935-01, Stockholm, Suède) est présente.

L'étude est un essai randomisé au centre unique entre MTIVA et TCI avec une surveillance de PEEG dissimulée.

Quelques jours, jusqu'à deux semaines en peropératoire, le patient est évalué à la clinique préopératoire des patients neurochirurgicales. À cette époque, une évaluation préopératoire anesthésiologique est effectuée et les patients élégables reçoivent des informations sur l'étude et sont en mesure de donner un consentement éclairé.

Les patients seront randomisés en Mtiva ou TCI avec stratification en fonction de la présence d'hypertension. La randomisation (Mtiva ou TCI) est réalisée le jour de la chirurgie. La surveillance, y compris la surveillance du bis, est lancée avant l'induction. Tous les patients reçoivent une anesthésie générale à base de propofol / rémifentanil avec une perfusion de norépinéphrine pour soutenir la pression sanguine. L'intubation endotrachéale est facilitée avec le rocuronium. Le résultat de la surveillance du PEEG est dissimulé, mais les soignants de l'anesthésie ne peuvent évidemment pas être aveuglés en mtiva ou en TCI. L'extubation devrait avoir lieu dans la salle d'opération. Le niveau postopératoire de sédation est évalué en utilisant l'échelle de somnolence de Karolinska (KSS) pendant les deux premières heures postopératoires. KSS est une échelle ordinaire évaluant la somnolence au cours des cinq dernières minutes de "extrêmement alerte" à "très endormi et d'efforts pour rester éveillé, combattre le sommeil". Le suivi concernant la sensibilisation est effectué une fois 1-3 postopératoire.

Les données concernant l'âge, le sexe, la longueur, le poids, les comorbidités, l'emplacement tumoral, la classification et les médicaments préopératoires seront collectés. Les paramètres vitaux et les résults PEEG et les données des pompes de perfusion sont principalement collectés électroniquement. Les notes anesthésiques conservées manuellement sont copiées et stockées en tant que sauvegarde. Les temps de début et de fin de l'anesthésie de la chirurgie finale et le temps de récupération de la conscience sont collectés. Toutes les données individuelles sont identifiées et codées après la collecte.

Critères d'inclusion et d'exclusion Inclusion Adulte (> 18 ans) supra électif ou résection tumorale infratentorielle via la fonction cognitive de craniotomie permettant un consentement éclairé.

Exclusion tumeur intracrânienne avec fonctionnement via la biopsie Besoin de surveillance neurophysiologique peropératoire Résection tumorale via une localisation tumorale de chirurgie éveillée n'autant pas le placement des électrodes BIS en raison de l'interférence avec la chirurgie obesitas morbide

Résultats Le critère d'évaluation primaire est le pourcentage du temps passé dans les niveaux de bis-bishésie recommandés pendant l'anesthésie (de la préparation jusqu'à la fin de la chirurgie).

Les critères d'évaluation secondaires sont les suivants: PEEG moyen, temps de la fin de la chirurgie à l'extubation, consommation de propofol / remifentanil peropératoire, degré de somnolence postopératoire mesuré avec l'échelle de somnolence de Karolinska (KSS) et l'évaluation de la sensibilisation.

Les aspects techniques de la surveillance du Peeg seront évalués avec une référence particulière à l'interaction avec le champ stérile et les performances dans différents types de positions chirurgicales.

Une évaluation de la «vue pilote intelligente» (Dräger, Draeger Medical, Mississauga, ON, Canada) comme indicateur du temps de récupération de la consuité peut être ajoutée.

La randomisation de randomisation aura lieu le jour de la chirurgie en ouvrant l'enveloppe de randomisation scellée préparée. La randomisation entre Mtiva et TCI (1: 1) est stratifiée pour l'hypertension.

Méthodes statistiques et calcul de la puissance Étant donné qu'aucune étude similaire n'a été identifiée, une différence entre les groupes (MTIVA et TCI) de 5% avec un SD de 10% a été utilisée. Avec une puissance de 80% et alpha 0,05 et 1: 1 allocation 126 patients, 63 dans chaque groupe doivent être randomisés. Ces chiffres sont basés sur l'estimation qu'une différence <5% ne serait pas cliniquement significative.

L'analyse principale sera effectuée en fonction de l'intention de traiter. Selon les méthodes d'analyse paramétriques ou non paramétriques de distribution seront utilisées.

Pour les critères d'évaluation secondaires, les différences de PEEG moyen, la consommation de drogues et les temps pertinents seront analysés. Selon les méthodes d'analyse paramétriques ou non paramétriques de distribution seront utilisées. En tant que variable KSS primaire, le KSS à l'arrivée dans l'unité postopératoire sera utilisé, un écart de deux ou plusieurs unités sera considéré comme un changement significatif. KSS sera utilisé comme échelle ordinale. Une analyse par protocole peut être effectuée comme analyse secondaire. La «vue pilote intelligente» sera analysée en comparant observé avec le temps calculé de retrouver conscience en utilisant un test pertinent en fonction de la distribution. L'évaluation de la sensibilisation sera descriptive.