Jalostettu EEG anestesian syvyyden seuraamiseksi kallonsisäisessä kasvainleikkauksessa

Tausta Ensisijaisten kasvainten esiintyvyys Ruotsin aikuisten keskushermostossa on noin 1400 vuodessa. Glioomat muodostavat yleisin muoto, noin 50%. Neurokirurgian tavoitteena on kiinnittää materiaalia patologisen ja anatomisen diagnoosiin, oireiden vähentämiseen, tuumorimassan maksimaaliseen pelkistykseen minimaalisilla funktionaalisilla vaikutuksilla. Tärkeä neurokirurgisen anestesian piirre, sisäisen stabiilisuuden lisäksi, on tietoisuuden varhainen postoperatiivinen palautuminen minimaalisella jäännössedaatiolla. Tämä on avaintekijä mahdollistaa varhaisen neurologisen arvioinnin ja postoperatiivisten komplikaatioiden (hematoomien) varhaisen löytämisen.

Koko laskimonsisäinen anestesia anestesialääkkeet (esim. propofoli ja remifentaniili) toimitetaan jatkuvalla laskimonsisäinen infuusio. Annostukseen käytetyt pumput voidaan ohjelmoida manuaalisesti (mg/kg/h tai mcg/kg/min, manuaalisesti suonensisäisen anestesian, MTIVA) tai käyttämällä ohjelmoitua algoritmia (kohdeohjattu infuusio, TCI, jossa algoritmi laskee lääkkeen pitoisuuden efektipaikassa). Ohjelmajärjestelmästä riippumatta anestesia tai anestesia sairaanhoitaja säätää ohjelmointia potilaiden tarpeisiin anestesian ja leikkauksen aikana. Lundin yliopistollisen sairaalan, Lundin, Ruotsin, neurokirurgisen anestesian osa käyttää sekä mtivaa että TCI: tä että kaikkia paljaat anestesiahenkilöstöt ovat tyytyväisiä sekä mtivan että TCI: n kanssa.

Anestesian syvyyden montointi perustuu fysiologisiin reaktioihin. Neurokirurgisessa anestesiassa pääsy kasvoihin ja oppilaat ovat rajoitettuja/puuttuvia ja tarkkailevat siten edelleen rajoitettua. Anestesian syvyyden seurantaa on kehitetty useita jalostettuja yksinkertaistettuja EEG -järjestelmiä (PEEG). EEG -järjestelmillä on omistusoikeuden algoritmit, joten ne eivät ole suoraan vertailukelpoisia. Riittävä anestesiaosaston suositukset eroavat huomattavasti numeerisesti. PEEG -järjestelmän odotetaan lisäävän nukutussyvyyden arviointia, vähentävän tietoisuuden riskiä ja vähentävän ylikuormituksen riskiä hypotensiolla ja tietoisuuden pitkittyneellä palautumisella syntymisen aikana. PEEG: tä on arvioitu pääasiassa muissa alakohtaisuuksissa kuin neuroanestesia. PEEG: n seurantajärjestelmän neuroanestesiahäiriöissä kirurgisella kentällä on yksi tekijä, joka on otettava huomioon valvontajärjestelmän asettamisessa, etenkin etumaassa sijoitetuissa kasvaimissa.

Bispectal -indeksi (BIS, Medtronic,) on yksi monista kaupallisesti jalostetuista EEG -järjestelmistä (PEEG). BIS on PEEG-indeksi välillä 0-100, missä 0 vastaa isoelektristä EEG: tä ja 100 täydelliseen valppauteen. Suositeltu anestesian syvyys on 40-60 intraoperatiivisesti. BIS-järjestelmän EEG-valvonta on saatavana yksipuolisena nauhana, joka lisää kliinistä hyödyllisyyttä tässä ympäristössä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa anestesiaa ja seurantaa kallonsisäisen kasvaimen resektiolle arvioimalla PEEG: n seurannan vaikutusta propofoli-/remifenniilianestesialle, joka on annettu manuaalisella suonensisäisen anestesian (MTIVA) tai kohdeohjattujen infuusioiden (TCI) avulla.

Menetelmät eettinen tarkastuslautakunnan hyväksyntä (DNR 2024-01935-01, Tukholma, Ruotsi) on läsnä.

Tutkimus on Mtivan ja TCI: n välinen yksittäinen satunnaistettu tutkimus piilotetulla PEEG-valvonnassa.

Pari päivää, jopa kaksi viikkoa peroperatiivisesti, potilas arvioidaan preoperatiivisella neurokirurgisella potilaiden klinikalla. Tuolloin suoritetaan anestesiologinen preoperatiivinen arviointi, ja tyylittävät potilaat saavat tutkimusta koskevia tietoja ja kykenevät antamaan tietoisen suostumuksen.

Potilaat satunnaistetaan MTiVA: lle tai TCI: lle, jolla on stratifikaatio verenpaineen läsnäolon perusteella. Satunnaistaminen (Mtiva tai TCI) suoritetaan leikkauspäivänä. Seuranta, mukaan lukien BIS-valvominen, käynnistetään ennen induktiota. Kaikki potilaat saavat propofolia/remifentaniiliin perustuvaa yleistä anestesiaa norepinefriini-infuusiolla verenpaineen tukemiseksi. Endotrakeaalista intubaatiota helpotetaan rocuroniumilla. PEEG-valvonnan tulos on piilotettu, mutta anestesian hoitaja (t) ei selvästikään sokea Mtivalle tai TCI: lle. Extubaation odotetaan tapahtuvan leikkaussalissa. Leikkauksen jälkeinen sedaatiotaso arvioidaan käyttämällä Karolinska -uneliaisuusasteikkoa (KSS) kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeen. KSS on ordinaalinen asteikko, joka arvioi uneliaisuutta viimeisen viiden minuutin aikana "erittäin valppaasta" "erittäin uninen, suurta ponnistelua pitää hereillä, taistella unta". Tietoisuuden seuranta suoritetaan kerran päivä 1-3 postoperatiivisesti.

Tiedot iästä, sukupuolesta, pituudesta, painosta, lisävaikutuksista, tuumorin sijainnista, Asa-luokittelusta ja preoperatiivisesta lääkityksestä kerätään. Peropanatiiviset elintärkeät parametrit ja peeg -reulut ja infuusiopumppujen tiedot kerätään pääasiassa sähköisesti. Manuaalisesti pidetyt anestesia-muistiinpanot kopioidaan ja varastoidaan varmuuskopiona. Anestesian aloittamisen ja päättymisen kertaa kerätään. Kaikki yksittäiset tiedot tunnistetaan ja koodataan keräämisen jälkeen.

Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, mukaan lukien aikuinen (> 18 -vuotias) valinnainen supra tai infratentoriaalinen kasvaimen resektio kognitiivisen toiminnan kraniotomian avulla, joka mahdollistaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkeminen intrakraniaalinen kasvain, jolla on toimenpiteitä biopsian tarve intraoperatiiviselle neurofysiologiselle seurantatutkimiselle Resektiolla hereillä olevalla leikkauksella kasvaimen lokalisaatiolla, joka ei salli BIS -elektrodien sijoittamista leikkauksen aiheuttamista sairauksiin

Tulokset Ensisijainen päätetapahtuma on prosentti aikasta, joka vietetään suositellussa bisestiossa anestesian aikana (valmistuksesta leikkauksen loppuun).

Toissijaiset päätepisteet ovat: Keskimääräinen Peeg, Aika leikkauksen lopusta ekstubaatioon, perusoperaatiota propofol/remifentanilien kulutus, leikkauksen jälkeinen uneliaisuusaste mitattuna Karolinska -uneliaisuusasteikolla (KSS) ja tietoisuuden arvioinnilla.

Peeg-seurannan tekniset näkökohdat arvioidaan erityisesti vuorovaikutukseen steriilin kentän kanssa ja suorituskyky erityyppisissä kirurgisissa asemissa.

Arvio "Smart Pilot View" (Dräger, Draeger Medical, Mississauga, ON, Kanada) voidaan lisätä ajankohtana, joka on indikaattori kunnianosoituksen palautumiselle.

Satunnaistaminen satunnaistaminen tapahtuu leikkauspäivänä avaamalla ennalta valmistetun suljetun satunnaistamisen kirjekuoren. Mtivan ja TCI: n (1: 1) välinen satunnaistaminen on kerrostettu verenpainetaudin suhteen.

Tilastolliset menetelmät ja tehonlaskenta, koska samanlaisia ​​tutkimuksia ei tunnistettu, käytettiin eroa ryhmien (MTIVA ja TCI) välinen ero 10%: n SD: n ollessa. 80%: n ja alfa 0,05 ja 1: 1 -jako 126 potilasta on satunnaistettu. Nämä luvut perustuvat arviointiin, että ero <5%: n ero ei olisi kliinisesti merkitsevä.

Tärkein analyysi tehdään hoitamisen aikomuksen mukaan. Jakeluparametrisista tai ei-parametrisista analyysimenetelmistä riippuen käytetään.

Keskimääräisen PEEG: n toissijaisten päätepisteiden erot analysoidaan huumeiden käyttöä ja asiaankuuluvia aikoja. Jakeluparametrisista tai ei-parametrisista analyysimenetelmistä riippuen käytetään. Ensisijaisena KSS -muuttujana käytetään KSS: n saapuessaan postoperatiiviseen yksikköön, kahden tai useamman yksikön poikkeama on merkittävä muutos. KSS: ää käytetään ordinaalina. Protokollaanalyysi voidaan suorittaa toissijaisena analyysinä. "Älykäs pilottinäkymä" analysoidaan verrataan havaittujen tietoisuuden palauttamisaikaan käyttämällä asiaankuuluvaa testiä jakautumisesta riippuen. Tietoisuuden arviointi on kuvaava.