针灸治疗中至重度特应性皮炎的功效
2025年4月3日 更新者：Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
针灸治疗中至重度特应性皮炎的功效：一项多中心随机假手术对照临床试验
这项研究使用了多中心平行的三臂随机假手术临床试验方法，以便和规范地评估针灸对Quchi血液的疗效，在血液海中，脚桑利和Sanyinjiao在治疗中度至重点的特性性性欲炎的治疗中，以获得高度的医学证据。
这项研究采用了多中心，平行的，三臂的，随机的，假对照的临床试验方法，将在Yueyang综合医学医院隶属于上海传统医学大学，隶属于福丹大学的华山医院，隶属于法丹大学，隶属于福丹大学，以及第七人的医院。 有资格的中度至重度AD患者将使用分层块随机化的比例为2：2：1：针灸组，假针刺组和候补对照组。 总观察期为9周，包括为期1周的介绍期，4周的治疗期和4周的随访期。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
110
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
符合中度至重度特应性皮炎的诊断标准；
- 年龄≥18和≤75岁的性别不限； ③峰值瘙痒数值评分量表（PP-NRS）得分≥4； ④自愿参加此试验并签署知情同意书。
排除标准：
疾病急性发作并且患有侵蚀和继发感染的患者；
在过去三个月中参加过其他临床研究或参加其他临床研究的患者； ③患有严重血液疾病的患者（例如 血小板计数<50×109 /l）和其他可能影响操作和功效的严重疾病；
目前停止使用少于7天的糖皮质激素的系统使用；免疫抑制剂（环孢霉素甲氨蝶呤甲诺蛋白等）停止少于1个月； dulprevirizumab停用了不到1个月的JAK抑制剂，停止了不到2周；
- 怀孕或母乳喂养的妇女； ⑥具有针灸治疗史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针灸组
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针灸组的受试者接受了传统的针灸。
插入了针头，以引起“获得气”的感觉，并将其留在适当的位置30分钟。
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假比较器：假针灸组
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无菌一次性可伸缩针和假安慰剂针灸装置用于假针。
针灸师将假针刺装置的底座连接到穴位上，然后将无菌一次性钝的可伸缩针伸缩针插入管中。当钝尖碰到皮肤时，针头缩回手柄，没有得到气的感觉。
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无干预：替代对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分数特应性皮炎（SCORAD）
大体时间：该指标将在基线第1天（V2），第27天±1（v9）和第56天±3（v10）时测量。
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0〜103点的Scourad范围归类为根据分数的轻度，中度或重度，得分越高，情况就越严重。
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该指标将在基线第1天（V2），第27天±1（v9）和第56天±3（v10）时测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以患者为导向的湿疹度量（诗）
大体时间：该指标将在基线第1天（V2），第27天±1（v9）和第56天±3（v10）时测量。
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患者自己评估了过去1周发生7种症状的频率和严重程度，每个条目的5分制量表对应于0、1、2、3和4的得分。分数范围为0 〜28，得分较高，表明严重程度更高。
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该指标将在基线第1天（V2），第27天±1（v9）和第56天±3（v10）时测量。
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皮肤病学生活质量指数（DLQI）
大体时间：该指标将在基线第1天（V2），第27天±1（v9）和第56天±3（v10）时测量。
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问卷包含10个问题。
分数从0到30不等，得分较高，表明对生活质量的影响更大。
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该指标将在基线第1天（V2），第27天±1（v9）和第56天±3（v10）时测量。
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峰值瘙痒数值评分量表（PP-NRS）
大体时间：该指标将在基线第1天（V2），第27天±1（v9）和第56天±3（v10）时测量。
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PP-NRS是一个患者的自我报告，得分为0，无瘙痒为0，对于想象中最糟糕的瘙痒，患者的得分为10，患者在过去24小时内得分最严重。
PP-NRS是一名患者自我报告，无瘙痒为0，而最坏的瘙痒为10。
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该指标将在基线第1天（V2），第27天±1（v9）和第56天±3（v10）时测量。
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皮肤周围交感神经活动（SKNA）
大体时间：该指标将在基线第1天（V2），第27天±1（v9）进行测量。
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用neuecg，µV中的SKNA测量
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该指标将在基线第1天（V2），第27天±1（v9）进行测量。
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血清总IgE
大体时间：该指标将在基线第1天（V2），第27天±1（v9）进行测量。
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该指标将在基线第1天（V2），第27天±1（v9）进行测量。
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外周血血清细胞因子（IL-4，IL-13，IL-31，IL-33，INF-α）
大体时间：该指标将在基线第1天（V2），第27天±1（v9）进行测量。
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该指标将在基线第1天（V2），第27天±1（v9）进行测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月3日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月3日
首次发布 (实际的)
2025年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月3日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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