实施2型糖尿病的团队诊所（TCT2）
2025年10月27日 更新者：lily chao、Children's Hospital Los Angeles
实施2型糖尿病的团队诊所（TCT2）：针对患有2型糖尿病的青少年的共享医疗任命模型的随机标准护理对照的两次临床试验
这项临床试验的目的是了解共享的医疗预约是一种可接受的方式，可以为2型糖尿病的青年提供护理。
它旨在回答的主要问题是：
- 共享医疗预约是该人群可接受的护理提供模型吗？
- 共同的医疗任命是否改善了该人群的社会心理结局？
参与者将参加季度诊所任命和小组活动，并进行调查。 研究人员将将这种干预措施与护理标准进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fatima Aguilar
- 电话号码：323-361-4606
- 邮箱：faguilar@chla.usc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Lily Chao, MD
- 电话号码：323-361-4606
- 邮箱：chao@chla.usc.edu
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、91316
- 招聘中
- Children's Hospital Los Angeles
-
首席研究员：
- Lily Chao, MD, MS
-
San Francisco、California、美国、94143-0434
- 尚未招聘
- University of California, San Francisco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
病人/aya参与者
纳入标准：
- 接受CHLA或UCSF的2型糖尿病的护理
- 英语年轻人
- 青年处方2型糖尿病的药物
- 英语或西班牙语的看护人
- 入学时12至18岁
- 愿意参加诊所就诊并参加小组会议（如果随机到团队诊所），请完成调查
排除标准：
- 非语言或无法参加小组活动和讨论的参与者
- 怀孕
- 个人或法定监护人/代表的无能或不愿意给予书面知情/同意
照料者/父母参与者
纳入标准：
- 在入学时，有一个12岁至18岁的孩子，在CHLA的内分泌诊所接受T2D的护理。 孩子必须同意/同意以作为青年参与者参加。
- 说西班牙语英语。 超过95％的T2D人群说这两种语言之一。 我们的主持人将以英语和西班牙语为双语。 主持人也说另一种语言是不可行的。 让讨论小组的语言解释器会影响小组会议的动态和流动
- 愿意参加小组会议（如果他们的孩子被随机分配到团队诊所）并完成调查。
排除标准：
- 个人的无能或不愿意给予书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：标准护理
每3个月基于多学科团队的护理。
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每 3 个月进行一次多学科团队护理。
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有源比较器：共享医疗任命
参与者将参加4个季度约会。
除了与临床医生在一起的时间外，他们还将进行小组活动来解决相关主题。
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参与者将参加4个季度约会。
此外，与临床医生在一起的时间，他们还将具有解决相关主题的群体活性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在1年内参加的平均诊所数量将由研究协调员记录
大体时间：1年
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收集的数据是对诊所的患者就诊数量。
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1年
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从基线到研究结束的患者HBA1C的变化
大体时间：1年
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患者的血糖结果将在一年的时间内进行每次疗程（访问0（基线） - 访问4）
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1年
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诊所满意度
大体时间：1年
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患者参与者将使用5点李克特量表在每次访问结束时完成满意度调查； “强烈不同意”是1，“不同意”是2，“中性”是3，“同意”是4，“强烈同意”是5。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁得分
大体时间：1年
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患者健康调查表8是对抑郁严重程度的量度，将在基线时和研究结束时再次施用。
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1年
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基线至1年之间的患者的平均14天连续葡萄糖监测（CGM）的平均时间
大体时间：1年
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盲目的CGM设备将在入学时和最终研究访问中应用于患者，以捕获血糖控制
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1年
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1年以上患者的糖尿病困扰
大体时间：1年
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糖尿病遇险量表2是一个2个问题，将用于预先筛选情感负担。
DDS-2上的分数为3或更高，将导致使用17项调查。
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1年
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饮食干预前后的患者饮食摄入量的变化
大体时间：三个月
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饮食筛查问卷（DSQ）将用于在干预之前和之后跟踪粮食习惯的变化（第2节）。
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三个月
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一年内对患者和父母/照顾者的药物的信念
大体时间：1年
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关于药物问卷（BMQ）的信念用于患者信念和对药物的担忧的任何变化。
它已被确认为药物依从性的代理。
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1年
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病人的生活质量
大体时间：1年
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小儿生活质量清单3.2（PEDSQL 3.2）将用于评估糖尿病症状和管理的变化。
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1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者和父母/护理人员的患者经验
大体时间：1年
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医疗保健提供者与系统调查（CAHPS）的消费者评估评估患者 - 智慧的沟通，基于种族/民族的歧视经验，导致信任或不信任的经验。
在基线和一年时，将比较对照组和干预组之间的患者经验。
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1年
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患者和父母/照顾者的人口统计
大体时间：基线
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将收集自我报告的人口历史（出生日期，性别，种族和/或种族，教育等）。
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基线
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父母/照顾者的社会人口统计学历史
大体时间：基线
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自我报告的社会人口统计学历史（工作状况，婚姻成员，家庭收入等）
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基线
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研究人员的实施结果指标
大体时间：在研究结束时（1年末）
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实施结果指标用于行为保健作为心理指标质量，并将用于评估如何有效地实施诊所。
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在研究结束时（1年末）
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家长/照顾者诊所满意度调查
大体时间：1年
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调查将通过李克特量表来评估每次访问后的诊所满意度经验。
李克特量表； “强烈不同意”是1，“不同意”是2，“中性”是3，“同意”是4，“强烈同意”是5。
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1年
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一年内为团队诊所患者和父母/护理人员共享决策
大体时间：1年
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共享决策工具使用多种选择和开放式问题的混合物评估AYA和父母/照顾者的优先级。
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1年
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研究团队的约会满意度调查
大体时间：1年
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调查将通过李克特量表来评估每次访问后的诊所满意度经验。
李克特量表； “强烈不同意”是1，“不同意”是2，“中立”是3，“同意”是4，“强烈同意”是5。
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1年
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临床医生的临床医生目标/计划
大体时间：1年
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临床医生将与家人合作，讨论目标和计划，每次访问时都回答5个开放式问题。
每个成员（临床医生，家庭和AYA）都会回答这些问题。
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1年
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医疗保健利用形式
大体时间：1年
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医疗保健利用形式是一项三项调查，可评估911呼叫或急诊室使用糖尿病性酮症酸中毒，或严重需要胰高血糖素的严重低血糖。
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1年
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药物评论
大体时间：基线至一年
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通过研究协调员完成的参与者审查EMR的一般健康历史
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基线至一年
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不良事件形式
大体时间：基线至一年
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在整个研究中，不良事件形式将跟踪与糖尿病，DKA入院等有关的任何ED访问。
它将由研究协调员完成
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基线至一年
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终止
大体时间：基线至一年
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中断和终止形式跟踪了停止患者的原因以及延续病历的同意。
由研究协调员完成。
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基线至一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lily Chao, MD、Children's Hospital Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月14日
初级完成 (估计的)
2027年5月31日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月9日
首次发布 (实际的)
2025年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月27日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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