Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiimiklinikan toteuttaminen tyypin 2 diabetekselle (TCT2)

maanantai 27. lokakuuta 2025 päivittänyt: lily chao, Children's Hospital Los Angeles

Tyypin 2 diabeteksen ryhmän klinikan toteuttaminen (TCT2): Satunnaistettu standardi hoito-kontrolloitu kahden paikan 80-alan kliininen tutkimus jaetusta lääketieteellisestä nimitysmallista nuorille, joilla on tyypin 2 diabetes

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko jaettu lääketieteellinen nimitys hyväksyttävä tapa tarjota hoitoa tyypin 2 diabeteksen nuorille.

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko yhteiset lääketieteelliset tapaamiset hyväksyttävä hoitomalli tälle väestölle?
  • Parantaako jaetut lääketieteelliset nimitykset tämän väestön psykososiaalisia tuloksia?

Osallistujat osallistuvat neljännesvuosittain klinikan tapaamisiin ja ryhmätoimintaan ja tekevät tutkimuksia. Tutkijat vertailevat tätä interventiota hoidon tasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 91316
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Päätutkija:
          • Lily Chao, MD, MS
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0434
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaan/AYA: n osallistujat

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastaanottaa tyypin 2 diabeteksen joko Chla- tai UCSF: ssä
  • Englanninkieliset nuoret
  • Nuoret määräsivät tyypin 2 diabeteksen lääkitystä
  • Englanti tai espanjankieliset hoitajat
  • Ikä 12–18 -vuotias ilmoittautumishetkellä
  • Halukkuus osallistua klinikkavierailuihin ja osallistua ryhmäistuntoon (jos satunnaistettu ryhmän klinikalle), Suorita kyselyt

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät ole sanallisia tai eivät pysty osallistumaan ryhmätoimintaan ja keskusteluihin
  • Raskaus
  • Yksittäisen tai laillisen huoltajan/edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallista tietoista suostumusta/suostumusta

Hoitaja/vanhempien osallistujat

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautumishetkellä on lapsen 12 -vuotiaita ja enintään 18 -vuotiaita, jotka saavat hoitoa T2D: stä Chlan endokrinologian klinikalla. Lapsen on annettava suostumus/suostumus osallistumaan nuorten osallistujana.
  • Puhuu espanjan englantia. Yli 95% T2D -väestöstämme puhuu yhtä näistä kahdesta kielestä. Ohjaajamme on kaksikielinen englanniksi ja espanjaksi. Ei ole mahdollista, että avustaja voi myös puhua toista kieltä. Keskusteluryhmien kielitulkki vaikuttaa ryhmäistunnon dynamiikkaan ja virtaukseen
  • Halukkuus osallistua ryhmäistuntoon (jos heidän lapsensa satunnaistetaan ryhmän klinikalle) ja suorittamaan tutkimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

-yksilön kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Vakiohoito
Monitieteinen ryhmäpohjainen hoito joka kolmas kuukausi.
Muut: Hoitostandardi
Monitieteinen tiimihoito 3 kuukauden välein.
Active Comparator: Jaettu lääketieteellinen nimitys
Osallistujat osallistuvat 4 neljännesvuosittaiseen tapaamiseen. Klinikansa kanssa tapahtuneiden ajan lisäksi heillä on myös ryhmätoimintoja, jotka käsittelevät asiaankuuluvia aiheita.
Käyttäytyminen: Jaetut lääketieteelliset tapaamiset
Osallistujat osallistuvat 4 neljännesvuosittaiseen tapaamiseen. Lisäksi kliinisen kliinisen ajan kanssa heillä on myös ryhmäaktiviteetti, joka käsittelee asiaankuuluvia aiheita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen klinikoiden lukumäärä osallistui yli vuoden ajanjaksoon, joka on kirjattava tutkimuskoordinaattorilla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kerätyt tiedot ovat potilaan vierailujen lukumäärä klinikalle.
Yksi vuosi
HbA1c: n muutos potilaiden lähtötasosta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Potilaiden glykeemiset tulokset otetaan jokaisen istunnon (vierailu 0 (lähtökohta) - käy 4) yhden vuoden ajanjaksolla
Yksi vuosi
Klinikan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Potilaan osallistujat suorittavat tyytyväisyyskyselyn kunkin vierailun lopussa 5-pisteisen Likert-asteikon avulla; "Vahvan eri mieltä" on 1, "eri mieltä" on 2, "neutraali" on 3, "samaa mieltä" on 4, "voimakkaasti samaa mieltä" on 5.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuspiste
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Potilaan terveyskysely-8 on masennuksen vakavuuden mitta, jota annetaan lähtötilanteessa ja jälleen tutkimuksen lopussa.
Yksi vuosi
Keskimääräinen aika-alue sokeasta 14 päivän jatkuvasta glukoosin seurannasta (CGM) potilaille lähtötilanteen ja yhden vuoden välillä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Sokaistu CGM -laite sovelletaan potilaille ilmoittautumisessa ja lopullisessa tutkimusvierailussa glykeemisen hallinnan sieppaamiseksi
Yksi vuosi
Diabeteksen ahdistus potilaille yli vuoden ajanjakso
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Diabeteksen hätäasteikko 2 on 2 kysymystä, jota käytetään emotionaalisen taakan esittämiseen. Pistemäärä 3 tai korkeampi DDS-2: lla johtaa 17 kappaleen tutkimuksen käyttöön.
Yksi vuosi
Potilaiden ruokavalion saannin muutos ennen ruokavalion interventiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Ruokavalion näytön kyselylomake (DSQ) annetaan ruokailutottumusten muutosten seuraamiseksi ennen intervention toimittamista ja sen jälkeen (istunto 2).
kolme kuukautta
Uskomukset potilaille ja vanhempien/hoitajan lääkkeistä yli vuoden
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Uskomuksia lääkkeiden kyselylomakkeesta (BMQ) käytetään mahdollisten potilaiden uskomusten ja lääkkeiden huolenaiheiden muutoksiin. Se on validoitu välityspalvelimena lääkityksen noudattamiselle.
Yksi vuosi
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Lasten elämänlaadun inventaario 3.2 (PEDSQL 3.2) annetaan diabeteksen oireiden ja hoidon muutosten arvioimiseksi.
Yksi vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kokemus potilaalle ja vanhemmalle/hoitajalle
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien tutkimuksen (CAHPS) kuluttajien arviointi arvioi potilasklinian viestinnän, rotuun/etnisyyteen, vakuutukseen ja kokemuksiin, jotka johtavat luottamukseen tai epäluottamukseen, perustuvat syrjinnän kokemukset. Potilaskokemusta verrataan kontrolli- ja interventioryhmien välillä, sekä lähtötilanteessa että yhden vuoden aikana.
Yksi vuosi
Demografia potilaille ja vanhemmille/hoitajille
Aikaikkuna: lähtökohta
Itse ilmoitettu demografinen historia (syntymäaika, sukupuoli, rotu ja/tai etnisyys, koulutus jne.) Kerätään.
lähtökohta
Sosiodemografinen historia vanhemmille/hoitajille
Aikaikkuna: lähtökohta
Itse ilmoitettu sosiodemografinen historia (työtila, avioliiton jäsenet, kotitalouksien tulot jne.)
lähtökohta
Tutkimushenkilöstön täytäntöönpanotoimenpiteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (yhden vuoden lopussa)
Käyttäytymisterveydenhuollossa käytetään toteutuksen tulosmittausta psykometrisenä laaduna, ja sitä käytetään arvioimaan, kuinka klinikka on tehokkaasti toteutettu.
Tutkimuksen lopussa (yhden vuoden lopussa)
Vanhemman/hoitajan klinikan tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tutkimuksessa arvioidaan klinikan tyytyväisyyskokemusta jokaisen vierailun jälkeen Likert -asteikolla. Likert -asteikko; "Vahvan eri mieltä" on 1, "eri mieltä" on 2, "neutraali" on 3, "samaa mieltä" on 4, "voimakkaasti samaa mieltä" on 5.
Yksi vuosi
Yhteinen päätöksenteko ryhmän klinikan potilaille ja vanhemmille/hoitajille yli vuoden
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Jaettu päätöksentekotyökalu arvioi AYA: n ja vanhempien/hoitajan prioriteetit jokaiselle lääketieteelliselle vierailulle käyttämällä sekoitusta monivalinta- ja avoimiin kysymyksiin.
Yksi vuosi
Tutkimusryhmän nimitystyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tutkimuksessa arvioidaan klinikan tyytyväisyyskokemusta jokaisen vierailun jälkeen Likert -asteikolla. Likert -asteikko; "Vahvan eri mieltä" on 1, "eri mieltä" on 2, "neutraali" on 3, "samaa mieltä" on 4, "" täysin samaa mieltä "on 5. Sisältää myös 4 avointa kysymystä, jotka koskevat tyytyväisyyttä jaettuihin lääketieteellisiin tapaamisiin.
Yksi vuosi
Kliinikon tavoitteet/suunnitelmat lääkäreille
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kliiniset lääkärit työskentelevät perheiden kanssa keskustellakseen tavoitteista ja suunnitelmista vastaamalla viiteen avoimeen kysymykseen jokaisessa vierailussa. Jokainen jäsen (kliinikko, perhe ja aya) vastaa näihin kysymyksiin.
Yksi vuosi
Terveydenhuollon käyttölomake
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Terveydenhuollon käyttölomake on 3-osainen tutkimus, jossa arvioidaan 911 puhelu- tai hätätilan käyttöä diabeettiseen ketoasidoosiin tai vakavaan hypoglykemiaan, joka vaatii glukagonia.
Yksi vuosi
Lääkityskatsaus
Aikaikkuna: lähtötaso vuoteen
Yleinen terveyshistoria osallistujien EMR: n tarkistamisen kautta
lähtötaso vuoteen
Haittavaikutukset muodostavat
Aikaikkuna: lähtötaso vuoteen
Haittavaikutusmuoto seuraa kaikkia diabetekseen, DKA: n sisäänpääsyihin liittyviä ED -vierailuja jne. Koko tutkimuksen ajan. Se saa päätökseen opintokoordinaattorilla
lähtötaso vuoteen
Lopettaminen ja irtisanomislomake
Aikaikkuna: lähtötaso vuoteen
Päättyminen ja irtisanominen seuraa potilaan lopettamista ja sairauskertomusten jatkamista. Tutkimuskoordinaattori.
lähtötaso vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Los Angeles

Yhteistyökumppanit

University of California, San Francisco
American Diabetes Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Lily Chao, MD, Children's Hospital Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHLA-25-00070

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa