Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af teamklinik til type 2 -diabetes (TCT2)

27. oktober 2025 opdateret af: lily chao, Children's Hospital Los Angeles

Implementering af teamklinik til type 2-diabetes (TCT2): En randomiseret standardpleje-kontrolleret to-sted 80-emnet klinisk forsøg med delt medicinsk aftalemodel for unge med type 2-diabetes

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om delt medicinsk udnævnelse er en acceptabel måde at levere pleje til ungdom med type 2 -diabetes.

De vigtigste spørgsmål [er] det sigter mod at besvare er:

  • Er delte medicinske aftaler en acceptabel model for plejelevering for denne befolkning?
  • Forbedrer delt medicinsk udnævnelse psykosociale resultater for denne befolkning?

Deltagerne deltager i kvartalsvise klinikaftaler og gruppeaktiviteter og tager undersøgelser. Forskere vil sammenligne denne intervention med plejestandard.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 91316
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ledende efterforsker:
          • Lily Chao, MD, MS
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-0434
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Patient/AYA -deltagere

Inkluderingskriterier:

  • Modtager pleje af type 2 -diabetes ved enten CHLA eller UCSF
  • Engelsktalende ungdom
  • Ungdom ordineret medicin til type 2 -diabetes
  • Engelsk eller spansktalende plejere
  • Alder 12 til 18 år gammel på tilmeldingstidspunktet
  • Vilje til at deltage i klinikbesøg og deltage i gruppesession (hvis randomiseret til teamklinik), komplette undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der er ikke-verbale eller ikke er i stand til at deltage i gruppeaktiviteter og diskussioner
  • Graviditet
  • Manglende evne eller uvillighed hos individuel eller juridisk værge/repræsentant til at give skriftlig informeret samtykke/samtykke

Omsorgsperson/forældre deltagere

Inkluderingskriterier:

  • Har et barn i alderen 12 år og op til 18 på tidspunktet for tilmeldingen, der modtager pleje af T2D i endokrinologiklinikken ved CHLA. Barnet skal give samtykke/samtykke til at deltage som ungdomsdeltager.
  • Taler engelsk af spansk. Over 95% af vores T2D -befolkning taler et af disse to sprog. Vores facilitator vil være tosproget på engelsk og spansk. Det er ikke muligt for facilitatoren at også tale et andet sprog. At have en sprogtolk til diskussionsgrupper vil påvirke dynamikken og strømmen af ​​gruppesessionen
  • Vilje til at deltage i gruppesession (hvis deres barn er randomiseret til teamklinik) og komplette undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

-Inabilitet eller uvillighed hos individet til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Standardpleje
Multidisciplinær teambaseret pleje hver 3. måned.
Andet: Standard for pleje
Tværfaglig teambaseret pleje hver 3. måned.
Aktiv komparator: Delt medicinsk aftale
Deltagerne deltager i 4 kvartalsvise aftaler. Ud over tiden med deres kliniker vil de også have gruppeaktiviteter, der adresserer relevante emner.
Adfærdsmæssigt: Delt medicinske aftaler
Deltagerne deltager i 4 kvartalsvise aftaler. Derudover vil de med deres kliniker også have gruppeaktiviteter, der behandler relevante emner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal klinikker, der deltog i over 1 års periode, der skal registreres af studiekoordinator
Tidsramme: 1 år
Data indsamlet er antallet af patientbesøg på klinikken.
1 år
Ændring i HBA1C for patienter fra baseline til slutningen af ​​studiet
Tidsramme: 1 år
Patientenes glykæmiske resultater vil blive taget hver session (besøg 0 (baseline) - besøg 4) over et års periode på et år
1 år
Klinisk tilfredshed
Tidsramme: 1 år
Patientdeltagere vil gennemføre tilfredshedsundersøgelsen i slutningen af ​​hvert besøg ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala; "Stærkt uenig" er 1, "uenig" er 2, "neutral" er 3, "enig" er 4, "er meget enig" er 5.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression score
Tidsramme: 1 år
Patientens sundhedsspørgeskema-8 er et mål for sværhedsgrad i depression, der administreres ved baseline og igen i slutningen af ​​undersøgelsen.
1 år
Gennemsnitlig tid i rækkevidde fra blindede 14-dages kontinuerlige glukoseovervågning (CGM) for patienter mellem baseline og 1 år
Tidsramme: 1 år
En blindet CGM -enhed vil blive anvendt til patienter ved tilmelding og ved det endelige undersøgelsesbesøg for at fange glykæmisk kontrol
1 år
Diabetes nød for patienter over 1 års periode
Tidsramme: 1 år
Diabetes Distress Scale 2 er et 2 -spørgsmål Prescreen, der vil blive brugt til at forhåndsrecreen følelsesmæssig byrde. En score på 3 eller højere på DDS-2 vil føre til brugen af ​​undersøgelsen af ​​17 punkter.
1 år
Ændring i diætindtagelse for patienter før og efter levering af kostinterventionen
Tidsramme: Tre måneder
Diætskærmspørgeskemaet (DSQ) administreres til at spore ændringer i fødevarevaner før og efter levering af interventionen (session 2).
Tre måneder
Tro på medicin til patienter og forælder/plejer over et år
Tidsramme: 1 år
Tro på medicinspørgeskema (BMQ) bruges til enhver ændring i patienternes tro og bekymringer om medicin. Det er valideret som en fuldmagt til medicinsk tilholdelse.
1 år
Livskvalitet for patienter
Tidsramme: 1 år
Den pædiatriske livskvalitetsinventar 3.2 (PEDSQL 3.2) administreres for at vurdere ændringer i diabetes symptomer og håndtering.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientoplevelse for patient og forælder/plejeperson
Tidsramme: 1 år
Forbrugervurderingen af ​​sundhedsudbydere & Systems Survey (CAHPS) vurderer kommunikation af patient-klinik, oplevelser af forskelsbehandling baseret på race/etnicitet, forsikring og oplevelser, der fører til tillid eller mistillid. Patientoplevelse sammenlignes mellem kontrol- og interventionsgrupper, både ved baseline og på et år.
1 år
Demografisk for patienter og forældre/plejere
Tidsramme: baseline
Selvrapporteret demografisk historie (fødselsdato, køn, race og/eller etnicitet, uddannelse osv.) Vil blive indsamlet.
baseline
Sociodemografisk historie for forældre/plejere
Tidsramme: baseline
Selvrapporteret sociodemografisk historie (arbejdsstatus, ægteskabsmedlemmer, husholdningsindkomst osv.)
baseline
Implementeringsresultatforanstaltninger for forskningspersonale
Tidsramme: I slutningen af ​​studiet (slutningen af ​​1 år)
Implementeringsresultatforanstaltning bruges i adfærdsmæssig sundhedspleje som en psyko metrisk kvalitet og vil blive brugt til at vurdere, hvor effektivt klinikken implementeres.
I slutningen af ​​studiet (slutningen af ​​1 år)
Forælder/plejepersonale tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 1 år
Undersøgelse vil vurdere kliniktilfredshedserfaring efter hvert besøg dog en Likert -skala. Likert skala; "Stærkt uenig" er 1, "uenig" er 2, "neutral" er 3, "enig" er 4, "er meget enig" er 5.
1 år
Delt beslutningstagning for teamklinikpatienter og forældre/plejere over et år
Tidsramme: 1 år
Delt beslutningstagningsværktøj vurderer AYA og forældre/plejers prioriteringer for hvert medicinsk besøg ved hjælp af en blanding af flere valg og åbne spørgsmål.
1 år
Undersøgelsesundersøgelse for forskning i forskning team
Tidsramme: 1 år
Undersøgelse vil vurdere kliniktilfredshedserfaring efter hvert besøg dog en Likert -skala. Likert skala; "Stærkt uenig" er 1, "uenig" er 2, "neutral" er 3, "enig" er 4, "er meget enig" er 5. inkluderer også 4 åbne spørgsmål til målinger tilfredshed for delte medicinske aftaler.
1 år
Klinikermål/planer for klinikere
Tidsramme: 1 år
Klinikere vil samarbejde med familier for at diskutere mål og planer styret ved at svare på 5 åbne spørgsmål ved hvert besøg. Hvert medlem (kliniker, familie og AYA) vil svare på disse spørgsmål.
1 år
Formular til brug af sundhedsydelser
Tidsramme: 1 år
Formular til udnyttelse af sundhedsydelser er en 3-punkts undersøgelse, der vurderer 911 opkald eller brug af akuttrum til diabetisk ketoacidose eller svær hypoglykæmi, der kræver glukagon.
1 år
Medicinske gennemgang
Tidsramme: baseline til et år
Generel sundhedshistorie gennem gennemgang af deltagerne EMR, afsluttet af studiekoordinator
baseline til et år
Bivirkninger formular
Tidsramme: baseline til et år
Formularen for bivirkninger sporer eventuelle ED -besøg relateret til diabetes, DKA -optagelser osv. Under hele undersøgelsen. Det vil blive afsluttet af undersøgelseskoordinatoren
baseline til et år
Formular og opsigelsesformular
Tidsramme: baseline til et år
Afslutnings- og opsigelsesformularen sporer årsagen til seponering af patienten og enighed om fortsættelse af medicinske poster. Skal afsluttes af forskningskoordinator.
baseline til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Samarbejdspartnere

University of California, San Francisco
American Diabetes Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lily Chao, MD, Children's Hospital Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2025

Først opslået (Faktiske)

11. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHLA-25-00070

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner