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Implementierung der Teamklinik für Typ -2 -Diabetes (TCT2)

27. Oktober 2025 aktualisiert von: lily chao, Children's Hospital Los Angeles

Implementierung der Teamklinik für Typ-2

Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob eine gemeinsame medizinische Ernennung eine akzeptable Möglichkeit ist, Jugendlichen mit Typ -2 -Diabetes zu versorgen.

Die Hauptfrage, die es beantworten soll, sind:

  • Ist gemeinsame medizinische Termine ein akzeptables Versorgungsmodell für diese Bevölkerung?
  • Verbessert der gemeinsame Medizinerminer -Termin die psychosozialen Ergebnisse für diese Bevölkerung?

Die Teilnehmer werden vierteljährliche Kliniktermine und Gruppenaktivitäten besuchen und Umfragen unternehmen. Forscher werden diese Intervention mit dem Standard der Pflege vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 91316
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Hauptermittler:
          • Lily Chao, MD, MS
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-0434
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Patient/AYA -Teilnehmer

Einschlusskriterien:

  • Empfängt für Typ -2 -Diabetes entweder bei CHLA oder UCSF
  • Englisch sprechende Jugend
  • Jugendliche verschrieben Medikamente für Typ -2 -Diabetes
  • Englische oder spanischsprachige Betreuer
  • Alter 12 bis 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Bereitschaft, Klinikbesuche teilzunehmen und an der Gruppensitzung teilzunehmen (falls zufällig in die Teamklinik), vollständige Umfragen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die nonverbal sind oder nicht an Gruppenaktivitäten und Diskussionen teilnehmen können
  • Schwangerschaft
  • Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft des Einzelnen oder des Erziehungsberechtigten/Vertreters, schriftliche informierte Zustimmung/Zustimmung zu geben

Teilnehmer der Pflegekraft/Eltern

Einschlusskriterien:

  • Hat ein Kind zwischen 12 und bis zu 18 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung, das in der Endokrinologieklinik in Chla um T2D versorgt wird. Das Kind muss die Zustimmung/die Zustimmung zur Teilnahme als Jugend -Teilnehmer einreichen.
  • Spricht Englisch von Spanisch. Über 95% unserer T2D -Bevölkerung sprechen eine dieser beiden Sprachen. Unser Moderator wird in Englisch und Spanisch zweisprachig sein. Es ist nicht möglich, dass der Moderator auch eine andere Sprache spricht. Ein Sprachdolmetscher für Diskussionsgruppen wirkt sich auf die Dynamik und den Fluss der Gruppensitzung aus
  • Bereitschaft, an einer Gruppensitzung teilzunehmen (wenn ihr Kind in die Teamklinik randomisiert wird) und Umfragen abgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

-Inierbarkeit oder mangelnde individuelle Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Standardpflege
Multidisziplinäre Teambasis alle 3 Monate.
Sonstiges: Pflegestandard
Multidisziplinäre, teambasierte Betreuung alle 3 Monate.
Aktiver Komparator: Gemeinsamer Arzttermin
Die Teilnehmer werden 4 vierteljährliche Termine besuchen. Zusätzlich zur Zeit mit ihrem Kliniker haben sie Gruppenaktivitäten, die relevante Themen ansprechen.
Verhalten: Gemeinsame medizinische Termine
Die Teilnehmer werden 4 vierteljährliche Termine besuchen. Zusätzlich mit ihrem Kliniker haben sie Gruppenaktivitäten, die relevante Themen ansprechen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Anzahl der Kliniken, die über einen Zeitraum von 1 Jahr teilgenommen haben, der vom Studienkoordinator erfasst wird
Zeitfenster: 1 Jahr
Die gesammelten Daten sind die Anzahl der Patientenbesuche in der Klinik.
1 Jahr
Änderung der Hba1c für Patienten von Basislinie bis zum Ende der Studie
Zeitfenster: 1 Jahr
Die glykämischen Ergebnisse der Patienten werden in jeder Sitzung (Besuch 0 (Basis) - Besuch 4) über einen Zeitraum von einem Jahr durchgeführt
1 Jahr
Zufriedenheit der Klinik
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Patiententeilnehmer werden am Ende jedes Besuchs mit einer 5-Punkte-Likert-Skala die Zufriedenheitsumfrage durchführen. "Stark nicht zustimmen" ist 1, "nicht zustimmen" ist 2, "neutral" ist 3, "Vereinbarung" ist 4, "stimmte stark zu" beträgt 5.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionsbewertung
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Fragebogen-8 der Patientengesundheit ist ein Maß für die Schwere der Depression, die zu Studienbeginn und am Ende der Studie erneut verabreicht wird.
1 Jahr
Mittelstufe aus der geblendeten 14-tägigen kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) für Patienten zwischen Ausgangswert und 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
Ein verblindete CGM -Gerät wird bei der Registrierung und beim endgültigen Studienbesuch angewendet, um die glykämische Kontrolle zu erfassen
1 Jahr
Diabetes -Not für Patienten über einen Zeitraum von 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Diabetes -Not -Skala 2 ist ein 2 -Frage -Vorschreng, mit dem emotionale Belastung vorschreit wird. Eine Punktzahl von 3 oder höher im DDS-2 führt zur Verwendung der 17-Punkte-Umfrage.
1 Jahr
Änderung der Ernährungsaufnahme für Patienten vor und nach der Abgabe der Ernährungsintervention
Zeitfenster: drei Monate
Der Fragebogen zur Ernährungsbildschirm (DSQ) wird vor und nach der Abgabe der Intervention (Sitzung 2) verabreicht, um Änderungen der Lebensmittelgewohnheiten zu verfolgen.
drei Monate
Überzeugungen über Medikamente für Patienten und Eltern/Pflegekraft über ein Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
Überzeugungen über Arzneimittelfragebogen (BMQ) werden an jegliche Änderung der Überzeugungen und Bedenken hinsichtlich der Patienten über Medikamente verwendet. Es wurde als Proxy für die Einhaltung von Medikamenten validiert.
1 Jahr
Lebensqualität für Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
Die pädiatrische Lebensqualität des Lebensinventars 3.2 (PEDSQL 3.2) wird verabreicht, um Änderungen der Diabetes -Symptome und -management zu bewerten.
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenerfahrung für Patient und Eltern/Pflegekraft
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Verbraucherbewertung der Gesundheitsdienstleister und Systeme Survey (CAHPS) bewertet die Kommunikation zwischen Patienten und Kliniker, Diskriminierungserfahrungen auf der Grundlage von Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, Versicherung und Erfahrungen, die zu Vertrauen oder Misstrauen führen. Die Patientenerfahrung werden sowohl zu Studienbeginn als auch nach einem Jahr zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen verglichen.
1 Jahr
Demografisch für Patienten und Eltern/Betreuer
Zeitfenster: Grundlinie
Die selbst berichtete demografische Geschichte (Geburtsdatum, Geschlecht, Rasse und/oder ethnische Zugehörigkeit, Bildung usw.) werden gesammelt.
Grundlinie
Soziodemografische Geschichte für Eltern/Betreuer
Zeitfenster: Grundlinie
Selbst berichtete soziodemografische Geschichte (Arbeitsstatus, Ehegemitglieder, Haushaltseinkommen usw.)
Grundlinie
Implementierungsergebnisse Maßnahmen für Forschungsmitarbeiter
Zeitfenster: Am Ende des Studiums (Ende von 1 Jahr)
Implementierungsergebnisse wird in der Verhaltensmedizin als psycho metrische Qualität verwendet und wird verwendet, um zu beurteilen, wie effektiv die Klinik umgesetzt wird.
Am Ende des Studiums (Ende von 1 Jahr)
Übersicht über Eltern/Pflegeklinik Klinik
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Umfrage wird nach jedem Besuch durch eine Likert -Skala die Erfahrung der Klinik bewerten. Likert -Skala; "Stark nicht zustimmen" ist 1, "nicht zustimmen" ist 2, "neutral" ist 3, "Vereinbarung" ist 4, "stimmte stark zu" beträgt 5.
1 Jahr
Gemeinsame Entscheidungsfindung für Teamklinikpatienten und Eltern/Betreuer über ein Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
Das gemeinsame Entscheidungsfindungsinstrument beurteilen Sie die Prioritäten von AYA und Eltern/Pflegepersonen für jeden medizinischen Besuch mit einer Mischung aus Multiple-Choice und offenen Fragen.
1 Jahr
Umfrage zur Zufriedenheit des Forschungsteams Zufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Umfrage wird nach jedem Besuch durch eine Likert -Skala die Erfahrung der Klinik bewerten. Likert -Skala; "Stark nicht einverstanden" ist 1, "nicht zustimmen" ist 2, "neutral" ist 3, "Vereinbarung" ist 4, "stimmt einverstanden" IS 5. Außerdem enthält 4 offene Fragen, um die Zufriedenheit mit gemeinsamen medizinischen Terminen zu messen.
1 Jahr
Klinikerziele/Pläne für Kliniker
Zeitfenster: 1 Jahr
Kliniker werden mit Familien zusammenarbeiten, um Ziele und Pläne zu besprechen, die bei jedem Besuch auf 5 offene Fragen beantwortet werden. Jedes Mitglied (Kliniker, Familie und AYA) antwortet auf diese Fragen.
1 Jahr
Nutzungsformular für Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 1 Jahr
Das Formular zur Nutzung des Gesundheitswesens ist eine 3-Punkte-Umfrage, bei der 911 Call- oder Notaufnahmen für diabetische Ketoacidose oder schwere Hypoglykämie, die Glucagon benötigt, bewertet.
1 Jahr
Medikamentenüberprüfung
Zeitfenster: Grundlinie bis ein Jahr
Allgemeine Gesundheitsgeschichte durch Überprüfung der Teilnehmer EMR, abgeschlossen vom Studienkoordinator
Grundlinie bis ein Jahr
Unerwünschte Ereignisse bilden sich
Zeitfenster: Grundlinie bis ein Jahr
Das Formular für unerwünschte Ereignisse verfolgt alle ED -Besuche im Zusammenhang mit Diabetes, DKA -Zulassungen usw. während der gesamten Studie. Es wird vom Studienkoordinator abgeschlossen sein
Grundlinie bis ein Jahr
Abbruch- und Kündigungsformular
Zeitfenster: Grundlinie bis ein Jahr
Das Abbruch- und Kündigungsformular verfolgt den Grund für die Absage des Patienten und die Übereinstimmung mit der Fortsetzung von Krankenakten. Vom Forschungskoordinator abgeschlossen werden.
Grundlinie bis ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Mitarbeiter

University of California, San Francisco
American Diabetes Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Lily Chao, MD, Children's Hospital Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHLA-25-00070

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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