Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie kliniki zespołu dla cukrzycy typu 2 (TCT2)

27 października 2025 zaktualizowane przez: lily chao, Children's Hospital Los Angeles

Wdrożenie kliniki Team dla cukrzycy typu 2 (TCT2): randomizowane standardowe kontrolowane przez opiekę 80-sumitowe badanie kliniczne wspólnego modelu wizyty lekarskiej dla młodzieży z cukrzycą typu 2

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy wspólne spotkanie lekarskie jest akceptowalnym sposobem zapewnienia opieki młodzieży z cukrzycą typu 2.

Główne pytanie, które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy udostępnione wizyty lekarskie są dopuszczalnym modelem świadczenia opieki dla tej populacji?
  • Czy wspólne spotkanie lekarskie poprawia wyniki psychospołeczne dla tej populacji?

Uczestnicy będą uczestniczyć w kwartalnych wizytach w klinice i zajęciach grupowych oraz przeprowadzą ankiety. Naukowcy porównają tę interwencję ze standardem opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 91316
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Główny śledczy:
          • Lily Chao, MD, MS
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-0434
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Uczestnicy pacjentowi/Aya

Kryteria włączenia:

  • Otrzymuje opiekę nad cukrzycą typu 2 w CHLA lub UCSF
  • Angielska młodzież
  • Młodzież przepisywana leki na cukrzycę typu 2
  • Angielski lub hiszpański opiekunów
  • Wiek od 12 do 18 lat w momencie zapisania
  • Gotowość do uczestnictwa w wizycie w klinice i uczestnictwa w sesji grupowej (jeśli są losowe do kliniki zespołowej), kompletne ankiety

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy, którzy są niewerbalni lub nie mogą uczestniczyć w zajęciach grupowych i dyskusjach
  • Ciąża
  • Niezdolność lub niechęć indywidualnego lub prawnego opiekuna/przedstawiciela do przekazania pisemnej świadomej zgody/zgody

Uczestnicy opiekuna/rodziców

Kryteria włączenia:

  • Ma dziecko w wieku od 12 i do 18 lat w czasie rejestracji, które otrzymuje opiekę nad T2D w klinice endokrynologii w ChLA. Dziecko musi wyrazić zgodę/zgodę na uczestnictwo jako uczestnik młodzieży.
  • Mówi po angielsku hiszpańskiego. Ponad 95% naszej populacji T2D mówi jeden z tych dwóch języków. Nasz facylitator będzie dwujęzyczny w języku angielskim i hiszpańskim. Nie jest możliwe, aby facylitator mówi również o innym języku. Posiadanie tłumacza języka dla grup dyskusyjnych wpłynie na dynamikę i przepływ sesji grupowej
  • Gotowość do uczestnictwa w sesji grupowej (jeśli ich dziecko jest losowo przydzielone do kliniki zespołowej) i pełne ankiety.

Kryteria wykluczenia:

-Baliczność lub niechęć jednostki do wyrażania pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Standardowa opieka
Multidyscyplinarna opieka zespołowa co 3 miesiące.
Inny: Standard opieki
Opieka zespołowa wielodyscyplinarna co 3 miesiące.
Aktywny komparator: Wspólne spotkanie medyczne
Uczestnicy wezmą udział w 4 kwartalnych spotkaniach. Oprócz czasu ze swoim klinicystą będą mieli również działania grupowe, które dotyczą istotnych tematów.
Behawioralne: Wspólne wizyty lekarskie
Uczestnicy wezmą udział w 4 kwartalnych spotkaniach. Oprócz czasu ze swoim klinicystą będą mieli również grupy, które dotyczą istotnych tematów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba klinik uczestniczyła w okresie ponad 1 rok, aby zarejestrować koordynator badania
Ramy czasowe: 1 rok
Zebrane dane to liczba wizyt pacjentów w klinice.
1 rok
Zmiana HbA1c u pacjentów od wartości wyjściowej na koniec badania
Ramy czasowe: 1 rok
Wyniki glikemiczne pacjentów zostaną wykonane w każdej sesji (wizyta 0 (linia bazowa) - wizyta 4) przez okres jednego roku
1 rok
Zadowolenie kliniki
Ramy czasowe: 1 rok
Uczestnicy pacjentów zakończą badanie satysfakcji na końcu każdej wizyty przy użyciu 5-punktowej skali Likerta; „Zdecydowanie się nie zgadzam”, „Nie zgadzam się” to 2, „Neutralny” to 3, „Zgadzam się” to 4, „zdecydowanie się zgadzam” to 5.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik depresji
Ramy czasowe: 1 rok
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-8 jest miarą nasilenia depresji, który będzie podawany na początku i ponownie pod koniec badania.
1 rok
Średni czas w zasięgu od zaślepionego 14-dniowego ciągłego monitorowania glukozy (CGM) dla pacjentów między linią wyjściową a 1 rokiem
Ramy czasowe: 1 rok
Zaślepione urządzenie CGM zostanie zastosowane do pacjentów podczas rejestracji i podczas ostatniej wizyty badań w celu przechwytywania kontroli glikemii
1 rok
Cierpienie cukrzycy u pacjentów w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
Skala dystansu 2 jest 2 -pytanym prescreenem, który zostanie użyty do obciążenia emocjonalnego. Wynik 3 lub wyższy na DDS-2 doprowadzi do zastosowania 17-elementowego badania.
1 rok
Zmiana spożycia diety u pacjentów przed i po porodzie interwencji dietetycznej
Ramy czasowe: trzy miesiące
Kwestionariusz ekranu dietetycznego (DSQ) zostanie podany w celu śledzenia zmian w nawykach żywności przed i po dostarczeniu interwencji (sesja 2).
trzy miesiące
Przekonania o lekach dla pacjentów i rodziców/opiekuna przez rok
Ramy czasowe: 1 rok
Przekonania dotyczące kwestionariusza leków (BMQ) są wykorzystywane do wszelkich zmian w przekonaniach pacjentów i obaw dotyczących leków. Został zatwierdzony jako proxy w zakresie przestrzegania leków.
1 rok
Jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
Zapas jakości pediatrycznej jakości życia 3.2 (PEDSQL 3.2) zostanie podany w celu oceny zmian w objawach cukrzycy i postępowaniu.
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie pacjenta dla pacjenta i rodziców/opiekuna
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena konsumentów ankiety dla świadczeniodawców i systemów opieki zdrowotnej (CAHPS) ocenia komunikację pacjenta-kliników, doświadczenia dyskryminacji w oparciu o rasę/pochodzenie etniczne, ubezpieczenie i doświadczenia prowadzące do zaufania lub nieufności. Doświadczenie pacjenta zostanie porównywane między grupami kontroli i interwencyjnymi, zarówno na początku, jak i w ciągu jednego roku.
1 rok
Demograficzne dla pacjentów i rodziców/opiekunów
Ramy czasowe: linia bazowa
Zostanie zebrana historia demograficzna (data urodzenia, płeć, rasa i/lub pochodzenie etniczne, edukacja itp.).
linia bazowa
Historia socjodemograficzna dla rodziców/opiekunów
Ramy czasowe: linia bazowa
Zgłaszana przez siebie historia socjodemograficzna (status pracy, członkowie małżeńskie, dochód gospodarstwa domowego itp.)
linia bazowa
Środki wyników wdrożenia dla personelu badawczego
Ramy czasowe: Na końcu badania (koniec 1 roku)
Miara wyników wdrożenia jest wykorzystywana w behawioralnej opiece zdrowotnej jako jakość metryki psychicznej i zostanie wykorzystana do oceny skutecznej wdrażania kliniki.
Na końcu badania (koniec 1 roku)
Badanie satysfakcji z kliniką dla rodziców/opieki
Ramy czasowe: 1 rok
Badanie oceni doświadczenie satysfakcji kliniki po każdej wizycie w skali Likerta. Skala Likerta; „Zdecydowanie się nie zgadzam”, „Nie zgadzam się” to 2, „Neutralny” to 3, „Zgadzam się” to 4, „zdecydowanie się zgadzam” to 5.
1 rok
Wspólne podejmowanie decyzji dla pacjentów z kliniką zespołu oraz rodziców/opiekunów w ciągu roku
Ramy czasowe: 1 rok
Udostępnione narzędzie do tworzenia decyzji Oceń priorytety Aya i rodzic/opiekun dla każdej wizyty medycznej przy użyciu mieszanki wielokrotnego wyboru i pytań otwartych.
1 rok
Badanie satysfakcji zespołu badawczego
Ramy czasowe: 1 rok
Badanie oceni doświadczenie satysfakcji kliniki po każdej wizycie w skali Likerta. Skala Likerta; „Zdecydowanie się nie zgadzam” to 1, „Nie zgadzam się” to 2, „Neutralny” to 3, „Zgadzam się” to 4, „zdecydowanie zgadzam się” to 5., zawiera 4 otwarte pytania dotyczące satysfakcji z wspólnymi wizytami lekarstwami.
1 rok
Cele/plany klinicysty dla klinicystów
Ramy czasowe: 1 rok
Klinicyści będą współpracować z rodzinami w celu omówienia celów i planów kierowanych przez odpowiadając na 5 otwartych pytań podczas każdej wizyty. Każdy członek (klinicysta, rodzina i AYA) odpowie na te pytania.
1 rok
Forma wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 1 rok
Forma wykorzystania opieki zdrowotnej to 3-elementowa ankieta, która ocenia 911 połączenia lub użycie pogotowia w zakresie ketonocydozy cukrzycowej lub ciężkiej hipoglikemii wymagającej glukagonu.
1 rok
Przegląd leków
Ramy czasowe: odniesie do jednego roku
Ogólna historia zdrowia poprzez przegląd uczestników EMR, ukończony przez koordynatora badania
odniesie do jednego roku
Forma zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: odniesie do jednego roku
Formularz zdarzeń niepożądanych śledzi wszelkie wizyty ED związane z cukrzycą, rekrutacjami DKA itp. Podczas badania. Zostanie to ukończone przez koordynatora badania
odniesie do jednego roku
Formularz przerwania i wypowiedzenia
Ramy czasowe: odniesie do jednego roku
Formularz zaprzestania i wypowiedzenia śledzi powód do przerwania pacjenta i zgodność kontynuacji dokumentacji medycznej. Do ukończenia przez koordynatora badań.
odniesie do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Współpracownicy

University of California, San Francisco
American Diabetes Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Lily Chao, MD, Children's Hospital Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHLA-25-00070

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj