Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av teamklinik för typ 2 -diabetes (TCT2)

27 oktober 2025 uppdaterad av: lily chao, Children's Hospital Los Angeles

Implementering av teamklinik för typ 2-diabetes (TCT2): En randomiserad standardvårdskontrollerad tvåplatser 80-ämnen klinisk prövning av delad medicinsk utnämningsmodell för ungdomar med typ 2-diabetes

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om delad medicinsk utnämning är ett acceptabelt sätt att leverera vård till ungdomar med typ 2 -diabetes.

Huvudfrågan [de] som syftar till att svara är:

  • Är delade medicinska möten en acceptabel vårdleveransmodell för denna befolkning?
  • Förbättrar delad medicinsk utnämning psykosociala resultat för denna befolkning?

Deltagarna kommer att delta i kvartalsvisa klinikavtal och gruppaktiviteter och ta undersökningar. Forskare kommer att jämföra denna intervention med standard för vård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 91316
        • Rekrytering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Huvudutredare:
          • Lily Chao, MD, MS
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143-0434
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Patient/AYA -deltagare

Inkluderingskriterier:

  • Får vård av typ 2 -diabetes vid antingen Chla eller UCSF
  • Engelsktalande ungdom
  • Ungdom föreskriven medicinering för typ 2 -diabetes
  • Engelska eller spansktalande vårdgivare
  • Ålder 12 till 18 år vid tidpunkten för inskrivningen
  • Villighet att delta i klinikbesök och delta i gruppsession (om de slumpmässigt till Team Clinic), kompletta undersökningar

Uteslutningskriterier:

  • Deltagare som inte är verbala eller inte kan delta i gruppaktiviteter och diskussioner
  • Graviditet
  • Oförmåga eller ovilja hos individuella eller juridiska vårdnadshavare/representant för att ge skriftligt informerat samtycke/samtycke

Vårdgivare/föräldrarnas deltagare

Inkluderingskriterier:

  • Har ett barn mellan 12 år och upp till 18 vid tidpunkten för anmälan som får vård för T2D i endokrinologikliniken vid CHLA. Barnet måste ge samtycke/samtycke till att delta som ungdomsdeltagare.
  • Talar engelska av spanska. Över 95% av vår T2D -befolkning talar ett av dessa två språk. Vår facilitator kommer att vara tvåspråkig på engelska och spanska. Det är inte möjligt för underlättaren att också tala ett annat språk. Att ha en språktolk för diskussionsgrupper kommer att påverka dynamiken och flödet i gruppsessionen
  • Villighet att delta i gruppsessionen (om deras barn är randomiserad till Team Clinic) och fullständiga undersökningar.

Uteslutningskriterier:

-Initet eller ovilja hos individen att ge skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Standardvård
Multidisciplinär teambaserad vård var tredje månad.
Övrig: Vårdstandard
Multidisciplinär teambaserad vård var tredje månad.
Aktiv komparator: Delad medicinsk möte
Deltagarna kommer att delta i fyra kvartalsvisa möten. Förutom tiden med sin kliniker kommer de också att ha gruppaktiviteter som behandlar relevanta ämnen.
Beteende: Delade medicinska möten
Deltagarna kommer att delta i fyra kvartalsvisa möten. Dessutom kommer de också att ha gruppaktiviteter som behandlar relevanta ämnen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal kliniker deltog i över en årsperiod som ska registreras av studiekoordinator
Tidsram: 1 år
Data som samlas in är antalet patientbesök på kliniken.
1 år
Förändring i HBA1C för patienter från baslinjen till slutet av studien
Tidsram: 1 år
Patientens glykemiska resultat kommer att tas varje session (besök 0 (baslinje) - besök 4) under ett års period
1 år
Kliniknöjdhet
Tidsram: 1 år
Patientdeltagare kommer att genomföra tillfredsställelseundersökning i slutet av varje besök med en 5-punkts Likert-skala; "Håller starkt oeniga" är 1, "håller inte med" är 2, "neutral" är 3, "håller med" är 4, "starkt överens" är 5.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression poäng
Tidsram: 1 år
Patient Health Questionnaire-8 är ett mått på depressionens svårighetsgrad som kommer att administreras vid baslinjen och igen i slutet av studien.
1 år
Genomsnittlig tid i linje med blindad 14-dagars kontinuerlig glukosövervakning (CGM) för patienter mellan baslinjen och 1 år
Tidsram: 1 år
En förblindad CGM -enhet kommer att tillämpas på patienter vid registrering och vid det slutliga studiebesöket för att fånga glykemisk kontroll
1 år
Diabetes besvär för patienter under en årsperiod
Tidsram: 1 år
Diabetes Distress Scale 2 är en 2 -fråga förskärning som kommer att användas för att pröva känslomässig börda. En poäng på 3 eller högre på DDS-2 kommer att leda till användning av 17-artikelsundersökningen.
1 år
Förändring i dietintag för patienter före och efter leveransen av dietinterventionen
Tidsram: tre månader
Dietskärmens frågeformulär (DSQ) kommer att administreras för att spåra förändringar i livsmedelsvanor före och efter leveransen av interventionen (session 2).
tre månader
Övertygelser om läkemedel för patienter och förälder/vårdgivare under ett år
Tidsram: 1 år
Tro om läkemedelsfrågeformulär (BMQ) används vid alla förändringar i patienternas övertygelser och oro över mediciner. Det har validerats som en proxy för vidhäftning av medicinering.
1 år
Livskvalitet för patienter
Tidsram: 1 år
Den pediatriska livskvaliteten inventering 3.2 (PEDSQL 3.2) kommer att administreras för att bedöma förändringar i diabetes symtom och hantering.
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientupplevelse för patient och förälder/vårdgivare
Tidsram: 1 år
Konsumentbedömningen av sjukvårdsleverantörer och Systems Survey (CAHP: er) bedömer patientklinikerkommunikation, erfarenheter av diskriminering baserat på ras/etnicitet, försäkring och erfarenheter som leder till förtroende eller misstro. Patientupplevelsen kommer att jämföras mellan kontroll- och interventionsgrupper, både vid baslinjen och vid ett år.
1 år
Demografisk för patienter och föräldrar/vårdgivare
Tidsram: baslinje
Självrapporterad demografisk historia (födelsedatum, kön, ras och/eller etnicitet, utbildning osv.) Kommer att samlas in.
baslinje
Sociodemografisk historia för föräldrar/vårdgivare
Tidsram: baslinje
Självrapporterad sociodemografisk historia (arbetsstatus, äktenskapliga medlemmar, hushållens inkomster osv.)
baslinje
Implementeringsutfallsmått för forskningspersonal
Tidsram: I slutet av studien (slutet av 1 år)
Implementeringsutfallsmått används i beteendemässig hälsovård som en psyko -metrisk kvalitet och kommer att användas för att bedöma hur effektivt klinik genomförs.
I slutet av studien (slutet av 1 år)
Förälder/vårdgivare klinikundersökning undersökning
Tidsram: 1 år
Undersökningen kommer att bedöma upplevelsen av kliniknöjdhet efter varje besök genom en Likert -skala. Likert -skala; "Håller starkt oeniga" är 1, "håller inte med" är 2, "neutral" är 3, "håller med" är 4, "starkt överens" är 5.
1 år
Delat beslutsfattande för teampatienter och föräldrar/vårdgivare under ett år
Tidsram: 1 år
Delat beslutsfattande verktyg utvärdera AYA och förälder/vårdgivares prioriteringar för varje medicinskt besök med en blandning av flera val och öppna frågor.
1 år
Undersökning av forskartillfredsställelse
Tidsram: 1 år
Undersökningen kommer att bedöma upplevelsen av kliniknöjdhet efter varje besök genom en Likert -skala. Likert -skala; "Håller starkt oeniga" är 1, "håller inte med" är 2, "neutral" är 3, "håller med" är 4, "starkt överens" är 5. innehåller också fyra öppna frågor för att mäta tillfredsställelse för delade medicinska möten.
1 år
Klinikermål/planer för kliniker
Tidsram: 1 år
Kliniker kommer att arbeta med familjer för att diskutera mål och planer som styrs genom att svara på 5 öppna frågor vid varje besök. Varje medlem (kliniker, familj och AYA) kommer att svara på dessa frågor.
1 år
Sjukvårdsutvecklingsformulär
Tidsram: 1 år
Sjukvårdsutvecklingsformulär är en undersökning med 3 artiklar som bedömer 911 samtal eller användning av akutrum för diabetisk ketoacidos eller svår hypoglykemi som kräver glukagon.
1 år
Granskning av medicinering
Tidsram: baslinje till ett år
Allmän hälsohistoria genom granskning av deltagarna EMR, genomförd av studiekoordinator
baslinje till ett år
Biverkningsformulär
Tidsram: baslinje till ett år
Formuläret om biverkningar kommer att spåra alla ED -besök relaterade till diabetes, DKA -antagningar etc. under hela studien. Det kommer att slutföras med studiekoordinator
baslinje till ett år
Avbrott och uppsägningsformulär
Tidsram: baslinje till ett år
Avbrott och uppsägningsform spårar orsaken till avbrott av patienten och överenskommelse om fortsättning av medicinska journaler. Som ska slutföras av forskningskoordinator.
baslinje till ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Samarbetspartners

University of California, San Francisco
American Diabetes Association

Utredare

  • Huvudutredare: Lily Chao, MD, Children's Hospital Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2025

Första postat (Faktisk)

11 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHLA-25-00070

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera