Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace týmové kliniky pro diabetes 2. typu (TCT2)

27. října 2025 aktualizováno: lily chao, Children's Hospital Los Angeles

Implementace týmové kliniky pro diabetes 2. typu (TCT2): Randomizovaná standardní péče kontrolovaná dvou-lokalita 80-subjekt klinická studie sdílené lékařské jmenování modelu pro dospívající s diabetem 2. typu 2 typu 2

Cílem této klinické studie je zjistit, zda je sdílené lékařské jmenování přijatelným způsobem, jak poskytovat péči mládeži s diabetem 2. typu.

Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je:

  • Je sdílené lékařské schůzky přijatelným modelem poskytování péče pro tuto populaci?
  • Zlepšuje sdílené lékařské jmenování psychosociální výsledky pro tuto populaci?

Účastníci se zúčastní čtvrtletních jmenování kliniky a skupinových aktivit a provádějí průzkumy. Vědci porovná tento zásah se standardem péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 91316
        • Nábor
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lily Chao, MD, MS
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143-0434
        • Zatím nenabíráme
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Účastníci pacienta/AYA

Kritéria pro zařazení:

  • Dostává péči o diabetes typu 2 na CHLA nebo UCSF
  • Anglicky mluvící mládí
  • Mládež předepsaná léky na diabetes typu 2
  • Angličtina nebo španělsky mluvící pečovatelé
  • Ve věku 12 až 18 let v době zápisu
  • Ochota se účastnit návštěv kliniky a účast na skupinovém zasedání (pokud je randomizováno na týmovou kliniku), dokončete průzkumy

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci, kteří jsou neverbální nebo se nemohou účastnit skupinových aktivit a diskusí
  • Těhotenství
  • Neschopnost nebo neochota jednotlivce nebo zákonného zástupce/zástupce poskytnout písemný informovaný souhlas/souhlas

Účastníci pečovatele/rodiče

Kritéria pro zařazení:

  • Má dítě ve věku od 12 do 18 let v době zápisu, který dostává péči o T2D na endokrinologické klinice na CHLA. Dítě musí poskytnout souhlas/souhlas s účastí jako účastník mládeže.
  • Mluví anglicky o španělštině. Více než 95% naší populace T2D hovoří jedním z těchto dvou jazyků. Náš facilitátor bude dvojjazyčný v angličtině a španělštině. Pro facilitátora není možné mluvit také jiným jazykem. Mít jazykový tlumočník pro diskusní skupiny ovlivní dynamiku a tok skupinové relace
  • Ochota se účastnit skupinového zasedání (pokud je jejich dítě randomizováno na týmovou kliniku) a úplné průzkumy.

Kritéria pro vyloučení:

-Neschopnost nebo neochota jednotlivce poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Standardní péče
Multidisciplinární týmová péče každé 3 měsíce.
Jiný: Standardní péče
Multidisciplinární týmová péče každé 3 měsíce.
Aktivní komparátor: Sdílené lékařské jmenování
Účastníci se zúčastní 4 čtvrtletních schůzek. Kromě času se svým lékařem budou mít také skupinové aktivity, které se zabývají relevantními tématy.
Behaviorální: Sdílené lékařské schůzky
Účastníci se zúčastní 4 čtvrtletních schůzek. Kromě toho se svým lékařem budou mít také skupinověaktivity, které se zabývají relevantními tématy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet klinik se zúčastnil více než 1 rok, aby byl zaznamenán koordinátorem studie
Časové okno: 1 rok
Shromážděné údaje jsou počet návštěv pacientů na klinice.
1 rok
Změna v HbA1c u pacientů z výchozí hodnoty do konce studia
Časové okno: 1 rok
Glykemické výsledky pacientů budou provedeny každé relaci (navštivte 0 (základní linie) - navštivte 4) po dobu jednoho roku
1 rok
Spokojenost kliniky
Časové okno: 1 rok
Účastníci pacienta dokončí průzkum spokojenosti na konci každé návštěvy pomocí 5-bodové Likertovy stupnice; „Silně nesouhlasím“ je 1, „nesouhlas“ je 2, „neutrální“ je 3, „souhlasím“ je 4, „silně souhlasím“ je 5.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre deprese
Časové okno: 1 rok
Dotazník pro zdraví pacienta-8 je měřítkem závažnosti deprese, která bude podávána na začátku a znovu na konci studie.
1 rok
Průměrné časové rozsah od oslepeného 14denního kontinuálního monitorování glukózy (CGM) u pacientů mezi výchozím a 1 rokem
Časové okno: 1 rok
Slepené zařízení CGM bude aplikováno na pacienty při zápisu a při závěrečné studii návštěva zachycení glykemické kontroly
1 rok
Tísně diabetu pro pacienty po dobu 1 roku
Časové okno: 1 rok
Diabetes Distress Scale 2 je 2 otázky předběžné otáčky, která bude použita k předsednictví emoční zátěže. Skóre 3 nebo vyšší na DDS-2 povede k použití průzkumu 17 položek.
1 rok
Změna příjmu potravy u pacientů před a po porodu dietní intervence
Časové okno: tři měsíce
Dotazník o dietní obrazovce (DSQ) bude podáván ke sledování změn potravinových návyků před a po doručení intervence (relace 2).
tři měsíce
Víra o léky pro pacienty a rodiče/pečovatele po dobu jednoho roku
Časové okno: 1 rok
Přesvědčení o dotazníku pro léčivé přípravky (BMQ) se používá na jakoukoli změnu víry a obav o léky pacientů. Byl validován jako zástupce pro dodržování léků.
1 rok
Kvalita života pacientů
Časové okno: 1 rok
K posouzení změn symptomů a léčby diabetu bude podávána pediatrická kvalita života 3.2 (PEDSQL 3.2).
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti pacienta pro pacienta a rodiče/pečovatele
Časové okno: 1 rok
Posouzení spotřebitelského průzkumu poskytovatelů a systémů zdravotní péče (CAHPS) hodnotí komunikaci pacientů-kliniků, zkušenosti s diskriminací na základě rasy/etnicity, pojištění a zkušeností, které vedou k důvěře nebo nedůvěře. Zkušenosti pacienta budou porovnány mezi kontrolními a intervenčními skupinami, a to jak na začátku, tak v jednom roce.
1 rok
Demografické pro pacienty a rodiče/pečovatele
Časové okno: základní linie
Bude shromažďována demografická historie (datum narození, pohlaví, rasa a/nebo etnicita, vzdělání atd.).
základní linie
Sociodemografická historie pro rodiče/pečovatele
Časové okno: základní linie
Samohlášená sociodemografická historie (pracovní stav, manželští členové, příjem domácnosti atd.)
základní linie
Opatření výsledků implementace pro výzkumné pracovníky
Časové okno: Na konci studia (na konci 1 roku)
Měření výsledku implementace se používá ve zdravotní péči jako psycho metrická kvalita a bude použito k posouzení, jak účinně je implementována klinika.
Na konci studia (na konci 1 roku)
Průzkum spokojenosti s rodičem/pečovatelem
Časové okno: 1 rok
Průzkum posoudí zkušenosti s spokojeností kliniky po každé návštěvě, i když je Likertova stupnici. Likertova stupnice; „Silně nesouhlasím“ je 1, „nesouhlas“ je 2, „neutrální“ je 3, „souhlasím“ je 4, „silně souhlasím“ je 5.
1 rok
Sdílené rozhodování pro pacienty a rodiče/pečovatele týmové kliniky po dobu jednoho roku
Časové okno: 1 rok
Sdílený nástroj pro rozhodování posoudit priority AYA a rodičovského/pečovatele pro každou lékařskou návštěvu pomocí kombinace vícenásobného výběru a otevřených otázek.
1 rok
Průzkum spokojenosti s jmenováním výzkumného týmu
Časové okno: 1 rok
Průzkum posoudí zkušenosti s spokojeností kliniky po každé návštěvě, i když je Likertova stupnici. Likertova stupnice; „Silně nesouhlasím“ je 1, „nesouhlas“ je 2, „neutrální“ je 3, „souhlasím“ je 4, „silně souhlasím“ je 5. Zahrnuje také 4 otevřené otázky k měření uspokojení pro sdílené lékařské schůzky.
1 rok
Cíle/plány kliniky pro lékaře
Časové okno: 1 rok
Lékaři budou spolupracovat s rodinami na diskusi o cílech a plánech vedených reagováním na 5 otevřených otázek při každé návštěvě. Každý člen (lékař, rodina a AYA) na tyto otázky reaguje.
1 rok
Formulář využití zdravotní péče
Časové okno: 1 rok
Formulář využití zdravotní péče je 3-toměsíční průzkum, který hodnotí 911 volání nebo pohotovostní místnosti pro diabetickou ketoacidózu nebo závažnou hypoglykémii vyžadující glukagon.
1 rok
Recenze léků
Časové okno: Základní linie do jednoho roku
Obecná historie zdraví prostřednictvím přezkumu účastníků EMR, dokončená koordinátorem studie
Základní linie do jednoho roku
Formulář nepříznivých událostí
Časové okno: Základní linie do jednoho roku
Forma nepříznivých událostí bude sledovat všechny návštěvy ED související s diabetem, přijetí DKA atd. V průběhu studie. Bude dokončena koordinátorem studie
Základní linie do jednoho roku
Formulář přerušení a ukončení
Časové okno: Základní linie do jednoho roku
Ukončení a ukončení tvoří důvod, proč ukončení pacienta a shodu o pokračování lékařských záznamů. Dokončit koordinátor výzkumu.
Základní linie do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Los Angeles

Spolupracovníci

University of California, San Francisco
American Diabetes Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lily Chao, MD, Children's Hospital Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHLA-25-00070

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit