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GI内窥镜恢复评估中的AI帮助 (AIVR2)

2025年4月9日 更新者:Thomas Yuen Tung Lam、Chinese University of Hong Kong

人工智能辅助恢复评估的有效性。飞行员双盲随机对照试验。

我们已经开发并验证了AI模型,以根据200名患者的400个语音记录来评估内窥镜恢复状态。 该模型的平均精度为84.14%,曲线下的平均面积为0.91。

为了进一步提高该AI模型的性能,我们计划收集其他语音录音以重新训练它。 我们还计划在试验随机对照试验(RCT)设置中开发该AI模型的移动应用程序,以评估有效性。 邀请香港的内窥镜护士参加一项调查研究。 因此,我们认为香港的内窥镜护士将在临床实践中实施AI模型。

研究概览

详细说明

在全球范围内,癌症是死亡的主要原因之一。 70%的全球癌症负担归因于早死亡率,其中70%的死亡是可以预防的,30%可以在全球范围内治疗,癌症是死亡的主要原因之一。 这种全球癌症负担的70%归因于过早死亡率,其中70%的死亡是可以预防的,可以治疗30%。 在全球癌症死亡的十个最常见原因中,三分之一是消化癌。 这些可以通过门诊胃肠道内窥镜检查来诊断。 这些包括结直肠癌(通过结肠镜检查)以及食管和胃癌(通过食管胃十二指肠镜检查)。 除诊断外,门诊内窥镜检查还广泛用于癌症筛查和监测。 随着人口老龄化的全球增长和对癌症筛查的认识的提高,对癌症筛查,诊断和监测的内窥镜服务的需求正在迅速增加,以实现早期癌症检测和治疗的目标。

为了减少患者对内窥镜检查的恐惧和焦虑,并缓解相关的疼痛和不适,大多数内窥镜都在镇静下进行。 众所周知,镇静效应的持续时间比诊断或基本治疗性结肠镜检查的持续时间长,这主要可以在30分钟内完成。 内窥镜完成后,在恢复室密切监测患者,恢复护士在固定的时间(通常为60分钟)或每10分钟后评估患者的意识,直到达到标准化的出院标准。 在门诊环境中,重要的是要确定患者是否完全从镇静作用中恢复过来,并在与负责任的成年人的伴侣一起从医院出院之前已经达到了临床稳定的状态。 对标准化排放标准的评估包括以下内容:1)意识回报到基线水平; 2)生命体征在正常的范围内; 3)呼吸状况不受损害; 4)已经解决了疼痛和不适。 建议使用标准化的排放评估评分,例如修改后的Aldrete分数和改良的 - 动植物后排出评分系统(MPADSS)。 据报道,这两个系统所需的平均恢复时间为60分钟,这很耗时。 胃肠道内窥镜检查中镇静剂的国际镇静指南建议在中度或深层镇静下密切监测患者,以提高患者的安全性。 通过此1:1的比率,恢复护士可以通过标准化的排放评估评分评估每10分钟的患者意识水平,这有助于恢复时间较短。 但是,每10分钟评估每10分钟是耗时的和劳动密集型的,而在资源有限的国家中,这种恢复护理比率可能是不可行的。 在香港,通常的恢复护理比率为1:10,因此,当前的标准做法是在60分钟后评估患者的意识。 结果,每个会话中排列的内窥镜数量受恢复时间的限制(即 患者周转率),恢复空间和护理人力。 此外,恢复护士关于患者是否可解除的决定可能会受到一系列背景因素的干预,例如重度工作量,恢复空间的可用性和患者的需求。 由于预计对镇静的内窥镜检查的需求会增加,因此有必要快速,方便且可靠的评估系统减少恢复时间(即增加营业率),这导致了对患者康复的空间和护理人力的需求。 据我们所知,没有进行干预试验来减少AI技术的恢复时间,而无需增加护理人力。 在过去的十年中,人工智能(AI)技术已经在各种临床环境中,特别是在胃肠道内窥镜领域中成功实施。 已经证明,从内窥镜图像训练的AI模型可有效检测和诊断胃肠道疾病和癌症。 可以将人的声音转移到图像中,并用于训练AI模型以帮助疾病诊断。 例如,已对AI有效检测阿尔茨海默氏病的培训,并仅基于患者的语音数据来预测其严重程度。 另一个AI模型是根据语音分析开发的,以区分主要的精神疾病,包括双极,抑郁,焦虑和精神分裂症谱系障碍。 鉴于这些有希望的结果,我们已经开发并验证了AI模型,以根据200名患者的400个语音记录来评估内窥镜恢复状态。 该模型的平均精度为84.14%,曲线下的平均面积为0.91。 为了进一步提高该AI模型的性能,我们计划收集其他语音录音以重新训练它。 我们还计划在试验随机对照试验(RCT)设置中开发该AI模型的移动应用程序,以评估有效性。 邀请香港的内窥镜护士参加一项调查研究。 因此,我们认为在香港的内窥镜护士1)中,将在临床实践中实施AI模型。1)。 在全球癌症死亡的十个最常见原因中,三分之一是消化癌。 这些可以通过门诊胃肠道内窥镜检查来诊断。 这些包括结直肠癌(通过结肠镜检查)以及食管和胃癌(通过食管胃十二指肠镜检查)。 除诊断外,门诊内窥镜检查还广泛用于癌症筛查和监测。 随着人口老龄化的全球增长和对癌症筛查的认识的提高,对癌症筛查,诊断和监测的内窥镜服务的需求正在迅速增加,以实现早期癌症检测和治疗的目标。 为了减少患者对内窥镜检查的恐惧和焦虑,并缓解相关的疼痛和不适,大多数内窥镜都在镇静下进行。 众所周知,镇静效应的持续时间比诊断或基本治疗性结肠镜检查的持续时间长,这主要可以在30分钟内完成。 内窥镜完成后,在恢复室密切监测患者,恢复护士在固定的时间(通常为60分钟)或每10分钟后评估患者的意识,直到达到标准化的出院标准。 在门诊环境中,重要的是要确定患者是否完全从镇静作用中恢复过来,并在与负责任的成年人的伴侣一起从医院出院之前已经达到了临床稳定的状态。 对标准化排放标准的评估包括以下内容:1)意识回报到基线水平; 2)生命体征在正常的范围内; 3)呼吸状况不受损害; 4)已经解决了疼痛和不适(10)。 建议使用标准化的排放评估评分,例如修改后的Aldrete分数和改良的 - 动植物后排出评分系统(MPADSS)。 据报道,这两个系统所需的平均恢复时间为60分钟,这很耗时。 胃肠道内窥镜检查中镇静剂的国际镇静指南建议在中度或深层镇静下密切监测患者,以提高患者的安全性。 通过此1:1的比率,恢复护士可以通过标准化的排放评估评分评估每10分钟的患者意识水平,这有助于恢复时间较短。 但是,每10分钟评估每10分钟是耗时的和劳动密集型的,而在资源有限的国家中,这种恢复护理比率可能是不可行的。 在香港,通常的恢复护理比率为1:10,因此,当前的标准做法是在60分钟后评估患者的意识。 结果,每个会话中排列的内窥镜数量受恢复时间的限制(即 患者周转率),恢复空间和护理人力。 此外,恢复护士关于患者是否可解除的决定可能会受到一系列背景因素的干预,例如重度工作量,恢复空间的可用性和患者的需求。 由于预计对镇静的内窥镜检查的需求会增加,因此有必要快速,方便且可靠的评估系统减少恢复时间(即增加营业率),这导致了对患者康复的空间和护理人力的需求。 据我们所知,没有进行干预试验来减少AI技术的恢复时间,而无需增加护理人力。 在过去的十年中,人工智能(AI)技术已经在各种临床环境中,特别是在胃肠道内窥镜领域中成功实施。 已经证明,从内窥镜图像训练的AI模型可有效检测和诊断胃肠道疾病和癌症。 可以将人的声音转移到图像中,并用于训练AI模型以帮助疾病诊断。 例如,已对AI有效检测阿尔茨海默氏病的培训,并仅基于患者的语音数据来预测其严重程度。 另一个AI模型是根据语音分析开发的,以区分主要的精神疾病,包括双极,抑郁,焦虑和精神分裂症谱系障碍。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

460

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • New Territories、香港
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 说广东话;
  • ≥18岁;
  • 在Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital中,在联合内窥镜检查单元中接受门诊镇静的胃肠道内窥镜检查

排除标准:

  • 无法提供同意或口头交流的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:AI辅助内窥镜恢复评估(AI)部门
随机分配到AI组的患者将定期评估AI模型。 一旦患者到达恢复室,将使用AI模型的移动应用来评估安装内窥镜恢复的智能手机。 在对生命体征的护理标准基线评估后,恢复护士启动AI申请后,AI应用程序将促使自动语音警报唤醒患者,询问他/她是否每10分钟醒着。 如果患者刷确认按钮,AI应用程序将要求他们阅读1到7。将由AI模型记录和分析患者的声音。 内窥镜恢复状态的评估结果将上传到云服务器并通知恢复护士。 如果AI分析结果表明患者在预先指定的护理标准时间点之前表明患者是“有意识的”,则恢复护士将提供对恢复的早期评估。
干预组将由AI模型定期评估,该模型将安装在该组患者到达恢复室的智能手机中。 在对生命体征的护理标准基线评估后,恢复护士启动AI申请后,AI应用程序将促使自动语音警报唤醒患者,询问他/她是否每10分钟醒着。
无干预:护理标准(SC)臂
恢复护士将在患者到达康复室后每10分钟对生命体征进行基线评估,并将智能手机附在担架头上,这将促使自动语音警报唤醒患者,询问他/她是否每10分钟醒着。 如果患者按下确认按钮,将要求他们从1到7中阅读。将记录患者的声音,但没有AI分析。 恢复护士将在预先指定的时间点上通过MPADSS评估患者的意识:1)60分钟后; 2)按照患者的需求; 3)由护士的判断;或4)缺乏恢复空间。 在受试者从镇静中完全恢复并能够正确进行100-7的减法测试3次之后,他们将被要求评估他们的满意度,以床边方式,内窥镜技术,解释水平和整体经验,住宿时间以及在恢复室提供的护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恢复时间
大体时间:腹部
到达恢复室和出院时间之间的差异
腹部

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
早期排放的比例
大体时间:腹部
恢复时间少于60分钟,将报告作为提早出院,并记录该比例
腹部
人力使用
大体时间:腹部
研究助理将记录康复护士的患者接触时间,以计算人力
腹部
患者的满意
大体时间:腹部
患者在住宿时间和恢复室提供的护理方面的满意度将在他/她完全从镇静中恢复后进行评估
腹部
患者的入学率
大体时间:腹部
参与人数除以要求同意的患者总数
腹部
内窥镜后不良事件发生率
大体时间:腹部
内窥镜后不良事件,包括止血,腹痛和每次直肠出血,并在7天内及其出院时的发生率
腹部

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月9日

首次发布 (实际的)

2025年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月9日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2024.637

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

将没有计划共享个人参与者数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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