Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AI segítség a GI endoszkópia helyreállítási értékelésében (AIVR2)

2025. április 9. frissítette: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

A mesterséges intelligencia által támogatott helyreállítási értékelés hatékonysága a járóbeteg-gyomor-bél endoszkópia után. Pilóta kettős vak, randomizált kontrollos vizsgálat.

Kidolgoztunk és validáltunk egy AI modellt az endoszkópia helyreállítási állapotának felmérésére 200 beteg 400 hangfelvétele alapján. Ennek a modellnek az átlagos pontossága 84,14%, a görbe (AUC) átlagos területe 0,91.

Az AI modell teljesítményének további javítása érdekében azt tervezzük, hogy további hangfelvételeket gyűjtünk annak átképzésére. Azt is tervezzük, hogy kidolgozzuk az AI modell mobil alkalmazását a hatékonyság értékelésére egy pilóta randomizált kontrollos vizsgálatban (RCT). Hongkongban az endoszkópiás ápolókat felkérték, hogy vegyenek részt egy felmérési tanulmányban. Ezért úgy gondoljuk, hogy az AI modell végrehajtását a klinikai gyakorlatban jól elfogadják a hongkongi endoszkópos ápolók.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Globális szinten a rák a halál egyik fő oka. A rákos globális terhek 70% -át a korai halálozásnak tulajdonítják, amelynek 70% -a megelőzhető, és 30% -uk világszerte kezelhető, a rák a halál egyik vezető oka. A rákos globális teher 70% -át a korai halálozásnak tulajdonítják, amelynek 70% -a megelőzhető, és 30% -a kezelhető. A rákhalál világszerte a tíz leggyakoribb oka közül egyharmada az emésztő rák. Ezeket diagnosztizálhatjuk a járóbeteg -gyomor -bél endoszkópiával. Ide tartoznak a vastagbélrák (kolonoszkópián keresztül), valamint a nyelőcső- és gyomorrákot (nyelőcső -játékon keresztül). A diagnózis mellett a járóbeteg -endoszkópiát is széles körben használják a rák szűrésére és megfigyelésére. Az öregedő populáció globális növekedésével és a rák szűrésének fokozott tudatosságával a rák szűrés, diagnosztizálás és megfigyelés iránti igény gyorsan növekszik a korai rák kimutatásának és kezelésének céljának elérése érdekében.

A betegek félelmének és szorongásának csökkentése érdekében az endoszkópiával kapcsolatban, valamint a kapcsolódó fájdalom és kellemetlenség enyhítése érdekében a legtöbb endoszkópiát szedáció alatt végzik. Ismert, hogy a nyugtató hatás hosszabb ideig tart, mint a diagnosztikai vagy alapvető terápiás kolonoszkópiákhoz szükséges, amelyeket leginkább 30 percen belül meg lehet tenni. A betegeket az endoszkópia befejezése után szorosan figyelemmel kísérik a helyreállítási helyiségben, és a helyreállítási ápoló egy rögzített időtartam után, általában 60 perc, vagy 10 percenként felméri a beteg tudatát, amíg a szabványosított mentesítési kritériumok teljesülnek. Egyfájdalomban fontos meghatározni, hogy a betegek teljes mértékben felépülnek -e a nyugtató hatástól, és klinikailag stabil állapotba kerültek -e, mielőtt a kórházból egy felelős felnőtt kísérőjével engedték őket. A szabványosított kisülési kritériumok értékelése magában foglalja a következőket: 1) a tudatosság visszatérése az alapszintre; 2) Az életképes jelek a normál határokon belül vannak; 3) a légzési státusz nem veszélyezteti; és 4) fájdalommal és kellemetlenséggel foglalkoztak. Javasolt egy standardizált mentesítési értékelés, például a módosított ALDRete pontszáma és a módosított Ataesztézia utáni kisülési rendszer (MPADS). A mindkét rendszer által megkövetelt átlagos helyreállítási időről 60 perc volt, ami elég időigényes. A gyomor -bél endoszkópia szedációjára vonatkozó nemzetközi iránymutatások 1: 1 ápolási arányt javasolnak a betegek szoros ellenőrzésére a betegek biztonságának fokozása érdekében a mérsékelt vagy mély szedációt követően. Ezzel az 1: 1 arányban a helyreállítási ápolónők 10 percenként felmérhetik a beteg tudatosságának szintjét szabványosított kisülésértékelési pontozással, ami megkönnyíti a rövidebb helyreállítási időt. Azonban az értékelés 10 percenként időigényes és munkaigényes, és az ilyen helyreállítási ápolási arány nem lehetséges az erőforrás-korlátozott országokban. Hongkongban a szokásos helyreállítási ápolási arány 1:10, ezért a jelenlegi szokásos gyakorlat a beteg tudatosságának 60 perc elteltével történő felmérése. Ennek eredményeként az egyes munkamenetek során elrendezett endoszkópiák számát a helyreállítási idő korlátozza (azaz A beteg forgalma), a helyreállítási hely és az ápolói munkaerő. Ezenkívül a helyreállítási ápoló azon döntését, hogy a beteget kiüríthető -e, beavatkozhat -e olyan kontextusos tényezők sorozata, mint például a nehéz munkaterhelés, a helyreállítási tér rendelkezésre állása és a beteg igénye. A gyors, kényelmes és megbízható értékelési rendszer indokolt a helyreállítási idő csökkentésére (azaz a forgalom növelése érdekében), mivel a nyugtatott endoszkópia várhatóan növekvő igénye van, ami a tér és az ápolói munkaerő követelményéhez vezet a betegek helyreállításához. Legjobb tudomásunk szerint nem végeztek intervenciós kísérletet az AI technológia a helyreállítási idő csökkentése érdekében, anélkül, hogy az ápolói munkaerő növelné. Az elmúlt évtizedben a mesterséges intelligencia (AI) technológiát alakították ki és sikeresen alkalmazták különféle klinikai körülmények között, különösen a gastrointestinalis endoszkópia területén. Az endoszkópos képekből kiképzett AI modellek bizonyítottan hatékonyak a gyomor -bél betegségek és rákok kimutatásában és diagnosztizálásában. Az emberi hang átvihető a képre, és felhasználható az AI modellek kiképzésére a betegség diagnosztizálásának elősegítése érdekében. Például az AI -t kiképezték az Alzheimer -kór hatékony észlelésére és annak súlyosságának előrejelzésére, kizárólag a betegek hangjain alapul. Egy másik AI -modellt fejlesztettek ki a hangelemzés alapján, hogy megkülönböztesse a fő pszichiátriai rendellenességeket, beleértve a bipoláris, depressziós, szorongás és a skizofrénia spektrum rendellenességeket. Ezeknek az ígéretes eredményeknek tekintve egy AI modellt fejlesztettünk ki és validáltunk az endoszkópia helyreállítási állapotának felmérésére 200 beteg 400 hangfelvétele alapján. Ennek a modellnek az átlagos pontossága 84,14%, a görbe (AUC) átlagos területe 0,91. Az AI modell teljesítményének további javítása érdekében azt tervezzük, hogy további hangfelvételeket gyűjtünk annak átképzésére. Azt is tervezzük, hogy kidolgozzuk az AI modell mobil alkalmazását a hatékonyság értékelésére egy pilóta randomizált kontrollos vizsgálatban (RCT). Hongkongban az endoszkópiás ápolókat felkérték, hogy vegyenek részt egy felmérési tanulmányban. Ezért úgy gondoljuk, hogy az AI modell végrehajtását a klinikai gyakorlatban jól elfogadják a hongkongi endoszkópos ápolók. A rákhalál világszerte a tíz leggyakoribb oka közül egyharmada az emésztő rák. Ezeket diagnosztizálhatjuk a járóbeteg -gyomor -bél endoszkópiával. Ide tartoznak a vastagbélrák (kolonoszkópián keresztül), valamint a nyelőcső- és gyomorrákot (nyelőcső -játékon keresztül). A diagnózis mellett a járóbeteg -endoszkópiát is széles körben használják a rák szűrésére és megfigyelésére. Az öregedő populáció globális növekedésével és a rák szűrésének fokozott tudatosságával a rák szűrés, diagnosztizálás és megfigyelés iránti igény gyorsan növekszik a korai rák kimutatásának és kezelésének céljának elérése érdekében. A betegek félelmének és szorongásának csökkentése érdekében az endoszkópiával kapcsolatban, valamint a kapcsolódó fájdalom és kellemetlenség enyhítése érdekében a legtöbb endoszkópiát szedáció alatt végzik. Ismert, hogy a nyugtató hatás hosszabb ideig tart, mint a diagnosztikai vagy alapvető terápiás kolonoszkópiákhoz szükséges, amelyeket leginkább 30 percen belül meg lehet tenni. A betegeket az endoszkópia befejezése után szorosan figyelemmel kísérik a helyreállítási helyiségben, és a helyreállítási ápoló egy rögzített időtartam után, általában 60 perc, vagy 10 percenként felméri a beteg tudatát, amíg a szabványosított mentesítési kritériumok teljesülnek. Egyfájdalomban fontos meghatározni, hogy a betegek teljes mértékben felépülnek -e a nyugtató hatástól, és klinikailag stabil állapotba kerültek -e, mielőtt a kórházból egy felelős felnőtt kísérőjével engedték őket. A szabványosított kisülési kritériumok értékelése magában foglalja a következőket: 1) a tudatosság visszatérése az alapszintre; 2) Az életképes jelek a normál határokon belül vannak; 3) a légzési státusz nem veszélyezteti; és 4) fájdalommal és kellemetlenséggel foglalkoztak (10). Javasolt egy standardizált mentesítési értékelés, például a módosított ALDRete pontszáma és a módosított Ataesztézia utáni kisülési rendszer (MPADS). A mindkét rendszer által megkövetelt átlagos helyreállítási időről 60 perc volt, ami elég időigényes. A gyomor -bél endoszkópia szedációjára vonatkozó nemzetközi iránymutatások 1: 1 ápolási arányt javasolnak a betegek szoros ellenőrzésére a betegek biztonságának fokozása érdekében a mérsékelt vagy mély szedációt követően. Ezzel az 1: 1 arányban a helyreállítási ápolónők 10 percenként felmérhetik a beteg tudatosságának szintjét a standardizált mentesítés -értékelés pontozásával, ami megkönnyíti a rövidebb helyreállítási időt. Azonban az értékelés 10 percenként időigényes és munkaigényes, és az ilyen helyreállítási ápolási arány nem lehetséges az erőforrás-korlátozott országokban. Hongkongban a szokásos helyreállítási ápolási arány 1:10, ezért a jelenlegi szokásos gyakorlat a beteg tudatosságának 60 perc elteltével történő felmérése. Ennek eredményeként az egyes munkamenetek során elrendezett endoszkópiák számát a helyreállítási idő korlátozza (azaz A beteg forgalma), a helyreállítási hely és az ápolói munkaerő. Ezenkívül a helyreállítási ápoló azon döntését, hogy a beteget kiüríthető -e, beavatkozhat -e olyan kontextusos tényezők sorozata, mint például a nehéz munkaterhelés, a helyreállítási tér rendelkezésre állása és a beteg igénye. A gyors, kényelmes és megbízható értékelési rendszer indokolt a helyreállítási idő csökkentésére (azaz a forgalom növelése érdekében), mivel a nyugtatott endoszkópia várhatóan növekvő igénye van, ami a tér és az ápolói munkaerő követelményéhez vezet a betegek helyreállításához. Legjobb tudomásunk szerint nem végeztek intervenciós kísérletet az AI technológia a helyreállítási idő csökkentése érdekében, anélkül, hogy az ápolói munkaerő növelné. Az elmúlt évtizedben a mesterséges intelligencia (AI) technológiát alakították ki és sikeresen alkalmazták különféle klinikai körülmények között, különösen a gastrointestinalis endoszkópia területén. Az endoszkópos képekből kiképzett AI modellek bizonyítottan hatékonyak a gyomor -bél betegségek és rákok kimutatásában és diagnosztizálásában. Az emberi hang átvihető a képre, és felhasználható az AI modellek kiképzésére a betegség diagnosztizálásának elősegítése érdekében. Például az AI -t kiképezték az Alzheimer -kór hatékony észlelésére és annak súlyosságának előrejelzésére, kizárólag a betegek hangjain alapul. Egy másik AI -modellt fejlesztettek ki a hangelemzés alapján, hogy megkülönböztesse a fő pszichiátriai rendellenességeket, beleértve a bipoláris, depressziós, szorongás és a skizofrénia spektrum rendellenességeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

460

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • New Territories, Hong Kong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Beszélj kantoni;
  • ≥18 éves korú;
  • Bármely indikáció járóbeteg -nyugtatott gyomor -bélrendszeri endoszkópián keresztül kombinált endoszkópia egységben Alice Ho Miu Ling Nethersole Kórházban

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem tudnak hozzájárulást vagy szóban kommunikálni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: AI-asszisztált endoszkópia helyreállítási értékelés (AI) kar
Az AI -karra randomizált betegeket az AI modell rendszeresen értékeli. Az AI modell mobil alkalmazásával egy okostelefon az endoszkópia helyreállításának felmérésére a hordágy fejéhez kapcsolódik, miután a beteg megérkezik a helyreállítási helyiségbe. Miután a helyreállítási ápoló elindította az AI alkalmazást az életképes jelek gondozásának alapvető kiindulási értékelése után, az AI alkalmazás automatikus hangjelzési riasztást kér, hogy felébreszti a beteget, és megkérdezi, hogy 10 percenként ébren van-e. Ha a beteg elcsúsztatja a megerősítő gombot, akkor az AI alkalmazás megkéri őket, hogy olvassák el 1 -től 7 -ig. A beteg hangját az AI modell rögzíti és elemzi. Az endoszkópia helyreállítási állapotának értékelési eredményeit feltöltik a felhőkiszolgálóra, és értesítik a helyreállítási ápolót. A helyreállítási ápoló korai értékelést fog biztosítani a gyógyulásról, ha az AI-elemzés eredménye azt sugallja, hogy a beteg "tudatos" a gondozási szabvány előre meghatározott időpontja előtt.
Az intervenciós csoportot az AI modell rendszeresen értékeli, amelyet a hordágy fejéhez rögzített okostelefonba kell felszerelni, miután a csoportban a beteg megérkezik a helyreállítási helyiségbe. Miután a helyreállítási ápoló elindította az AI alkalmazást az életképes jelek gondozásának alapvető kiindulási értékelése után, az AI alkalmazás automatikus hangjelzési riasztást kér, hogy felébreszti a beteget, és megkérdezi, hogy 10 percenként ébren van-e.
Nincs beavatkozás: Gondozási standard (SC) kar
A helyreállítási ápoló 10 percenként elvégzi az életképes jelek kiindulási értékelését, miután a beteg megérkezik a helyreállítási helyiségbe, és egy okostelefon kapcsolódik a hordágy fejéhez, amely automatikus hangjelzési riasztást kér, hogy felébreszti a beteget, és megkérdezi, hogy 10 percenként ébren van -e. Ha a beteg elcsúsztatja a megerősítő gombot, akkor kérjük őket, hogy olvassa el 1 -től 7 -ig. A beteg hangját rögzítik, de AI elemzés nélkül. A helyreállítási ápoló a beteg tudatát MPADS-kkel értékeli egy előre meghatározott időpontban: 1) 60 perc elteltével; 2) a beteg igénye; 3) nővér ítélete alapján; vagy 4) a helyreállítási hely hiányában. Miután az alanyok teljes mértékben felépültek a szedációból, és háromszor képesek a 100-7 kivonási tesztet helyesen elvégezni, felkérést kapnak, hogy értékeljék elégedettségüket az ágy melletti módon, az endoszkópia technikájában, a magyarázat szintjén és az általános tapasztalatokkal, a tartózkodás idejével és a helyreállítási helyiségben nyújtott ellátás szempontjából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Helyreállítási idő
Időkeret: Periprocedurális
Különbségek a helyreállítási helyiségbe érkezés és a mentesítés ideje között
Periprocedurális

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A korai kisülés aránya
Időkeret: Periprocedurális
A 60 percnél fiatalabb helyreállítási időt korai kisülésként kell számolni, és az arányt rögzítik
Periprocedurális
Munkaerő -felhasználás
Időkeret: Periprocedurális
A kutatási asszisztens rögzíti a beteg kapcsolatának idejét a gyógyító nővér által a munkaerő kiszámításához
Periprocedurális
A beteg elégedettsége
Időkeret: Periprocedurális
A beteg észlelt elégedettségét a tartózkodás ideje és a helyreállítási helyiségben nyújtott ellátás szempontjából meg kell vizsgálni, miután teljes mértékben felépül a szedációból
Periprocedurális
A beteg beiratkozási aránya
Időkeret: Periprocedurális
A részvételi szám elosztva az összesített betegek számával, hogy hozzájárulást kértek
Periprocedurális
Endoszkópia utáni mellékhatás
Időkeret: Periprocedurális
A poszt-endoszkópia mellékhatásai, beleértve a hemoptízist, a hasi fájdalmat és a végbél vérzését, és a kisüléskor és 7 napon belül feljegyezzük.
Periprocedurális

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem lesz terv, hogy megosszák az egyes résztvevők adatait

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel