中断久坐时间以改善接受化疗的淋巴瘤患者的心脏代谢健康和毒性：ISTAND试验
2026年4月9日 更新者：Christina Dieli-Conwright, PhD、Dana-Farber Cancer Institute
这项研究旨在查看为减少长期不活跃的12周运动计划是否可行，在接受R-CHOP或POLA-R-CHP化疗治疗的新诊断的淋巴瘤参与者中，以及它可以改善心脏健康并减少化学疗法药物副作用。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是查看一项为期12周的运动计划，旨在减少长期不活动的锻炼计划是否可以在接受R-CHOP或POLA-R-CHP化学疗法的新诊断淋巴瘤参与者中可行，以及它是否可以改善心脏健康并减少化学疗法药物副作用。
参与者将被随机分为两个组之一：A组：中断久坐的时间干预与B组：通常的护理对照组。 随机分配的是偶然地将参与者放入研究组。
研究研究程序包括筛查资格，适应性和身体健康，血液检查和问卷调查的资格。
这项研究的参与预计将持续约3个月。
预计大约有24人将参加这项研究。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christina Dieli-Conwright, MD, PhD
- 电话号码：617-582-8321
- 邮箱：ChristinaM_Dieli-Conwright@dfci.harvard.edu
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- 招聘中
- Dana Farber Cancer Institute
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接触：
- Christina Dieli-Conwright, MD, PhD
- 电话号码：617-582-8321
- 邮箱：ChristinaM_Dieli-Conwright@dfci.harvard.edu
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首席研究员：
- Christina Dieli-Conwright, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在任何与学习相关的程序之前，能够理解的能力和愿意签署知情同意书的能力。
- 诊断患有淋巴瘤的患者。
- 将接受第一线R-CHOP或POLA-R-CHP化学疗法方案，患者不需要在诊断中处于一定时间范围内。
- ≥18岁；由于这种疾病的罕见性，该年龄段将不包括在内。
- 进行结构化中度或剧烈强度运动的≤60分钟。
- 有医生清除参加运动。
- 说英语。
- 愿意前往达纳 - 法伯癌症研究所进行必要的数据收集和锻炼课程。
- 访问可以接收短信的手机。
排除标准：
- 不稳定的合并症，可以防止参与中度至vig的强度锻炼。 合并症不稳定的患者可能需要进行监督的锻炼以确保安全，一部分研究涉及无监督运动。因此，出于安全原因，这些人被排除在外。
- 在上个月，每周参加超过60分钟的结构化中度至剧烈运动。 多余的练习是评估当前久坐时间干预中断的影响的混杂因素。
- 接受其他活跃恶性肿瘤治疗的患者（基底细胞癌除外）。 这项研究仅针对淋巴瘤化学疗法相关的作用。
- 在调查人员认为的受试者可能无法遵守研究的安全监控要求。
- 无法前往DFCI Longwood校园进行必要的数据收集和化学疗法输注。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：久坐时间干预中断
将入学的前3名参与者放入干预组。 此后，参与者将使用置换的阻塞设计以不同的块大小并按治疗计划进行分层，以2：1的群体分配比率随机分配。 14名参与者将完成：
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一项为期12周的半监督运动干预措施，包括提示，咨询以及步行，骑自行车和阻力乐队的活动，用于家庭和临界环境。
监督将在运动教练的领导下。
电阻带，Libre Pro连续血糖监测器以及Fitbit和ActivPal跟踪器将提供给参与者。
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无干预：通常的护理对照组
参与者将使用置换的阻塞设计以不同的块大小并按治疗计划进行分层，以2：1的群体分配比率随机分配。 7名参与者将完成：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预完成率（可行性）
大体时间：12周
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干预可行性定义为：1）参与者在4个输液任命中至少完成了≥70％的监督活动中断。
2）参与者在可能的68天（12周）干预措施中至少48天（不包括40天的40天和每周休息日1）（即达到至少70％的干预措施中的久坐行为目标），至少在可能的68天（12周）干预中完成了≥70％的基于家庭的阻力活动的破裂。
3）参与者在至少68天（12周）的干预措施中至少48天（不包括48天（不包括每周休息日）（即，至少在干预措施中达到久坐的行为目标），至少在70％的久坐行为目标中，参与者至少在可能的68天（12周）中完成了≥70％的基于家庭的步骤目标（即每小时> 250步）。
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12周
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拒绝率
大体时间：12周
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定义为≤50％的合格筛选参与者拒绝完成干预。
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12周
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保留率
大体时间：13周
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保留同意参与者学习终结的人≥70％。
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13周
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干预措施的可接受性（AIM）量表
大体时间：13周
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通过干预措施的可接受性评估，以5分李克特量表进行了4项措施，其答案范围从“完全不同意”到“完全同意”。
总分范围为4至20，得分较高，表明更高的可接受性。
如果≥70％的参与者的平均得分≥4，则参与者将认为干预措施被认为可以接受。
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13周
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可接受性退出调查
大体时间：13周
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如果1）≥70％的参与者报告“同意”或“完全同意”参与这项研究的“同意”，则参与者将被视为可以接受，这有助于我减少日常久坐的时间“和2）≥70％的参与者报告“可能的“是”或“是”，我会及时向其他患者推荐该计划。
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13周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者葡萄糖水平
大体时间：在每个时间点（基线和干预后）评估一个星期。
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葡萄糖水平将通过恒定的葡萄糖监测来评估，即平均> 180 mg/dl的平均水平将被视为高血糖。
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在每个时间点（基线和干预后）评估一个星期。
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参与者胰岛素抵抗
大体时间：在每个时间点（基线和干预后）评估一个星期。
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将通过计算胰岛素抵抗（HOMA-IR）的稳态模型评估来评估胰岛素抵抗，而胰岛素抵抗（HOMA-IR）将被认为> 1.9被认为是胰岛素耐药性的。
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在每个时间点（基线和干预后）评估一个星期。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christina Dieli-Conwright, MD, PhD、Dana-Farber Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月5日
初级完成 (估计的)
2026年11月28日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月4日
首次发布 (实际的)
2025年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 24-765
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
Dana-Farber / Harvard癌症中心鼓励并支持临床试验中数据的负责任和道德共享。
从已发表的手稿中使用的最终研究数据集中取消识别的参与者数据只能根据数据使用协议的条款共享。
请求可以直接指向：[赞助商调查员或指定人员的联系信息]。
协议和统计分析计划将在ClinicalTrials.gov上提供。
仅根据联邦法规或作为支持研究的奖项和协议的条件。
IPD 共享时间框架
数据发布之日之后的1年不得共享
IPD 共享访问标准
通过innovation@dfci.harvard.edu与Belfer办公室联系Belfer办公室（BODFI）
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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