直接与常规SLT在开角式青光眼中：RCT
2026年9月9日 更新者：Jella An、Medical University of South Carolina
一项随机对照试验比较了直接选择性激光小梁成形术（DSLT）和选择性激光小梁成形术（SLT），以降低开放式青光眼的眼内压
这项研究比较了两种开角青光眼的激光治疗：选择性激光小梁成形术（SLT）和直接选择性激光小梁成形术（DSLT）。
SLT是一种广泛使用的过程，需要使用Goniolens的手动技术，而DSLT是一种使用Eagle系统的新型，自动化的非接触方法。
该研究将评估DSLT在降低眼内压（IOP）方面是否像SLT一样有效。
参与者将被随机分配接受任何一种治疗方法，并将在12个月内进行监控，以评估IOP，用药和安全结果的变化。
目的是确定更简单的DSLT程序是否可以与SLT提供相似的结果，从而有可能改善患者的舒适度和获得青光眼护理的机会。
研究概览
详细说明
青光眼管理旨在减少眼内压（IOP），以防止视神经损伤并保持视力。 选择性激光小梁成形术（SLT）由于其功效和安全性，因此在开放角度的青光眼治疗方面一直是基石。 但是，使用Goniolens的SLT手动输送方法可以引入可变性，患者不适和操作员依赖性。
直接选择性激光小梁成形术（DSLT）代表创新的进步，可通过Eagle系统提供非接触，自动激光处理。 该技术旨在简化过程，增强患者的舒适度，并最大程度地减少操作员引起的变异性。 早期证据表明，与SLT相比，DSLT可能会提供类似或改进的IOP减少，并具有更好的安全性。
这项研究试图严格评估DSLT在减少IOP方面是否不属于SLT，从而提供了有关这种新方法的功效和安全性的关键数据。 证明非效率将支持更广泛的DSLT采用，有可能改善患者预后并扩大获得有效的青光眼治疗的机会。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29407
- MUSC Health West Ophthalmology Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 被诊断为OAG（包括去角质/色素青光眼）或OHT。
- 脚肌可见的巩膜刺是360度。
- 提供知情同意的能力。
- 身体健康，没有事先的激光小梁成形术，决定根据风险概况，患者偏好或两者兼而有之治疗眼科医生。
每只具有以下合格诊断之一的眼睛（眼睛之间的诊断可能有所不同）：
- 高风险的眼高血压（OHT）：IOP> 21 mmHg，无需花胶质神经病变（发掘，散布或局限性或局灶性变薄或神经视网膜轮辋，可见的神经纤维层缺陷，可见的神经纤维层缺陷，或者在垂直杯中的垂直杯子> 0.2的不良比例（注册）[注册量）[注册量是否为0％）[注册]
- 轻度的原发性开角青光眼：青光眼视觉神经病，视野平均偏差> -6.0 dB，中央5°<15 dB中无点
- 中等原发性开角式青光眼：青光眼视觉神经病，视野平均偏差-6.0 dB至> -12 dB，不超过1个中心5°点<15 dB
排除标准：
- 两只眼睛的高级po
- 两只眼睛的OAG（包括色素和假脱糖效果瘤）以外的其他青光眼
- 在两只眼睛的筛选或基线访问时，平均IOP> 35 mmHg
- 两只眼
- SLT，Brimonidine，Apraclonidine或任何其他研究干预措施的禁忌症
- 任何可以在两只眼中通过Goldmann Tonometry对IOP进行精确评估的角膜病理学
- 在过去6个月内，任何眼内手术程序在两只眼中
- 无法参加所有计划的学习访问
- 怀孕或计划在接下来的一年中怀孕
- 任何先前的激光小梁成形术，包括Alt，MLT和SLT。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：ARM 1- DSLT（直接选择性激光小梁成形术）
DSLT是一种良好的非接触激光应用，不需要淋巴结镜，可降低角膜损伤和炎症的风险。
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该干预措施旨在确定直接选择性激光小梁成形术（DSLT）在降低开角青光眼患者的眼内压力中的功效和安全性。
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其他：手臂2-选择性激光小梁成形术（SLT）
SLT是一种广泛使用且有效的激光疗法，可降低眼内压力，需要操作员专业知识，并带有轻度炎症，角膜损伤和不适的风险。
这是一种标准的激光系统，需要使用将角膜镜镜放在角膜上进行施用。
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确定使用选择性激光小梁成形术的疗效和安全性，以治疗开角型青光眼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要终点
大体时间：6个月
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测量DSLT和SLT组之间6个月的患者基线的平均IOP测量差异。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要结果
大体时间：12个月
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患者在2个月，6个月和12个月时降低IOP的百分比。
测量在6个月时降低>/= 20％IOP的患者量。
在12个月时使用眼降压药物的任何变化的文档。
重复激光治疗率或其他IOP降低程序的记录。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jella An, MD, MBA、Medical University of South Carolina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Konstantakopoulou E, Gazzard G, Garway-Heath D, Adeleke M, Ambler G, Vickerstaff V, Bunce C, Nathwani N, Barton K; LiGHT Trial Study Group. Selective Laser Trabeculoplasty After Medical Treatment for Glaucoma or Ocular Hypertension. JAMA Ophthalmol. 2025 Apr 1;143(4):295-302. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2024.6492.
- Goldenfeld M, Belkin M, Dobkin-Bekman M, Sacks Z, Blum Meirovitch S, Geffen N, Leshno A, Skaat A. Automated Direct Selective Laser Trabeculoplasty: First Prospective Clinical Trial. Transl Vis Sci Technol. 2021 Mar 1;10(3):5. doi: 10.1167/tvst.10.3.5.
- Melik Parsadaniantz S, Reaux-le Goazigo A, Sapienza A, Habas C, Baudouin C. Glaucoma: A Degenerative Optic Neuropathy Related to Neuroinflammation? Cells. 2020 Feb 25;9(3):535. doi: 10.3390/cells9030535.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月7日
初级完成 (估计的)
2027年10月31日
研究完成 (估计的)
2027年11月30日
研究注册日期
首次提交
2025年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月6日
首次发布 (实际的)
2025年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月9日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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