通过病变灭菌和组织修复评估坏死原代磨牙管理中不同药物的评估
2025年9月29日 更新者：Dina Ehab Abdel Razik Kamel、Ain Shams University
基于纳米的药物与双重抗生素糊管理非重要原发性磨牙：一项随机临床试验和维特罗研究
由于原发性牙齿的自然解剖结构，患者的年龄及其对牙科治疗的行为，因此对非重要原发性磨牙的治疗是具有挑战性的。
一种简单有效的技术，例如病变灭菌和组织修复，为预后不良的病例提供了解决方案。但是，该技术中使用的药物有一些局限性。
这项研究将评估三种有关临床成功，射线照相成功和抗菌活性的不同药物。
研究概览
地位
邀请报名
详细说明
这项随机对照试验将包括4-8岁儿童的108个非重要下颌原发性磨牙。 根据所研究的药物为一个阳性对照组和两个实验组，将将患者随机分为三组。 小组如下：
I组（常规双重抗生素糊）阳性对照组II（双抗生素糊状壳聚糖包被的银纳米颗粒）实验组III（壳聚糖涂覆的银纳米颗粒）实验组
研究药物的抗菌活性将测试针对浮游生物和生物膜形式的粪肠球菌细菌。 牙齿将在临床和射线照相上评估以获取基线数据。 在局部麻醉和分离牙齿之后，将进行入口腔，然后根据相应组的纸浆腔室的地板放置药物。 之后，将牙齿充满树脂改性的氧化锌和丁香醇，然后是不锈钢冠。 盲目的临床评估将在基线，1、6和12个月进行，盲目的射线照相评估将在基线，6和12个月进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 两性的健康合作孩子在4-8岁之间。
- 同意父母接受研究并签署同意书的孩子。
- 具有牙髓坏死的临床和射线照相符号的下颌原代磨牙的儿童。
排除标准：
- 对任何使用过的药物过敏的儿童。
- 不可食用的牙齿，没有足够的冠状结构，可以用不锈钢冠放置橡胶大坝隔离和修复
- 不可食用的牙齿带有穿孔的牙髓地板
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规双重抗生素糊
在局部麻醉和橡胶坝分离后，将进行入口腔，并将研究的药物放在纸浆腔室的地板上。
在同一访问中，最终将用不锈钢冠恢复牙齿。
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研究的药物将放在纸浆腔的地板上。
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实验性的：双抗生素糊状壳聚糖涂层的银纳米颗粒
在局部麻醉和橡胶坝分离后，将进行入口腔，并将研究的药物放在纸浆腔室的地板上。
在同一访问中，最终将用不锈钢冠恢复牙齿。
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研究的药物将放在纸浆腔的地板上。
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实验性的：壳聚糖涂层的银纳米颗粒
在局部麻醉和橡胶坝分离后，将进行入口腔，并将研究的药物放在纸浆腔室的地板上。
在同一访问中，最终将用不锈钢冠恢复牙齿。
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研究的药物将放在纸浆腔的地板上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床成功
大体时间：1,6和12个月跟进
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1,6和12个月跟进
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影像学成功
大体时间：6个月和12个月的随访
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6个月和12个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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针对粪肠球菌细菌的研究药物的抗菌活性
大体时间：2周
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nagwa Khattab、Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2030年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月11日
首次发布 (实际的)
2025年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月29日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PED-25-D1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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