Eri lääkkeiden arviointi nekroottisten primaaristen molaarien hoidossa leesion steriloimalla ja kudosten korjaamisella
maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: Dina Ehab Abdel Razik Kamel, Ain Shams University
Nanoon perustuvat lääkkeet verrattuna kaksinkertaiseen antibioottipastaan ei-elintärkeiden primaaristen molaarien hallinnassa: satunnaistettu kliininen tutkimus ja in vitro -tutkimus
Ei-elintärkeiden primaaristen molaarien hallinta on haastavaa ensisijaisten hampaiden luonnollisen anatomia, potilaiden nuoren iän ja heidän käyttäytymisensä hammashoitoon.
Yksinkertainen ja tehokas tekniikka, kuten vaurion sterilointi ja kudosten korjaus, tarjoaa ratkaisun tapauksiin, joilla on huono ennuste; Tässä tekniikassa käytetyillä lääkkeillä on kuitenkin joitain rajoituksia.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kolme erilaista lääkettä kliinisen menestyksen, radiografisen menestyksen ja antibakteerisen aktiivisuuden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisältää 108 ei-elintärkeää mandibulaarista primaarimolaaria 4-8-vuotiailla lapsilla. Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään tutkittujen lääkkeiden mukaan yhtenä positiivisena kontrolliryhmänä ja kahteen koeryhmään. Ryhmät ovat seuraavat:
Ryhmä I (tavanomainen kaksoisantibioottipasta) Positiivinen kontrolliryhmä II (kaksinkertaiset antibioottihastana ladattu kitosaanilla päällystetyt hopea-nanohiukkaset) KOKEUSRYHTIRYHMÄ III (kitosaanilla päällystetyt hopea-nanopartikkelit) Experient Group
Tutkittujen lääkkeiden antibakteerinen aktiivisuus testataan Enterococcus faecalis -bakteereja vastaan planktonisissa ja biofilmimuodoissa. Hampaat arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti lähtötason tietojen saamiseksi. Paikallisen anestesian antamisen ja hampaiden eristämisen jälkeen suoritetaan pääsyontelo, sitten lääkitys asetetaan vastaavan ryhmän mukaan massan kammion lattian päälle. Myöhemmin hampaat täytetään hartsimodifioidulla sinkkioksidilla ja eugenolilla, jota seuraa ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu. Sokattu kliininen arviointi tehdään lähtötilanteessa, 1, 6 ja 12 kuukautta, ja sokea radiografinen arviointi tehdään lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveelliset yhteistyöhön liittyvät lapset, joiden sukupuoli on 4-8-vuotiailla.
- Lapset, joilla on suostumusta vanhempia, jotka hyväksyvät osallistumisen tutkimukseen ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeet.
- Lapset, joilla on mandibulaariset primaariset molaarit, joilla on kliinisiä ja radiografisia merkkejä pulpaalikroosista.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on yliherkkyys mille tahansa käytetylle lääkitykselle.
- Restoroitavissa olevat hampaat ilman riittävää koronaalirakennetta kumipaton eristämisen ja palauttamisen sijoittamiseen ruostumattomasta teräksestä
- Restoroivat hampaat rei'itetyllä sellalattialla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavanomainen kaksoisantibioottipasta
Paikallisen anestesian antamisen ja padon eristyksen jälkeen pääsyontelo suoritetaan ja tutkittu lääke asetetaan massan kammion lattialle.
Hampaat palautetaan lopulta ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla kruunuilla samassa vierailussa.
|
Tutkittu lääke asetetaan massan kammion lattialle.
|
|
Kokeellinen: Kaksinkertainen antibioottipastana ladattu kitosaanilla päällystetty hopea-nanohiukkaset
Paikallisen anestesian antamisen ja padon eristyksen jälkeen pääsyontelo suoritetaan ja tutkittu lääke asetetaan massan kammion lattialle.
Hampaat palautetaan lopulta ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla kruunuilla samassa vierailussa.
|
Tutkittu lääke asetetaan massan kammion lattialle.
|
|
Kokeellinen: kitosaanilla päällystetyt hopea-nanohiukkaset
Paikallisen anestesian antamisen ja padon eristyksen jälkeen pääsyontelo suoritetaan ja tutkittu lääke asetetaan massan kammion lattialle.
Hampaat palautetaan lopulta ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla kruunuilla samassa vierailussa.
|
Tutkittu lääke asetetaan massan kammion lattialle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen menestys
Aikaikkuna: 1,6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
1,6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Radiografinen menestys
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Enterococcus faecalis -bakteereja vastaan tutkittujen lääkkeiden antibakteerinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nagwa Khattab, Ain shams university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Hammassairaudet
- Infektiot
- Nekroosi
- Hampaiden resorptio
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Pysyvä infektio
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Hammaspulpan nekroosi
- Juuren resorptio
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Alkoholit
- Glykolit
- Propeeniglykolit
- Fluorokinolonit
- 4-kinolonia
- Kinolonit
- Kinoliinit
- Siprofloksasiini
- Propeeniglykoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- PED-25-D1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .